Eficácia dos exercícios de fortalecimento e alongamento das mãos apoiados por tecnologia em pacientes com artrite reumatoide
27 de abril de 2020 atualizado por: Eda Tonga, Marmara University
Desenvolvimento, Viabilidade e Eficácia de Aplicativo para Smartphone para Terapia de Mão para Pacientes com Artrite Reumatóide: Estudo de Método Misto
Evidências de pesquisa crescentes apóiam a eficácia das intervenções de mHealth para melhorar a adesão ao exercício e a motivação.
Os objetivos do nosso estudo são; 1) desenvolver e projetar um aplicativo de smartphone para um programa estruturado de exercícios manuais para pacientes com AR e testar sua usabilidade.
2) Avalie a viabilidade e eficácia do aplicativo de exercícios manuais.
Este estudo é um estudo de métodos mistos que visa investigar a eficácia do aplicativo Mar-HandTherapy: um estudo qualitativo e quantitativo com a abordagem de design iterativo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os efeitos benéficos a longo prazo dos programas de fortalecimento e alongamento para artrite reumatóide (AR) para as mãos (SARAH) nas funções foram demonstrados em estudos recentes.
Além disso, recentemente, um programa de exercícios manuais baseado na web desenvolvido para pacientes com AR no Reino Unido. 1- O objetivo do nosso estudo é desenvolver e projetar um aplicativo para smartphone para um programa estruturado de exercícios manuais para pacientes com AR e testar sua usabilidade.
2- Avaliar a viabilidade e eficácia do aplicativo de exercícios manuais para smartphone.
Em nosso estudo, foi utilizada uma abordagem de design iterativo qualitativo que inclui grupos focais de especialistas/pacientes.
O aplicativo móvel foi projetado em 3 fases: FASE 1: realizamos reuniões de grupos focais para comprometer o conteúdo, recursos e design do aplicativo na primeira fase (versão protótipo do software de smartphone para programa de treinamento de mãos em AR/aplicativo Mar-Hand-Therapy) .
O Focus Group foi composto por dois fisioterapeutas (PT), três terapeutas de mão (HT) que trabalham na área em diferentes clínicas de reumatologia ou reabilitação de mão, dois engenheiros de software, 3 pacientes com AR que já participaram de terapia de mão.
Todos os membros do grupo focal (n=10) e 6 pacientes usaram o aplicativo por uma semana.
Todos os usuários preencheram o questionário de usabilidade, fizeram comentários e conselhos.
A versão revisada foi testada novamente por uma semana.
A última versão revisada foi concluída após duas semanas de teste.
Serão incluídos no estudo 40 pacientes diagnosticados com artrite reumatoide.
Os participantes foram randomizados para intervenção digital e controle de lista de espera.
Após a intervenção digital de 6 semanas, entrevistas qualitativas foram feitas com 6-15 pacientes do grupo de intervenção para avaliar a viabilidade da intervenção digital.
Os resultados primários são dor e função da mão e adesão ao exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Peru, 34854
- Recrutamento
- Marmara University
-
Contato:
- Eda Tonga, Assoc. Prof
- Número de telefone: +905323275451
- E-mail: eda.tonga@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles diagnosticados com artrite reumatoide de acordo com os critérios da ARA
- Pacientes com AR com estágio 2 ou 3 de acordo com os critérios do ACR
- Os primeiros sintomas começaram há pelo menos um ano e aqueles que estão em tratamento médico
- Aqueles entre as idades de 18-65
Critério de exclusão:
- Aqueles que estão no período inflamatório
- Aqueles que tiveram cirurgia por razões neurológicas, ortopédicas ou outras recentemente
- Aqueles com depressão especificada ou outro diagnóstico psicológico
- Aqueles que receberam fisioterapia e ergoterapia no último ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios digitais
Após a intervenção digital de 6 semanas, 1) entrevistas qualitativas foram feitas com 6-15 pacientes do grupo de intervenção para avaliar a viabilidade da intervenção digital. 2) Os resultados primários são dor e função da mão e a adesão ao exercício será avaliada para todos os participantes |
Programa de Reabilitação da Mão: Aplicativo desenvolvido para smartphone com exercícios manuais que inclui: Autoavaliação, (b) automonitoramento (c) tipos/frequência/diário de exercícios, (d) educação do paciente, (e) mudança comportamental e incentivo (f) adesão ao exercício Exemplos de exercícios
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Comparador Ativo: Controle de lista de espera
Um programa domiciliar de reabilitação da mão será fornecido aos pacientes do grupo por meio de mensagens telefônicas com folhetos.
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O programa domiciliar de reabilitação da mão será fornecido através de mensagens telefônicas com folhetos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base da dor na mão em 7 semanas
Prazo: Linha de base e semana 7
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Medição da perspectiva de saúde com escala visual analógica (VAS) de 100 mm. Avaliamos a alteração do escore de dor na mão em relação aos escores basais na 7ª semana. O valor mais à esquerda na linha horizontal de 100 mm usada para VAS é classificado entre 0 mm (sem dor) e o valor mais à direita é classificado entre 100 mm (dor insuportável). |
Linha de base e semana 7
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adesão ao exercício
Prazo: semana 7
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Dados qualitativos do smartphone (tempo de uso do aplicativo, tempo de uso de vídeos, etc.)
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semana 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base da função manual
Prazo: Linha de base e semana 7
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Medida do desempenho da atividade na mão (MAP-HAND).
É composto por 18 questões.
Cada questão pontua entre 0 e 3 pontos.
Ele piora à medida que o escore total aumenta. Avaliamos a alteração do escore de função manual desde o início.
pontuação na 7ª semana.
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Linha de base e semana 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
- Srikesavan CS, Williamson E, Eldridge L, Heine P, Adams J, Cranston T, Lamb SE. A Web-Based Training Resource for Therapists to Deliver an Evidence-Based Exercise Program for Rheumatoid Arthritis of the Hand (iSARAH): Design, Development, and Usability Testing. J Med Internet Res. 2017 Dec 13;19(12):e411. doi: 10.2196/jmir.8424.
- Azevedo R, Bernardes M, Fonseca J, Lima A. Smartphone application for rheumatoid arthritis self-management: cross-sectional study revealed the usefulness, willingness to use and patients' needs. Rheumatol Int. 2015 Oct;35(10):1675-85. doi: 10.1007/s00296-015-3270-9. Epub 2015 Apr 24.
- Choi W, Zheng H, Franklin P, Tulu B. mHealth technologies for osteoarthritis self-management and treatment: A systematic review. Health Informatics J. 2019 Sep;25(3):984-1003. doi: 10.1177/1460458217735676. Epub 2017 Nov 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2019.577
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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