Эффективность технологических упражнений на укрепление и растяжку рук у больных ревматоидным артритом
27 апреля 2020 г. обновлено: Eda Tonga, Marmara University
Разработка, осуществимость и эффективность приложения смартфона для терапии рук у пациентов с ревматоидным артритом: исследование метода смешивания
Растущие данные исследований подтверждают эффективность вмешательств мобильного здравоохранения для улучшения приверженности упражнениям и мотивации.
Цели нашего исследования; 1) разработать и спроектировать приложение для смартфона для структурированной программы упражнений для рук для пациентов с РА и протестировать его удобство использования.
2) Оцените осуществимость и эффективность приложения для упражнений на руки.
Это исследование представляет собой исследование с использованием смешанных методов, целью которого является изучение эффективности приложения Mar-HandTherapy: качественное и количественное исследование с итеративным подходом к проектированию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В недавних исследованиях было показано долгосрочное благотворное влияние упражнений на укрепление и растяжку при ревматоидном артрите (РА) по программам для рук (SARAH) на функции.
Кроме того, недавно для пациентов с РА в Великобритании была разработана полезная веб-программа упражнений для рук. 1- Цель нашего исследования - разработать и спроектировать приложение для смартфона для структурированной программы упражнений для рук для пациентов с РА и проверить его удобство использования.
2- Оцените осуществимость и эффективность приложения для упражнений для рук в приложении для смартфона.
В нашем исследовании использовался качественный итеративный подход к планированию, включающий фокус-группы экспертов/пациентов.
Мобильное приложение было разработано в три этапа: ЭТАП 1: мы провели встречи фокус-групп, чтобы скомпрометировать содержание, функции и дизайн приложения на первом этапе (прототип программного обеспечения для смартфона для программы тренировки рук при ревматоидном артрите/приложение Mar-Hand-Therapy). .
В состав фокус-группы входили два физиотерапевта (ФТ), три мануальных терапевта (ХТ), работающих в различных клиниках по ревматологии или реабилитации рук, два инженера-программиста, 3 пациента с РА, которые ранее проходили мануальную терапию.
Все участники фокус-группы (n=10) и 6 пациентов использовали приложение в течение одной недели.
Все пользователи заполнили юзабилити-анкету, оставили комментарии и советы.
Переработанная версия снова тестировалась в течение одной недели.
Последняя исправленная версия завершена после двухнедельного тестирования.
В исследование будут включены 40 пациентов с диагнозом ревматоидный артрит.
Участники рандомизированы для цифрового вмешательства и контроля листа ожидания.
После 6-недельного цифрового вмешательства были проведены качественные интервью с 6-15 пациентами из группы вмешательства, чтобы оценить осуществимость цифрового вмешательства.
Первичными результатами являются боль в руке и ее функция, а также соблюдение режима упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34854
- Рекрутинг
- Marmara University
-
Контакт:
- Eda Tonga, Assoc. Prof
- Номер телефона: +905323275451
- Электронная почта: eda.tonga@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Те, у кого диагностирован ревматоидный артрит в соответствии с критериями ARA
- Больные РА 2 или 3 стадии по критериям ACR
- Первые симптомы появились не менее года назад и у тех, кто проходит лечение.
- Лица в возрасте от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- Тем, кто находится в воспалительном периоде
- Те, кто недавно перенес операцию по неврологическим, ортопедическим или другим причинам
- Лица с определенной депрессией или другим психологическим диагнозом
- Те, кто получал физиотерапию и эрготерапию в прошлом году
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа цифровых упражнений
После 6-недельного цифрового вмешательства 1) были проведены качественные интервью с 6-15 пациентами из группы вмешательства для оценки возможности цифрового вмешательства. 2) Основными результатами являются боль в руке и ее функция, а приверженность к упражнениям будет оцениваться для всех участников. |
Программа реабилитации рук: разработано приложение для смартфона с упражнениями для рук, которое включает: самооценку, (b) самоконтроль, (c) типы/частоту/дневник упражнений, (d) обучение пациентов, (e) изменение поведения и поощрение (f) соблюдение режима упражнений Примеры упражнений
|
|
Активный компаратор: Управление листом ожидания
Домашняя программа реабилитации рук будет предоставлена пациентам в группе посредством телефонных сообщений с брошюрами.
|
Домашняя программа реабилитации рук будет предоставлена через телефонные сообщения с брошюрами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в руке через 7 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 неделя
|
Измерение перспективы здоровья с помощью 100-мм визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Мы оцениваем изменение балла боли в руке по сравнению с исходным баллом на 7-й неделе. Крайнее левое значение на 100-мм горизонтальной линии, используемой для ВАШ, оценивается между 0 мм (отсутствие боли), а крайнее правое значение оценивается между 100 мм (невыносимая боль). |
Исходный уровень и 7 неделя
|
|
соблюдение режима упражнений
Временное ограничение: неделя 7
|
Качественные данные со смартфона (время использования приложения, время просмотра видео и т. д.)
|
неделя 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем функции рук
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 неделя
|
Мера производительности деятельности в руке (MAP-HAND).
Он состоит из 18 вопросов.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 3 баллов.
Состояние ухудшается по мере увеличения общего балла. Мы оцениваем изменение балла функции руки по сравнению с исходным уровнем.
баллы на 7 неделе.
|
Исходный уровень и 7 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
- Srikesavan CS, Williamson E, Eldridge L, Heine P, Adams J, Cranston T, Lamb SE. A Web-Based Training Resource for Therapists to Deliver an Evidence-Based Exercise Program for Rheumatoid Arthritis of the Hand (iSARAH): Design, Development, and Usability Testing. J Med Internet Res. 2017 Dec 13;19(12):e411. doi: 10.2196/jmir.8424.
- Azevedo R, Bernardes M, Fonseca J, Lima A. Smartphone application for rheumatoid arthritis self-management: cross-sectional study revealed the usefulness, willingness to use and patients' needs. Rheumatol Int. 2015 Oct;35(10):1675-85. doi: 10.1007/s00296-015-3270-9. Epub 2015 Apr 24.
- Choi W, Zheng H, Franklin P, Tulu B. mHealth technologies for osteoarthritis self-management and treatment: A systematic review. Health Informatics J. 2019 Sep;25(3):984-1003. doi: 10.1177/1460458217735676. Epub 2017 Nov 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2019.577
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .