Patientresultater fra anden filmlæsere og testtærskelafslapning ved brystscreening (POSTBOx)
21. januar 2025 opdateret af: Sian Taylor-Phillips, University of Warwick
Patientresultater fra andre filmlæsere og testtærskelafslapning i brystscreening: en observationel retrospektiv kohorteundersøgelse
Analyse af kvinders medicinske journaler for at forstå virkningen af tidligere ændringer af brystkræftscreening (stigning fra én til to klinikere, der undersøger hver kvindes mammografi, og hvor stor en andel af kvinderne de tilbagekalder til yderligere tests)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv observationsundersøgelse, der undersøgte optegnelser og resultater for kvinder, der deltog i brystkræftscreening mellem 1988 og 2016.
Sammenkobling af registreringer fra brystscreeningstjenesten, kræftregistret og dødelighed.
Analyse af, om ændring af tærsklen for, om kvinder skal tilbagekaldes til yderligere test, eller antallet af klinikere, der undersøger mammografierne for tegn på kræft, påvirker resultaterne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13094122
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Det Forenede Kongerige, CV47AL
- Univesity of Warwick
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
47 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder, der deltog i det engelske NHS-brystscreeningsprogram mellem 1988 og 2016, var mellem 47 og 73 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der deltog i den engelske nationale sundhedstjeneste (NHS) brystkræftscreening mindst én gang mellem 1988 og 2016, i alderen mellem 47 og 73
- Alle kvalificerede episoder af screening for hver kvinde (vi forventer, at kvinder bliver screenet omkring 7 gange hver)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der ikke deltog i rutinemæssig engelsk NHS-brystscreening inden for det angivne dato- og aldersinterval, selvom de deltog i symptomatisk brystkræftbehandling, højrisiko- (familiehistorie) brystscreening, eller hvis de blev henvist til mammografi af deres praktiserende læge.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkelt læsning
Kun én kliniker undersøgte kvindens mammografi for tegn på kræft og anbefalede, om hun skulle tilbagekaldes til yderligere undersøgelser eller ej.
|
En kliniker undersøgte hver kvindes mammografi for tegn på kræft
Tærskel, der bruges af læsere, der undersøger brystscreenings-mammogrammerne, defineret ud fra deres tidligere andel af tilbagekaldte tilfælde
|
|
Dobbeltlæsning
To klinikere undersøgte kvindens mammografi for tegn på kræft og anbefalede, om de skulle tilbagekalde hende til yderligere undersøgelser eller ej.
|
Tærskel, der bruges af læsere, der undersøger brystscreenings-mammogrammerne, defineret ud fra deres tidligere andel af tilbagekaldte tilfælde
To klinikere undersøgte hver for sig hver kvindes mammografi for tegn på kræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal kvinder, der er overdiagnosticeret (kræften ville ikke være blevet symptomatisk inden for kvindens levetid) ved brug af kompenserende dropmetode
Tidsramme: 13 år og op til 30 år
|
Overdiagnosticering af brystkræft (målt som forskel i total cancerforekomst, screening og symptomatisk).
Vil også rapportere virkningsmekanisme (antal screening påviste kræftformer, antal symptomatisk påviste kræftformer ved 3,13 og 30 års opfølgning)
|
13 år og op til 30 år
|
|
Kræfter opdaget ved screening
Tidsramme: 1 dags visningsepisode
|
Biopsi påviste kræftformer opdaget ved screening
|
1 dags visningsepisode
|
|
Falske positive tilbagekaldelser
Tidsramme: 1 dags visningsepisode
|
Tilbagekaldelse af kvinder til yderligere test efter screening, som ikke resulterede i påvisning af kræft
|
1 dags visningsepisode
|
|
Brystkræftdødelighed
Tidsramme: 13 år og op til 30 år
|
Dødelighed som følge af brystkræft (afhængig af sikring af opfølgende finansiering)
|
13 år og op til 30 år
|
|
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 13 år og op til 30 år
|
Dødelighed på grund af enhver årsag (afhængig af sikring af opfølgning på finansiering)
|
13 år og op til 30 år
|
|
Karakteristika for kræft opdaget
Tidsramme: 1 dags screeningsepisode, 3 års, 13 års og op til 30 års opfølgning
|
Størrelse, karakter og stadie (rapporteret samlet, skærm detekteret og symptomatisk detekteret).
|
1 dags screeningsepisode, 3 års, 13 års og op til 30 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morbiditet i brystkræft
Tidsramme: Op til 30 år
|
Behandling modtaget som en proxy for behandlingsassocieret sygelighed (rapporteret overordnet, screening detekteret og symptomatisk detekteret, hvis efterfølgende finansiering opnået)
|
Op til 30 år
|
|
Brystkræftfri overlevelse
Tidsramme: Op til 30 års opfølgning
|
Overlevelse uden en diagnose af brystkræft
|
Op til 30 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sian Taylor-Phillips, PhD, University of Warwick
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2020
Først opslået (Faktiske)
28. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 50619
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi har ikke Office of Data Release-tilladelser til at dele disse data med andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .