Resultados do paciente de leitores de segundo filme e relaxamento do limiar de teste na triagem de mama (POSTBOx)
18 de maio de 2023 atualizado por: Sian Taylor-Phillips, University of Warwick
Resultados de pacientes de leitores de segundo filme e relaxamento do limiar de teste na triagem de mama: um estudo observacional retrospectivo de coorte
Análise dos registros médicos das mulheres para entender o impacto de mudanças anteriores no rastreamento do câncer de mama (aumentar de um para dois médicos examinando as mamografias de cada mulher e a proporção de mulheres que eles chamam para exames adicionais)
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Estudo observacional retrospectivo que examina os registros e resultados de mulheres que participaram do rastreamento do câncer de mama entre 1988 e 2016.
Vinculação de registros do serviço de triagem de mama, registro de câncer e mortalidade.
A análise sobre se a alteração do limite para convocar mulheres para exames adicionais ou o número de médicos que examinam as mamografias em busca de sinais de câncer afeta os resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10000000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Reino Unido, CV47AL
- Univesity of Warwick
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
47 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres que participaram do programa de triagem de mama do NHS inglês entre 1988 e 2016, com idades entre 47 e 73 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que compareceram ao serviço de rastreamento de câncer de mama do Serviço Nacional de Saúde (NHS) da Inglaterra pelo menos uma vez entre 1988 e 2016, com idade entre 47 e 73 anos
- Todos os episódios elegíveis de rastreamento para cada mulher (esperamos que as mulheres sejam rastreadas cerca de 7 vezes cada)
Critério de exclusão:
- Mulheres que não compareceram ao serviço de triagem de mama do NHS inglês de rotina dentro da data e faixa etária especificadas, mesmo se frequentaram serviços de câncer de mama sintomático, serviços de triagem de mama de alto risco (histórico familiar) ou se foram encaminhadas para mamografias por seu clínico geral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Leitura única
Apenas um clínico examinou as mamografias da mulher em busca de sinais de câncer e recomendou que ela fosse chamada para mais exames ou não.
|
Um clínico examinou as mamografias de cada mulher em busca de sinais de câncer
Limiar usado pelos leitores que examinam as mamografias de rastreamento de mama, definido usando sua proporção anterior de casos lembrados
|
|
Leitura dupla
Dois médicos examinaram as mamografias da mulher em busca de sinais de câncer e recomendaram chamá-la para mais exames ou não.
|
Limiar usado pelos leitores que examinam as mamografias de rastreamento de mama, definido usando sua proporção anterior de casos lembrados
Dois médicos examinaram separadamente as mamografias de cada mulher em busca de sinais de câncer
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de mulheres superdiagnosticadas (o câncer não se tornaria sintomático durante a vida da mulher) usando o método de gota compensatória
Prazo: 13 anos e até 30 anos
|
Sobrediagnóstico de câncer de mama (medido como diferença na incidência total de câncer, rastreamento e sintomático).
Também relatará o mecanismo de ação (número de cânceres detectados na triagem, número de cânceres detectados sintomaticamente em 3,13 e 30 anos de acompanhamento)
|
13 anos e até 30 anos
|
|
Cânceres detectados na triagem
Prazo: Episódio de triagem de 1 dia
|
Cânceres comprovados por biópsia detectados na triagem
|
Episódio de triagem de 1 dia
|
|
Recalls falsos positivos
Prazo: Episódio de triagem de 1 dia
|
Recall de mulheres para exames adicionais após a triagem que não resultou na detecção de câncer
|
Episódio de triagem de 1 dia
|
|
Mortalidade por câncer de mama
Prazo: 13 anos e até 30 anos
|
Mortalidade por câncer de mama (dependendo da garantia de financiamento de acompanhamento)
|
13 anos e até 30 anos
|
|
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 13 anos e até 30 anos
|
Mortalidade por qualquer causa (dependente de garantir o acompanhamento do financiamento)
|
13 anos e até 30 anos
|
|
Características do câncer detectado
Prazo: Episódio de triagem de 1 dia, acompanhamento de 3 anos, 13 anos e até 30 anos
|
Tamanho, grau e estágio (relatado geral, tela detectada e sintomática detectada).
|
Episódio de triagem de 1 dia, acompanhamento de 3 anos, 13 anos e até 30 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morbidade do câncer de mama
Prazo: Até 30 anos
|
Tratamento recebido como substituto para a morbidade associada ao tratamento (relatada em geral, triagem detectada e sintomaticamente detectada, se seguir o financiamento obtido)
|
Até 30 anos
|
|
Sobrevida livre de câncer de mama
Prazo: Acompanhamento de até 30 anos
|
Sobrevida sem diagnóstico de câncer de mama
|
Acompanhamento de até 30 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sian Taylor-Phillips, PhD, University of Warwick
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 50619
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não temos permissões do Office of Data Release para compartilhar esses dados com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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