Efficacité des exercices de renforcement et d'étirement des mains assistés par la technologie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
27 avril 2020 mis à jour par: Eda Tonga, Marmara University
Développement, faisabilité et efficacité d'une application pour smartphone pour la thérapie de la main chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde : étude de la méthode mixte
De plus en plus de preuves de recherche soutiennent l'efficacité des interventions mHealth pour améliorer l'adhésion à l'exercice et la motivation.
Les objectifs de notre étude sont; 1) développer et concevoir une application smartphone pour un programme structuré d'exercices de la main pour les patients atteints de PR et tester sa convivialité.
2) Évaluer la faisabilité et l'efficacité de l'application d'exercices manuels.
Cette étude est une étude à méthodes mixtes qui vise à étudier l'efficacité de l'application Mar-HandTherapy : une étude qualitative et quantitative avec l'approche de conception itérative.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les effets bénéfiques à long terme du renforcement et des étirements pour la polyarthrite rhumatoïde (PR) pour les programmes de la main (SARAH) sur les fonctions ont été démontrés dans des études récentes.
En outre, récemment, un programme d'exercices de la main utilisable sur le Web a été développé pour les patients atteints de PR au Royaume-Uni. 1- Le but de notre étude est de développer et de concevoir une application smartphone pour un programme structuré d'exercices de la main pour les patients atteints de PR et de tester son utilisabilité.
2- Évaluer la faisabilité et l'efficacité de l'application d'exercice de la main de l'application pour smartphone.
Dans notre étude, une approche de conception itérative qualitative qui inclut des groupes de discussion d'experts/patients a été utilisée.
L'application mobile a été conçue en 3 phases : PHASE 1 : nous avons organisé des réunions de groupe de discussion pour trouver un compromis sur le contenu, les fonctionnalités et la conception de l'application dans la première phase (version prototype du logiciel pour smartphone pour le programme de formation des mains PR/application Mar-Hand-Therapy) .
Le groupe de discussion était composé de deux physiothérapeutes (PT), trois thérapeutes de la main (HT) travaillant sur le terrain dans différentes cliniques de rhumatologie ou de réadaptation de la main, deux ingénieurs en informatique, 3 patients atteints de PR qui avaient déjà participé à la thérapie de la main.
Tous les membres du groupe de discussion (n = 10) et 6 patients ont utilisé l'application pendant une semaine.
Tous les utilisateurs ont rempli le questionnaire d'utilisabilité, fait des commentaires et des conseils.
La version révisée a été testée à nouveau pendant une semaine.
La dernière version révisée terminée après deux semaines de test.
40 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde seront inclus dans l'étude.
Les participants ont été randomisés pour l'intervention numérique et le contrôle de la liste d'attente.
Après l'intervention numérique de 6 semaines, des entretiens qualitatifs ont été réalisés avec 6 à 15 patients du groupe d'intervention pour évaluer la faisabilité de l'intervention numérique.
Les critères de jugement principaux sont la douleur et la fonction de la main et l'observance de l'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34854
- Recrutement
- Marmara University
-
Contact:
- Eda Tonga, Assoc. Prof
- Numéro de téléphone: +905323275451
- E-mail: eda.tonga@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes diagnostiquées avec une polyarthrite rhumatoïde selon les critères de l'ARA
- Patients atteints de PR de stade 2 ou 3 selon les critères ACR
- Les premiers symptômes ont commencé il y a au moins un an et ceux qui suivent un traitement médical
- Ceux âgés de 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Ceux qui sont en période inflammatoire
- Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale pour des raisons neurologiques, orthopédiques ou autres récemment
- Les personnes souffrant de dépression spécifiée ou d'un autre diagnostic psychologique
- Ceux qui ont reçu de la physiothérapie et de l'ergothérapie au cours de la dernière année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'exercices numériques
Après l'intervention numérique de 6 semaines, 1) des entretiens qualitatifs ont été réalisés avec 6 à 15 patients du groupe d'intervention pour évaluer la faisabilité de l'intervention numérique. 2) Les critères de jugement principaux sont la douleur et la fonction de la main et l'adhésion à l'exercice sera évaluée pour tous les participants |
Programme de rééducation de la main : développement d'une application pour smartphone d'exercices de la main qui comprend : l'auto-évaluation, (b) l'auto-surveillance (c) les types d'exercices/la fréquence/le journal, (d) l'éducation des patients, (e) le changement de comportement et l'encouragement (f) l'observance de l'exercice Exemples d'exercices
|
|
Comparateur actif: Contrôle de la liste d'attente
Un programme de rééducation de la main à domicile sera donné aux patients du groupe par le biais de messages téléphoniques accompagnés de brochures.
|
Un programme de rééducation de la main à domicile sera donné aux par le biais de messages téléphoniques accompagnés de brochures.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au départ de la douleur à la main à 7 semaines
Délai: Base de référence et semaine 7
|
Mesure du point de vue de la santé avec échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm. Nous évaluons le changement du score de douleur à la main par rapport aux scores de référence à la 7ème semaine. La valeur la plus à gauche sur la ligne horizontale de 100 mm utilisée pour l'EVA est notée entre 0 mm (pas de douleur) et la valeur la plus à droite est notée entre 100 mm (douleur insupportable). |
Base de référence et semaine 7
|
|
adhésion à l'exercice
Délai: semaine 7
|
Données qualitatives du smartphone (temps d'utilisation de l'application, temps d'utilisation des vidéos, etc.)
|
semaine 7
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la fonction manuelle
Délai: Base de référence et semaine 7
|
Mesure de la performance de l'activité dans la main (MAP-HAND).
Il se compose de 18 questions.
Chaque question rapporte entre 0 et 3 points.
Il s'aggrave à mesure que le score total augmente. Nous évaluons le changement du score de la fonction de la main par rapport à la ligne de base.
scores à la 7e semaine.
|
Base de référence et semaine 7
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
- Srikesavan CS, Williamson E, Eldridge L, Heine P, Adams J, Cranston T, Lamb SE. A Web-Based Training Resource for Therapists to Deliver an Evidence-Based Exercise Program for Rheumatoid Arthritis of the Hand (iSARAH): Design, Development, and Usability Testing. J Med Internet Res. 2017 Dec 13;19(12):e411. doi: 10.2196/jmir.8424.
- Azevedo R, Bernardes M, Fonseca J, Lima A. Smartphone application for rheumatoid arthritis self-management: cross-sectional study revealed the usefulness, willingness to use and patients' needs. Rheumatol Int. 2015 Oct;35(10):1675-85. doi: 10.1007/s00296-015-3270-9. Epub 2015 Apr 24.
- Choi W, Zheng H, Franklin P, Tulu B. mHealth technologies for osteoarthritis self-management and treatment: A systematic review. Health Informatics J. 2019 Sep;25(3):984-1003. doi: 10.1177/1460458217735676. Epub 2017 Nov 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2020
Première publication (Réel)
28 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2019.577
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .