척추 마취에 의한 CS 후 방광 배출 촉진을 위한 IM 네오스티그민
2023년 6월 5일 업데이트: Mansoura University
척추 마취에 의한 제왕절개 후 방광 비우기 촉진을 위한 근육내 네오스티그민
이 연구의 목적은 방광 비우기를 가속화하고 척추 마취 하에 수행된 제왕절개(CS) 후 수술 후 소변 정체(POUR)를 예방하기 위한 근육내(IM) 0.5mg 네오스티그민의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여성은 마취 유도 2시간 전까지 맑은 액체를 최대 200ml까지 마실 수 있습니다. 모든 여성은 수술실로 옮기기 전에 소변을 보게 됩니다. 환자가 수술실에 도착하면 정맥(IV) 캐뉼라를 삽입하고 Ringer's acetate(20ml/kg)를 IV 주입합니다. 모든 참가자는 표준 수술 중 관리 및 모니터링을 받게 됩니다. 수술 후 수술 후 치료실에서 참가자는 0.5mg IM 네오스티그민(연구 그룹) 또는 IM NaCl 0.9%(대조 그룹)를 받게 됩니다.
방광초음파는 자발적인 배뇨가 발생할 때까지 매시간 시행됩니다. POUR가 발생한 경우(초음파로 방광 용적 > 600 ml가 감지되어 배뇨 불능) 폐쇄형 봉투 기법으로 카테터를 삽입합니다. 2차원 영상에서 용적 = 길이 × 너비 × 높이 × 0.52 공식을 기반으로 방광 용적을 측정하기 위해 prolate ellipsoid 방법을 사용했습니다. 수술 기간, 투여된 수술 중 수액의 양, IM 주입 전 방광 부피가 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed S Abdelhafez, MD
- 전화번호: +201144523366
- 이메일: msabdelhafez@gmail.com
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35111
- Mansoura University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 척추 마취하에 선택적 CS를 받고 있는 임산부.
제외 기준:
- 연령 < 20 또는 > 35세.
- 키 < 150 또는 > 180cm 또는 체질량 지수(BMI) > 35kg/m2.
- 활동적인 노동.
- 다태 임신.
- 태아 고통.
- 태반 전치.
- 질 출혈 또는 태반 박리.
- HELLP 증후군, 혈소판 감소증, 간 또는 신장 손상, 심장 질환 또는 폐부종 또는 청색증과 같이 임신과 합병하거나 공존하는 의학적 상태.
- 요로증상(빈뇨요실금, 야뇨증. 야뇨증, 주저, 절박뇨, 약한 흐름, 배뇨곤란, 방광을 완전히 비울 수 없음).
- 중심 신경축 차단에 대한 금기.
- 네오스티그민의 이상반응 금기 이력.
- 국소 마취를 거부합니다.
- 수술 시간 > 1시간.
- 수술 중 상당한 출혈(혈액량의 > 10%).
- 자간증과 같은 수술 후 합병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 네오스티그민군
제왕절개 후 여성은 IM 네오스티그민 0.5mg을 투여받습니다.
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참가자는 IM 네오스티그민 0.5mg을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 그룹
제왕절개 후 여성은 위약으로 IM NaCl 0.9%를 투여받습니다.
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참가자는 위약으로 IM NaCl 0.9%를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 후 첫 배뇨까지의 시간
기간: 수술 후 12시간까지
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네오스티그민 또는 NaCl의 IM 주입과 첫 번째 배뇨 발생 사이의 시간 간격
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수술 후 12시간까지
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카테터 제거 후 첫 배뇨 시간
기간: 수술 후 12시간까지
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카테터 제거와 첫 번째 배뇨 발생 사이의 시간 간격
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수술 후 12시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mohamed S Abdelhafez, MD, Mansoura University
- 연구 책임자: Nermeen M Shams-Eldien, MD, Mansoura University
- 수석 연구원: Aml M Aljaml, Mansoura University
- 연구 책임자: Mohamed A Elnegery, MD, Mansoura University
- 연구 책임자: Khalid Samir, MD, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS.19.12.937.R1
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예
IPD 공유 기간
출판 후 영원히
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- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
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미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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