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과민성 방광 환자에서 EMS와 TENS의 효과

2020년 4월 25일 업데이트: Sajid rashid, Isra University

과민성 방광 환자의 전기 근육 자극(EMS) 및 경피 전기 신경 자극(TENS)의 효과에 대한 무작위 대조 시험

과민성 방광(OAB) 증후군은 배뇨 주기의 저장 단계에서 환자가 경험하는 잘 알려진 일련의 증상입니다. 그것은 거의 모든 환자에서 증가된 빈도와 야간 빈뇨, 특히 여성 환자의 경우 절박성 실금을 동반하는 절박성(급작스럽게 소변을 참기 어려운 강제적인 욕구)을 특징으로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

소변이 새는 것을 "요실금"이라고 합니다. 복압성 요실금(SUI)은 또 다른 일반적인 방광 문제입니다. OAB와는 다릅니다. SUI를 가진 사람들은 재채기, 웃거나 다른 신체 활동을 하는 동안 소변을 흘립니다. 과민성 방광이 있는 경우 창피함을 느끼거나 고립되거나 일과 사회 생활이 제한될 수 있습니다.

과민성 방광(OAB)은 파키스탄의 일반 인구에서 전체 유병률이 11.5%로 추정되는 매우 흔한 임상 상태입니다.

전통 의학과 최근에는 과민성 방광과 같은 여러 장애를 관리하기 위한 대체 요법으로 신경 자극이 도입되었습니다. 그러나 이와 관련하여 여전히 논란이 있습니다. 따라서 본 연구는 과민성 방광 치료에 있어 전기근자극술과 경피적 전기신경자극술의 효과를 알아보는 것을 목적으로 한다. OAB 관리의 TENS.

OAB는 드리블, 급박함 및 배뇨 빈도로 인해 활동 및 참여 제한을 초래하는 중요한 조건 중 하나입니다. 문헌 검토에 따르면 OAB 재활과 환자 증상 개선 사이에는 강한 연관성이 있습니다. Neuromodulation은 OAB 관리에 중요한 역할을 합니다. 적절한 과업별 재활은 사람의 기능적 상태를 향상시킬 뿐만 아니라 삶의 질과 지역 사회에서의 적극적인 역할을 향상시킵니다. 일상적인 재활에서 주요 초점은 항상 골반저 운동의 역할에 있지만 신경 조절은 파키스탄의 OAB 치료 요법에서 여전히 무시됩니다. OAB 치료에 대한 증거로 뒷받침되는 신경조절 개입이 적용되는 경우 환자는 증상에 더 나은 도움을 받을 수 있습니다. 조사 결과는 물리 치료사가 OAB 치료를 위한 최선의 치료 방법을 계획하고 선택하는 데 유용할 것입니다.

TENS는 국소 배뇨 반사궁을 없애는 게이트 제어 이론을 기반으로 합니다. 말초 분절 피부 분절의 신경을 자극하여 방광으로부터 임펄스를 전달하는 시냅스 전 구심성 뉴런을 억제하는 비약리학적 방법입니다(내장기에 해당하는 말초 신경을 자극하여 전기 변조의 게이트 제어 이론). 그것은 방광, 괄약근 및 골반저를 조정하는 원시 배뇨 반사 수준에서 작용합니다. 배뇨근 과반사증은 신경절전 구심성 뉴런의 임펄스를 직접 억제하거나 배뇨 반사의 원심성 사지의 방광 신경절전 신경세포를 억제함으로써 억제될 수 있습니다.

EMS는 또한 방광을 약간 억제하여 방광이 더 큰 부피에 도달할 수 있도록 하는 것으로 여겨집니다. 이것은 전기 자극이 골반저의 신경도 자극하기 때문에 발생하는 것으로 여겨집니다. 대부분의 사람들에서 골반 피부를 만지거나 조작하면 방광 배뇨가 억제됩니다. 이 억제는 성적 접촉 중에 배뇨를 억제하도록 진화했을 수 있는 척수의 반사를 통해 이루어집니다. 골반저 신경은 골반에서 척수로 촉각을 전달하는 역할을 합니다. 따라서 이러한 신경의 전기적 자극은 척수의 반사 메커니즘을 통해 방광 배뇨를 억제하는 감각 섬유를 활성화합니다. 이는 EMS가 요실금 환자에게 효과적인 치료법임을 설명할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

315

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Multān, Punjab, 파키스탄, 60000
        • 모병
        • Sajid Rashid
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sajid Rashid, M.Phil

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 절박뇨, 빈도, 야간뇨 및 절박성 요실금(UUI)의 OAB 증상이 있는 ≥35세~60세의 남성 및 여성 환자.8
  • 빈뇨 및 절박뇨 증상이 3개월 이상 지속되는 자.
  • 하루 평균 8회 이상의 배뇨 빈도와 방광 일지의 URS(급박 등급 척도)에 의해 정의된 절박이 2점 이상인 자. 9

제외 기준:

  • 소변 검사를 통해 요로 감염으로 진단되었습니다.
  • OAB 증상이 없는 복압성 요실금.
  • 방광류, 자궁 탈출증 또는 이와 유사한 상태의 병력.
  • 요로 결석 및 요로 종양과 같은 폐쇄성 요로 병증의 병력.
  • 전립선
  • 강한 악의

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
환자는 항콜린제 및 골반기저근 운동을 포함한 과민성 방광에 대한 기존의 치료로 치료받게 됩니다.
실험적: EMS 그룹
환자는 전기 근육 자극(EMS)과 함께 항콜린제 및 골반기저근 운동을 포함한 과민성 방광에 대한 기존의 치료로 치료받게 됩니다.
장치: 전기 근육 자극
EMS는 방광을 약간 억제하여 방광이 더 큰 부피에 도달할 수 있도록 하는 것으로 여겨집니다. 이것은 전기 자극이 골반저의 신경도 자극하기 때문에 발생하는 것으로 여겨집니다. 대부분의 사람들에서 골반 피부를 만지거나 조작하면 방광 배뇨가 억제됩니다. 이 억제는 성적 접촉 중에 배뇨를 억제하도록 진화했을 수 있는 척수의 반사를 통해 이루어집니다. 골반저 신경은 골반에서 척수로 촉각을 전달하는 역할을 합니다. 따라서 이러한 신경의 전기적 자극은 척수의 반사 메커니즘을 통해 방광 배뇨를 억제하는 감각 섬유를 활성화합니다. 이는 EMS가 요실금 환자에게 효과적인 치료법임을 설명할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • EMS
실험적: 텐스 그룹
과민성 방광에 대한 기존의 치료로는 경피적 전기 신경 자극(TENS)과 함께 항콜린제 및 골반저 근육 운동이 포함됩니다.
장치: 경피 전기 신경 자극
TENS는 국소 배뇨 반사궁을 없애는 게이트 제어 이론을 기반으로 합니다. 말초 분절 피부 분절의 신경을 자극하여 방광으로부터 임펄스를 전달하는 시냅스 전 구심성 뉴런을 억제하는 비약리학적 방법입니다(내장기에 해당하는 말초 신경을 자극하여 전기 변조의 게이트 제어 이론). 그것은 방광, 괄약근 및 골반저를 조정하는 원시 배뇨 반사 수준에서 작용합니다. 배뇨근 과반사증은 신경절전 구심성 뉴런의 임펄스를 직접 억제하거나 배뇨 반사의 원심성 사지의 방광 신경절전 신경세포를 억제함으로써 억제될 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 수십

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과민성 방광 점수 시스템(변화가 평가 중임)
기간: 기준선 및 12주차
Overactive Bladder Scoring System은 OAB 증상을 단일 점수로 정량화하도록 설계된 증상 평가 설문지입니다. 설문지는 주간 빈도(2점), 야간 빈도(3점), 긴급도(5점) 및 UUI(5점)의 최대 점수 범위가 2에서 5까지인 OAB 증상에 대한 4개의 질문으로 구성됩니다. 총점의 범위는 0~15점이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높은 것을 의미합니다. 초기 결과는 과민성 방광 채점 시스템을 사용하여 측정됩니다. 12주 후(치료 완료) 환자는 증상에 대해 재평가되고 과민성 방광 점수 시스템을 사용하여 다시 등급이 매겨집니다. 개입의 효과를 확인하기 위해 03 그룹에서 얻은 데이터를 비교합니다.
기준선 및 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
King's Health Questionnaire(변화 평가 중)
기간: 기준선 및 12주차
King's Health Questionnaire(KHQ)는 요실금 환자의 HRQoL을 측정하기 위한 질병별 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 도구입니다. 개발 이후 KHQ는 유효하고 신뢰할 수 있으며 임상적으로 민감한 종점으로서 임상 연구에서 널리 사용되었습니다. 도메인의 개별 항목은 0(최고)에서 100(최악)까지 조정됩니다.
기준선 및 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Isra University

수사관

  • 연구 의자: Naveed Babur, Ph.D, Isra University, Islamabad

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 3일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1502-PhD-007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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