신경 염증 및 연령 관련 뇌 병리학: 유방암에서 인지 장애의 두 가지 잠재적 메커니즘
이 연구는 PET/MRI 스캐너와 [F-18]DPA-714라는 조사용 방사성 약물을 사용하여 화학 요법 전과 임상의 일부로 제공되는 3~6주기의 화학 요법 후에 신경염증이라고도 하는 뇌의 염증을 측정합니다. 케어. 또한, 이 연구는 알츠하이머 병리학의 지표인 뇌의 비정상적인 단백질(베타 아밀로이드라고 함)의 양을 측정하는 [C-11]PiB라는 조사용 방사성 약물과 함께 PET/MRI 스캐너를 사용할 것입니다.
유방암 생존자들 사이에서 가장 흔한 불만 중 하나는 특히 노인의 인지 또는 기억 문제입니다. 연구자들은 이 문제를 해결하기 위해 인지 문제의 메커니즘과 위험 요소를 더 잘 이해할 필요가 있습니다. 이 연구는 다른 연령 관련 인지 장애에서 제안된 두 가지 메커니즘인 신경염증과 아밀로이드 침착을 조사하고자 합니다. 이 연구는 의사와 연구원이 암 환자의 뇌를 보호하기 위한 새로운 치료법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다. UAB는 이 연구에 20명의 참가자를 등록할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- The University of Alabama at Birmingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 여성 성별
- 다음 기준을 충족하는 새로 진단된 치료 경험이 없는 유방암 여성:
IIA기: 다음 조건 중 하나:
- 유방에 종양이 있다는 증거는 없지만 암이 액와 림프절 1~3개로 퍼졌습니다. 그것은 신체의 먼 부분으로 퍼지지 않습니다. (T0, N1, M0).
- 종양이 20mm 이하이고 액와 림프절(T1, N1, M0)로 퍼졌습니다.
- 종양은 20mm보다 크지만 50mm보다 크지 않고 액와 림프절(T2, N1, M0)로 전이되지 않았습니다.
IIB기: 다음 조건 중 하나:
- 종양은 20mm보다 크지만 50mm보다 크지 않고 1~3개의 액와 림프절(T2, N1, M0)로 퍼졌습니다.
- 종양이 50mm보다 크지만 액와 림프절(T3, N0, M0)로 전이되지 않았습니다.
StageIIIA:
1. 크기에 관계없이 암이 4~9개의 액와 림프절 또는 내유 림프절로 전이되었습니다. 신체의 다른 부분(T0, T1, T2, N2, M0)으로 퍼지지 않았습니다. IIIA기는 또한 1~3개의 액와 림프절(T3, N1, M0)로 전이된 50mm보다 큰 종양일 수 있습니다.
4. 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP) rs6971에 대한 유전형 분석에 기초한 TSPO 리간드에 대한 고친화성 또는 혼합 친화성 결합제.
5. 영어가 기본 언어입니다. 6. 탁산 또는 안트라사이클린 약물을 사용하는 계획된 선행 화학요법
제외 기준:
- 밀실공포증을 포함한 PET/MRI에 대한 금기
- 임신
- 젖 분비
- 질병의 심각성으로 인해 이미징 부분에 참여할 수 없는 개인
- 만성 전염병(예: HIV, HCV)
- 만성 염증성 질환(예: 섬유근육통, MS 등) 또는 자가면역 질환
- 연구 참여 1개월 이내에 치료 및/또는 항생제가 필요한 바이러스성 또는 세균성 질병
- 혈액 또는 혈액 응고 장애
- 뇌로 전이된 암
- [18F]DPA-714 및 [11C]PiB 투여 전 48시간 이내에 양성 소변 β-hCG 검사 당일 또는 혈청 hCG 검사.
- 현재 실험 요법을 활용한 임상 시험에 등록되어 있습니다.
- SNP rs6971에 대한 유전자형 분석에 기반한 TSPO 리간드에 대한 저친화성 결합제.
- 이전의 뇌종양 또는 인지에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 신경학적 상태
- 암과 무관한 치매 진단 또는 조정된 MMSE 점수 < 24
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로 진단된 유방암 1~4기 여성
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화학요법 치료가 시작되기 전 [18F]DPA-714를 사용한 PET 1회.
최소 2주기 투여를 포함하여 NACT 완료 후 4주 이내에 [18F]DPA-714를 사용한 PET 1회 추가; 수술 전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신보강 화학요법 전후에 [F-18]DPA-714-PET를 사용하여 국소 뇌 TSPO 수준을 측정합니다.
기간: 신보조화학요법(NACT) 완료를 통한 연구 전 방문(보통 약 12주)
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수준은 소뇌, 해마, 편도체, 3개의 백질 영역(전두엽, 정수리 및 후두엽) 및 3개의 피질 회색질 영역(전두엽, 정수리)을 포함하는 Freesurfer 관심 영역(ROI)의 평균 및 95% CI로 표시됩니다. , 후두부), Freesurfer에서 제공하는 해당 하위 영역을 결합하여 생성됩니다.
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신보조화학요법(NACT) 완료를 통한 연구 전 방문(보통 약 12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 시작 전 PET 추적자 [C-11]PiB로 측정한 병리학적 아밀로이드 침착의 농도 및 국소 뇌 분포와 암 치료 시작 전후의 인지 테스트 및 자가 보고를 연관시킵니다.
기간: 사전 연구 방문 후 및 화학 요법 시작 전
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인지 테스트: Hopkins Verbal Learning Test-Revised(HVLT-R), 10/36 Spatial Recall Test Trail Making Test Part A, PASAT Controlled Oral Word Association Test(COWAT) Trail Making Test Part B 및 Night Out Task(NOT) 자가 보고 조치: 보상 전략 설문지(Ecomp) 인지 장애 설문지 HADS 고통 온도계 FACT |
사전 연구 방문 후 및 화학 요법 시작 전
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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