Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risultati dei pazienti dai lettori del secondo film e rilassamento della soglia del test nello screening del seno (POSTBOx)

18 maggio 2023 aggiornato da: Sian Taylor-Phillips, University of Warwick

Risultati dei pazienti dai lettori del secondo film e rilassamento della soglia del test nello screening del seno: uno studio di coorte retrospettivo osservazionale

Analisi delle cartelle cliniche delle donne per comprendere l'impatto delle precedenti modifiche allo screening del cancro al seno (aumento da uno a due medici che esaminano le mammografie di ciascuna donna e quale percentuale di donne richiamano per ulteriori test)

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale retrospettivo che esamina i record e gli esiti delle donne che hanno partecipato allo screening del cancro al seno tra il 1988 e il 2016. Collegamento di record dal servizio di screening del seno, dal registro dei tumori e dalla mortalità. Analisi dell'eventuale modifica della soglia per richiamare le donne per ulteriori test o del numero di medici che esaminano le mammografie per i segni di cancro influisce sui risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Regno Unito, CV47AL
        • Univesity of Warwick

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 47 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne che hanno partecipato al programma di screening mammografico NHS inglese tra il 1988 e il 2016 di età compresa tra 47 e 73 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che hanno frequentato il servizio di screening per il cancro al seno del National Health Service (NHS) inglese almeno una volta tra il 1988 e il 2016, di età compresa tra 47 e 73 anni
  • Tutti gli episodi di screening idonei per ogni donna (prevediamo che le donne vengano proiettate circa 7 volte ciascuna)

Criteri di esclusione:

  • Donne che non hanno partecipato al servizio di screening mammografico di routine del NHS inglese entro la data e l'intervallo di età specificati, anche se hanno frequentato servizi sintomatici per carcinoma mammario, servizi di screening mammografico ad alto rischio (storia familiare) o se sono state indirizzate per mammografie dal loro medico di base

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lettura unica
Solo un medico ha esaminato le mammografie della donna per segni di cancro e ha raccomandato se richiamarla per ulteriori test o meno.
Test diagnostico: Screening mammografico senologico con singolo lettore
Un medico ha esaminato le mammografie di ogni donna per segni di cancro
Test diagnostico: Soglia di prova
Soglia utilizzata dai lettori che esaminano le mammografie di screening del seno, definita utilizzando la percentuale precedente di casi richiamati
Doppia lettura
Due medici hanno esaminato le mammografie della donna alla ricerca di segni di cancro e hanno raccomandato se richiamarla per ulteriori test o meno.
Test diagnostico: Soglia di prova
Soglia utilizzata dai lettori che esaminano le mammografie di screening del seno, definita utilizzando la percentuale precedente di casi richiamati
Test diagnostico: Mammografia senologica con due lettori
Due medici hanno esaminato separatamente le mammografie di ogni donna per segni di cancro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di donne con diagnosi eccessiva (il cancro non sarebbe diventato sintomatico durante la vita della donna) utilizzando il metodo della caduta compensativa
Lasso di tempo: 13 anni e fino a 30 anni
Sovradiagnosi di cancro al seno (misurata come differenza nell'incidenza totale del cancro, schermo e sintomatica). Riporterà anche il meccanismo d'azione (numero di tumori rilevati dallo schermo, numero di tumori rilevati sintomaticamente a 3, 13 e 30 anni di follow-up)
13 anni e fino a 30 anni
Tumori rilevati allo screening
Lasso di tempo: Episodio di proiezione di 1 giorno
Tumori comprovati da biopsia rilevati allo screening
Episodio di proiezione di 1 giorno
Ricordi falsi positivi
Lasso di tempo: Episodio di proiezione di 1 giorno
Richiamo di donne per ulteriori test dopo lo screening che non ha portato alla rilevazione del cancro
Episodio di proiezione di 1 giorno
Mortalità per cancro al seno
Lasso di tempo: 13 anni e fino a 30 anni
Mortalità dovuta a cancro al seno (dipendente dall'ottenimento di finanziamenti successivi)
13 anni e fino a 30 anni
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 13 anni e fino a 30 anni
Mortalità dovuta a qualsiasi causa (a seconda della garanzia di seguire il finanziamento)
13 anni e fino a 30 anni
Caratteristiche del cancro rilevato
Lasso di tempo: Episodio di screening di 1 giorno, follow-up di 3 anni, 13 anni e fino a 30 anni
Dimensioni, grado e stadio (riportati in generale, schermo rilevato e sintomatico rilevato).
Episodio di screening di 1 giorno, follow-up di 3 anni, 13 anni e fino a 30 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morbilità del cancro al seno
Lasso di tempo: Fino a 30 anni
Trattamento ricevuto come proxy per la morbilità associata al trattamento (riportato complessivamente, screening rilevato e rilevato sintomaticamente, se follow on finanziamento ottenuto)
Fino a 30 anni
Sopravvivenza libera dal cancro al seno
Lasso di tempo: Follow-up fino a 30 anni
Sopravvivenza senza una diagnosi di cancro al seno
Follow-up fino a 30 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Warwick

Collaboratori

Public Health England

Investigatori

  • Investigatore principale: Sian Taylor-Phillips, PhD, University of Warwick

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 50619

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non disponiamo delle autorizzazioni dell'Office of Data Release per condividere questi dati con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi