- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04366479
Nrf2 mRNA 발현 유전자와 VO2max에 대한 지구력 운동
지구력 운동이 인도네시아 성지순례 보건관의 nrf2 mRNA 발현 유전자 및 체력(VO2max)에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
조사관은 근무하는 동안 사우디아라비아에서 하지 건강 서비스를 제공하는 데 중요한 부분인 체력(VO2max)에 대한 연구에 모든 인도네시아 성지순례 건강 담당관 후보를 초대합니다. 나는 개입 프로그램 이전에 수행되는 RT-PCR 검사 및 체력 테스트(VO2max)에 참여했으며 테스트를 받기 전에 검사 프로토콜에 대한 브리핑을 받았습니다. 동의서 양식이 먼저 나에게 주어져 처리되었다. 나는 개입 과정과 연구 목적, 수집된 데이터의 기밀성에 대해 설명을 들었습니다. 그리고 어느 당사자의 압력과 강압 없이 언제든지 연구에서 탈퇴할 수 있다는 점도 명시되어 있었습니다. 조사관이 할 절차는 개인 데이터, 신체 활동, TB, BB, HR, RR을 포함한 일반 신체 검사의 형태로 일련의 기억 상실 및 의사의 신체 검사를 받는 예비 인도네시아 Hajj 보건 담당관으로부터 샘플을 채취한 다음 신체 활동 자격 양식. 다음으로 용해를 방지하기 위해 EDTA가 들어있는 보라색 시험관에 1ml의 혈액 샘플을 취합니다. 혈액 샘플은 HUM-RC Makassar Biomolecular Biology 실험실로 옮겨져 냉동 찬장에 보관된 후 Multi Fitness Test(MFT) 또는 Bleep Test to PRE TEST를 사용하여 초기 체력 측정(VO2max) 테스트를 수행합니다. 건강 훈련 센터(Health Training Center) BBPK) Makassar, 미리 정해진 일정에 따라 5주 동안 16회 운동 빈도로 각 훈련 세션당 20-30회의 기간 동안 일주일에 3회 1600미터까지 달리기 운동 개입, 이후 PRE TEST에서 POST TEST I까지 동일한 방법으로 체력검사(VO2max) 실시 후 Sudiang Embarkation Hajj Makassar에서 1 ml 채혈 후 1주일 후 체력검사(VO2max)에서 POST TEST II까지 채혈 없이 실시 다시 촬영됩니다.
참가자(n=30), MFT(Multistage Fitness Test) Bleep Test(수준 및 피드백) 방법을 사용하여 개입 전(운동 전), 달리기 개입 후 1600미터 지속 시간 20 측정된 체력 수준(VO2max) - 30분씩 주 3회 운동횟수로 5주간 운동 16회 후 체력측정(VO2max) → (post-exercise 1) 후 간헐적으로 1주간 체력측정(VO2max) 없이 다시 실시 개입 및 혈액 샘플링(운동 후 2).
한 그룹에만 참여하는 참가자는 주 3회 20-30분 동안 1600미터를 달리는 형태로 5주 동안 중재를 받게 됩니다. 어떤 교육 방법이 제공되는지 아는 것은 참가자뿐만 아니라 우리에게도 중요합니다. 이 정보는 파일에 문서화되지만 조사관은 연구가 완료될 때까지 이 파일을 볼 수 없습니다. 이것이 조사관이 생각하거나 예상하는 일에 영향을 받지 않고 조사관이 테스트할 수 있는 최선의 방법입니다.
연구 담당 의사는 연구 기간 동안 항상 참가자를 매우 세심하게 돌볼 것입니다. 조사관이 무슨 일을 하는지 고민이 된다면 조사관은 참여자들의 체력 수준이 어떻게 되는지 알아보고 변화를 줄 것이다. 참가자가 연구에 대해 걱정하거나 방해하는 것이 있으면 저나 다른 연구원에게 이야기하십시오.
이 연구에서 연구자들은 플라시보 용어를 사용하지 않았지만 플라시보라는 용어는 진짜가 아닌 가짜 참가자에게 주어지는 임상 시험 또는 개입으로 알려져 있다고 연구 세계의 참가자들에게 설명했습니다. 좋은 연구를 위해서는 참가자가 기준에 따라 제대로 측정되었는지 여부를 참가자가 알 수 없어야 합니다. 이것은 조사관이 테스트하는 체력 수준을 알아내는 가장 좋은 방법 중 하나입니다. 이전 샘플은 분석, 신체 검사 및 신체 활동 타당성 테스트를 통해 매우 엄격하게 선택되었기 때문에 부작용이 발생하지 않을 수 있습니다. 참가자가 우리의 개입이 참가자에게 매우 불편하다고 판단하는 경우 조사자는 사용 가능한 운동 선택에 따라 다른 운동 옵션을 더 편안하게 사용할 수 있습니다.
본 연구는 기왕증과 머리부터 발끝까지의 신체검사를 시작으로 검체를 매우 근접하게 선별하여 신체활동 타당성검사(PAR-Q)로 진행하였기 때문에 본 연구에서 위험, 위험성, 부작용의 가능성은 매우 적다. 질식 시 체력검사를 실시할 경우 체력검사 시 피험자와 동행할 의료진 2명을 준비하였으며, 본 연구에서도 체력검사 시 사용한 Makassar BBPK Health Clinic 2개소를 준비하였다. 사전 테스트 및 체력 사후 테스트 당시 사용했던 Clinic Musytasyfa Health Makassar Haji Sudiang Dormitory.
연구 중에 연구자는 다음과 같은 일련의 연구 프로세스를 수행했습니다.
- 1단계: 개인정보, 신체활동, 신장, 체중, 심박수, 호흡수, 혈압(BP)을 포함한 일반 신체검사의 형태로 의사에 의한 기억상실 및 신체검사 실시
- 두 번째 단계: 신체 활동 자격 양식 작성.
- 세 번째 단계: 용해를 방지하기 위해 1ml 혈액 샘플을 EDTA가 들어 있는 보라색 시험관에 넣습니다. 혈액 샘플은 Makassar HUM-RC Biomolecular Biology 실험실로 옮겨져 냉동 찬장에 보관되었습니다.
- 4단계: Makassar Health Training Center(BBPK) 지구력 운동에서 PRE TEST에 Multi Fitness Test(MFT) 또는 Bleep Test를 이용한 초기 체력 테스트(VO2max) 측정
- 1단계: 연구 조항에 따라 운동 일정 선택
- 두 번째 단계: 운동 선택 I: 월요일-수요일-금요일; 운동 선택 II: 화요일-목요일-토요일; 운동 선택 III: 수요일-금요일-일요일
- 세 번째 단계: 비디오 운동 형식의 지구력 운동 기록 운동 I 후
- 1단계 : 하지수당 마카사르 기숙사에서 POST TEST I에 MFT(Multi Fitness Test) 또는 Bleep Test를 이용한 초기 체력검사(VO2max) 측정 2단계 : 체력검사 1시간 후 회복 3단계 단계: 용해를 방지하기 위해 EDTA가 들어있는 자주색 시험관에 삽입된 혈액 샘플 1ml를 채취합니다. 혈액 샘플은 Makassar HUM-RC Biomolecular Biology 실험실로 옮겨져 냉동 찬장에 보관되었습니다.
운동 후 II Makassar Sports Hall에서 MFT(Multi Fitness Test) 또는 POST TEST II를 위한 Bleep Test를 이용한 초기 체력 테스트(VO2max) 측정
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Sulawesi
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Makassar, South Sulawesi, 인도네시아, 90245
- Makassar Center for Health Training
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30-39세의 간호사 직업 참가자
- 인도네시아 성지순례 보건관 후보자 선발 통과
- 락포트 방식의 신체 훈련 프로그램 지침을 이해합니다.
- 활동 및 모든 연구 조항에 기꺼이 참여
제외 기준:
- 관상 동맥 심장 질환, 천식의 병력이 있었다
- 의학적 상태로 인해 연구 참여에 대한 의사의 승인을 받지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
연구는 5주(1개월 7일) 동안 지속되었습니다.
연구 과정에서 우리는 특히 교육 일정, 구현 및 평가를 직간접적으로 면밀히 모니터링합니다.
전화나 WhatsApp을 통해 직접 모니터링하지 않고 참가자가 지구력 훈련 활동을 하도록 직접 지원합니다.
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한 그룹에만 참여하는 참가자는 주 3회 20-30분 동안 1600미터를 달리는 형태로 5주 동안 중재를 받게 됩니다.
어떤 교육 방법이 제공되는지 아는 것은 참가자뿐만 아니라 우리에게도 중요합니다.
이 정보는 파일에 문서화되지만 연구가 완료될 때까지 이러한 파일을 볼 수 없습니다.
이것은 우리가 생각하거나 예상하는 일에 영향을 받지 않고 테스트할 수 있는 최선의 방법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2max 측정
기간: 5주
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호기성 용량은 최대 산소 섭취량 또는 최대 산소 소비량(VO2max)이라고도 합니다.
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5주
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MRNA NRF2 유전자 발현 측정
기간: 5주
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RT-PCR은 nrf2 RNA 샘플에서 human RNA를 target gene으로 분석하고 GAPDH를 housekeeping gene으로 선정
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5주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mochammad Hatta, Profesor, Department of Biomolecular Medicine, Hasanuddin University Makassar
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vivian H. Heyward. (2016). Aerobic Capacity, Physical Fitness and VO2 Maxium Measurement. Advance Fitness Assessment & Exercise Prescription, 252(805), 2-5. https://www.biopac.com/wp-content/uploads/app252.pdf
- Lockie RG, Dawes JJ, Moreno MR, Cesario KA, Balfany K, Stierli M, Dulla JM, Orr RM. Relationship Between the 20-m Multistage Fitness Test and 2.4-km Run in Law Enforcement Recruits. J Strength Cond Res. 2021 Oct 1;35(10):2756-2761. doi: 10.1519/JSC.0000000000003217.
- Zhao XQ, Zhang YF, Xia YF, Zhou ZM, Cao YQ. Promoter demethylation of nuclear factor-erythroid 2-related factor 2 gene in drug-resistant colon cancer cells. Oncol Lett. 2015 Sep;10(3):1287-1292. doi: 10.3892/ol.2015.3468. Epub 2015 Jul 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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이 연구와 관련된 용어
키워드
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- HasanuddinU
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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