전신마취를 위한 마취제와 어린이의 수술 후 지능/행동 평가 결과 간의 연관성
2024년 11월 14일 업데이트: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
본 연구에서는 전신마취 하 수술을 받은 국내 2세 미만 소아를 대상으로 sevoflurane 투여군과 dexmedetomidine, remifentanil 투여군 간의 수술 후 지능 및 행동검사 결과를 비교하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Other
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Seoul, Other, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비뇨기과, 외과, 성형외과, 정형외과, 이비인후과 등의 선택수술을 위해 전신마취를 한 2세 미만의 소아
- 미국마취학회 신체상태 I, II
제외 기준:
- 마약성 진통제에 대한 알레르기
- 다량의 출혈이나 쇼크가 있는 경우
- 심장, 폐, 신장 또는 간 질환
- 중추/말초 신경계 질환 및 장애
- 모든 신체 기형 및 장애, 유전 질환, 염색체 질환
- 전신마취 또는 진정제의 과거력
- 후속 조치 중 전신 마취제 또는 진정제에 대한 추가 노출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
전신 마취는 세보플루란만을 사용하여 유지됩니다.
Sevoflurane 농도는 bispectral index 값을 40~60 사이로 유지하도록 조정됩니다.
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마취는 sevoflurane을 사용하여 유지됩니다.
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실험적: 덱스메데토미딘-레미펜타닐(DEX-R)군
전신 마취는 sevoflurane, dexmedetomidine(1 mcg/kg 로딩 및 1 mcg/kg/hr 연속 주입) 및 remifentanil(0.1-0.2 mcg/kg/min)을 사용하여 유지됩니다.
Sevoflurane 농도는 이중 스펙트럼 지수 값을 40과 60 사이로 유지하도록 조정됩니다.
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마취는 sevoflurane을 사용하여 유지됩니다.
덱스메데토미딘 1mcg/kg/hr 투여
레미펜타닐 0.1-0.2 투여
mcg/kg/분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wechsler 유치원 및 5세의 기본 지능 척도-IV
기간: 수술 후 환자의 나이가 5세가 된 경우
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분류: 130 이상: 매우 우수 120-129: 우수 110-119: 높음 평균 90-109: 평균 80-89: 낮음 평균 70-79: 경계선
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수술 후 환자의 나이가 5세가 된 경우
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 행동 체크리스트 결과
기간: 수술 후 환자의 연령이 30개월, 5세, 7세가 된 경우
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30개월, 5세, 7세 아동 행동 체크리스트 결과
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수술 후 환자의 연령이 30개월, 5세, 7세가 된 경우
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30개월령의 라이터 국제 성과 척도
기간: 수술 후 환자의 나이가 30개월이 된 경우
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Leiter International Performance Scale-Revised(Leiter-R)의 한국어 버전, 분류: 130 이상: 매우 우수 120~129: 우수 110~119: 높음 보통 90~109: 보통 80~89: 낮음 보통 70~79: 경계선 |
수술 후 환자의 나이가 30개월이 된 경우
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Wechsler 유치원 및 7세의 기본 지능 척도-IV
기간: 수술 후 환자의 연령이 7세가 된 경우
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분류: 130 이상: 매우 우수 120-129: 우수 110-119: 높음 평균 90-109: 평균 80-89: 낮음 평균 70-79: 경계선
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수술 후 환자의 연령이 7세가 된 경우
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ji-Hyun Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 17일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H2003-234-1115
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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