Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Nuevo Material Restaurador Bioactivo vs GIC en Restauración de Lesiones Proximales (Bioactive)

21 de septiembre de 2020 actualizado por: Rana Ayman Kamal

Evaluación clínica del nuevo material de restauración bioactivo versus ionómero de vidrio reforzado con híbrido de vidrio de alta viscosidad en la restauración de lesiones proximales: un ensayo clínico aleatorizado

Los productos ACTIVA BioACTIVE son presuntamente las primeras resinas dentales con una matriz de resina iónica bioactiva, un componente de resina cauchutada que absorbe los golpes y rellenos de vidrio de ionómero reactivo que imitan las propiedades físicas y químicas de los dientes naturales. Estos materiales bioactivos participan activamente en los ciclos de intercambio iónico que regulan la química natural de nuestros dientes y saliva y contribuyen al mantenimiento de la estructura dental y la salud bucal. Se afirma que tienen la resistencia, la estética y las propiedades físicas de los compuestos y que son más bioactivos que los ionómeros de vidrio, ya que combinan los mejores atributos de ambos materiales sin comprometer ninguno de los dos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con alto riesgo de caries son aquellos que tienen un índice DMF alto, una ingesta alta de azúcar, una mala higiene bucal, un flujo salival inadecuado, un nivel de pH bajo, así como una exposición deficiente al flúor.

Por tanto, su gestión ha de ser adecuada y adecuada. Para superar estos inconvenientes, los cementos de ionómero de vidrio que tienen ventajas como un coeficiente de expansión térmica similar al tejido dental natural, adhesión fisicoquímica a la estructura dental, biocompatibilidad, liberación de flúor, baja contracción y baja fuga marginal, así como propiedades anticaries y mayor remineralización interproximal, que es especialmente beneficioso en pacientes con alto riesgo de caries, se han considerado como un material de restauración alternativo al composite y la amalgama. Para mejorar las propiedades mecánicas de los GI, sus constituyentes han sido modificados. Comparativamente, ionómero de vidrio modificado con resina (RMGI) con un tiempo de trabajo más largo, fraguado más rápido, mayor resistencia inicial y apariencia y translucidez mejoradas. Desafortunadamente, las propiedades mecánicas de RMGI son diferentes a las de los compuestos de resina. El desarrollo progresivo de las ciencias de los materiales ha resultado en la introducción de materiales de restauración bioactivos. Estos materiales pueden activar un mecanismo de reparación o síntesis de tejido y provocar una respuesta de los dientes y el entorno circundante. Los productos ACTIVA BioACTIVE son presuntamente las primeras resinas dentales con una matriz de resina iónica bioactiva, un componente de resina cauchutada que absorbe los golpes y rellenos de vidrio de ionómero reactivo que imitan las propiedades físicas y químicas de los dientes naturales. Estos materiales bioactivos participan activamente en los ciclos de intercambio iónico que regulan la química natural de nuestros dientes y saliva y contribuyen al mantenimiento de la estructura dental y la salud bucal. Se afirma que tienen la resistencia, la estética y las propiedades físicas de los compuestos y que son más bioactivos que los ionómeros de vidrio, ya que combinan los mejores atributos de ambos materiales sin comprometer ninguno de los dos.

El material fotopolimerizable Activa Presto de Pulpdent es el último producto de la compañía que presenta biomimética como material de polimerización dual Activa Bioactive. El material difunde iones de fluoruro, calcio y fosfato que fortalecen la saliva y ayudan a reemplazar los minerales esenciales que se pierden en el proceso de descomposición. Esta resina fotopolimerizable altamente estética contiene estos iones en una matriz de resina apilable que mantiene su forma y no se desploma. Este producto duradero es resistente a la fractura y al desgaste, especialmente en las áreas delgadas de los biseles del esmalte, y está indicado para todos los procedimientos de restauración que reemplazan la dentina y/o el esmalte, anterior o posterior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Lesiones proximales en premolares y molares posteriores y Edad 20-40 años

Criterio de exclusión:

Pacientes con bajo riesgo de caries. Falta de cumplimiento Clase V en molares Enfermedades sistémicas o complicaciones médicas graves. El embarazo. Caries rampante Discapacidades

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Nuevo Material Restaurador Bioactivo
Material restaurador ACTIVA Presto
Nuevo Material Restaurador Bioactivo
COMPARADOR_ACTIVO: Ionómero de vidrio reforzado con híbrido de vidrio de alta viscosidad
Material restaurador EQUIA Forte
Ionómero de vidrio reforzado con híbrido de vidrio de alta viscosidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contacto proximal (criterio USPHS modificado)
Periodo de tiempo: 6 meses
Ordinal (Alfa/Bravo/Charlie)
6 meses
Contacto proximal (criterio USPHS modificado)
Periodo de tiempo: 1 año
Ordinal (Alfa/Bravo/Charlie)
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención (criterios USPHS modificados)
Periodo de tiempo: 6 meses
Ordinal (Alfa/Charlie)
6 meses
Retención (criterios USPHS modificados)
Periodo de tiempo: 1 año
Ordinal (Alfa/Charlie)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 25091992

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir