第二次看片的患者结果和乳房筛查中测试阈值的放宽 (POSTBOx)
2023年5月18日 更新者：Sian Taylor-Phillips、University of Warwick
第二次看电影的患者结果和乳房筛查中的测试阈值松弛：一项观察性回顾性队列研究
分析女性的医疗记录，以了解之前乳腺癌筛查变化的影响（检查每位女性乳房 X 线照片的临床医生从一名增加到两名，以及他们召回进行进一步检查的女性比例）
研究概览
详细说明
回顾性观察研究检查了 1988 年至 2016 年间参加乳腺癌筛查的女性的记录和结果。
来自乳房筛查服务、癌症登记和死亡率的记录的链接。
分析改变是否召回女性进行进一步检查的阈值或检查乳房 X 线照片是否有癌症迹象的临床医生的数量是否会影响结果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10000000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Warwickshire
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Coventry、Warwickshire、英国、CV47AL
- Univesity of Warwick
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
47年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
1988 年至 2016 年间参加英国 NHS 乳房筛查计划的女性年龄在 47 至 73 岁之间。
描述
纳入标准：
- 在 1988 年至 2016 年间至少参加过一次英国国民健康服务 (NHS) 乳腺癌筛查服务且年龄在 47 至 73 岁之间的女性
- 每位女性的所有符合条件的筛查集（我们预计女性每人将接受约 7 次筛查）
排除标准：
- 未在指定日期和年龄范围内参加常规英国 NHS 乳房筛查服务的女性，即使她们参加了有症状的乳腺癌服务、高风险（家族史）乳房筛查服务，或者如果她们被全科医生转诊接受乳房 X 光检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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单读
只有一名临床医生检查了该妇女的乳房 X 线照片是否有癌症迹象，并建议是否召回她进行进一步检查。
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一名临床医生检查了每位女性的乳房 X 线照片以寻找癌症迹象
读者检查乳房筛查乳房 X 线照片时使用的阈值，使用他们之前回忆的病例比例定义
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双读
两名临床医生检查了该妇女的乳房 X 线照片是否有癌症迹象，并建议是否召回她进行进一步检查。
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读者检查乳房筛查乳房 X 线照片时使用的阈值，使用他们之前回忆的病例比例定义
两名临床医生分别检查每位女性的乳房 X 线照片以寻找癌症迹象
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用代偿性下降法过度诊断（癌症在女性一生中不会出现症状）的女性人数
大体时间：13年，最长30年
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乳腺癌的过度诊断（以总癌症发病率、筛查和症状的差异来衡量）。
还将报告作用机制（筛查检测到的癌症数量、在 3,13 和 30 年随访时检测到的有症状癌症的数量）
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13年，最长30年
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筛查时发现的癌症
大体时间：1天放映集
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筛选时检测到活检证实的癌症
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1天放映集
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误报召回
大体时间：1天放映集
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召回妇女进行筛查后未检测出癌症的进一步检查
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1天放映集
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乳腺癌死亡率
大体时间：13年，最长30年
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乳腺癌死亡率（取决于获得后续资金）
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13年，最长30年
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全因死亡率
大体时间：13年，最长30年
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任何原因导致的死亡率（取决于确保后续资金）
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13年，最长30年
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检测到的癌症特征
大体时间：1 天放映期、3 年、13 年和长达 30 年的随访
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大小、等级和分期（总体报告、筛查检测和症状检测）。
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1 天放映期、3 年、13 年和长达 30 年的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳腺癌发病率
大体时间：长达 30 年
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接受的治疗作为治疗相关发病率的代表（如果获得后续资助，则报告总体情况、筛查检测和症状检测）
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长达 30 年
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无乳腺癌生存期
大体时间：长达 30 年的随访
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没有诊断出乳腺癌的生存
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长达 30 年的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sian Taylor-Phillips, PhD、University of Warwick
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月18日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 50619
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
我们没有数据发布办公室与其他研究人员共享这些数据的权限
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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