- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04365283
Uusi bioaktiivinen korjaava materiaali vs. GIC proksimaalisten leesioiden korjaamisessa (Bioactive)
Uuden bioaktiivisen korjaavan materiaalin kliininen arviointi verrattuna korkeaviskositeettiseen lasihybridivahvistettuun lasiionomeeriin proksimaalisten leesioiden korjaamisessa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuren kariesriskin potilaita ovat ne, joilla on korkea DMF-indeksi, korkea sokerin saanti, huono suuhygienia, riittämätön syljeneritys, alhainen pH-taso sekä puutteellinen fluorialtistus.
Siksi niiden hallinnan on oltava riittävää ja asianmukaista. Näiden vastoinkäymisten voittamiseksi lasi-ionomeerisementeillä on etuja, kuten luonnollista hammaskudosta vastaava lämpölaajenemiskerroin, fysikaalis-kemiallinen tarttuvuus hampaan rakenteeseen, bioyhteensopivuus, fluorin vapautuminen, alhainen kutistuminen ja vähäinen marginaalivuoto sekä kariesta ehkäisevät ominaisuudet ja lisääntynyt remineralisaatio interproksimaalisesti. joka on erityisen hyödyllinen korkeariskisille kariespotilaille, on pidetty vaihtoehtoisena korjaavana materiaalina komposiitille ja amalgaamille. GI:iden mekaanisten ominaisuuksien parantamiseksi niiden aineosia on muunnettu. Vertailun vuoksi hartsi-modifioitu lasi-ionomeeri (RMGI) on pidempi työskentelyaika, nopeampi kovettuminen, suurempi varhaislujuus ja parempi ulkonäkö ja läpikuultavuus. Valitettavasti RMGI:n mekaaniset ominaisuudet ovat erilaiset kuin hartsikomposiitteilla. Materiaalitieteiden asteittainen kehitys on johtanut bioaktiivisten korjaavien materiaalien käyttöönottoon. Nämä materiaalit voivat aktivoida kudosten korjausmekanismin tai synteesiä ja saada aikaan vasteen hampaista ja ympäröivästä ympäristöstä. ACTIVA BioACTIVE -tuotteet ovat väitetysti ensimmäisiä hammashartseja, joissa on bioaktiivinen ionihartsimatriisi, iskuja vaimentava kumitettu hartsikomponentti ja reaktiiviset ionomeerilasitäyteaineet, jotka jäljittelevät luonnollisten hampaiden fysikaalisia ja kemiallisia ominaisuuksia. Nämä bioaktiiviset materiaalit osallistuvat aktiivisesti ioninvaihtosykleihin, jotka säätelevät hampaiden ja syljen luonnollista kemiaa ja edistävät hampaiden rakenteen ja suun terveyden ylläpitämistä. Niillä väitetään olevan komposiittien lujuus, esteettiset ja fysikaaliset ominaisuudet ja ne ovat bioaktiivisempia kuin lasi-ionomeerit yhdistäen molempien materiaalien parhaat ominaisuudet vaarantamatta kumpaakaan.
Pulpdentin Activa Presto valokovetettu materiaali on yhtiön uusin tuote, jossa on biomimikria Activa Bioactive kaksoiskovettuneena materiaalina. Materiaali hajottaa fluori-, kalsium- ja fosfaatti-ioneja, jotka vahvistavat sylkeä ja auttavat korvaamaan hajoamisprosessissa kadonneita välttämättömiä mineraaleja. Tämä erittäin esteettinen, valokovettuva hartsi sisältää nämä ionit pinottavassa hartsimatriisissa, joka säilyttää muotonsa eikä painu. Tämä kestävä tuote kestää murtumista ja kulumista, erityisesti emaliviisteiden ohuilla alueilla, ja se on tarkoitettu kaikkiin dentiinin ja/tai kiilteen korvaaviin toimenpiteisiin etu- tai takaosassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rana Kamal, BDS
- Puhelinnumero: 12 01226000747
- Sähköposti: rana.ayman747@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Proksimaaliset leesiot takahampaissa ja poskihampaissa ja ikä 20-40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Matala kariesriskin potilaat. Epämukavuus Luokka V poskihampaissa Systeemiset sairaudet tai vakavat lääketieteelliset komplikaatiot. Raskaus. Rehottava karies Vammaiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Uusi bioaktiivinen korjaava materiaali
ACTIVA Presto korjaava materiaali
|
Uusi bioaktiivinen korjaava materiaali
|
ACTIVE_COMPARATOR: Korkeaviskositeettinen lasihybridivahvistettu lasi-ionomeeri
EQUIA Forte korjaava materiaali
|
Korkeaviskositeettinen lasihybridivahvistettu lasi-ionomeeri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lähikontakti (muokatut USPHS-kriteerit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tavallinen (Alfa/Bravo/Charlie)
|
6 kuukautta
|
Lähikontakti (muokatut USPHS-kriteerit)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tavallinen (Alfa/Bravo/Charlie)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Säilytys (muokatut USPHS-kriteerit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tavallinen (Alfa/Charlie)
|
6 kuukautta
|
Säilytys (muokatut USPHS-kriteerit)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tavallinen (Alfa/Charlie)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25091992
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Satunnaistettu kliininen tutkimus
-
Global and Sexual Health (GloSH)Aktiivinen, ei rekrytointiMielenterveys | Perheväkivalta | Parisuhdeväkivalta | Interventio | Toissijainen ehkäisy | Ongelmanhallinta Plus | Cluster Randomized TrialNepal
-
Maastricht University Medical CenterTuntematonHiilihydraattinen suuhuuhtelu Time Trial PerformancessaAlankomaat
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointiaSonicFill Clinical Performance | Sonicated Bulk Fill Resin Composite
-
RANDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisSafer Conception Intervention TrialUganda
-
HITEC-Institute of Medical SciencesValmisEtyj (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Kliinisten taitojen opettaminen lääketieteen opiskelijoillePakistan
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiElämänlaatu | Palliatiivinen hoito | Lääkehoidon hallinta | Terminaalin hoito | Clinical Decision Support System (CDSS)Alankomaat
-
BiogenValmisMultippeliskleroosi | Relapsoiva MS-tauti | Clinical Isolated Syndrome (CIS)Tšekin tasavalta, Sveitsi
-
Yanbing LiEi vielä rekrytointiaChiglitazar-natriumin teho ja turvallisuus T2DM-potilaiden hoidossa | Metformiini yhdistettynä glargininsuliiniin tyypin 2 diabetespotilaiden hoidossa, joilla on edelleen huono hypoglykeeminen vaikutus | 128 potilasta määrättiin satunnaisesti 1:1 | Metformiini ja glargininsuliini yhdistettynä... ja muut ehdotKiina