Potilaiden tulokset toisista elokuvalukijoista ja testikynnyksen rentoutumisesta rintojen seulonnassa (POSTBOx)
tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Sian Taylor-Phillips, University of Warwick
Potilastulokset toiselta elokuvalukijalta ja testikynnyksen rentoutuminen rintojen seulonnassa: havainnollinen retrospektiivinen kohorttitutkimus
Naisten sairauskertomusten analyysi, jotta voidaan ymmärtää aiempien muutosten vaikutus rintasyövän seulonnassa (lisäys yhdestä kahteen lääkäriin, jotka tutkivat jokaisen naisen mammografiatutkimukset, ja kuinka paljon naisia he muistavat lisätutkimuksiin)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen havainnointitutkimus, jossa tutkitaan vuosina 1988–2016 rintasyöpäseulonnassa käyneiden naisten kirjaa ja tuloksia.
Rintaseulontapalvelun, syöpärekisterin ja kuolleisuuden tietueiden linkitys.
Analyysi siitä, vaikuttaako tuloksiin kynnyksen muuttaminen naisten kutsumiselle lisätutkimuksiin tai mammografiatutkimuksen syövän merkkejä tutkivien lääkärien lukumäärä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13094122
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CV47AL
- Univesity of Warwick
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
47 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, jotka osallistuivat Englannin NHS:n rintojen seulontaohjelmaan vuosina 1988–2016, olivat 47–73-vuotiaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka osallistuivat Englannin kansallisen terveyspalvelun (NHS) rintasyövän seulontapalveluun vähintään kerran vuosina 1988–2016, iältään 47–73
- Kaikki kelvolliset seulontajaksot kullekin naiselle (oletamme naisten olevan seulonnassa noin 7 kertaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät osallistuneet rutiininomaiseen englanninkieliseen NHS:n rintojen seulontapalveluun määritetyn päivämäärän ja ikäryhmän sisällä, vaikka he olisivat osallistuneet oireisiin rintasyöpäpalveluihin, suuren riskin (perhehistorian) rintaseulontapalveluihin tai jos yleislääkäri lähetti heidät mammografiaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksittäinen luku
Vain yksi kliinikko tutki naisen mammografiassa syövän merkkejä ja suositteli, kutsuttaisiinko hänet takaisin lisätutkimuksiin vai ei.
|
Yksi kliinikko tutki jokaisen naisen mammografiat syövän merkkien varalta
Rintojen seulontamammografiatutkimuksia tutkivien lukijoiden käyttämä kynnys, joka on määritelty heidän aiemman muistettujen tapausten osuuden perusteella
|
|
Kaksinkertainen lukeminen
Kaksi kliinikkoa tutki naisen mammografiassa syövän merkkejä ja suositteli, kutsuttaisiinko hänet takaisin lisätutkimuksiin vai ei.
|
Rintojen seulontamammografiatutkimuksia tutkivien lukijoiden käyttämä kynnys, joka on määritelty heidän aiemman muistettujen tapausten osuuden perusteella
Kaksi kliinikkoa tutki erikseen kunkin naisen mammografiat syövän merkkien varalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylidiagnosoitujen naisten määrä (syöpä ei olisi tullut oireiseksi naisen elinaikana) kompensoivalla pudotusmenetelmällä
Aikaikkuna: 13 vuotta ja jopa 30 vuotta
|
Rintasyövän ylidiagnoosi (mitattu erona syövän kokonaisesiintymisessä, seulonnassa ja oireissa).
Raportoi myös vaikutusmekanismi (seulonnassa havaittujen syöpien määrä, oireenmukaisesti havaittujen syöpien määrä 3, 13 ja 30 vuoden seurannassa)
|
13 vuotta ja jopa 30 vuotta
|
|
Seulonnassa havaitut syövät
Aikaikkuna: 1 päivän esitysjakso
|
Biopsialla todistetut syövät havaittiin seulonnassa
|
1 päivän esitysjakso
|
|
Vääriä positiivisia muistoja
Aikaikkuna: 1 päivän esitysjakso
|
Naisten kutsuminen lisätutkimuksiin seulonnan jälkeen, joka ei johtanut syövän havaitsemiseen
|
1 päivän esitysjakso
|
|
Rintasyöpäkuolleisuus
Aikaikkuna: 13 vuotta ja jopa 30 vuotta
|
Rintasyöpäkuolleisuus (riippuen jatkorahoituksen turvaamisesta)
|
13 vuotta ja jopa 30 vuotta
|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 13 vuotta ja jopa 30 vuotta
|
Mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus (riippuen rahoituksen turvaamisesta)
|
13 vuotta ja jopa 30 vuotta
|
|
Havaitun syövän ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 päivän seulontajakso, 3 vuotta, 13 vuotta ja enintään 30 vuotta
|
Koko, luokka ja vaihe (raportoitu yleisesti, näyttö havaittu ja oireet havaittu).
|
1 päivän seulontajakso, 3 vuotta, 13 vuotta ja enintään 30 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän sairastavuus
Aikaikkuna: Jopa 30 vuotta
|
Hoitoon liittyvän sairastuvuuden vertauskuvana saatu hoito (raportoitu kokonaisuutena, seulonta havaittu ja oireenmukaisesti havaittu, jos rahoitusta seurataan)
|
Jopa 30 vuotta
|
|
Rintasyövätön selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 30 vuoden seuranta
|
Selviytyminen ilman rintasyöpädiagnoosia
|
Jopa 30 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sian Taylor-Phillips, PhD, University of Warwick
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50619
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Meillä ei ole Office of Data Release -oikeuksia jakaa näitä tietoja muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .