Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita technologicky podporovaných posilovacích a protahovacích cvičení rukou u pacientů s revmatoidní artritidou

27. dubna 2020 aktualizováno: Eda Tonga, Marmara University

Vývoj, proveditelnost a účinnost aplikace pro chytré telefony pro terapii rukou u pacientů s revmatoidní artritidou: studie mix metody

Rostoucí výzkumné důkazy podporují účinnost intervencí mHealth pro zlepšení dodržování cvičení a motivace. Cíle naší studie jsou; 1) vyvinout a navrhnout aplikaci pro chytré telefony pro strukturovaný program cvičení rukou pro pacienty s RA a otestovat její použitelnost. 2) Vyhodnoťte proveditelnost a účinnost aplikace pro cvičení rukou. Tato studie je studií smíšených metod, jejímž cílem je prozkoumat účinnost aplikace Mar-HandTherapy: kvalitativní a kvantitativní studie s přístupem iterativního designu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné studie prokázaly dlouhodobé příznivé účinky posilování a protahování u revmatoidní artritidy (RA) pro programy rukou (SARAH) na funkce. Také nedávno použitelný webový program cvičení rukou vyvinutý pro pacienty s RA ve Velké Británii. 1- Cílem naší studie je vyvinout a navrhnout smartphonovou aplikaci pro program strukturovaného cvičení rukou pro pacienty s RA a otestovat její použitelnost. 2- Vyhodnoťte proveditelnost a účinnost aplikace pro chytré telefony pro cvičení rukou. V naší studii byl použit kvalitativní iterativní designový přístup, který zahrnuje ohniskové skupiny odborníků/pacientů. Mobilní aplikace byla navržena ve 3 fázích: FÁZE 1: uspořádali jsme schůzky cílových skupin, abychom ohrozili obsah, funkce a design aplikace v první fázi (prototypová verze softwaru pro chytré telefony pro program školení rukou RA/aplikace Mar-Hand-Therapy) . Focus Group se skládala ze dvou fyzioterapeutů (PT), tří ručních terapeutů (HT) pracujících v terénu na různých klinikách revmatologie nebo rehabilitace rukou, dvou softwarových počítačových inženýrů, 3 pacientů s RA, kteří se již dříve účastnili terapie rukou. Všichni členové fokusní skupiny (n=10) a 6 pacientů používali aplikaci po dobu jednoho týdne. Všichni uživatelé vyplnili dotazník použitelnosti, uvedli připomínky a poskytli rady. Revidovaná verze byla znovu testována po dobu jednoho týdne. Poslední revidovaná verze dokončena po dvou týdnech testování. Do studie bude zařazeno 40 pacientů s diagnostikovanou revmatoidní artritidou. Účastníci randomizovaní do digitální intervence a kontroly pořadníku. Po 6týdenní digitální intervenci byly provedeny kvalitativní rozhovory s 6-15 pacienty z intervenční skupiny za účelem posouzení proveditelnosti digitální intervence. Primárními výsledky jsou bolest a funkce ruky a dodržování cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34854
        • Nábor
        • Marmara University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, u kterých byla diagnostikována revmatoidní artritida podle kritérií ARA
  • Pacienti s RA ve stádiu 2 nebo 3 podle kritérií ACR
  • První příznaky začaly nejméně před rokem a ti, kteří se léčí
  • Ti ve věku 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří jsou v zánětlivém období
  • Ti, kteří nedávno podstoupili operaci z neurologických, ortopedických nebo jiných důvodů
  • Ti se specifikovanou depresí nebo jinou psychologickou diagnózou
  • Ti, kteří v uplynulém roce absolvovali fyzioterapii a ergoterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální cvičební skupina

Po 6týdenní digitální intervenci byly provedeny 1) kvalitativní rozhovory s 6–15 pacienty z intervenční skupiny za účelem posouzení proveditelnosti digitální intervence.

2) Primárními výsledky jsou bolest a funkce ruky a dodržování cvičení bude hodnoceno u všech účastníků
Behaviorální: Digitální cvičební skupina

Program rehabilitace rukou: Vyvinutá aplikace pro chytré telefony pro cvičení rukou, která zahrnuje: Sebehodnocení, (b) sebekontrolu (c) typy/frekvenci cvičení/ deník, (d) vzdělávání pacienta, (e) změnu chování a povzbuzení (f) dodržování cvičení Ukázková cvičení

  1. Pohyby rukou a prstů: 6-8 opakování, dle diagnózy pacienta
  2. Posilovací cvičení svalů rukou a prstů
  3. Cvičení pro zvýšení přilnavosti a síly sevření
  4. Cvičení pro zvýšení švihu šlachy a úhlu tahu
Aktivní komparátor: Ovládání čekacího seznamu
Domácí program rehabilitace rukou bude pacientům ve skupině poskytnut prostřednictvím telefonických zpráv s brožurami.
Jiný: Obecná domácí terapie rukou

Domácí program rehabilitace rukou bude předán prostřednictvím telefonických zpráv s brožurami.

  1. Pohyby rukou a prstů: 6-8 opakování, dle diagnózy pacienta
  2. Posilovací cvičení svalů rukou a prstů
  3. Cvičení pro zvýšení přilnavosti a síly sevření
  4. Cvičení pro zvýšení švihu šlachy a úhlu tahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty bolesti ruky v 7. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 7

Měření zdravotní perspektivy pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS). Hodnotíme změnu skóre bolesti ruky od výchozího skóre v 7. týdnu.

Hodnota nejvíce vlevo ve 100 mm horizontální linii použité pro VAS je hodnocena mezi 0 mm (žádná bolest) a hodnota zcela vpravo je hodnocena mezi 100 mm (nesnesitelná bolest).
Výchozí stav a týden 7
dodržování cvičení
Časové okno: týden 7
Kvalitativní data ze smartphonu (čas používání aplikace, časy používání videí atd.)
týden 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie funkce ruky
Časové okno: Výchozí stav a týden 7
Měření výkonu v ruce (MAP-HAND). Skládá se z 18 otázek. Každá otázka je hodnocena 0 až 3 body. Zhoršuje se se zvyšujícím se celkovým skóre. Hodnotíme změnu skóre funkce ruky od výchozí hodnoty. skóre v 7. týdnu.
Výchozí stav a týden 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Spolupracovníci

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.2019.577

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální cvičební skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit