Resultados de los pacientes de lectores de segunda película y relajación del umbral de prueba en la detección de mamas (POSTBOx)
21 de enero de 2025 actualizado por: Sian Taylor-Phillips, University of Warwick
Resultados de pacientes de segundos lectores de películas y relajación del umbral de prueba en la detección de mamas: un estudio de cohorte retrospectivo observacional
Análisis de los expedientes médicos de las mujeres para comprender el impacto de los cambios anteriores en la detección del cáncer de mama (aumento de uno a dos médicos que examinan las mamografías de cada mujer y qué proporción de mujeres llaman para más pruebas)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio observacional retrospectivo que examina los registros y los resultados de las mujeres que asistieron a exámenes de detección de cáncer de mama entre 1988 y 2016.
Vinculación de registros del servicio de tamizaje de mama, registro de cáncer y mortalidad.
El análisis de si cambiar el umbral para volver a llamar a las mujeres para más pruebas o el número de médicos que examinan las mamografías en busca de signos de cáncer afecta los resultados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13094122
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Warwickshire
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Coventry, Warwickshire, Reino Unido, CV47AL
- Univesity of Warwick
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
47 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres que asistieron al programa de detección de mamas del NHS inglés entre 1988 y 2016 con edades comprendidas entre 47 y 73 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que asistieron al servicio de detección de cáncer de mama del Servicio Nacional de Salud (NHS) inglés al menos una vez entre 1988 y 2016, con edades comprendidas entre 47 y 73 años.
- Todos los episodios elegibles de detección para cada mujer (esperamos que las mujeres sean evaluadas alrededor de 7 veces cada una)
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no asistieron al servicio de detección de mamas del NHS inglés de rutina dentro de la fecha y el rango de edad especificados, incluso si asistieron a servicios de detección de cáncer de mama sintomático, servicios de detección de mamas de alto riesgo (antecedentes familiares), o si su médico general las remitió para mamografías
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Lectura única
Solo un médico examinó las mamografías de la mujer en busca de signos de cáncer y recomendó llamarla para más pruebas o no.
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Un médico examinó las mamografías de cada mujer en busca de signos de cáncer.
Umbral utilizado por los lectores que examinan las mamografías de detección de mamas, definido utilizando su proporción anterior de casos recordados
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Doble lectura
Dos médicos examinaron las mamografías de la mujer en busca de signos de cáncer y recomendaron llamarla para más pruebas o no.
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Umbral utilizado por los lectores que examinan las mamografías de detección de mamas, definido utilizando su proporción anterior de casos recordados
Dos médicos examinaron por separado las mamografías de cada mujer en busca de signos de cáncer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de mujeres sobrediagnosticadas (el cáncer no se habría vuelto sintomático durante la vida de la mujer) usando el método de caída compensatoria
Periodo de tiempo: 13 años, y hasta 30 años
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Sobrediagnóstico de cáncer de mama (medido como diferencia en la incidencia total de cáncer, cribado y sintomático).
También informará el mecanismo de acción (cantidad de cánceres detectados en el examen, cantidad de cánceres detectados sintomáticamente a los 3, 13 y 30 años de seguimiento)
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13 años, y hasta 30 años
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Cánceres detectados en el cribado
Periodo de tiempo: Episodio de proyección de 1 día
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Cánceres comprobados por biopsia detectados en el cribado
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Episodio de proyección de 1 día
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Recuerdos falsos positivos
Periodo de tiempo: Episodio de proyección de 1 día
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Retiro de mujeres para pruebas adicionales después de la detección que no dieron como resultado la detección de cáncer
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Episodio de proyección de 1 día
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Mortalidad por cáncer de mama
Periodo de tiempo: 13 años, y hasta 30 años
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Mortalidad por cáncer de mama (depende de la obtención de financiación de seguimiento)
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13 años, y hasta 30 años
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 13 años, y hasta 30 años
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Mortalidad por cualquier causa (depende de asegurar el seguimiento de la financiación)
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13 años, y hasta 30 años
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Características del cáncer detectado
Periodo de tiempo: Episodio de detección de 1 día, seguimiento de 3 años, 13 años y hasta 30 años
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Tamaño, grado y etapa (informados en general, detectados por tamizaje y sintomáticos detectados).
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Episodio de detección de 1 día, seguimiento de 3 años, 13 años y hasta 30 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morbilidad del cáncer de mama
Periodo de tiempo: Hasta 30 años
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Tratamiento recibido como sustituto de la morbilidad asociada al tratamiento (informado en general, detectado por tamizaje y detectado sintomáticamente, si se obtuvo financiamiento de seguimiento)
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Hasta 30 años
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Supervivencia libre de cáncer de mama
Periodo de tiempo: Seguimiento de hasta 30 años
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Supervivencia sin diagnóstico de cáncer de mama
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Seguimiento de hasta 30 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sian Taylor-Phillips, PhD, University of Warwick
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 50619
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No tenemos permisos de la Oficina de divulgación de datos para compartir estos datos con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .