Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi bioaktiivinen korjaava materiaali vs. GIC proksimaalisten leesioiden korjaamisessa (Bioactive)

maanantai 21. syyskuuta 2020 päivittänyt: Rana Ayman Kamal

Uuden bioaktiivisen korjaavan materiaalin kliininen arviointi verrattuna korkeaviskositeettiseen lasihybridivahvistettuun lasiionomeeriin proksimaalisten leesioiden korjaamisessa: satunnaistettu kliininen tutkimus

ACTIVA BioACTIVE -tuotteet ovat väitetysti ensimmäisiä hammashartseja, joissa on bioaktiivinen ionihartsimatriisi, iskuja vaimentava kumitettu hartsikomponentti ja reaktiiviset ionomeerilasitäyteaineet, jotka jäljittelevät luonnollisten hampaiden fysikaalisia ja kemiallisia ominaisuuksia. Nämä bioaktiiviset materiaalit osallistuvat aktiivisesti ioninvaihtosykleihin, jotka säätelevät hampaiden ja syljen luonnollista kemiaa ja edistävät hampaiden rakenteen ja suun terveyden ylläpitämistä. Niillä väitetään olevan komposiittien lujuus, esteettiset ja fysikaaliset ominaisuudet ja ne ovat bioaktiivisempia kuin lasi-ionomeerit yhdistäen molempien materiaalien parhaat ominaisuudet vaarantamatta kumpaakaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuren kariesriskin potilaita ovat ne, joilla on korkea DMF-indeksi, korkea sokerin saanti, huono suuhygienia, riittämätön syljeneritys, alhainen pH-taso sekä puutteellinen fluorialtistus.

Siksi niiden hallinnan on oltava riittävää ja asianmukaista. Näiden vastoinkäymisten voittamiseksi lasi-ionomeerisementeillä on etuja, kuten luonnollista hammaskudosta vastaava lämpölaajenemiskerroin, fysikaalis-kemiallinen tarttuvuus hampaan rakenteeseen, bioyhteensopivuus, fluorin vapautuminen, alhainen kutistuminen ja vähäinen marginaalivuoto sekä kariesta ehkäisevät ominaisuudet ja lisääntynyt remineralisaatio interproksimaalisesti. joka on erityisen hyödyllinen korkeariskisille kariespotilaille, on pidetty vaihtoehtoisena korjaavana materiaalina komposiitille ja amalgaamille. GI:iden mekaanisten ominaisuuksien parantamiseksi niiden aineosia on muunnettu. Vertailun vuoksi hartsi-modifioitu lasi-ionomeeri (RMGI) on pidempi työskentelyaika, nopeampi kovettuminen, suurempi varhaislujuus ja parempi ulkonäkö ja läpikuultavuus. Valitettavasti RMGI:n mekaaniset ominaisuudet ovat erilaiset kuin hartsikomposiitteilla. Materiaalitieteiden asteittainen kehitys on johtanut bioaktiivisten korjaavien materiaalien käyttöönottoon. Nämä materiaalit voivat aktivoida kudosten korjausmekanismin tai synteesiä ja saada aikaan vasteen hampaista ja ympäröivästä ympäristöstä. ACTIVA BioACTIVE -tuotteet ovat väitetysti ensimmäisiä hammashartseja, joissa on bioaktiivinen ionihartsimatriisi, iskuja vaimentava kumitettu hartsikomponentti ja reaktiiviset ionomeerilasitäyteaineet, jotka jäljittelevät luonnollisten hampaiden fysikaalisia ja kemiallisia ominaisuuksia. Nämä bioaktiiviset materiaalit osallistuvat aktiivisesti ioninvaihtosykleihin, jotka säätelevät hampaiden ja syljen luonnollista kemiaa ja edistävät hampaiden rakenteen ja suun terveyden ylläpitämistä. Niillä väitetään olevan komposiittien lujuus, esteettiset ja fysikaaliset ominaisuudet ja ne ovat bioaktiivisempia kuin lasi-ionomeerit yhdistäen molempien materiaalien parhaat ominaisuudet vaarantamatta kumpaakaan.

Pulpdentin Activa Presto valokovetettu materiaali on yhtiön uusin tuote, jossa on biomimikria Activa Bioactive kaksoiskovettuneena materiaalina. Materiaali hajottaa fluori-, kalsium- ja fosfaatti-ioneja, jotka vahvistavat sylkeä ja auttavat korvaamaan hajoamisprosessissa kadonneita välttämättömiä mineraaleja. Tämä erittäin esteettinen, valokovettuva hartsi sisältää nämä ionit pinottavassa hartsimatriisissa, joka säilyttää muotonsa eikä painu. Tämä kestävä tuote kestää murtumista ja kulumista, erityisesti emaliviisteiden ohuilla alueilla, ja se on tarkoitettu kaikkiin dentiinin ja/tai kiilteen korvaaviin toimenpiteisiin etu- tai takaosassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Proksimaaliset leesiot takahampaissa ja poskihampaissa ja ikä 20-40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

Matala kariesriskin potilaat. Epämukavuus Luokka V poskihampaissa Systeemiset sairaudet tai vakavat lääketieteelliset komplikaatiot. Raskaus. Rehottava karies Vammaiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Uusi bioaktiivinen korjaava materiaali
ACTIVA Presto korjaava materiaali
Uusi bioaktiivinen korjaava materiaali
ACTIVE_COMPARATOR: Korkeaviskositeettinen lasihybridivahvistettu lasi-ionomeeri
EQUIA Forte korjaava materiaali
Korkeaviskositeettinen lasihybridivahvistettu lasi-ionomeeri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähikontakti (muokatut USPHS-kriteerit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tavallinen (Alfa/Bravo/Charlie)
6 kuukautta
Lähikontakti (muokatut USPHS-kriteerit)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tavallinen (Alfa/Bravo/Charlie)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytys (muokatut USPHS-kriteerit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tavallinen (Alfa/Charlie)
6 kuukautta
Säilytys (muokatut USPHS-kriteerit)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tavallinen (Alfa/Charlie)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25091992

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Satunnaistettu kliininen tutkimus

3
Tilaa