Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientresultat från andra filmläsare och testtröskelavslappning vid bröstscreening (POSTBOx)

18 maj 2023 uppdaterad av: Sian Taylor-Phillips, University of Warwick

Patientresultat från andra filmläsare och testtröskelavslappning vid bröstscreening: en observationsretrospektiv kohortstudie

Analys av kvinnors medicinska journaler för att förstå effekten av tidigare förändringar av bröstcancerscreening (ökning från en till två läkare som undersöker varje kvinnas mammografi, och hur stor andel av kvinnorna de återkallar för ytterligare tester)

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Retrospektiv observationsstudie som undersöker journaler och resultat för kvinnor som deltog i bröstcancerscreening mellan 1988 och 2016. Koppling av register från bröstscreeningstjänsten, cancerregistret och dödlighet. Analys av huruvida ändring av tröskeln för att återkalla kvinnor för ytterligare tester eller antalet läkare som undersöker mammografin för tecken på cancer påverkar resultatet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Storbritannien, CV47AL
        • Univesity of Warwick

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

47 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som deltog i det engelska NHS-bröstscreeningprogrammet mellan 1988 och 2016 var mellan 47 och 73 år gamla.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som deltog i den engelska National Health Service (NHS) bröstcancerscreeningstjänst minst en gång mellan 1988 och 2016, i åldern 47 till 73
  • Alla kvalificerade avsnitt av screening för varje kvinna (vi förväntar oss att kvinnor ska screenas cirka 7 gånger vardera)

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som inte deltog i rutinmässig engelsk NHS bröstscreening inom det angivna datumet och åldersintervallet, även om de deltog i symtomatisk bröstcancertjänster, högrisk (familjehistoria) bröstscreeningtjänster eller om de remitterades till mammografi av sin allmänläkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Enkel läsning
Endast en läkare undersökte kvinnans mammografi för tecken på cancer och rekommenderade om hon skulle återkallas för ytterligare tester eller inte.
Diagnostiskt test: Bröstscreening Mammografi med enkelläsare
En läkare undersökte varje kvinnas mammografi för tecken på cancer
Diagnostiskt test: Testtröskel
Tröskel som används av läsare som undersöker mammografin för bröstscreening, definierad med deras tidigare andel av återkallade fall
Dubbel läsning
Två läkare undersökte kvinnans mammografi för tecken på cancer och rekommenderade om de skulle återkalla henne för ytterligare tester eller inte.
Diagnostiskt test: Testtröskel
Tröskel som används av läsare som undersöker mammografin för bröstscreening, definierad med deras tidigare andel av återkallade fall
Diagnostiskt test: Bröstscreening mammografi med två läsare
Två läkare undersökte varje kvinnas mammografi för tecken på cancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal kvinnor som överdiagnostiserats (cancern skulle inte ha blivit symptomatisk under kvinnans livstid) med hjälp av kompensatorisk droppmetod
Tidsram: 13 år och upp till 30 år
Överdiagnostik av bröstcancer (mätt som skillnad i total cancerincidens, screening och symptomatisk). Kommer också att rapportera verkningsmekanism (antal screenade cancerformer, antal symptomatiskt upptäckta cancerformer vid 3,13 och 30 års uppföljning)
13 år och upp till 30 år
Cancer upptäcks vid screening
Tidsram: 1 dags visningsavsnitt
Biopsibevisade cancerformer upptäckts vid screening
1 dags visningsavsnitt
Falska positiva minnen
Tidsram: 1 dags visningsavsnitt
Återkallelse av kvinnor för ytterligare tester efter screening som inte resulterade i upptäckt av cancer
1 dags visningsavsnitt
Dödlighet i bröstcancer
Tidsram: 13 år och upp till 30 år
Dödlighet på grund av bröstcancer (beroende på att säkra uppföljningsfinansiering)
13 år och upp till 30 år
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 13 år och upp till 30 år
Dödlighet på grund av vilken orsak som helst (beroende på att säkra uppföljning av finansiering)
13 år och upp till 30 år
Karakteristika för cancer upptäckt
Tidsram: 1 dags screeningavsnitt, 3 år, 13 år och upp till 30 års uppföljning
Storlek, klass och stadium (rapporterad övergripande, skärm upptäckt och symptomatisk upptäckt).
1 dags screeningavsnitt, 3 år, 13 år och upp till 30 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjuklighet i bröstcancer
Tidsram: Upp till 30 år
Behandling mottagen som en proxy för behandlingsrelaterad sjuklighet (rapporterad övergripande, skärm upptäckt och symptomatiskt upptäckt, om efterföljande finansiering erhållits)
Upp till 30 år
Bröstcancerfri överlevnad
Tidsram: Upp till 30 års uppföljning
Överlevnad utan diagnos av bröstcancer
Upp till 30 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Warwick

Samarbetspartners

Public Health England

Utredare

  • Huvudutredare: Sian Taylor-Phillips, PhD, University of Warwick

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Första postat (Faktisk)

28 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 50619

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi har inte Office of Data Release-behörighet att dela dessa data med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera