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Nrf2 mRNA発現遺伝子とVO2maxの持久運動

2020年4月28日 更新者:Ismail Ahmad、Hasanuddin University

インドネシアのメッカ巡礼保健官の nrf2 mRNA 発現遺伝子と体力 (VO2max) に対する持久力運動の効果

インドネシアのメッカ巡礼の保健担当官は、インドネシアの巡礼者の乗船および下船時に健康サービスを提供する責任があり、非常に重要な役割を担っています。 成功の主な指標の 1 つは、優れた体力を持っていることです。 この研究は、(介入)介入群の結果、すなわち介入前後に測定された運動介入(持久運動)の効果を比較することにより、介入プログラムの有効性を判断することを目的としています。 この研究は介入研究であり、採血のプロセスは恐怖、針で刺された痛み、失神または感染を伴う可能性があることを理解しています. ただし、以前の血圧検査、無菌採取技術、および専門家による実施は、副作用を引き起こす可能性が非常に低い.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

捜査官は、インドネシアのメッカ巡礼保健官候補者全員に、勤務中にサウジアラビアでメッカ巡礼保健サービスを提供する上で重要な部分である体力 (VO2max) に関する研究に参加するよう招待します。 私は介入プログラムの前に実施された RT-PCR 検査と体力検査 (VO2max) に関与し、検査前に検査プロトコルについて説明を受けました。 同意書は、最初に処理するために私に渡されました。 私は、介入プロセスと研究の目的、および収集されたデータの機密性について知らされました。 また、いかなる当事者からの圧力や強制もなしに、いつでも研究を辞退することができると述べられていました。 調査官が行う手順は、個人データ、身体活動、TB、BB、HR、RR を含む一般的な身体検査の形で、医師による一連の既往歴と身体検査を受ける予定のインドネシアの巡礼保健担当官からサンプルを採取し、その後、身体活動資格フォーム。 次に、溶解を防ぐために 1 ml の血液サンプルを EDTA を含む紫色の試験管に入れます。 血液サンプルは、HUM-RC マカッサル生体分子生物学研究所に採取され、冷凍庫に保管されます。その後、最初の体力測定 (VO2max) テストが、マルチ フィットネス テスト (MFT) またはブリープ テストから PRE TEST を使用して実行されます。 Health Training Center (Health Training Center) BBPK) Makassar、続いて 1600 メートルまでのランニング エクササイズ介入 週 3 回 20 ~ 30 回の各トレーニング セッションの期間、16 回のエクササイズ頻度で 5 週間、所定のスケジュールに従って、次に、PRE TEST から POST TEST I までと同じ方法を使用して体力テスト (VO2max) を実施し、その後、Sudiang 乗船ハッジ マカッサルで 1 ml の採血を行い、1 週間後に体力テスト (VO2max) から POST TEST II まで採血なしで実施しました。再び取られます。

参加者 (n = 30)、マルチステージ フィットネス テスト (MFT) ブリープ テスト (レベルとフィードバック) メソッドを使用して、介入を受ける前 (運動前) に体力レベル (VO2max) を測定し、その後、ランニング介入を行った後、1600 メートルの持続時間 20 -各トレーニング セッション 30 分、週 3 回、運動頻度 16 回、5 週間、その後、体力測定 (VO2max) → (運動後 1)、その後断続的な 1 週間の体力測定 (VO2max) なし介入と採血(運動後2)。

1 つのグループにのみ参加した参加者には、週 3 回、1600 メートルを 20 ~ 30 分間走るという形で 5 週間の介入が行われます。 参加者にとっても、私たちにとっても、どのようなトレーニング方法が与えられているかを知ることは重要です。 この情報はファイルに記録されますが、調査員は調査が完了するまでこれらのファイルを見ることはありません。 これは、調査者が考えたり、起こりうることを予測したりすることに影響されることなく、調査者がテストするための最良の方法です。

研究を担当する医師は、研究中は常に参加者を注意深く見守ります。 研究者が何が行われたかについて心配している場合、研究者は参加者の体力レベルがどのように変化するかを調べます。 参加者が研究に関して心配していることや参加者の邪魔をしていることがある場合は、私または他の研究者の 1 人に相談してください。

この研究では、調査員はプラセボという用語を使用しませんでしたが、調査員は研究の世界の参加者に、プラセボという用語は、本物ではなく偽物である臨床試験または参加者に与えられた介入として知られていると説明しました. 優れた研究のために、参加者は、参加者が基準に従って適切に測定されているかどうかを知ってはなりません. これは、調査員がテストしている体力のレベルを調べるための最良の方法の 1 つです。 以前のサンプルは、分析、身体検査、および身体活動の実現可能性テストを通じて非常に厳密に選択されたため、副作用が発生する可能性はありません. 参加者が私たちの介入が参加者にとって非常に不快であると判断した場合、研究者は利用可能な運動の選択肢に応じて、他の運動オプションをより快適に使用できます.

この研究における危険、リスク、または副作用の可能性は非常に小さいです。サンプルの選択は、既往歴および頭からつま先までの身体検査から始まり、身体活動の実現可能性テスト (PAR-Q) に続く非常に厳密に行われるためです。 窒息時に体力テストが行​​われる場合、研究者は体力テスト中に被験者に同行する2人の医療スタッフを用意し、この研究でも研究者は2つのクリニック、つまり体力中に使用されたマカッサルBBPKヘルスクリニックを用意しました。事前テストと体力事後テストの際に使用されたクリニック ムシタシファ ヘルス マカッサル ハジ スディアン寮。

調査中、研究者は次のような一連の調査プロセスを実施しました。

  • 第1段階:個人データ、身体活動、身長、体重、心拍数、呼吸数、血圧(BP)を含む一般的な身体検査の形で、医師による既往歴と身体検査の実施
  • 第 2 段階: 身体活動資格フォームの記入。
  • 3 番目のステップ: 溶解を防ぐために 1 ml の血液サンプルを EDTA を含む紫色の試験管に入れます。 血液サンプルは、マカッサル HUM-RC 生体分子生物学研究所に持ち込まれ、冷凍食器棚に保管されました。
  • 第4ステップ:マカッサルヘルストレーニングセンター(BBPK)持久力エクササイズでのマルチフィットネステスト(MFT)またはブリープテストからプレテストを使用した初期体力テスト(VO2max)の測定
  • 第 1 段階: 研究の規定に従って運動スケジュールを選択する
  • 第 2 段階: 演習の選択 I: 月曜日 - 水曜日 - 金曜日。演習の選択 II: 火曜日 - 木曜日 - 土曜日。演習の選択 III: 水曜日 - 金曜日 - 日曜日
  • 第 3 段階: ビデオ演習の形で持久力演習を文書化する 演習後 I
  • 第 1 段階:ハジ スディアン マカッサル寮でのマルチ フィットネス テスト(MFT)またはブリープ テストを使用した初期体力テスト(VO2max)測定から POST TEST I まで 第 2 段階:体力テストの 1 時間後に回復 第 3 段階段階: 溶解を防ぐために EDTA を含む紫色の試験管に挿入された 1 ml の血液サンプルを採取します。 血液サンプルは、マカッサル HUM-RC 生体分子生物学研究所に持ち込まれ、冷凍食器棚に保管されました。

ポスト エクササイズ II マカッサル スポーツ ホールでのマルチ フィットネス テスト (MFT) またはブリープ テストを使用した初期体力テスト (VO2max) の測定からポスト テスト II

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Sulawesi
      • Makassar、South Sulawesi、インドネシア、90245
        • Makassar Center for Health Training

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 30~39歳の看護師からの参加者
  • インドネシアのメッカ巡礼保健官の候補者の選考に合格
  • ロックポートメソッドのフィジカルトレーニングプログラムの指示を理解する
  • 活動とすべての研究規定に参加する意思がある

除外基準:

  • 冠動脈疾患、喘息の病歴がある
  • -病状により、研究への参加が医師によって承認されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
研究は 5 週間 (1 か月 7 日) 続きました。 調査プロセス中、特にトレーニングのスケジュール、実施、評価を直接的および間接的に綿密に監視します。 電話やWhatsAppを介して直接監視するのではなく、参加者が持久力トレーニング活動を行うのを直接支援します。
1 つのグループにのみ参加した参加者には、週 3 回、1600 メートルを 20 ~ 30 分間走るという形で 5 週間の介入が行われます。 参加者にとっても、私たちにとっても、どのようなトレーニング方法が与えられているかを知ることは重要です。 この情報はファイルに記録されますが、これらのファイルは調査が完了するまで表示されません。 これは、私たちが考えたり、予想したりすることに影響されずにテストするための最良の方法です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VO2max測定
時間枠:5週間
有酸素能力は、最大酸素摂取量または最大酸素消費量 (VO2max) としても知られています。
5週間
MRNA NRF2遺伝子発現の測定
時間枠:5週間
RT-PCR は、nrf2 RNA サンプル中のヒト RNA を標的遺伝子として分析し、GAPDH をハウスキーピング遺伝子として選択します。
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Mochammad Hatta, Profesor、Department of Biomolecular Medicine, Hasanuddin University Makassar

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月8日

一次修了 (実際)

2019年10月8日

研究の完了 (実際)

2019年10月8日

試験登録日

最初に提出

2020年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月24日

最初の投稿 (実際)

2020年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月28日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HasanuddinU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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