Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytrvalostní cvičení na expresním genu mRNA nrf2 a VO2max

28. dubna 2020 aktualizováno: Ismail Ahmad, Hasanuddin University

Vliv vytrvalostního cvičení na gen exprese mRNA nrf2 a fyzickou zdatnost (VO2max) indonéských zdravotních pracovníků Hajj

Indonéští zdravotníci Hajj mají odpovědnost a velmi důležitou roli při poskytování zdravotních služeb pro indonéské poutníky během nalodění a vylodění. Jedním z hlavních ukazatelů úspěchu je jejich vynikající fyzická zdatnost. Tato studie si klade za cíl zjistit účinnost intervenčního programu porovnáním výsledků (intervenčních) intervenčních skupin, konkrétně efektu intervencí fyzického cvičení (vytrvalostního cvičení) měřeného před intervencí a po ní. Tento výzkum je intervenční studií a chápu, že proces odběru krve může nastat se strachem, bolestí způsobenou píchnutím jehlou, může omdlít nebo být infikován. Je však velmi nepravděpodobné, že by předchozí testy krevního tlaku, sterilní techniky odběru a provedené odborníky vyvolaly vedlejší účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé zvou všechny kandidáty na indonéské zdravotníky Hajj k účasti na výzkumu fyzické zdatnosti (VO2max), který je důležitou součástí poskytování zdravotních služeb Hajj v Saúdské Arábii, když jsou ve službě. Byl jsem zapojen do RT-PCR vyšetření a testu fyzické zdatnosti (VO2max), které bylo provedeno před intervenčním programem a byl jsem před testováním seznámen s protokolem vyšetření. Formulář souhlasu mi byl předán jako první k vyřízení. Byl jsem informován o procesu intervence a účelu výzkumu, stejně jako o důvěrnosti shromážděných dat. A také bylo konstatováno, že mi bude umožněno kdykoliv z výzkumu odstoupit bez nátlaku a nátlaku kterékoli strany. Postup, který vyšetřovatelé udělají, je odebrání vzorků od potenciálních indonéských zdravotních důstojníků Hajj, kteří podstupují řadu anamnéz a fyzických vyšetření lékařů ve formě osobních údajů, fyzických aktivit, obecných fyzických vyšetření včetně TBC, BB, HR, RR, poté provedou formuláře způsobilosti k fyzické aktivitě. Dále se odebere vzorek krve o objemu 1 ml do fialové zkumavky obsahující EDTA, aby se zabránilo lýze. Vzorek krve se odebere do laboratoře biomolekulární biologie HUM-RC Makassar a uloží se do zmrazené skříně, načež se provede úvodní měření fyzické zdatnosti (VO2max) pomocí Multi Fitness Test (MFT) nebo Bleep Test až do PRETESTU na Centrum zdravotního tréninku (Centrum zdravotního tréninku) BBPK) Makassar, po kterém následuje běžecká cvičební intervence až do vzdálenosti 1600 metrů 3x týdně v trvání 20-30 každý trénink s frekvencí cvičení 16x 5 týdnů podle předem stanoveného rozvrhu, poté provedl test fyzické zdatnosti (VO2max) za použití stejné metody, kdy PŘED TEST po POST TEST I, následoval 1 ml odběr krve v Sudiang Embarkation Hajj Makassar, poté o 1 týden později test fyzické zdatnosti (VO2max) až POST TEST II bez odběru krve je znovu přijato.

Účastníci (n = 30) měřili úroveň fyzické zdatnosti (VO2max) pomocí metody vícestupňového fitness testu (MFT) bleep Test (úroveň a zpětná vazba) před zásahem (před cvičením), poté dostali běžecký zásah 1600 metrů trvání 20 -30 minut každý trénink 3x týdně s frekvencí cvičení 16x po dobu 5 týdnů, poté měření fyzické zdatnosti (VO2max) → (po cvičení 1), poté přerušované 1týdenní měření fyzické zdatnosti (VO2max) opět bez intervence a odběr krve (po cvičení 2).

Účastníkům spojeným pouze v jedné skupině bude poskytnuta intervence po dobu 5 týdnů v podobě běhu 1600 metrů v délce 20-30 minut 3x týdně. Pro účastníky i pro nás je důležité vědět, jaké tréninkové metody jsou uvedeny. tyto informace budou zdokumentovány v našem souboru, ale vyšetřovatelé tyto soubory uvidí až po dokončení výzkumu. toto je nejlepší způsob, jakým vyšetřovatelé testují, aniž by byli ovlivněni tím, co si vyšetřovatelé myslí nebo očekávají, že by se mohlo stát.

Lékař, který má na starosti výzkum, se bude o účastníky během studie vždy velmi pečlivě starat. Pokud se vyšetřovatelé obávají toho, co se dělá, vyšetřovatelé zjistí, jak se úroveň fyzické zdatnosti, kterou účastníci získávají, a provedou změny. Pokud existuje něco, čeho se účastník obává nebo jej ruší v souvislosti s výzkumem, promluvte si prosím se mnou nebo s jedním z dalších výzkumníků.

V této studii vyšetřovatelé nepoužili výraz placebo, ale výzkumníci přesto vysvětlili účastníkům ve světě výzkumu, že výraz placebo je znám jako klinické studie nebo intervence poskytované účastníkům, které nejsou pravé, ale falešné. Aby byl výzkum dobrý, účastníci nesmí vědět, zda byli účastníci správně měřeni podle kritérií nebo ne. Toto je jeden z nejlepších způsobů, jak mají vyšetřovatelé zjistit, jakou úroveň fyzické zdatnosti vyšetřovatelé testují. Nemohly se objevit žádné vedlejší účinky, protože předchozí vzorek byl velmi pečlivě vybrán pomocí analýzy, fyzického vyšetření a testování proveditelnosti fyzické aktivity. Pokud účastníci zjistí, že naše intervence jsou pro účastníky velmi nepříjemné, mohou vyšetřovatelé pohodlněji využít jiné možnosti cvičení podle dostupných možností cvičení.

Možnost nebezpečí, rizika nebo vedlejších účinků v této studii je velmi malá, protože výběr vzorků se provádí velmi pečlivě, počínaje anamnézou a fyzickým vyšetřením od hlavy až k patě a pokračuje testem proveditelnosti fyzické aktivity (PAR-Q). Pokud k testu fyzické zdatnosti dojde při dušení, výzkumník připravil 2 zdravotnické pracovníky, kteří doprovázeli subjekty při testu fyzické zdatnosti a také v této studii výzkumníci připravili 2 kliniky a to Makassar BBPK Health Clinic, která byla využívána při fyzické zdatnosti. předběžného testu a koleje Clinic Musytasyfa Health Makassar Haji Sudiang, která byla používána v době po testu fyzické zdatnosti.

Během studie vyšetřovatelé provedli řadu následujících výzkumných procesů: Předcvičení

  • V první fázi: Provádění anamnéz a fyzikálních vyšetření u lékařů ve formě osobních údajů, fyzické aktivity, celkového fyzického vyšetření včetně výšky, hmotnosti, srdeční frekvence, dechové frekvence, krevního tlaku (TK)
  • Ve druhé etapě: Vyplnění formulářů způsobilosti k fyzické aktivitě.
  • Ve třetím kroku: 1 ml vzorku krve se odebere do fialové zkumavky obsahující EDTA, aby se zabránilo lýze. Vzorky krve byly odebrány do laboratoře biomolekulární biologie Makassar HUM-RC a uloženy v mrazicí skříni.
  • Ve čtvrtém kroku: Měření vstupního testu fyzické zdatnosti (VO2max) pomocí Multi Fitness Test (MFT) nebo Bleep Testu až PRE TEST ve vytrvalostním cvičení Makassar Health Training Center (BBPK)
  • V první fázi: Výběr cvičebního plánu dle ustanovení studie
  • Ve druhém stupni: Volba cvičení I: pondělí-středa-pátek; Volba cvičení II: úterý-čtvrtek-sobota; Volba cvičení III: středa-pátek-neděle
  • Ve třetí etapě: Dokumentujte vytrvalostní cvičení formou videocvičení Po cvičení I
  • V první fázi: Počáteční měření fyzické zdatnosti (VO2max) pomocí Multi Fitness Test (MFT) nebo Bleep Testu k POST TESTU I na koleji Haji Sudiang Makassar Ve druhé fázi: Zotavení 1 hodinu po testu fyzické zdatnosti Ve třetí stadium: Odběr 1 ml vzorku krve vloženého do fialové zkumavky obsahující EDTA, aby se zabránilo lýze. Vzorky krve byly odebrány do laboratoře biomolekulární biologie Makassar HUM-RC a uloženy v mrazicí skříni.

Po cvičení II Měření počátečního testu fyzické zdatnosti (VO2max) pomocí testu Multi Fitness (MFT) nebo Bleep testu až po POST TEST II ve sportovní hale Makassar

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonésie, 90245
        • Makassar Center for Health Training

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci z profese Sestra ve věku 30 - 39 let
  • Projděte výběrem kandidátů na indonéské zdravotníky Hajj
  • Porozumět pokynům programu fyzického tréninku v metodě rockport
  • Ochota podílet se na aktivitách a všech výzkumných opatřeních

Kritéria vyloučení:

  • Měl v anamnéze ischemickou chorobu srdeční, astma
  • Neschválení lékařem k účasti ve studii z důvodu zdravotního stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Studie trvala 5 týdnů (1 měsíc 7 dní). Během výzkumného procesu bedlivě sledujeme, zejména harmonogram školení, realizaci a vyhodnocování, a to přímo i nepřímo. Přímá pomoc účastníkům při tréninku vytrvalosti, nikoli přímé monitorování prostřednictvím telefonu nebo WhatsApp.
Účastníkům spojeným pouze v jedné skupině bude poskytnuta intervence po dobu 5 týdnů v podobě běhu 1600 metrů v délce 20-30 minut 3x týdně. Pro účastníky i pro nás je důležité vědět, jaké tréninkové metody jsou uvedeny. tyto informace budou zdokumentovány v našem souboru, ale tyto soubory uvidíme až po dokončení výzkumu. toto je nejlepší způsob, jak testovat, aniž bychom byli ovlivněni tím, co si myslíme nebo očekáváme, že se může stát.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření VO2max
Časové okno: 5 týdnů
Aerobní kapacita je také známá jako maximální příjem kyslíku nebo maximální spotřeba kyslíku (VO2max)
5 týdnů
Měření exprese genu mRNA NRF2
Časové okno: 5 týdnů
RT-PCR analyzuje lidskou RNA ve vzorku nrf2 RNA jako cílový gen a GAPDH je vybrán jako provozní gen
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mochammad Hatta, Profesor, Department of Biomolecular Medicine, Hasanuddin University Makassar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

8. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HasanuddinU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická zdatnost

Klinické studie na Vícestupňový fitness test

Předplatit