Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntresultaten van tweede filmlezers en ontspanning van de testdrempel bij borstonderzoek (POSTBOx)

18 mei 2023 bijgewerkt door: Sian Taylor-Phillips, University of Warwick

Patiëntresultaten van tweede filmlezers en ontspanning van de testdrempel bij borstscreening: een observationele retrospectieve cohortstudie

Analyse van de medische dossiers van vrouwen om de impact te begrijpen van eerdere wijzigingen in de screening op borstkanker (toename van één naar twee clinici die de mammogrammen van elke vrouw onderzoeken, en welk deel van de vrouwen ze terugroepen voor verdere tests)

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Retrospectief observationeel onderzoek naar de gegevens en resultaten van vrouwen die tussen 1988 en 2016 deelnamen aan borstkankerscreening. Koppeling van gegevens van het borstonderzoek, de kankerregistratie en sterfte. Analyse of het wijzigen van de drempel voor het al dan niet terugroepen van vrouwen voor verdere tests of het aantal clinici dat de mammogrammen onderzoekt op tekenen van kanker, van invloed is op de resultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Verenigd Koninkrijk, CV47AL
        • Univesity of Warwick

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

47 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die tussen 1988 en 2016 tussen 47 en 73 jaar het Engelse NHS-borstscreeningsprogramma hebben gevolgd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die tussen 1988 en 2016 ten minste één keer naar de Engelse National Health Service (NHS) borstkankerscreeningdienst zijn geweest, in de leeftijd tussen 47 en 73 jaar
  • Alle in aanmerking komende afleveringen van screening voor elke vrouw (we verwachten dat vrouwen elk ongeveer 7 keer worden gescreend)

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die de routinematige Engelse NHS-borstscreening niet hebben bijgewoond binnen de gespecificeerde datum en leeftijdscategorie, zelfs als ze symptomatische borstkankerdiensten, hoogrisicoborstscreeningdiensten (familiegeschiedenis) hebben bijgewoond, of als ze door hun huisarts zijn doorverwezen voor mammogrammen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Enkele lezing
Slechts één arts onderzocht de mammogrammen van de vrouw op tekenen van kanker en adviseerde haar al dan niet terug te roepen voor verder onderzoek.
Diagnostische toets: Borstonderzoek Mammografie met enkele lezer
Een arts onderzocht de mammogrammen van elke vrouw op tekenen van kanker
Diagnostische toets: Testdrempel
Drempel die wordt gebruikt door lezers die de mammogrammen voor borstonderzoek onderzoeken, gedefinieerd op basis van hun eerdere aantal teruggeroepen gevallen
Dubbel lezen
Twee clinici onderzochten de mammogrammen van de vrouw op tekenen van kanker en adviseerden haar al dan niet terug te roepen voor verder onderzoek.
Diagnostische toets: Testdrempel
Drempel die wordt gebruikt door lezers die de mammogrammen voor borstonderzoek onderzoeken, gedefinieerd op basis van hun eerdere aantal teruggeroepen gevallen
Diagnostische toets: Borstonderzoek mammografie met twee lezers
Twee clinici onderzochten afzonderlijk de mammogrammen van elke vrouw op tekenen van kanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal vrouwen met overdiagnose (de kanker zou niet symptomatisch zijn geworden tijdens het leven van de vrouw) met behulp van de compensatoire druppelmethode
Tijdsspanne: 13 jaar en tot 30 jaar
Overdiagnose van borstkanker (gemeten als verschil in totale kankerincidentie, screening en symptomatisch). Zal ook het werkingsmechanisme rapporteren (aantal door het scherm gedetecteerde kankers, aantal symptomatisch gedetecteerde kankers na 3, 13 en 30 jaar follow-up)
13 jaar en tot 30 jaar
Kankers ontdekt bij screening
Tijdsspanne: Screeningsaflevering van 1 dag
Biopsie bewezen kankers ontdekt bij screening
Screeningsaflevering van 1 dag
Vals positieve terugroepacties
Tijdsspanne: Screeningsaflevering van 1 dag
Terugroepen van vrouwen voor verder onderzoek na screening waarbij geen kanker werd ontdekt
Screeningsaflevering van 1 dag
Sterfte aan borstkanker
Tijdsspanne: 13 jaar en tot 30 jaar
Sterfte door borstkanker (afhankelijk van verkrijgen vervolgfinanciering)
13 jaar en tot 30 jaar
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 13 jaar en tot 30 jaar
Sterfte door welke oorzaak dan ook (afhankelijk van het verkrijgen van vervolgfinanciering)
13 jaar en tot 30 jaar
Kenmerken van kanker ontdekt
Tijdsspanne: 1 dag screening episode, 3 jaar, 13 jaar en tot 30 jaar follow-up
Grootte, graad en stadium (algemeen gerapporteerd, scherm gedetecteerd en symptomatisch gedetecteerd).
1 dag screening episode, 3 jaar, 13 jaar en tot 30 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morbiditeit van borstkanker
Tijdsspanne: Tot 30 jaar
Ontvangen behandeling als maatstaf voor aan de behandeling gerelateerde morbiditeit (algemeen gerapporteerd, screening gedetecteerd en symptomatisch gedetecteerd, indien vervolgfinanciering verkregen)
Tot 30 jaar
Borstkankervrij overleven
Tijdsspanne: Tot 30 jaar follow-up
Overleven zonder de diagnose borstkanker
Tot 30 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Warwick

Medewerkers

Public Health England

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sian Taylor-Phillips, PhD, University of Warwick

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 50619

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We hebben geen Office of Data Release-machtigingen om deze gegevens met andere onderzoekers te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren