Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden tulokset toisista elokuvalukijoista ja testikynnyksen rentoutumisesta rintojen seulonnassa (POSTBOx)

torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: Sian Taylor-Phillips, University of Warwick

Potilastulokset toiselta elokuvalukijalta ja testikynnyksen rentoutuminen rintojen seulonnassa: havainnollinen retrospektiivinen kohorttitutkimus

Naisten sairauskertomusten analyysi, jotta voidaan ymmärtää aiempien muutosten vaikutus rintasyövän seulonnassa (lisäys yhdestä kahteen lääkäriin, jotka tutkivat jokaisen naisen mammografiatutkimukset, ja kuinka paljon naisia ​​he muistavat lisätutkimuksiin)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen havainnointitutkimus, jossa tutkitaan vuosina 1988–2016 rintasyöpäseulonnassa käyneiden naisten kirjaa ja tuloksia. Rintaseulontapalvelun, syöpärekisterin ja kuolleisuuden tietueiden linkitys. Analyysi siitä, vaikuttaako tuloksiin kynnyksen muuttaminen naisten kutsumiselle lisätutkimuksiin tai mammografiatutkimuksen syövän merkkejä tutkivien lääkärien lukumäärä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

47 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, jotka osallistuivat Englannin NHS:n rintojen seulontaohjelmaan vuosina 1988–2016, olivat 47–73-vuotiaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka osallistuivat Englannin kansallisen terveyspalvelun (NHS) rintasyövän seulontapalveluun vähintään kerran vuosina 1988–2016, iältään 47–73
  • Kaikki kelvolliset seulontajaksot kullekin naiselle (oletamme naisten olevan seulonnassa noin 7 kertaa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka eivät osallistuneet rutiininomaiseen englanninkieliseen NHS:n rintojen seulontapalveluun määritetyn päivämäärän ja ikäryhmän sisällä, vaikka he olisivat osallistuneet oireisiin rintasyöpäpalveluihin, suuren riskin (perhehistorian) rintaseulontapalveluihin tai jos yleislääkäri lähetti heidät mammografiaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksittäinen luku
Vain yksi kliinikko tutki naisen mammografiassa syövän merkkejä ja suositteli, kutsuttaisiinko hänet takaisin lisätutkimuksiin vai ei.
Diagnostinen testi: Rintojen seulontamammografia yhdellä lukijalla
Yksi kliinikko tutki jokaisen naisen mammografiat syövän merkkien varalta
Diagnostinen testi: Testikynnys
Rintojen seulontamammografiatutkimuksia tutkivien lukijoiden käyttämä kynnys, joka on määritelty heidän aiemman muistettujen tapausten osuuden perusteella
Kaksinkertainen lukeminen
Kaksi kliinikkoa tutki naisen mammografiassa syövän merkkejä ja suositteli, kutsuttaisiinko hänet takaisin lisätutkimuksiin vai ei.
Diagnostinen testi: Testikynnys
Rintojen seulontamammografiatutkimuksia tutkivien lukijoiden käyttämä kynnys, joka on määritelty heidän aiemman muistettujen tapausten osuuden perusteella
Diagnostinen testi: Rintojen seulontamammografia kahdella lukijalla
Kaksi kliinikkoa tutki erikseen kunkin naisen mammografiat syövän merkkien varalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylidiagnosoitujen naisten määrä (syöpä ei olisi tullut oireiseksi naisen elinaikana) kompensoivalla pudotusmenetelmällä
Aikaikkuna: 13 vuotta ja jopa 30 vuotta
Rintasyövän ylidiagnoosi (mitattu erona syövän kokonaisesiintymisessä, seulonnassa ja oireissa). Raportoi myös vaikutusmekanismi (seulonnassa havaittujen syöpien määrä, oireenmukaisesti havaittujen syöpien määrä 3, 13 ja 30 vuoden seurannassa)
13 vuotta ja jopa 30 vuotta
Seulonnassa havaitut syövät
Aikaikkuna: 1 päivän esitysjakso
Biopsialla todistetut syövät havaittiin seulonnassa
1 päivän esitysjakso
Vääriä positiivisia muistoja
Aikaikkuna: 1 päivän esitysjakso
Naisten kutsuminen lisätutkimuksiin seulonnan jälkeen, joka ei johtanut syövän havaitsemiseen
1 päivän esitysjakso
Rintasyöpäkuolleisuus
Aikaikkuna: 13 vuotta ja jopa 30 vuotta
Rintasyöpäkuolleisuus (riippuen jatkorahoituksen turvaamisesta)
13 vuotta ja jopa 30 vuotta
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 13 vuotta ja jopa 30 vuotta
Mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus (riippuen rahoituksen turvaamisesta)
13 vuotta ja jopa 30 vuotta
Havaitun syövän ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 päivän seulontajakso, 3 vuotta, 13 vuotta ja enintään 30 vuotta
Koko, luokka ja vaihe (raportoitu yleisesti, näyttö havaittu ja oireet havaittu).
1 päivän seulontajakso, 3 vuotta, 13 vuotta ja enintään 30 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintasyövän sairastavuus
Aikaikkuna: Jopa 30 vuotta
Hoitoon liittyvän sairastuvuuden vertauskuvana saatu hoito (raportoitu kokonaisuutena, seulonta havaittu ja oireenmukaisesti havaittu, jos rahoitusta seurataan)
Jopa 30 vuotta
Rintasyövätön selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 30 vuoden seuranta
Selviytyminen ilman rintasyöpädiagnoosia
Jopa 30 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Warwick

Yhteistyökumppanit

Public Health England

Tutkijat

  • Päätutkija: Sian Taylor-Phillips, PhD, University of Warwick

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 50619

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Meillä ei ole Office of Data Release -oikeuksia jakaa näitä tietoja muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa