Effektiviteten af teknologistøttede håndstyrkende og strækøvelser hos patienter med reumatoid arthritis
27. april 2020 opdateret af: Eda Tonga, Marmara University
Udvikling, gennemførlighed og effektivitet af smartphone-applikation til håndterapi til patienter med reumatoid arthritis: Blandingsmetodeundersøgelse
Voksende forskningsbeviser understøtter effektiviteten af mHealth-interventioner til at forbedre træningsoverholdelse og motivation.
Formålet med vores undersøgelse er; 1) at udvikle og designe en smartphone-applikation til et struktureret håndtræningsprogram til patienter med RA og at teste dets anvendelighed.
2) Evaluer gennemførligheden og effektiviteten af håndøvelsesapp.
Denne undersøgelse er en blandet metode undersøgelse, der har til formål at undersøge effektiviteten af Mar-HandTherapy-appen: en kvalitativ og kvantitativ undersøgelse med den iterative designtilgang.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De langsigtede gavnlige effekter af styrkelse og udstrækning for leddegigt (RA) for håndprogrammer (SARAH) på funktioner er blevet vist i nyere undersøgelser.
Også for nylig et brugbart webbaseret håndtræningsprogram udviklet til patienter med RA i Storbritannien. 1- Målet med vores undersøgelse er at udvikle og designe en smartphone-applikation til et struktureret håndtræningsprogram til patienter med RA og at teste dets anvendelighed.
2- Evaluer gennemførligheden og effektiviteten af smartphone-apps håndøvelsesapp.
I vores undersøgelse blev der brugt en kvalitativ iterativ designtilgang, der inkluderer fokusgrupper af eksperter/patienter.
Mobilapplikationen blev designet i 3 faser: FASE 1: vi gennemførte fokusgruppemøder for at kompromittere indholdet, funktionerne og designet af appen i første fase (Prototypeversion af smartphone-software til RA-håndtræningsprogram/Mar-Hand-Therapy app) .
Fokusgruppen bestod af to fysioterapeuter (PT), tre håndterapeuter (HT), der arbejdede i felten i forskellige reumatologiske eller håndrehabiliteringsklinikker, to software-computeringeniører, 3 patienter med RA, som tidligere havde deltaget i håndterapi.
Alle fokusgruppemedlemmer (n=10) og 6 patienter brugte appen i en uge.
Alle brugere udfyldte brugervenlighedsspørgeskemaet, kom med kommentarer og råd.
Den reviderede version blev testet igen i en uge.
Den sidste reviderede version blev færdig efter to ugers test.
40 patienter diagnosticeret med reumatoid arthritis vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Deltagerne randomiseret til digital intervention og ventelistekontrol.
Efter den 6-ugers digitale intervention er der foretaget kvalitative interviews med 6-15 patienter fra interventionsgruppen for at vurdere gennemførligheden af digital intervention.
De primære resultater er håndsmerter og funktion og træningsoverholdelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34854
- Rekruttering
- Marmara University
-
Kontakt:
- Eda Tonga, Assoc. Prof
- Telefonnummer: +905323275451
- E-mail: eda.tonga@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem diagnosticeret med reumatoid arthritis i henhold til ARA-kriterier
- RA-patienter med stadium 2 eller 3 i henhold til ACR-kriterier
- De første symptomer startede for mindst et år siden og dem, der er under medicinsk behandling
- Dem mellem 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der er i den inflammatoriske periode
- Dem, der er blevet opereret af neurologiske, ortopædiske eller andre årsager for nylig
- Dem med specificeret depression eller anden psykologisk diagnose
- Dem, der har modtaget fysioterapi og ergoterapi det seneste år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Digital træningsgruppe
Efter den 6-ugers digitale intervention er der foretaget 1) kvalitative interviews med 6-15 patienter fra interventionsgruppen for at vurdere gennemførligheden af digital intervention. 2) De primære resultater er håndsmerter og funktion, og træningsoverholdelse vil blive evalueret for alle deltagere |
Håndrehabiliteringsprogram: Udviklet smartphone-app til håndtræning, som omfatter: Selvevaluering, (b) selvovervågning (c) øvelsestyper/hyppighed/dagbog, (d) patientuddannelse, (e) adfærdsændring og opmuntring (f) træningsoverholdelse Eksempler på øvelser
|
|
Aktiv komparator: Venteliste kontrol
Et håndrehabiliteringshjemsprogram vil blive givet til patienterne i gruppen gennem telefonbeskeder med brochurer.
|
Håndrehabiliteringshjemsprogram vil blive givet til de via telefonbeskeder med brochurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline af håndsmerter ved 7 uge
Tidsramme: Baseline og uge 7
|
Måling af sundhedsperspektiv med 100 mm visuel analog skala (VAS). Vi vurderer ændringen i håndsmerte-score fra baseline-score i 7. uge. Værdien længst til venstre i den 100 mm vandrette linje, der bruges til VAS, scores mellem 0 mm (ingen smerte) og værdien længst til højre er vurderet til mellem 100 mm (uudholdelig smerte). |
Baseline og uge 7
|
|
udøve overholdelse
Tidsramme: uge 7
|
Kvalitative data fra smartphone (tid ved brug af appen, tidspunkter for brug af videoer osv.)
|
uge 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline for håndfunktion
Tidsramme: Baseline og uge 7
|
Mål for aktivitetspræstation i hånden (MAP-HAND).
Den består af 18 spørgsmål.
Hvert spørgsmål giver mellem 0 og 3 point.
Det forværres, efterhånden som den samlede score stiger. Vi vurderer ændringen i håndfunktionsscoren fra baseline.
scorer i 7. uge.
|
Baseline og uge 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
- Srikesavan CS, Williamson E, Eldridge L, Heine P, Adams J, Cranston T, Lamb SE. A Web-Based Training Resource for Therapists to Deliver an Evidence-Based Exercise Program for Rheumatoid Arthritis of the Hand (iSARAH): Design, Development, and Usability Testing. J Med Internet Res. 2017 Dec 13;19(12):e411. doi: 10.2196/jmir.8424.
- Azevedo R, Bernardes M, Fonseca J, Lima A. Smartphone application for rheumatoid arthritis self-management: cross-sectional study revealed the usefulness, willingness to use and patients' needs. Rheumatol Int. 2015 Oct;35(10):1675-85. doi: 10.1007/s00296-015-3270-9. Epub 2015 Apr 24.
- Choi W, Zheng H, Franklin P, Tulu B. mHealth technologies for osteoarthritis self-management and treatment: A systematic review. Health Informatics J. 2019 Sep;25(3):984-1003. doi: 10.1177/1460458217735676. Epub 2017 Nov 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juli 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2020
Først opslået (Faktiske)
28. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2019.577
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .