Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek eredményei a második filmolvasóktól és a tesztküszöb-lazítás az emlőszűrés során (POSTBOx)

2023. május 18. frissítette: Sian Taylor-Phillips, University of Warwick

A betegek eredményei a második filmolvasóktól és a tesztküszöb relaxációja a mellszűrés során: Megfigyelési retrospektív kohorszvizsgálat

A nők egészségügyi feljegyzéseinek elemzése, hogy megértsük a mellrákszűrésben végrehajtott korábbi változtatások hatását (egyről két klinikusra nő az egyes nők mammográfiájának vizsgálata, és a nők hány százalékát hívják vissza további vizsgálatokra)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Retrospektív megfigyeléses tanulmány, amely az 1988 és 2016 között mellrákszűrésen részt vevő nők nyilvántartásait és eredményeit vizsgálja. Az emlőszűrési szolgáltatás, a ráknyilvántartás és a halálozási adatok összekapcsolása. Annak elemzése, hogy a nők további vizsgálatokra való visszahívásának küszöbértékének megváltoztatása vagy a mammográfiás vizsgálatot a rák tüneteit vizsgáló klinikusok számának megváltoztatása befolyásolja-e az eredményeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10000000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Egyesült Királyság, CV47AL
        • Univesity of Warwick

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

47 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a nők, akik 1988 és 2016 között részt vettek az angol NHS emlőszűrési programján, 47 és 73 év közöttiek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a nők, akik 1988 és 2016 között legalább egyszer részt vettek az angol Nemzeti Egészségügyi Szolgálat (NHS) mellrákszűrési szolgáltatásán, 47 és 73 év között
  • Az összes jogosult szűrési epizód minden nő esetében (a nőket körülbelül 7-szer várjuk)

Kizárási kritériumok:

  • Azok a nők, akik nem vettek részt az angol NHS rutinszerű emlőszűrésén a megadott dátumon és korhatáron belül, még akkor sem, ha tüneti emlőrákszűrésen, magas kockázatú (családi anamnézises) emlőszűrésen vettek részt, vagy ha háziorvosuk mammográfiára utalta be őket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egyszeri olvasás
Csak egy klinikus vizsgálta meg a nő mammográfiáját rák jeleit keresve, és javasolta, hogy hívják-e vissza további vizsgálatokra vagy sem.
Diagnosztikai vizsgálat: Emlőszűrő mammográfia egyetlen olvasóval
Egy klinikus minden nő mammográfiáját megvizsgálta a rák jelei szempontjából
Diagnosztikai vizsgálat: Tesztküszöb
Az emlőszűrő mammográfiát vizsgáló olvasók által használt küszöbérték, amelyet a visszahívott esetek korábbi arányával határoztak meg
Dupla olvasás
Két klinikus megvizsgálta a nő mammográfiáját rák jeleit keresve, és azt javasolta, hogy hívják-e vissza további vizsgálatokra vagy sem.
Diagnosztikai vizsgálat: Tesztküszöb
Az emlőszűrő mammográfiát vizsgáló olvasók által használt küszöbérték, amelyet a visszahívott esetek korábbi arányával határoztak meg
Diagnosztikai vizsgálat: Emlőszűrés mammográfia két olvasóval
Két klinikus külön-külön megvizsgálta minden nő mammográfiáját a rák jelei szempontjából

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kompenzációs csepp módszerrel túldiagnosztizált nők száma (a rák nem vált volna tünetet a nő élete során)
Időkeret: 13 év és legfeljebb 30 év
Az emlőrák túldiagnózisa (a teljes rák előfordulási gyakorisága, a szűrés és a tüneti rák különbségeként mérve). Beszámol a hatásmechanizmusról is (a szűréssel kimutatott rákos megbetegedések száma, a tünetileg kimutatott rákos megbetegedések száma 3, 13 és 30 éves követéskor)
13 év és legfeljebb 30 év
A szűrés során észlelt rákos megbetegedések
Időkeret: 1 napos vetítési epizód
Biopsziával igazolt rákos megbetegedések a szűrés során
1 napos vetítési epizód
Hamis pozitív visszaemlékezések
Időkeret: 1 napos vetítési epizód
A nők visszahívása további vizsgálatokra a szűrést követően, amely nem eredményezte a rák kimutatását
1 napos vetítési epizód
Az emlőrák mortalitása
Időkeret: 13 év és legfeljebb 30 év
Az emlőrák okozta halálozás (az utófinanszírozás biztosításától függően)
13 év és legfeljebb 30 év
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 13 év és legfeljebb 30 év
Bármilyen okból bekövetkező halálozás (a finanszírozás biztosításától függően)
13 év és legfeljebb 30 év
A felismert rák jellemzői
Időkeret: 1 napos szűrési epizód, 3 éves, 13 éves és legfeljebb 30 éves követés
Méret, fokozat és stádium (összességében jelentett, képernyő észlelve és tünet észlelve).
1 napos szűrési epizód, 3 éves, 13 éves és legfeljebb 30 éves követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az emlőrák megbetegedése
Időkeret: Akár 30 év
A kezeléssel összefüggő morbiditás helyettesítőjeként kapott kezelés (összességében jelentették, a szűrést észlelték és tünetileg észlelték, ha a finanszírozás megszerzését követik)
Akár 30 év
Mellrákmentes túlélés
Időkeret: Akár 30 éves követés
Túlélés mellrák diagnózisa nélkül
Akár 30 éves követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Warwick

Együttműködők

Public Health England

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sian Taylor-Phillips, PhD, University of Warwick

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 50619

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem rendelkezünk Office of Data Release engedélyekkel ezen adatok más kutatókkal való megosztására

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel