- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04365283
Novo material restaurador bioativo versus GIC na restauração de lesões proximais (Bioactive)
Avaliação clínica do novo material restaurador bioativo versus ionômero de vidro reforçado híbrido de vidro de alta viscosidade na restauração de lesões proximais: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com alto risco de cárie são aqueles que apresentam alto índice CPO, alto consumo de açúcar, má higiene bucal, fluxo salivar inadequado, baixo nível de pH, bem como exposição deficiente ao flúor.
Portanto, seu manejo deve ser adequado e adequado. Para superar esses contratempos, os cimentos de ionômero de vidro, que apresentam vantagens como coeficiente de expansão térmica semelhante ao tecido dental natural, adesão físico-química à estrutura dentária, biocompatibilidade, liberação de flúor, baixa contração e baixo vazamento marginal, bem como propriedades anticárie e aumento da remineralização interproximalmente, que é especialmente benéfico em pacientes com alto risco de cárie, tem sido considerado um material restaurador alternativo ao compósito e ao amálgama. Para melhorar as propriedades mecânicas dos GIs, seus constituintes foram modificados Comparativamente, ionômero de vidro modificado por resina (RMGIs) com um tempo de trabalho mais longo, presa mais rápida, resistência inicial mais alta e aparência e translucidez aprimoradas. Infelizmente, as propriedades mecânicas do RMGI são diferentes das resinas compostas. O desenvolvimento progressivo das ciências dos materiais resultou na introdução de materiais restauradores bioativos. Esses materiais podem ativar um mecanismo de reparo tecidual ou síntese e provocar uma resposta dos dentes e do ambiente circundante. Os produtos ACTIVA BioACTIVE são supostamente as primeiras resinas dentais com uma matriz de resina iônica bioativa, componente de resina emborrachada de absorção de choque e cargas de vidro de ionômero reativo que imitam as propriedades físicas e químicas dos dentes naturais. Esses materiais bioativos participam ativamente dos ciclos de troca iônica que regulam a química natural de nossos dentes e saliva e contribuem para a manutenção da estrutura dentária e da saúde bucal. Eles alegam ter a resistência, a estética e as propriedades físicas dos compósitos e são mais bioativos que os ionômeros de vidro, combinando os melhores atributos de ambos os materiais sem comprometer nenhum deles.
O material fotopolimerizável Activa Presto da Pulpdent é o mais recente produto da empresa que apresenta biomimética como material duplamente polimerizado Activa Bioactive. O material difunde íons de flúor, cálcio e fosfato que fortalecem a saliva e ajudam a repor minerais essenciais que são perdidos no processo de decomposição. Essa resina fotopolimerizável altamente estética contém esses íons em uma matriz de resina empilhável que mantém sua forma e não deforma. Este produto durável é resistente à fratura e ao desgaste, especialmente nas áreas finas dos biséis do esmalte, e é indicado para todos os procedimentos restauradores que substituem dentina e/ou esmalte, anterior ou posterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Lesões proximais em pré-molares e molares posteriores e Idade 20-40 anos
Critério de exclusão:
Pacientes com baixo risco de cárie. Incumprimento Classe V em molares Doenças sistémicas ou complicações médicas graves. Gravidez. Cárie desenfreada Incapacidades
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Novo Material Restaurador Bioativo
Material restaurador ACTIVA Presto
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Novo Material Restaurador Bioativo
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ACTIVE_COMPARATOR: Ionômero de vidro reforçado híbrido de vidro de alta viscosidade
Material restaurador EQUIA Forte
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Ionômero de vidro reforçado híbrido de vidro de alta viscosidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contato Proximal (critérios USPHS modificados)
Prazo: 6 meses
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Ordinal (Alfa/Bravo/Charlie)
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6 meses
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Contato Proximal (critérios USPHS modificados)
Prazo: 1 ano
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Ordinal (Alfa/Bravo/Charlie)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção (critérios USPHS modificados)
Prazo: 6 meses
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Ordinal (Alfa/Charlie)
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6 meses
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Retenção (critérios USPHS modificados)
Prazo: 1 ano
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Ordinal (Alfa/Charlie)
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 25091992
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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