Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udholdenhedsøvelse på nrf2 mRNA-ekspressionsgen og VO2max

28. april 2020 opdateret af: Ismail Ahmad, Hasanuddin University

Effekt af udholdenhedstræning på nrf2 mRNA-ekspressionsgen og fysisk kondition (VO2max) hos indonesiske Hajj-sundhedsofficerer

Indonesiske Hajj-sundhedsofficerer har ansvaret og den meget vigtige rolle i at levere sundhedstjenester til indonesiske pilgrimme under ind- og udskibning. En af de vigtigste indikatorer for succes er, at de har fremragende fysisk kondition. Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af ​​et interventionsprogram ved at sammenligne resultaterne af (interventions)interventionsgrupper, nemlig effekten af ​​fysisk træningsinterventioner (udholdenhedstræning) målt før og efter interventionen. Denne forskning er et interventionsstudie, og jeg forstår, at processen med at tage blod kan opstå med frygt, smerter som følge af at blive stukket af en nål, kan besvime eller blive inficeret. Det er dog meget usandsynligt, at tidligere blodtryksprøver, sterile indsamlingsteknikker og udført af eksperter forårsager bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne inviterer alle kandidater til indonesiske Hajj Health Officers til at deltage i forskning i fysisk kondition (VO2max), som er en vigtig del af at levere Hajj-sundhedstjenester i Saudi-Arabien, mens de er på vagt. Jeg var involveret i RT-PCR-undersøgelsen og fysisk konditionstest (VO2max), der blev udført før interventionsprogrammet og blev orienteret om undersøgelsesprotokollen, inden jeg blev testet. Samtykkeformularen blev givet til mig først for at blive behandlet. Jeg blev informeret om interventionsprocessen og formålet med forskningen, samt fortroligheden af ​​de indsamlede data. Og det blev også oplyst, at jeg til enhver tid ville have lov til at trække mig fra forskningen uden pres og tvang fra nogen part. Den procedure, efterforskerne vil gøre, er at tage prøver fra potentielle indonesiske Hajj-sundhedsofficerer, der gennemgår en række anamneser og fysiske undersøgelser af læger, i form af personlige data, fysiske aktiviteter, generelle fysiske undersøgelser, herunder TB, BB, HR, RR, og derefter udførte blanketter for berettigelse til fysisk aktivitet. Derefter tages en 1 ml blodprøve i et lilla reagensglas indeholdende EDTA for at forhindre lysis. Blodprøven tages til HUM-RC Makassar Biomolecular Biology laboratoriet og opbevares i et frosset skab, hvorefter en indledende fysisk konditionsmåling (VO2max) test udføres ved hjælp af Multi Fitness Test (MFT) eller Bleep Test til PRE TEST kl. Health Training Center (Health Training Center) BBPK) Makassar, efterfulgt af løbeøvelsesintervention så langt som 1600 meter 3 gange om ugen varighed af 20-30 hver træningssession med en træningsfrekvens 16 gange 5 uger i henhold til en forudbestemt tidsplan, udførte derefter en fysisk konditionstest (VO2max) ved hjælp af samme metode, når FØR TEST til POST TEST I, efterfulgt af 1 ml blodprøvetagning ved Sudiang Embarkation Hajj Makassar, derefter 1 uge senere fysisk konditionstest (VO2max) til POST TEST II uden blodprøvetagning er taget igen.

Deltagerne (n = 30), målte fysisk konditionsniveau (VO2max) ved hjælp af Multistage Fitness Test (MFT) Bleep Test (niveau og feedback) metoden før de fik intervention (før træning), derefter fik en løbetræning 1600 meter varighed 20 -30 minutter hver træningssession 3 gange om ugen med en frekvens af træning 16 gange i 5 uger, derefter fysisk konditionsmålinger (VO2max) → (efter træning 1), derefter intermitterende 1-uges varighed af fysiske konditionsmålinger (VO2max) igen uden intervention og blodprøvetagning (efter træning 2).

Deltagere, der kun er tilsluttet én gruppe, vil få intervention i 5 uger i form af løb 1600 meter varighed af 20-30 minutter 3 gange om ugen. Det er vigtigt for deltagerne såvel som for os at vide, hvilke træningsmetoder der gives. disse oplysninger vil blive dokumenteret i vores fil, men efterforskerne vil ikke se disse filer før efter undersøgelsen er afsluttet. dette er den bedste måde, efterforskerne har til at teste uden at blive påvirket af, hvad efterforskerne tror eller forventer, der kan ske.

Den forskningsansvarlige læge vil altid passe meget nøje på deltagerne under undersøgelsen. Hvis efterforskerne er bekymrede for, hvad der bliver gjort, vil efterforskerne finde ud af, hvordan niveauet af fysisk kondition, som deltagerne opnår, og foretage ændringer. Hvis der er noget, deltageren er bekymret over eller forstyrrer deltageren i forbindelse med forskningen, så tal med mig eller en af ​​de andre forskere.

I denne undersøgelse brugte efterforskerne ikke et placebobegreb, men efterforskerne forklarede alligevel deltagere i forskningsverdenen, at begrebet placebo er kendt som kliniske forsøg eller interventioner givet til deltagere, som ikke er ægte, men falske. For god forskning skal deltagerne ikke vide, om deltagerne er blevet korrekt målt efter kriterierne eller ej. Dette er en af ​​de bedste måder, efterforskerne har til at finde ud af, hvilket niveau af fysisk kondition efterforskerne tester. Der kan ikke forekomme bivirkninger, fordi den tidligere prøve blev udvalgt meget nøje gennem analyse, fysisk undersøgelse og gennemførlighedstest for fysisk aktivitet. Hvis deltagerne finder, at vores interventioner er meget ubehagelige for deltagerne, kan efterforskerne bruge andre træningsmuligheder mere komfortabelt i henhold til de tilgængelige træningsvalg.

Muligheden for fare, risiko eller bivirkninger i denne undersøgelse er meget lille, fordi udvælgelsen af ​​prøver sker meget tæt, startende med anamnese og top-til-tå fysisk undersøgelse og fortsættes med en fysisk aktivitetsgennemførlighedstest (PAR-Q). Hvis den fysiske konditionstest opstår, når der er kvælning, har forskeren forberedt 2 medicinske medarbejdere, som ledsagede forsøgspersonerne under den fysiske konditionstesten, og også i denne undersøgelse forberedte efterforskerne 2 klinikker, nemlig Makassar BBPK Health Clinic, som blev brugt under den fysiske konditionstest. pre-test og Clinic Musytasyfa Health Makassar Haji Sudiang Dormitory, der blev brugt på tidspunktet for fysisk kondition efter test.

I løbet af undersøgelsen gennemførte efterforskerne en række forskningsprocesser som følger: Pre-exercise

  • I første fase: Udførelse af anamneser og fysiske undersøgelser af læger, i form af persondata, fysisk aktivitet, generel fysisk undersøgelse inklusive højde, vægt, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, blodtryk (BP)
  • I anden fase: Udfyldelse af berettigelsesskemaer til fysisk aktivitet.
  • I det tredje trin: en 1 ml blodprøve tages i et lilla reagensglas indeholdende EDTA for at forhindre lysis. Blodprøverne blev taget til Makassar HUM-RC Biomolecular Biology-laboratoriet og opbevaret i et frosset skab.
  • I det fjerde trin: Måling af den indledende fysiske konditionstest (VO2max) ved hjælp af Multi Fitness Test (MFT) eller Bleep Test til PRE TEST på Makassar Health Training Center (BBPK) udholdenhedsøvelse
  • I første fase: Valg af træningsplan i henhold til undersøgelsens bestemmelser
  • I anden fase: Øvelsesvalg I: Mandag-onsdag-fredag; Øvelsesvalg II: Tirsdag-torsdag-lørdag; Øvelsesvalg III: Onsdag-fredag-søndag
  • I tredje fase: Dokumenter udholdenhedsøvelser i form af en videoøvelse Post Exercise I
  • I den første fase: Indledende fysisk konditionstest (VO2max) måling ved hjælp af Multi Fitness Test (MFT) eller Bleep Test til POST TEST I på Haji Sudiang Makassar Dormitory I anden fase: Restitution 1 time efter den fysiske konditionstest I den tredje fase: Tager 1 ml blodprøve indsat i et lilla reagensglas indeholdende EDTA for at forhindre lysis. Blodprøverne blev taget til Makassar HUM-RC Biomolecular Biology-laboratoriet og opbevaret i et frosset skab.

Post Exercise II Måling af den indledende fysiske konditionstest (VO2max) ved hjælp af Multi Fitness Test (MFT) eller Bleep Test til POST TEST II i Makassar Sports Hall

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesien, 90245
        • Makassar Center for Health Training

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere fra Sygeplejerskefaget i alderen 30 - 39 år
  • Bestå valget af kandidater til indonesiske Hajj-sundhedsofficerer
  • Forstå instruktionerne i det fysiske træningsprogram i rockport-metoden
  • Villig til at deltage i aktiviteter og alle forskningstilbud

Ekskluderingskriterier:

  • Havde en historie med koronar hjertesygdom, astma
  • Ikke godkendt af lægen til at deltage i undersøgelsen på grund af en medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
Undersøgelsen varede i 5 uger (1 måned 7 dage). Under forskningsprocessen overvåger vi nøje, især træningsplanen, implementeringen og evalueringen, direkte og indirekte. Direkte at hjælpe deltagere med at udføre udholdenhedstræningsaktiviteter, ikke direkte overvågning via telefon eller WhatsApp.
Deltagere, der kun er tilsluttet én gruppe, vil få intervention i 5 uger i form af løb 1600 meter varighed af 20-30 minutter 3 gange om ugen. Det er vigtigt for deltagerne såvel som for os at vide, hvilke træningsmetoder der gives. disse oplysninger vil blive dokumenteret i vores fil, men vi vil ikke se disse filer før efter undersøgelsen er afsluttet. dette er den bedste måde, vi har til at teste uden at blive påvirket af, hvad vi tror eller forventer kan ske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2max måling
Tidsramme: 5 uger
Aerob kapacitet er også kendt som maksimal iltoptagelse eller maksimalt iltforbrug (VO2max)
5 uger
Måling af mRNA NRF2 genekspression
Tidsramme: 5 uger
RT-PCR analyserer humant RNA i nrf2 RNA-prøven som målgenet, og GAPDH vælges som husholdningsgenet
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mochammad Hatta, Profesor, Department of Biomolecular Medicine, Hasanuddin University Makassar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HasanuddinU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk kondition

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina

Kliniske forsøg med Flertrins fitnesstest

3
Abonner