Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyt bioaktivt genoprettende materiale vs GIC i genopretning af proksimale læsioner (Bioactive)

21. september 2020 opdateret af: Rana Ayman Kamal

Klinisk evaluering af nyt bioaktivt genoprettende materiale versus højviskositetsglashybridforstærket glasionomer i genoprettelse af proksimale læsioner: et randomiseret klinisk forsøg

ACTIVA BioACTIVE-produkter er angiveligt de første tandharpikser med en bioaktiv ionisk harpiksmatrix, stødabsorberende gummieret harpikskomponent og reaktive ionomerglasfyldstoffer, der efterligner de fysiske og kemiske egenskaber af naturlige tænder. Disse bioaktive materialer deltager aktivt i ionbytningens cyklusser, der regulerer den naturlige kemi i vores tænder og spyt og bidrager til opretholdelse af tandstruktur og oral sundhed. De hævdes at have styrken, æstetikken og de fysiske egenskaber som kompositter og er mere bioaktive end glasionomerer, der kombinerer de bedste egenskaber fra begge materialer uden at gå på kompromis med nogen af ​​dem.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med høj cariesrisiko er dem, der har højt DMF-indeks, højt sukkerindtag, dårlig mundhygiejne, utilstrækkelig spytstrøm, lavt pH-niveau samt mangelfuld eksponering for fluor.

Derfor skal deres ledelse være tilstrækkelig og korrekt. For at overvinde disse tilbageslag, glasionomercementer, der har fordele såsom lignende termisk udvidelseskoefficient til naturligt tandvæv, fysisk-kemisk adhæsion til tandstruktur, biokompatibilitet, fluoridfrigivelse, lavt svind og lav marginal lækage samt anticaries egenskaber og øget remineralisering interproximalt, som er særligt gavnligt hos højrisikocariespatienter, er blevet betragtet som et alternativt genoprettende materiale til komposit og amalgam. For at forbedre de mekaniske egenskaber af GI'er er deres bestanddele blevet modificeret. Til sammenligning harpiksmodificeret glasionomer (RMGI'er) med længere arbejdstid, hurtigere hærdning, højere tidlig styrke og forbedret udseende og gennemskinnelighed. Desværre er RMGI's mekaniske egenskaber anderledes end harpikskompositter. Progressiv udvikling af materialevidenskab har resulteret i introduktionen af ​​bioaktive genoprettende materialer. Disse materialer kan aktivere en vævsreparationsmekanisme til eller syntese og fremkalde en reaktion fra tænderne og det omgivende miljø. ACTIVA BioACTIVE-produkter er angiveligt de første tandharpikser med en bioaktiv ionisk harpiksmatrix, stødabsorberende gummieret harpikskomponent og reaktive ionomerglasfyldstoffer, der efterligner de fysiske og kemiske egenskaber af naturlige tænder. Disse bioaktive materialer deltager aktivt i ionbytningens cyklusser, der regulerer den naturlige kemi i vores tænder og spyt og bidrager til opretholdelse af tandstruktur og oral sundhed. De hævdes at have styrken, æstetikken og de fysiske egenskaber som kompositter og er mere bioaktive end glasionomerer, der kombinerer de bedste egenskaber fra begge materialer uden at gå på kompromis med nogen af ​​dem.

Activa Presto lyshærdet materiale fra Pulpdent er virksomhedens seneste produkt, der har biomimik som Activa Bioactive dobbelthærdet materiale. Materialet spreder fluorid, calcium og fosfationer, der styrker spyttet og hjælper med at erstatte essentielle mineraler, der går tabt i henfaldsprocessen. Denne meget æstetiske, lyshærdede harpiks indeholder disse ioner i en stabelbar harpiksmatrix, der holder sin form og ikke falder sammen. Dette holdbare produkt er modstandsdygtigt over for brud og slid, især på de tynde områder af emaljefasninger, og er indiceret til alle genoprettende procedurer, der erstatter dentin og/eller emalje, anterior eller posterior.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Proksimale læsioner i posteriore præmolarer og kindtænder og Alder 20-40 år

Ekskluderingskriterier:

Patienter med lav cariesrisiko. Manglende overensstemmelse Klasse V i kindtænder Systemiske sygdomme eller alvorlige medicinske komplikationer. Graviditet. Udbredt caries Handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Nyt bioaktivt genoprettende materiale
ACTIVA Presto restaureringsmateriale
Nyt bioaktivt genoprettende materiale
ACTIVE_COMPARATOR: Hybrid-forstærket glasionomer med høj viskositet
EQUIA Forte restaureringsmateriale
Hybrid-forstærket glasionomer med høj viskositet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proksimal kontakt (modificerede USPHS-kriterier)
Tidsramme: 6 måneder
Ordinal (Alfa/Bravo/Charlie)
6 måneder
Proksimal kontakt (modificerede USPHS-kriterier)
Tidsramme: 1 år
Ordinal (Alfa/Bravo/Charlie)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retention (modificerede USPHS-kriterier)
Tidsramme: 6 måneder
Ordinal(Alpha/Charlie)
6 måneder
Retention (modificerede USPHS-kriterier)
Tidsramme: 1 år
Ordinal(Alpha/Charlie)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25091992

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner