Patientenergebnisse von zweiten Filmlesern und Testschwellenentspannung beim Brustscreening (POSTBOx)
21. Januar 2025 aktualisiert von: Sian Taylor-Phillips, University of Warwick
Patientenergebnisse von zweiten Filmlesern und Testschwellenlockerung beim Brustscreening: Eine beobachtende retrospektive Kohortenstudie
Analyse der Krankenakten von Frauen, um die Auswirkungen früherer Änderungen beim Brustkrebs-Screening zu verstehen (Anstieg von einem auf zwei Kliniker, die die Mammographien jeder Frau untersuchen und welchen Anteil der Frauen sie für weitere Tests zurückrufen)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Retrospektive Beobachtungsstudie, die die Aufzeichnungen und Ergebnisse von Frauen untersucht, die zwischen 1988 und 2016 am Brustkrebs-Screening teilgenommen haben.
Verknüpfung von Aufzeichnungen des Brustvorsorgedienstes, des Krebsregisters und der Mortalität.
Analyse, ob eine Änderung des Schwellenwerts für den Rückruf von Frauen für weitere Tests oder die Anzahl der Ärzte, die die Mammographien auf Anzeichen von Krebs untersuchen, die Ergebnisse beeinflusst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13094122
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Warwickshire
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Coventry, Warwickshire, Vereinigtes Königreich, CV47AL
- Univesity of Warwick
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
47 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen im Alter zwischen 47 und 73 Jahren, die zwischen 1988 und 2016 am englischen NHS-Brustscreening-Programm teilgenommen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter zwischen 47 und 73 Jahren, die zwischen 1988 und 2016 mindestens einmal am Brustkrebsvorsorgedienst des englischen National Health Service (NHS) teilgenommen haben
- Alle in Frage kommenden Episoden des Screenings für jede Frau (wir erwarten, dass Frauen jeweils etwa 7 Mal gescreent werden)
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die innerhalb des angegebenen Datums und Altersbereichs nicht am routinemäßigen englischen NHS-Brustscreening-Service teilgenommen haben, selbst wenn sie an symptomatischen Brustkrebs-Services, Brustscreening-Services mit hohem Risiko (Familienanamnese) teilgenommen haben oder wenn sie von ihrem Hausarzt zur Mammographie überwiesen wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Einzellesung
Nur ein Kliniker untersuchte die Mammogramme der Frau auf Anzeichen von Krebs und empfahl, sie für weitere Tests zurückzurufen oder nicht.
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Ein Arzt untersuchte die Mammogramme jeder Frau auf Anzeichen von Krebs
Schwellenwert, der von Lesern verwendet wird, die die Brust-Screening-Mammographien untersuchen, definiert anhand ihres vorherigen Anteils an erinnerten Fällen
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Doppeltes Lesen
Zwei Kliniker untersuchten die Mammogramme der Frau auf Anzeichen von Krebs und empfahlen, sie für weitere Tests zurückzurufen oder nicht.
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Schwellenwert, der von Lesern verwendet wird, die die Brust-Screening-Mammographien untersuchen, definiert anhand ihres vorherigen Anteils an erinnerten Fällen
Zwei Ärzte untersuchten die Mammogramme jeder Frau getrennt auf Anzeichen von Krebs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der überdiagnostizierten Frauen (der Krebs wäre zu Lebzeiten der Frau nicht symptomatisch geworden) bei Anwendung der kompensatorischen Tropfenmethode
Zeitfenster: 13 Jahre und bis zu 30 Jahre
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Überdiagnose von Brustkrebs (gemessen als Unterschied in Gesamtkrebsinzidenz, Screening und symptomatisch).
Wird auch über den Wirkungsmechanismus berichten (Anzahl der im Screening entdeckten Krebsarten, Anzahl der symptomatisch erkannten Krebsarten nach 3, 13 und 30 Jahren Follow-up)
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13 Jahre und bis zu 30 Jahre
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Beim Screening entdeckter Krebs
Zeitfenster: 1 Tag Screening-Episode
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Durch Biopsie nachgewiesene Krebsarten, die beim Screening entdeckt wurden
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1 Tag Screening-Episode
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Falsch positive Rückrufe
Zeitfenster: 1 Tag Screening-Episode
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Rückruf von Frauen für weitere Tests nach dem Screening, die nicht zum Nachweis von Krebs führten
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1 Tag Screening-Episode
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Sterblichkeit bei Brustkrebs
Zeitfenster: 13 Jahre und bis zu 30 Jahre
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Sterblichkeit durch Brustkrebs (abhängig von Anschlussfinanzierung)
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13 Jahre und bis zu 30 Jahre
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Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 13 Jahre und bis zu 30 Jahre
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Sterblichkeit aus beliebigen Gründen (abhängig von der Sicherstellung einer Folgefinanzierung)
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13 Jahre und bis zu 30 Jahre
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Merkmale von Krebs erkannt
Zeitfenster: 1 Tag Screening-Episode, 3 Jahre, 13 Jahre und bis zu 30 Jahre Follow-up
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Größe, Grad und Stadium (insgesamt gemeldet, Screen erkannt und symptomatisch erkannt).
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1 Tag Screening-Episode, 3 Jahre, 13 Jahre und bis zu 30 Jahre Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brustkrebsmorbidität
Zeitfenster: Bis zu 30 Jahre
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Erhaltene Behandlung als Proxy für behandlungsassoziierte Morbidität (insgesamt gemeldet, Screening erkannt und symptomatisch erkannt, falls Folgefinanzierung erhalten)
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Bis zu 30 Jahre
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Brustkrebsfreies Überleben
Zeitfenster: Bis zu 30 Jahre Follow-up
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Überleben ohne Brustkrebsdiagnose
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Bis zu 30 Jahre Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sian Taylor-Phillips, PhD, University of Warwick
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 50619
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir haben keine Berechtigung des Office of Data Release, diese Daten mit anderen Forschern zu teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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