Efficacia degli esercizi di rafforzamento e allungamento della mano supportati dalla tecnologia nei pazienti con artrite reumatoide
27 aprile 2020 aggiornato da: Eda Tonga, Marmara University
Sviluppo, fattibilità ed efficacia dell'applicazione per smartphone per la terapia della mano per i pazienti con artrite reumatoide: studio del metodo misto
Prove di ricerca crescenti supportano l'efficacia degli interventi di mHealth per migliorare l'aderenza all'esercizio e la motivazione.
Gli obiettivi del nostro studio sono; 1) sviluppare e progettare un'applicazione per smartphone per un programma strutturato di esercizi manuali per pazienti con AR e testarne l'usabilità.
2) Valutare la fattibilità e l'efficacia dell'app per esercizi manuali.
Questo studio è uno studio a metodi misti che mira a indagare l'efficacia dell'app Mar-HandTherapy: uno studio qualitativo e quantitativo con l'approccio progettuale iterativo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli effetti benefici a lungo termine del rafforzamento e dello stretching per l'artrite reumatoide (RA) per i programmi per le mani (SARAH) sulle funzioni sono stati dimostrati in studi recenti.
Inoltre, recentemente è stato sviluppato un programma di esercizi per le mani basato sul web utilizzabile per i pazienti con AR nel Regno Unito. 1- Lo scopo del nostro studio è sviluppare e progettare un'applicazione per smartphone per un programma strutturato di esercizi manuali per pazienti con AR e testarne l'usabilità.
2- Valutare la fattibilità e l'efficacia dell'app per esercizi manuali dell'app per smartphone.
Nel nostro studio è stato utilizzato un approccio progettuale iterativo qualitativo che include focus group di esperti/pazienti.
L'applicazione mobile è stata progettata in 3 fasi: FASE 1: abbiamo condotto incontri di focus group per compromettere il contenuto, le funzionalità e il design dell'app nella prima fase (versione prototipo del software per smartphone per il programma di allenamento della mano RA/app Mar-Hand-Therapy) .
Il Focus Group era composto da due fisioterapisti (PT), tre terapisti della mano (HT) che lavorano sul campo in diverse cliniche di reumatologia o riabilitazione della mano, due ingegneri informatici, 3 pazienti con AR che avevano precedentemente partecipato alla terapia della mano.
Tutti i membri del focus group (n=10) e 6 pazienti hanno utilizzato l'app per una settimana.
Tutti gli utenti hanno compilato il questionario sull'usabilità, hanno formulato commenti e consigli.
La versione rivista è stata nuovamente testata per una settimana.
L'ultima versione rivista è stata completata dopo due settimane di test.
40 pazienti con diagnosi di artrite reumatoide saranno inclusi nello studio.
Partecipanti randomizzati all'intervento digitale e al controllo della lista d'attesa.
Dopo l'intervento digitale di 6 settimane sono state effettuate interviste qualitative con 6-15 pazienti del gruppo di intervento per valutare la fattibilità dell'intervento digitale.
Gli esiti primari sono il dolore alla mano e la funzionalità e l'aderenza all'esercizio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Istanbul, Tacchino, 34854
- Reclutamento
- Marmara University
-
Contatto:
- Eda Tonga, Assoc. Prof
- Numero di telefono: +905323275451
- Email: eda.tonga@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli con diagnosi di artrite reumatoide secondo i criteri ARA
- Pazienti affetti da AR con stadio 2 o 3 secondo i criteri ACR
- I primi sintomi sono iniziati almeno un anno fa e quelli che si stanno sottoponendo a cure mediche
- Quelli di età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Coloro che sono nel periodo infiammatorio
- Coloro che hanno subito recentemente un intervento chirurgico per motivi neurologici, ortopedici o di altra natura
- Quelli con depressione specificata o altra diagnosi psicologica
- Coloro che hanno ricevuto fisioterapia ed ergoterapia nell'ultimo anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi digitali
Dopo l'intervento digitale di 6 settimane, 1) sono state effettuate interviste qualitative con 6-15 pazienti del gruppo di intervento per valutare la fattibilità dell'intervento digitale. 2) Gli esiti primari sono il dolore alla mano e la funzione e l'aderenza all'esercizio saranno valutati per tutti i partecipanti |
Programma di riabilitazione della mano: App per smartphone sviluppata per l'esercizio della mano che include: autovalutazione, (b) automonitoraggio (c) tipi di esercizi/frequenza/diario, (d) educazione del paziente, (e) cambiamento comportamentale e incoraggiamento (f) aderenza all'esercizio Esempi di esercizi
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Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa
Ai pazienti del gruppo verrà fornito un programma domiciliare di riabilitazione della mano attraverso i messaggi telefonici con opuscoli.
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Il programma domiciliare di riabilitazione della mano verrà fornito tramite messaggi telefonici con opuscoli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dal basale del dolore alla mano a 7 settimane
Lasso di tempo: Basale e settimana 7
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Misurazione della prospettiva sanitaria con scala analogica visiva (VAS) da 100 mm. Valutiamo la variazione del punteggio del dolore alla mano rispetto ai punteggi basali alla 7a settimana. Il valore più a sinistra nella linea orizzontale di 100 mm utilizzata per VAS è valutato tra 0 mm (nessun dolore) e il valore più a destra è valutato tra 100 mm (dolore insopportabile). |
Basale e settimana 7
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aderenza all'esercizio
Lasso di tempo: settimana 7
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Dati qualitativi da smartphone (tempo di utilizzo dell'app, tempo di utilizzo dei video, ecc.)
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settimana 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della funzione della mano
Lasso di tempo: Basale e settimana 7
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Misura delle prestazioni dell'attività nella mano (MAP-HAND).
Consiste di 18 domande.
Ogni domanda ottiene un punteggio compreso tra 0 e 3 punti.
Peggiora all'aumentare del punteggio totale. Valutiamo la variazione del punteggio della funzione della mano rispetto al basale.
punteggi alla 7a settimana.
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Basale e settimana 7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
- Srikesavan CS, Williamson E, Eldridge L, Heine P, Adams J, Cranston T, Lamb SE. A Web-Based Training Resource for Therapists to Deliver an Evidence-Based Exercise Program for Rheumatoid Arthritis of the Hand (iSARAH): Design, Development, and Usability Testing. J Med Internet Res. 2017 Dec 13;19(12):e411. doi: 10.2196/jmir.8424.
- Azevedo R, Bernardes M, Fonseca J, Lima A. Smartphone application for rheumatoid arthritis self-management: cross-sectional study revealed the usefulness, willingness to use and patients' needs. Rheumatol Int. 2015 Oct;35(10):1675-85. doi: 10.1007/s00296-015-3270-9. Epub 2015 Apr 24.
- Choi W, Zheng H, Franklin P, Tulu B. mHealth technologies for osteoarthritis self-management and treatment: A systematic review. Health Informatics J. 2019 Sep;25(3):984-1003. doi: 10.1177/1460458217735676. Epub 2017 Nov 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 luglio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2019.577
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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