Wyniki pacjentów z drugiego czytnika filmów i relaksacja progu testowego w badaniach przesiewowych piersi (POSTBOx)
21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sian Taylor-Phillips, University of Warwick
Wyniki pacjentów z drugiego czytnika filmów i relaksacja progu testu w badaniach przesiewowych piersi: obserwacyjne retrospektywne badanie kohortowe
Analiza dokumentacji medycznej kobiet w celu zrozumienia wpływu wcześniejszych zmian na badania przesiewowe w kierunku raka piersi (wzrost z jednego do dwóch klinicystów badających mammografię każdej kobiety i jaki odsetek kobiet wzywają do dalszych badań)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Retrospektywne badanie obserwacyjne analizujące zapisy i wyniki kobiet, które uczestniczyły w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi w latach 1988-2016.
Powiązanie zapisów z usługi badań przesiewowych piersi, rejestru raka i śmiertelności.
Analiza, czy zmiana progu wzywania kobiet do dalszych badań lub liczby klinicystów badających mammogramy pod kątem oznak raka wpływa na wyniki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13094122
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Zjednoczone Królestwo, CV47AL
- Univesity of Warwick
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
47 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku od 47 do 73 lat, które w latach 1988-2016 uczestniczyły w programie badań przesiewowych piersi angielskiej NHS.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które w latach 1988-2016 przynajmniej raz uczestniczyły w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi w angielskiej Narodowej Służbie Zdrowia (NHS), w wieku od 47 do 73 lat
- Wszystkie kwalifikujące się odcinki badań przesiewowych dla każdej kobiety (spodziewamy się, że kobiety będą badane około 7 razy każda)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które nie zgłosiły się na rutynowe badania przesiewowe piersi brytyjskiej NHS w określonym terminie i przedziale wiekowym, nawet jeśli uczestniczyły w badaniach przesiewowych piersi związanych z objawowym rakiem piersi, badaniami przesiewowymi piersi wysokiego ryzyka (wywiad rodzinny) lub jeśli zostały skierowane na mammografię przez lekarza pierwszego kontaktu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pojedyncze czytanie
Tylko jeden klinicysta zbadał mammografię kobiety pod kątem oznak raka i zalecił, czy wezwać ją na dalsze badania, czy nie.
|
Jeden klinicysta zbadał mammogramy każdej kobiety pod kątem oznak raka
Próg używany przez czytelniczki badające mammogramy przesiewowe piersi, określony na podstawie ich wcześniejszego odsetka wycofanych przypadków
|
|
Podwójne czytanie
Dwóch klinicystów zbadało mammografię kobiety pod kątem oznak raka i zaleciło, czy wezwać ją do dalszych badań, czy nie.
|
Próg używany przez czytelniczki badające mammogramy przesiewowe piersi, określony na podstawie ich wcześniejszego odsetka wycofanych przypadków
Dwóch klinicystów osobno zbadało mammogramy każdej kobiety pod kątem oznak raka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kobiet z nadmierną diagnozą (rak nie dałby objawów w ciągu życia kobiety) przy użyciu metody kropli wyrównawczej
Ramy czasowe: 13 lat i do 30 lat
|
Nadrozpoznawalność raka piersi (mierzona jako różnica w całkowitej częstości występowania raka, przesiewowej i objawowej).
Poda również mechanizm działania (liczba raków wykrytych na ekranie, liczba raków wykrytych objawowo po 3,13 i 30 latach obserwacji)
|
13 lat i do 30 lat
|
|
Nowotwory wykryte podczas badań przesiewowych
Ramy czasowe: 1-dniowy odcinek pokazowy
|
Nowotwory potwierdzone biopsją wykryte podczas badań przesiewowych
|
1-dniowy odcinek pokazowy
|
|
Fałszywie pozytywne wspomnienia
Ramy czasowe: 1-dniowy odcinek pokazowy
|
Wzywanie kobiet do dalszych badań po skriningu, który nie zakończył się wykryciem raka
|
1-dniowy odcinek pokazowy
|
|
Śmiertelność z powodu raka piersi
Ramy czasowe: 13 lat i do 30 lat
|
Śmiertelność z powodu raka piersi (w zależności od zabezpieczenia dalszych funduszy)
|
13 lat i do 30 lat
|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 13 lat i do 30 lat
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny (w zależności od zabezpieczenia kontynuacji finansowania)
|
13 lat i do 30 lat
|
|
Charakterystyka wykrytego raka
Ramy czasowe: 1-dniowy epizod przesiewowy, 3 lata, 13 lat i do 30 lat obserwacji
|
Rozmiar, stopień i stadium (zgłoszone ogólnie, wykryty ekran i wykryte objawy).
|
1-dniowy epizod przesiewowy, 3 lata, 13 lat i do 30 lat obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność na raka piersi
Ramy czasowe: Do 30 lat
|
Leczenie otrzymane jako wskaźnik zastępczy chorobowości związanej z leczeniem (zgłoszone ogółem, wykryte na podstawie badań przesiewowych i wykryte objawowo, jeśli uzyskano kontynuację finansowania)
|
Do 30 lat
|
|
Przeżycie bez raka piersi
Ramy czasowe: Śledzenie do 30 lat
|
Przeżycie bez diagnozy raka piersi
|
Śledzenie do 30 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sian Taylor-Phillips, PhD, University of Warwick
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 50619
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie mamy uprawnień Office of Data Release do udostępniania tych danych innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .