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두 번째 영화 판독기의 환자 결과 및 유방 검진 시 역치 완화 테스트 (POSTBOx)

2023년 5월 18일 업데이트: Sian Taylor-Phillips, University of Warwick

두 번째 영화 판독기의 환자 결과 및 유방 검진에서 테스트 역치 완화: 관찰적 후향적 코호트 연구

유방암 검진에 대한 이전 변경 사항의 영향을 이해하기 위한 여성 의료 기록 분석(각 여성의 유방조영상을 검사하는 임상의를 1명에서 2명으로 늘리고 추가 검사를 위해 기억하는 여성의 비율)

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

1988년부터 2016년까지 유방암 검진을 받은 여성의 기록과 결과를 조사한 후향적 관찰 연구. 유방 검진 서비스, 암 등록 및 사망률의 기록 연결. 추가 검사를 위해 여성을 소환할지 여부에 대한 임계값을 변경하는지 또는 암 징후에 대해 유방조영술을 검사하는 임상의의 수를 변경하는지 여부에 대한 분석이 결과에 영향을 미칩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10000000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, 영국, CV47AL
        • Univesity of Warwick

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

47년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1988년에서 2016년 사이에 영어 NHS 유방 선별 프로그램에 참석한 47세에서 73세 사이의 여성.

설명

포함 기준:

  • 1988년부터 2016년까지 영국 NHS(National Health Service) 유방암 검진 서비스에 1회 이상 참석한 47세에서 73세 사이의 여성
  • 각 여성에 대한 모든 적격 스크리닝 에피소드(여성은 각각 약 7회 스크리닝될 것으로 예상됨)

제외 기준:

  • 증상이 있는 유방암 서비스, 고위험(가족력) 유방 검진 서비스에 참석했거나 일반의가 유방 X선 촬영을 의뢰한 경우에도 지정된 날짜 및 연령 범위 내에서 일상적인 영어 NHS 유방 검진 서비스에 참석하지 않은 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단일 읽기
단 한 명의 임상의만이 암의 징후에 대해 여성의 유방 X선 사진을 검사하고 추가 검사를 위해 그녀를 소환할지 여부를 권고했습니다.
진단 검사: 단일 판독기로 유방 검진 유방조영술
한 임상의가 암의 징후에 대해 각 여성의 유방 X선 사진을 검사했습니다.
진단 검사: 테스트 임계값
유방 검진 유방조영술을 검사하는 독자가 사용하는 임계값으로, 이전 사례 회수 비율을 사용하여 정의됨
이중 읽기
두 명의 임상의가 암의 징후에 대해 여성의 유방조영상을 검사하고 추가 검사를 위해 그녀를 소환할지 여부를 권고했습니다.
진단 검사: 테스트 임계값
유방 검진 유방조영술을 검사하는 독자가 사용하는 임계값으로, 이전 사례 회수 비율을 사용하여 정의됨
진단 검사: 2인용 유방 검진 유방조영술
두 명의 임상의가 각 여성의 유방조영상에서 암 징후를 별도로 검사했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보상적 낙하법을 사용하여 과진단된 여성의 수(여성의 일생 동안 암이 증상을 나타내지 않았을 것임)
기간: 13년, 최대 30년
유방암의 과진단(총 암 발병률, 선별 및 증상의 차이로 측정). 또한 작용 메커니즘을 보고할 예정입니다(선별 검사에서 발견된 암의 수, 3년, 13년 및 30년 추적 조사에서 증상적으로 발견된 암의 수).
13년, 최대 30년
검진에서 발견된 암
기간: 1일 상영 에피소드
스크리닝에서 발견된 생검으로 입증된 암
1일 상영 에피소드
거짓 긍정 리콜
기간: 1일 상영 에피소드
선별검사 후 암이 발견되지 않은 추가 검사를 위해 여성을 소환
1일 상영 에피소드
유방암 사망률
기간: 13년, 최대 30년
유방암으로 인한 사망(후속기금 확보 여부에 따름)
13년, 최대 30년
모든 원인 사망
기간: 13년, 최대 30년
모든 원인으로 인한 사망(후속 자금 확보에 따라 다름)
13년, 최대 30년
검출된 암의 특징
기간: 1일 상영 에피소드, 3년, 13년 및 최대 30년 추적
크기, 등급 및 단계(전체 보고, 화면 감지 및 증상 감지).
1일 상영 에피소드, 3년, 13년 및 최대 30년 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 이환율
기간: 최대 30년
치료 관련 이환율에 대한 대용으로 받은 치료(후속 자금을 확보한 경우 전체 보고, 화면 감지 및 증상 감지)
최대 30년
유방암 없는 생존
기간: 최대 30년 추적
유방암 진단 없이 생존
최대 30년 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Warwick

협력자

Public Health England

수사관

  • 수석 연구원: Sian Taylor-Phillips, PhD, University of Warwick

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 50619

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 이러한 데이터를 다른 연구자와 공유할 수 있는 데이터 릴리스 권한이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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