Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky pacientů od čtenářů druhého filmu a prahová relaxace testu při screeningu prsu (POSTBOx)

18. května 2023 aktualizováno: Sian Taylor-Phillips, University of Warwick

Výsledky pacientů od čtenářů druhého filmu a prahová relaxace testu při screeningu prsu: observační retrospektivní kohortová studie

Analýza lékařských záznamů žen s cílem porozumět dopadu předchozích změn na screening rakoviny prsu (nárůst z jednoho na dva lékaře, kteří vyšetřují mamografy každé ženy, a jaký podíl žen si pamatují na další testy)

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní observační studie zkoumající záznamy a výsledky žen, které se zúčastnily screeningu rakoviny prsu v letech 1988 až 2016. Propojení záznamů ze služby screeningu prsu, registru rakoviny a úmrtnosti. Analýza toho, zda změna prahu pro to, zda mají být ženy odvolány k dalším testům, nebo počet lékařů vyšetřujících mamografy na známky rakoviny, ovlivňuje výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Spojené království, CV47AL
        • Univesity of Warwick

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

47 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které se v letech 1988 až 2016 zúčastnily anglického programu NHS Breast screening, ve věku 47 až 73 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které v letech 1988 až 2016 alespoň jednou navštívily službu screeningu rakoviny prsu English National Health Service (NHS), ve věku mezi 47 a 73
  • Všechny způsobilé epizody screeningu pro každou ženu (očekáváme, že každá žena bude vyšetřena přibližně 7krát)

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které nenavštěvovaly rutinní anglickou NHS screeningovou službu prsu v určeném datu a věkovém rozmezí, i když navštěvovaly symptomatické služby rakoviny prsu, vysoce rizikové (rodinná anamnéza) screeningové služby prsu nebo pokud byly svým praktickým lékařem odeslány na mamografii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jedno čtení
Pouze jeden klinický lékař zkoumal ženiny mamografy na známky rakoviny a doporučil, zda ji odvolat na další testy, či nikoli.
Diagnostický test: Screening prsu mamografie s jednou čtečkou
Jeden lékař vyšetřoval mamografy každé ženy na známky rakoviny
Diagnostický test: Testovací práh
Prahová hodnota používaná čtenáři vyšetřujícími mamografy při screeningu prsu, definovaná pomocí jejich předchozího podílu vzpomenutých případů
Dvojité čtení
Dva kliničtí lékaři vyšetřili ženě mamografy na známky rakoviny a doporučili, zda ji odvolat k dalším testům nebo ne.
Diagnostický test: Testovací práh
Prahová hodnota používaná čtenáři vyšetřujícími mamografy při screeningu prsu, definovaná pomocí jejich předchozího podílu vzpomenutých případů
Diagnostický test: Screeningová mamografie prsu se dvěma čtečkami
Dva lékaři samostatně vyšetřili mamografy každé ženy na známky rakoviny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet žen naddiagnostikovaných (rakovina by se během života ženy nestala symptomatickou) metodou kompenzačních kapek
Časové okno: 13 let a až 30 let
Nadměrná diagnóza rakoviny prsu (měřená jako rozdíl v celkové incidenci rakoviny, screeningu a symptomatice). Uvede také mechanismus účinku (počet rakovin zjištěných screeningem, počet symptomaticky zjištěných rakovin po 3, 13 a 30 letech sledování)
13 let a až 30 let
Rakovina zjištěná při screeningu
Časové okno: 1denní promítací epizoda
Biopsií prokázané rakoviny zjištěné při screeningu
1denní promítací epizoda
Falešně pozitivní vzpomínání
Časové okno: 1denní promítací epizoda
Odvolání žen k dalším testům po screeningu, který nevedl k detekci rakoviny
1denní promítací epizoda
Úmrtnost na rakovinu prsu
Časové okno: 13 let a až 30 let
Úmrtnost na rakovinu prsu (závislá na zajištění následného financování)
13 let a až 30 let
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 13 let a až 30 let
Úmrtnost z jakékoli příčiny (v závislosti na zajištění následného financování)
13 let a až 30 let
Charakteristiky zjištěné rakoviny
Časové okno: 1denní screeningová epizoda, sledování 3 roky, 13 let a až 30 let
Velikost, stupeň a stadium (celkově hlášeno, zjištěna obrazovka a zjištěny příznaky).
1denní screeningová epizoda, sledování 3 roky, 13 let a až 30 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morbidita rakoviny prsu
Časové okno: Až 30 let
Léčba přijatá jako náhrada za morbiditu spojenou s léčbou (celkově hlášeno, screening detekován a symptomaticky detekován, pokud následuje po získání finančních prostředků)
Až 30 let
Přežití bez rakoviny prsu
Časové okno: Sledování až 30 let
Přežití bez diagnózy rakoviny prsu
Sledování až 30 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Warwick

Spolupracovníci

Public Health England

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sian Taylor-Phillips, PhD, University of Warwick

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 50619

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nemáme oprávnění Office of Data Release ke sdílení těchto dat s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit