Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность ЭМС и ЧЭНС у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем

25 апреля 2020 г. обновлено: Sajid rashid, Isra University

Рандомизированное контролируемое исследование эффективности электростимуляции мышц (ЭМС) и чрескожной электростимуляции нервов (ЧЭНС) у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем

Синдром гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП) представляет собой хорошо известный набор симптомов, которые пациенты испытывают во время фазы накопления цикла мочеиспускания. Он характеризуется ургентностью (внезапным непреодолимым позывом к мочеиспусканию, который трудно отсрочить), который почти у всех пациентов сопровождается учащением мочеиспускания и никтурией, а особенно у женщин – ургентным недержанием мочи.

Обзор исследования

Подробное описание

Подтекание мочи называется «недержанием». Стрессовое недержание мочи (СНМ) — еще одна распространенная проблема мочевого пузыря. Он отличается от OAB. Люди с СНМ выделяют мочу во время чихания, смеха или других физических нагрузок. Если у вас гиперактивный мочевой пузырь, вы можете чувствовать смущение, изолировать себя или ограничивать свою работу и социальную жизнь.

Гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП) является очень распространенным клиническим состоянием, общая распространенность которого оценивается в 11,5% среди населения Пакистана в целом.

В традиционной медицине в последние годы стимуляция нервов была введена в качестве заместительной терапии для лечения некоторых заболеваний, таких как гиперактивный мочевой пузырь. Однако по этому поводу до сих пор ведутся споры. Таким образом, настоящее исследование направлено на выяснение эффективности электростимуляции мышц и чрескожной электростимуляции нервов при лечении гиперактивного мочевого пузыря. ТЭНС в управлении OAB.

ГАМП является одним из важных состояний, приводящих к ограничению активности и участия из-за подтекания, срочности и частоты мочеиспускания. Согласно обзору литературы, существует тесная связь между реабилитацией ГАМП и улучшением симптомов пациента. Нейромодуляция играет важную роль в лечении ГАМП. Надлежащая реабилитация, ориентированная на конкретную задачу, не только улучшает функциональное состояние человека, но и повышает качество жизни и его активную роль в обществе. В обычной реабилитации основное внимание всегда уделяется роли упражнений для мышц тазового дна, но нейромодуляция по-прежнему игнорируется в схеме лечения ГАМП в Пакистане. Пациенты выиграют в лучшем облегчении проявлений, если будет применено нейромодуляционное вмешательство, которое подтверждено доказательствами для лечения ГАМП. Результаты исследования будут полезны физиотерапевтам при планировании и выборе наилучшего подхода к лечению ГАМП.

ЧЭНС основана на теории управления воротами об упразднении дуги местного рефлекса мочеиспускания. Это немедикаментозный метод ингибирования пресинаптических афферентных нейронов, несущих импульсы от мочевого пузыря, путем стимуляции нервов периферического сегментарного дерматома (теория управления воротами электромодуляции путем стимуляции периферических нервов, соответствующих висцеральному органу). Он действует на уровне примитивного рефлекса мочеиспускания, координирующего мочевой пузырь, сфинктер и тазовое дно. Гиперрефлексия детрузора может подавляться прямым торможением импульсации в преганглионарных афферентных нейронах или торможением преганглионарных нейронов мочевого пузыря эфферентной ветви рефлекса мочеиспускания.

Также считается, что ЭМС вызывает некоторое торможение мочевого пузыря, позволяя мочевому пузырю достигать большего объема. Считается, что это происходит потому, что электрическая стимуляция также стимулирует нервы в тазовом дне. У большинства людей мочеиспускание мочевого пузыря тормозится при прикосновении к коже таза или других манипуляциях. Это торможение осуществляется посредством рефлекса в спинном мозге, который, возможно, развился для торможения мочеиспускания во время полового контакта. Нервы тазового дна отвечают за передачу ощущения прикосновения от таза к спинному мозгу. Таким образом, электрическая стимуляция этих нервов активирует чувствительные волокна, которые вызывают торможение опорожнения мочевого пузыря посредством рефлекторного механизма в спинном мозге. Это может объяснить, что EMS является эффективным методом лечения людей с недержанием мочи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

315

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Multān, Punjab, Пакистан, 60000
        • Рекрутинг
        • Sajid Rashid
        • Контакт:
          • Sajid Rashid, M.Phil
          • Номер телефона: 00923006309825
          • Электронная почта: sajidch71@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Sajid Rashid, M.Phil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола в возрасте от ≥35 до 60 лет с такими симптомами ГАМП, как ургентность, учащенное мочеиспускание, никтурия и ургентное недержание мочи (УНМ)8.
  • Те, у кого есть симптомы учащенного мочеиспускания и императивных позывов, длящиеся более 3 месяцев.
  • Те, у кого средняя частота мочеиспускания более восьми раз в день и императивность, определяемая по шкале оценки императивности (URS) в дневнике мочевого пузыря более 2 баллов. 9

Критерий исключения:

  • По результатам исследования мочи диагностирована инфекция мочевыводящих путей.
  • Стрессовое недержание мочи без симптомов ГАМП.
  • История цистоцеле, выпадения матки или подобного состояния.
  • История обструктивной уропатии, такой как мочевые камни и мочевые опухоли.
  • Предстательная железа
  • Злокачественность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациентов будут лечить обычными методами лечения гиперактивного мочевого пузыря, включая антихолинергические препараты и упражнения для мышц тазового дна.
Экспериментальный: Группа ЭМС
Пациентам будет назначено традиционное лечение гиперактивного мочевого пузыря, включая антихолинергические препараты и упражнения для мышц тазового дна, а также электрическую стимуляцию мышц (ЭМС).
Считается, что ЭМС вызывает некоторое торможение мочевого пузыря, позволяя мочевому пузырю достичь большего объема. Считается, что это происходит потому, что электрическая стимуляция также стимулирует нервы в тазовом дне. У большинства людей мочеиспускание мочевого пузыря тормозится при прикосновении к коже таза или других манипуляциях. Это торможение осуществляется посредством рефлекса в спинном мозге, который, возможно, развился для торможения мочеиспускания во время полового контакта. Нервы тазового дна отвечают за передачу ощущения прикосновения от таза к спинному мозгу. Таким образом, электрическая стимуляция этих нервов активирует чувствительные волокна, которые вызывают торможение опорожнения мочевого пузыря посредством рефлекторного механизма в спинном мозге. Это может объяснить, что EMS является эффективным методом лечения людей с недержанием мочи.
Другие имена:
  • Скорая помощь
Экспериментальный: ТЭНС Групп
Пациентам будет назначено традиционное лечение гиперактивного мочевого пузыря, включая антихолинергические препараты и упражнения для мышц тазового дна, а также чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС).
ЧЭНС основана на теории управления воротами об упразднении дуги местного рефлекса мочеиспускания. Это немедикаментозный метод ингибирования пресинаптических афферентных нейронов, несущих импульсы от мочевого пузыря, путем стимуляции нервов периферического сегментарного дерматома (теория управления воротами электромодуляции путем стимуляции периферических нервов, соответствующих висцеральному органу). Он действует на уровне примитивного рефлекса мочеиспускания, координирующего мочевой пузырь, сфинктер и тазовое дно. Гиперрефлексия детрузора может подавляться прямым торможением импульсации в преганглионарных афферентных нейронах или торможением преганглионарных нейронов мочевого пузыря эфферентной ветви рефлекса мочеиспускания.
Другие имена:
  • ДЕСЯТКИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система оценки гиперактивности мочевого пузыря (изменение оценивается)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
Система оценки гиперактивности мочевого пузыря представляет собой анкету для оценки симптомов, предназначенную для количественной оценки симптомов ГАМП в виде единого балла. Анкета состоит из 4 вопросов о симптомах ГАМП с максимальным количеством баллов от 2 до 5: частота в дневное время (2 балла), частота в ночное время (3 балла), срочность (5 баллов) и ННМ (5 баллов). Общая оценка колеблется от 0 до 15 баллов, при этом более высокие баллы указывают на более серьезную симптоматику. Первоначальные результаты будут оцениваться с помощью системы оценки гиперактивности мочевого пузыря. Через 12 недель (завершение лечения) пациенты будут повторно оценены на наличие симптомов и снова классифицированы с использованием системы оценки гиперактивности мочевого пузыря. Будет проведено сравнение данных, полученных от групп 03, для проверки эффективности вмешательства.
Исходный уровень и 12 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья короля (оценка изменений)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
Опросник здоровья короля (KHQ) представляет собой инструмент оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), для измерения качества жизни пациентов с недержанием мочи. С момента своего создания KHQ широко использовался в клинических исследованиях в качестве достоверной, надежной и клинически чувствительной конечной точки. Отдельные элементы в доменах оцениваются по шкале от 0 (лучший) до 100 (худший).
Исходный уровень и 12 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Naveed Babur, Ph.D, Isra University, Islamabad

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться