Teknologialla tuettujen käsien vahvistus- ja venytysharjoitusten tehokkuus nivelreumapotilailla
maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Eda Tonga, Marmara University
Älypuhelinsovelluksen kehitys, toteutettavuus ja tehokkuus nivelreumapotilaiden käsihoitoon: sekoitusmenetelmätutkimus
Kasvava tutkimusnäyttö tukee mHealth-interventioiden tehokkuutta harjoituksen noudattamisen ja motivaation parantamisessa.
Tutkimuksemme tavoitteet ovat; 1) kehittää ja suunnitella älypuhelinsovellus nivelreumapotilaiden strukturoituun käsiharjoitusohjelmaan ja testata sen käytettävyyttä.
2) Arvioi käsiharjoitussovelluksen toteutettavuus ja tehokkuus.
Tämä tutkimus on sekamenetelmien tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia Mar-HandTherapy-sovelluksen tehokkuutta: kvalitatiivinen ja kvantitatiivinen tutkimus iteratiivisella suunnittelulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaisissa tutkimuksissa on osoitettu nivelreuman (RA) käsiohjelmien (SARAH) vahvistamisen ja venyttämisen pitkäaikaiset hyödylliset vaikutukset toimintoihin.
Äskettäin myös käyttökelpoinen verkkopohjainen käsiharjoitusohjelma, joka on kehitetty nivelreumapotilaille Isossa-Britanniassa. 1- Tutkimuksemme tavoitteena on kehittää ja suunnitella älypuhelinsovellus nivelreumapotilaiden strukturoituun käsiharjoitusohjelmaan ja testata sen käytettävyyttä.
2- Arvioi älypuhelinsovelluksen käsiharjoitussovelluksen toteutettavuus ja tehokkuus.
Tutkimuksessamme käytettiin laadullista iteratiivista suunnittelulähestymistapaa, joka sisältää asiantuntija-/potilasryhmiä.
Mobiilisovellus suunniteltiin kolmessa vaiheessa: VAIHE 1: toteutimme fokusryhmätapaamisia kompromissejaksemme sovelluksen sisällöstä, ominaisuuksista ja suunnittelusta ensimmäisessä vaiheessa (älypuhelinohjelmiston prototyyppiversio RA-käsiharjoitteluohjelmaan/Mar-Hand-Therapy-sovellus) .
Focus Group koostui kahdesta fysioterapeutista (PT), kolmesta kentällä eri reuma- tai käsikuntoutusklinikoilla työskentelevästä käsiterapeutista (HT), kahdesta ohjelmisto-tietokoneinsinööristä, 3 nivelreumapotilasta, jotka olivat aiemmin osallistuneet käsihoitoon.
Kaikki fokusryhmän jäsenet (n=10) ja 6 potilasta käyttivät sovellusta viikon ajan.
Kaikki käyttäjät täyttivät käytettävyyskyselyn, kommentoivat ja neuvoivat.
Uudistettua versiota testattiin uudelleen viikon ajan.
Viimeisin tarkistettu versio valmistui kahden viikon testauksen jälkeen.
Tutkimukseen otetaan mukaan 40 potilasta, joilla on diagnosoitu nivelreuma.
Osallistujat satunnaistettiin digitaaliseen interventioon ja jonotuslistahallintaan.
Kuuden viikon digiintervention jälkeen on tehty kvalitatiivisia haastatteluja interventioryhmän 6-15 potilaan kanssa digitaalisen intervention toteutettavuuden arvioimiseksi.
Ensisijaiset tulokset ovat käsien kipu ja toiminta ja harjoituksen sitoutuminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34854
- Rekrytointi
- Marmara University
-
Ottaa yhteyttä:
- Eda Tonga, Assoc. Prof
- Puhelinnumero: +905323275451
- Sähköposti: eda.tonga@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, joilla on diagnosoitu nivelreuma ARA-kriteerien mukaan
- RA-potilaat, joilla on vaihe 2 tai 3 ACR-kriteerien mukaan
- Ensimmäiset oireet alkoivat vähintään vuosi sitten ja sairaanhoidossa olevilla
- 18-65-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat tulehdusvaiheessa
- Ne, joille on äskettäin tehty leikkaus neurologisista, ortopedisista tai muista syistä
- Ne, joilla on määritelty masennus tai muu psykologinen diagnoosi
- Fysioterapiaa ja ergoterapiaa viimeisen vuoden aikana saaneet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen harjoitusryhmä
Kuuden viikon digitaalisen intervention jälkeen 1) on tehty kvalitatiivisia haastatteluja interventioryhmän 6-15 potilaan kanssa digitaalisen intervention toteutettavuuden arvioimiseksi. 2) Ensisijaiset tulokset ovat käsien kipu ja toiminta, ja harjoitusten noudattaminen arvioidaan kaikkien osallistujien osalta |
Käsien kuntoutusohjelma: Kehitetty älypuhelinsovellus käsiharjoitteluun, joka sisältää: itsearvioinnin, (b) itsevalvonnan (c) harjoitustyypit/taajuudet/päiväkirjat, (d) potilaan koulutus, (e) käyttäytymisen muutos ja rohkaisu (f) harjoitusten noudattaminen Esimerkki harjoituksia
|
|
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Ryhmän potilaille annetaan käsikuntoutuskotiohjelma puhelinviesteillä esitteineen.
|
Käsikuntoutuskotiohjelma toimitetaan puhelimitse esitteineen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käsikivun lähtötasosta viikolla 7
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 7
|
Terveysnäkökulman mittaus 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Arvioimme käsikipupisteiden muutoksen lähtöpisteistä 7. viikolla. Vasemmanpuoleisin arvo VAS:ssa käytetyssä 100 mm:n vaakaviivassa on pisteytetty välillä 0 mm (ei kipua) ja oikeanpuoleisin arvo on välillä 100 mm (siestämätön kipu). |
Perustilanne ja viikko 7
|
|
harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: viikko 7
|
Laadullista dataa älypuhelimesta (sovelluksen käyttöaika, videoiden käyttöajat jne.)
|
viikko 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käsitoiminnon perustasosta
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 7
|
Käden aktiivisuuden suorituskyvyn mitta (MAP-HAND).
Se koostuu 18 kysymyksestä.
Jokainen kysymys saa 0-3 pistettä.
Se pahenee, kun kokonaispistemäärä kasvaa. Arvioimme käsitoimintojen pistemäärän muutoksen lähtötasosta.
tulokset 7. viikolla.
|
Perustilanne ja viikko 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
- Srikesavan CS, Williamson E, Eldridge L, Heine P, Adams J, Cranston T, Lamb SE. A Web-Based Training Resource for Therapists to Deliver an Evidence-Based Exercise Program for Rheumatoid Arthritis of the Hand (iSARAH): Design, Development, and Usability Testing. J Med Internet Res. 2017 Dec 13;19(12):e411. doi: 10.2196/jmir.8424.
- Azevedo R, Bernardes M, Fonseca J, Lima A. Smartphone application for rheumatoid arthritis self-management: cross-sectional study revealed the usefulness, willingness to use and patients' needs. Rheumatol Int. 2015 Oct;35(10):1675-85. doi: 10.1007/s00296-015-3270-9. Epub 2015 Apr 24.
- Choi W, Zheng H, Franklin P, Tulu B. mHealth technologies for osteoarthritis self-management and treatment: A systematic review. Health Informatics J. 2019 Sep;25(3):984-1003. doi: 10.1177/1460458217735676. Epub 2017 Nov 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2019.577
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .