류마티스 관절염 환자에서 기술 지원 손 강화 및 스트레칭 운동의 효과
2020년 4월 27일 업데이트: Eda Tonga, Marmara University
류마티스 관절염 환자를 위한 손 치료용 스마트폰 애플리케이션의 개발, 타당성 및 효과: 혼합법 연구
증가하는 연구 증거는 운동 준수 및 동기 부여 개선을 위한 mHealth 중재의 효과를 뒷받침합니다.
우리 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) RA 환자를 위한 구조화된 손 운동 프로그램을 위한 스마트폰 애플리케이션을 개발 및 설계하고 사용성을 테스트한다.
2) 손운동 앱의 타당성 및 효과성을 평가한다.
본 연구는 Mar-HandTherapy 앱의 유효성을 조사하는 것을 목표로 하는 혼합 방법 연구로서 반복 설계 접근 방식을 사용한 정성적 및 정량적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
기능에 대한 손 프로그램(SARAH)을 위한 류마티스 관절염(RA)에 대한 강화 및 스트레칭의 장기적인 유익한 효과가 최근 연구에서 나타났습니다.
또한 최근 영국에서는 류마티스관절염 환자를 위해 웹기반 손 운동 프로그램이 개발되어 사용이 가능합니다. 1- 본 연구의 목적은 RA 환자를 위한 구조화된 손 운동 프로그램을 위한 스마트폰 애플리케이션을 개발 및 설계하고 그 사용성을 테스트하는 것이다.
2- 스마트폰 앱 손 운동 앱의 타당성 및 효과를 평가합니다.
우리 연구에서는 전문가/환자의 포커스 그룹을 포함하는 질적 반복 설계 접근 방식이 사용되었습니다.
모바일 애플리케이션은 3단계로 설계되었습니다. 1단계: 1단계에서 앱의 콘텐츠, 기능 및 디자인을 절충하기 위해 포커스 그룹 회의를 진행했습니다(RA 핸드 트레이닝 프로그램용 스마트폰 소프트웨어의 프로토타입 버전/Mar-Hand-Therapy 앱). .
포커스 그룹은 2명의 물리치료사(PT), 3명의 손 치료사(HT), 서로 다른 류마티스학 또는 손 재활 클리닉 현장에서 일하는 2명의 소프트웨어-컴퓨터 엔지니어, 이전에 손 치료에 참여했던 3명의 RA 환자로 구성되었습니다.
모든 포커스 그룹 구성원(n=10)과 6명의 환자가 일주일 동안 앱을 사용했습니다.
모든 사용자가 사용성 설문지를 작성하고 의견을 작성하고 조언합니다.
수정된 버전은 일주일 동안 다시 테스트되었습니다.
2주간의 테스트 끝에 마지막으로 수정된 버전이 완성되었습니다.
류마티스 관절염 진단을 받은 40명의 환자가 연구에 포함될 예정입니다.
참가자는 디지털 개입 및 대기자 명단 제어에 무작위로 배정됩니다.
6주간의 디지털 개입 후 질적 인터뷰는 디지털 개입의 타당성을 평가하기 위해 개입 그룹의 6-15명의 환자와 수행되었습니다.
주요 결과는 손의 통증과 기능 및 운동 순응도입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34854
- 모병
- Marmara University
-
연락하다:
- Eda Tonga, Assoc. Prof
- 전화번호: +905323275451
- 이메일: eda.tonga@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ARA 기준에 따라 류마티스관절염으로 진단된 자
- ACR 기준에 따라 2기 또는 3기 RA 환자
- 1년 이상 전부터 첫 증상이 시작되어 현재 치료를 받고 있는 자
- 18-65세 사이의 자
제외 기준:
- 염증 시기에 있는 분
- 최근 신경학적, 정형외과적 또는 기타 이유로 수술을 받은 경험이 있는 자
- 특정 우울증 또는 기타 심리적 진단을 받은 자
- 지난 1년간 물리치료 및 에르고테라피를 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 디지털 운동 그룹
6주간의 디지털 개입 후, 1) 디지털 개입의 타당성을 평가하기 위해 개입 그룹의 6-15명의 환자와 질적 인터뷰를 수행했습니다. 2) 주요 결과는 손 통증 및 기능이며 모든 참가자에 대해 운동 순응도를 평가합니다. |
손 재활 프로그램: 자가 평가, (b) 자가 모니터링, (c) 운동 유형/빈도/일지, (d) 환자 교육, (e) 행동 변화 및 격려, (f) 운동 준수를 포함하는 손 운동 스마트폰 앱 개발 샘플 연습
|
|
활성 비교기: 대기자 명단 관리
손 재활 홈 프로그램은 팜플렛과 함께 전화 메시지를 통해 그룹의 환자에게 제공됩니다.
|
손 재활 홈 프로그램은 팜플렛과 함께 전화 메시지를 통해 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
7주째 손 통증 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 7주차
|
100mm 시각 아날로그 척도(VAS)로 건강 관점 측정. 7주차에 기준선 점수에서 손 통증 점수 변화를 평가합니다. VAS에 사용되는 100mm 수평선의 가장 왼쪽 값은 0mm(통증 없음) 사이에서, 가장 오른쪽 값은 100mm(참을 수 없는 통증) 사이로 평가됩니다. |
기준선 및 7주차
|
|
운동 준수
기간: 7주차
|
스마트폰의 정성적 데이터(앱 사용 시간, 동영상 사용 시간 등)
|
7주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손 기능의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 7주차
|
손의 활동 성과 측정(MAP-HAND).
18문항으로 구성되어 있습니다.
각 질문의 점수는 0~3점입니다.
총 점수가 증가할수록 악화됩니다. 기준선에서 손 기능 점수 변화를 평가합니다.
7주째 점수.
|
기준선 및 7주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
- Srikesavan CS, Williamson E, Eldridge L, Heine P, Adams J, Cranston T, Lamb SE. A Web-Based Training Resource for Therapists to Deliver an Evidence-Based Exercise Program for Rheumatoid Arthritis of the Hand (iSARAH): Design, Development, and Usability Testing. J Med Internet Res. 2017 Dec 13;19(12):e411. doi: 10.2196/jmir.8424.
- Azevedo R, Bernardes M, Fonseca J, Lima A. Smartphone application for rheumatoid arthritis self-management: cross-sectional study revealed the usefulness, willingness to use and patients' needs. Rheumatol Int. 2015 Oct;35(10):1675-85. doi: 10.1007/s00296-015-3270-9. Epub 2015 Apr 24.
- Choi W, Zheng H, Franklin P, Tulu B. mHealth technologies for osteoarthritis self-management and treatment: A systematic review. Health Informatics J. 2019 Sep;25(3):984-1003. doi: 10.1177/1460458217735676. Epub 2017 Nov 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 2일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .