- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04365283
근위부 병변 수복에서 새로운 생리활성 수복 재료 대 GIC (Bioactive)
근위부 병변의 수복에 있어 새로운 생리활성 수복재 대 고점도 유리 하이브리드 강화 유리 아이오노머의 임상 평가: 무작위 임상 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
높은 우식 위험 환자는 높은 DMF 지수, 높은 설탕 섭취, 열악한 구강 위생, 불충분한 타액 흐름, 낮은 pH 수준, 불소 노출 부족을 가진 환자입니다.
따라서 그들의 관리는 적절하고 적절해야 합니다. 이러한 문제점을 극복하기 위해 자연 치아 조직과 유사한 열팽창 계수, 치아 구조에 대한 물리화학적 접착력, 생체 적합성, 불소 방출, 낮은 수축 및 낮은 변연 누출과 같은 장점을 가질 뿐만 아니라 치간부 재광화 및 재광화 증가와 같은 장점을 갖는 글라스 아이오노머 시멘트, 고위험 충치 환자에게 특히 유익한 복합 재료 및 아말감에 대한 대체 수복 재료로 간주되었습니다. GI의 기계적 특성을 향상시키기 위해 구성 요소가 상대적으로 더 긴 작업 시간, 더 빠른 경화, 더 높은 초기 강도, 개선된 외관 및 반투명성을 가진 RMGI(수지 변형 유리 이오노머)로 수정되었습니다. 불행하게도 RMGI의 기계적 특성은 수지 합성물과 다릅니다. 재료 과학의 점진적인 발전으로 생체 활성 수복 재료가 도입되었습니다. 이러한 재료는 조직 복구 메커니즘 또는 합성을 활성화하고 치아 및 주변 환경으로부터 반응을 이끌어낼 수 있습니다. ACTIVA BioACTIVE 제품은 생체 활성 이온 수지 매트릭스, 충격 흡수 고무 수지 구성 요소 및 자연 치아의 물리적 및 화학적 특성을 모방하는 반응성 이오노머 유리 필러를 갖춘 최초의 치과용 수지라고 합니다. 이러한 생체 활성 물질은 치아와 타액의 자연 화학을 조절하고 치아 구조 및 구강 건강 유지에 기여하는 이온 교환 주기에 적극적으로 참여합니다. 그들은 복합 재료의 강도, 심미성 및 물리적 특성을 가지고 있으며 글라스 아이오노머보다 더 생체 활성이 있어 두 재료의 장점 중 하나를 손상시키지 않고 결합합니다.
Pulpdent의 Activa Presto 광중합 재료는 Activa Bioactive 이중 경화 재료로서 생체 모방을 특징으로 하는 회사의 최신 제품입니다. 이 물질은 타액을 강화하고 부패 과정에서 손실되는 필수 미네랄을 대체하는 데 도움이 되는 불소, 칼슘 및 인산염 이온을 확산시킵니다. 심미성이 뛰어난 이 광중합 수지는 쌓을 수 있는 수지 매트릭스에 이러한 이온을 함유하고 있어 형태를 유지하고 기울어지지 않습니다. 이 내구성 있는 제품은 특히 법랑질 사면의 얇은 부분에서 파절과 마모에 강하며 전치부 또는 구치부에서 상아질 및/또는 법랑질을 교체하는 모든 수복 절차에 적합합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
후방 소구치 및 대구치의 근위부 병변 및 20-40세
제외 기준:
우식 위험이 낮은 환자. 어금니의 순응도 등급 V 부족 전신 질환 또는 심각한 의학적 합병증. 임신. 만연한 충치 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 생리 활성 회복 재료
ACTIVA Presto 수복 재료
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새로운 생리 활성 회복 재료
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ACTIVE_COMPARATOR: 고점도 유리 하이브리드 강화 유리 아이오노머
EQUIA Forte 회복 재료
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고점도 유리 하이브리드 강화 유리 아이오노머
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근접 접촉(수정된 USPHS 기준)
기간: 6 개월
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서수(알파/브라보/찰리)
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6 개월
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근접 접촉(수정된 USPHS 기준)
기간: 일년
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서수(알파/브라보/찰리)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보존(수정된 USPHS 기준)
기간: 6 개월
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서수(알파/찰리)
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6 개월
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보존(수정된 USPHS 기준)
기간: 일년
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서수(알파/찰리)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25091992
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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