乳房スクリーニングにおける 2 番目のフィルム リーダーとテスト閾値の緩和による患者の転帰 (POSTBOx)
2023年5月18日 更新者：Sian Taylor-Phillips、University of Warwick
2 番目のフィルム リーダーからの患者の転帰と乳房スクリーニングにおけるテスト閾値の緩和: 観察レトロスペクティブ コホート研究
乳がん検診に対する以前の変更の影響を理解するための女性の医療記録の分析 (各女性のマンモグラムを検査する臨床医を 1 人から 2 人に増やし、さらなる検査のために彼らが思い出す女性の割合)
調査の概要
状態
招待による登録
詳細な説明
1988 年から 2016 年の間に乳がん検診に参加した女性の記録と結果を調べた後ろ向き観察研究。
乳房検診サービス、がん登録、および死亡率からの記録のリンク。
さらなる検査のために女性を呼び戻すかどうかの閾値を変更するか、またはがんの徴候についてマンモグラムを検査する臨床医の数を変更するかどうかの分析。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Warwickshire
-
Coventry、Warwickshire、イギリス、CV47AL
- Univesity of Warwick
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
47年～73年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
1988 年から 2016 年の間に英国の NHS 乳房スクリーニング プログラムに参加した 47 歳から 73 歳までの女性。
説明
包含基準:
- 1988 年から 2016 年の間に英国国民保健サービス (NHS) の乳がん検診サービスに少なくとも 1 回参加した、47 歳から 73 歳までの女性
- 各女性のスクリーニングのすべての適格なエピソード (女性はそれぞれ約 7 回スクリーニングされると予想されます)
除外基準:
- 症候性乳がんサービス、高リスク（家族歴）乳房スクリーニングサービスに参加した場合、または一般開業医からマンモグラムを紹介された場合でも、指定された日付と年齢の範囲内で定期的な英語 NHS 乳房スクリーニングサービスに参加しなかった女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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単読
女性のマンモグラムでがんの徴候を調べ、さらなる検査のために彼女を呼び戻すかどうかを勧めた臨床医は 1 人だけでした。
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一人の臨床医が各女性のマンモグラムを検査し、がんの徴候がないか調べました
読者が乳房検診マンモグラムを検査する際に使用する閾値で、以前に回収された症例の割合を使用して定義されます
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二重読み
2 人の臨床医が女性のマンモグラムで癌の徴候を検査し、さらなる検査のために彼女を呼び戻すかどうかを勧めました。
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読者が乳房検診マンモグラムを検査する際に使用する閾値で、以前に回収された症例の割合を使用して定義されます
2 人の臨床医が各女性のマンモグラムを個別に検査し、がんの徴候がないか調べました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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代償性ドロップ法を使用して過剰診断された女性の数
時間枠：13年、最大30年
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乳がんの過剰診断（がんの総発生率、スクリーニング、および症状の差として測定）。
作用機序も報告します（スクリーニングで検出された癌の数、3、13、および 30 年間の追跡調査で徴候的に検出された癌の数）
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13年、最大30年
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スクリーニングで発見されたがん
時間枠：1日上映エピソード
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スクリーニングで検出された生検で証明されたがん
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1日上映エピソード
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偽陽性のリコール
時間枠：1日上映エピソード
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がんの検出に至らなかったスクリーニング後のさらなる検査のための女性のリコール
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1日上映エピソード
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乳がん死亡率
時間枠：13年、最大30年
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乳がんによる死亡率（追加資金の確保次第）
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13年、最大30年
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すべての原因の死亡率
時間枠：13年、最大30年
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何らかの原因による死亡（フォローアップ資金の確保次第）
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13年、最大30年
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検出されたがんの特徴
時間枠：1 日間のスクリーニング エピソード、3 年、13 年、最大 30 年のフォローアップ
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サイズ、グレード、およびステージ (報告された全体、検出されたスクリーン、および検出された症状)。
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1 日間のスクリーニング エピソード、3 年、13 年、最大 30 年のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳がん罹患率
時間枠：最長30年
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治療に関連する罹患率の代用として受けた治療（資金が得られた場合、全体的に報告され、スクリーニングが検出され、症状が検出された場合）
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最長30年
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乳がんのない生存
時間枠：最長30年間のフォローアップ
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乳がんの診断なしで生存
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最長30年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sian Taylor-Phillips, PhD、University of Warwick
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月27日
最初の投稿 (実際)
2020年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月18日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 50619
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これらのデータを他の研究者と共有するための Office of Data Release 許可はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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