Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duurtraining op nrf2 mRNA-expressiegen en VO2max

28 april 2020 bijgewerkt door: Ismail Ahmad, Hasanuddin University

Effect van duurtraining op nrf2 mRNA-expressiegen en fysieke fitheid (VO2max) van Indonesische hadj-gezondheidsfunctionarissen

Indonesische hadj-gezondheidsfunctionarissen hebben de verantwoordelijkheid en een zeer belangrijke rol bij het verlenen van gezondheidsdiensten aan Indonesische pelgrims tijdens het inschepen en ontschepen. Een van de belangrijkste indicatoren voor succes is dat ze een uitstekende fysieke conditie hebben. Dit onderzoek beoogt de effectiviteit van een interventieprogramma vast te stellen door de resultaten van (interventie)interventiegroepen te vergelijken, namelijk het effect van beweeginterventies (duurtraining) gemeten voor en na de interventie. Dit onderzoek is een interventiestudie en ik begrijp dat het proces van bloedafname gepaard kan gaan met angst, pijn als gevolg van een naaldprik, kan flauwvallen of geïnfecteerd raken. Het is echter zeer onwaarschijnlijk dat eerdere bloeddruktests, steriele afnametechnieken en uitgevoerd door experts bijwerkingen veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers nodigen alle kandidaten van de Indonesische Hajj Health Officers uit om deel te nemen aan onderzoek naar fysieke fitheid (VO2max), wat een belangrijk onderdeel is van het verstrekken van Hajj-gezondheidsdiensten in Saoedi-Arabië terwijl ze dienst hebben. Ik was betrokken bij het RT-PCR-onderzoek en de fysieke fitheidstest (VO2max) die voorafgaand aan het interventieprogramma werd uitgevoerd en kreeg voor de test een briefing over het onderzoeksprotocol. Het toestemmingsformulier werd eerst aan mij gegeven om te worden behandeld. Ik werd geïnformeerd over het interventieproces en het doel van het onderzoek, evenals de vertrouwelijkheid van de verzamelde gegevens. En er werd ook gezegd dat ik me op elk moment zou mogen terugtrekken uit het onderzoek zonder druk en dwang van welke partij dan ook. De procedure die onderzoekers zullen doen, is monsters nemen van toekomstige Indonesische Hajj-gezondheidsfunctionarissen die een reeks anamneses en lichamelijke onderzoeken ondergaan door artsen, in de vorm van persoonlijke gegevens, fysieke activiteiten, algemene lichamelijke onderzoeken, waaronder TB, BB, HR, RR, en voerden vervolgens de formulieren om in aanmerking te komen voor lichamelijke activiteit. Vervolgens wordt een bloedmonster van 1 ml in een paarse reageerbuis met EDTA genomen om lysis te voorkomen. Het bloedmonster wordt naar het HUM-RC Makassar Biomolecular Biology laboratorium gebracht en in een diepvrieskast bewaard, waarna een eerste fysieke fitheidsmeting (VO2max) wordt uitgevoerd met behulp van de Multi Fitness Test (MFT) of Bleep Test naar PRE TEST op het Health Training Center (Health Training Center) BBPK) Makassar, gevolgd door hardloopoefeningen interventie tot 1600 meter 3 keer per week duur van 20-30 elke trainingssessie met een trainingsfrequentie 16 keer 5 weken volgens een vooraf bepaald schema, vervolgens een fysieke fitheidstest (VO2max) uitgevoerd met dezelfde methode als PRE TEST tot POST TEST I, gevolgd door 1 ml bloedafname bij Sudiang Embarkation Hajj Makassar, vervolgens 1 week later fysieke fitheidstest (VO2max) tot POST TEST II zonder bloedafname wordt weer genomen.

Deelnemers (n = 30), gemeten fysieke fitheid (VO2max) met behulp van de Multistage Fitness Test (MFT) Bleep Test (niveau en feedback) methode voordat ze een interventie kregen (pre-exercise), daarna een hardloopinterventie gegeven Duur 1600 meter 20 -30 minuten per trainingssessie 3 keer per week met een trainingsfrequentie van 16 keer gedurende 5 weken, daarna fysieke conditiemetingen (VO2max) → (post-training 1), daarna periodieke 1-weekse duur van fysieke conditiemetingen (VO2max) opnieuw zonder interventie en bloedafname (post-oefening 2).

Deelnemers die slechts in één groep zitten, krijgen gedurende 5 weken een interventie in de vorm van 3 keer per week 1600 meter hardlopen van 20-30 minuten. Zowel voor de deelnemers als voor ons is het belangrijk om te weten welke trainingsvormen er gegeven worden. deze informatie zal worden gedocumenteerd in ons dossier, maar de onderzoekers zullen deze dossiers pas zien nadat het onderzoek is voltooid. dit is de beste manier waarop de onderzoekers kunnen testen zonder beïnvloed te worden door wat de onderzoekers denken of verwachten dat er zou kunnen gebeuren.

De arts die verantwoordelijk is voor het onderzoek zal de deelnemers tijdens het onderzoek altijd zeer zorgvuldig begeleiden. Als de onderzoekers zich zorgen maken over wat er wordt gedaan, zullen de onderzoekers uitzoeken hoe het niveau van fysieke fitheid van de deelnemers is en veranderingen aanbrengen. Als er iets is waar de deelnemer zich zorgen over maakt of de deelnemer stoort over het onderzoek, bespreek dit dan met mij of een van de andere onderzoekers.

In deze studie gebruikten de onderzoekers geen placebo-term, maar de onderzoekers legden de deelnemers in de onderzoekswereld toch uit dat de term placebo bekend staat als klinische onderzoeken of interventies die aan deelnemers worden gegeven en die niet echt maar nep zijn. Voor goed onderzoek moeten proefpersonen niet weten of de proefpersonen goed gemeten zijn volgens de criteria of niet. Dit is een van de beste manieren die de onderzoekers hebben om erachter te komen welk niveau van fysieke fitheid de onderzoekers testen. Er kunnen geen bijwerkingen optreden omdat het vorige monster zeer streng is geselecteerd door middel van analyse, lichamelijk onderzoek en haalbaarheidstesten voor fysieke activiteit. Als deelnemers vinden dat onze interventies erg ongemakkelijk zijn voor deelnemers, kunnen de onderzoekers andere trainingsopties gebruiken die comfortabeler zijn in overeenstemming met de beschikbare trainingskeuzes.

De mogelijkheid van gevaar, risico of bijwerkingen in deze studie is erg klein omdat de selectie van monsters zeer nauwkeurig wordt gedaan, beginnend met anamnese en lichamelijk onderzoek van top tot teen en voortgezet met een haalbaarheidstest voor fysieke activiteit (PAR-Q). Als de fysieke fitheidstest plaatsvindt wanneer er sprake is van verstikking, heeft de onderzoeker 2 medische staf voorbereid die de proefpersonen vergezelden tijdens de fysieke fitheidstest en ook in deze studie hebben de onderzoekers 2 klinieken voorbereid, namelijk de Makassar BBPK Health Clinic die werd gebruikt tijdens de fysieke fitheidstest pre-test en de Clinic Musytasyfa Health Makassar Haji Sudiang slaapzaal die werd gebruikt op het moment van fysieke fitheid post-test.

Tijdens het onderzoek voerden de onderzoekers als volgt een reeks onderzoeksprocessen uit: Pre-oefening

  • In de eerste fase: het uitvoeren van anamnese en lichamelijk onderzoek door artsen, in de vorm van persoonlijke gegevens, fysieke activiteit, algemeen lichamelijk onderzoek inclusief lengte, gewicht, hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk (BP)
  • In de tweede fase: invullen van formulieren om in aanmerking te komen voor lichamelijke activiteit.
  • In de derde stap: een bloedmonster van 1 ml wordt in een paarse reageerbuis met EDTA genomen om lysis te voorkomen. De bloedmonsters zijn naar het Makassar HUM-RC Biomolecular Biology laboratorium gebracht en in een diepvrieskast bewaard.
  • In de vierde stap: Meting van de initiële fysieke fitheidstest (VO2max) met behulp van de Multi Fitness Test (MFT) of Bleep Test to PRE TEST in het Makassar Health Training Center (BBPK) Endurance Exercise
  • In de eerste fase: het selecteren van een oefenschema volgens de bepalingen van de studie
  • In de tweede fase: Beweegkeuze I: maandag-woensdag-vrijdag; Beweegkeuze II: dinsdag-donderdag-zaterdag; Beweegkeuze III: woensdag-vrijdag-zondag
  • In de derde fase: Documenteer duuroefeningen in de vorm van een video-oefening Na Oefening I
  • In de eerste fase: initiële meting van de fysieke conditietest (VO2max) met behulp van de Multi Fitness Test (MFT) of bleep-test tot POST TEST I in de slaapzaal Haji Sudiang Makassar In de tweede fase: herstel 1 uur na de fysieke conditietest In de derde fase stadium: Afname van 1 ml bloedmonster in een paarse reageerbuis met EDTA om lysis te voorkomen. De bloedmonsters zijn naar het Makassar HUM-RC Biomolecular Biology laboratorium gebracht en in een diepvrieskast bewaard.

Post Exercise II Meting van de initiële conditietest (VO2max) met behulp van de Multi Fitness Test (MFT) of Bleep Test naar POST TEST II in de Makassar Sporthal

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesië, 90245
        • Makassar Center for Health Training

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers uit het beroep Verpleegkundige in de leeftijd van 30 - 39 jaar
  • Slaag voor de selectie van kandidaten voor Indonesische Hajj Health Officers
  • Begrijp de instructies van het fysieke trainingsprogramma in de Rockport-methode
  • Bereid om deel te nemen aan activiteiten en alle onderzoeksvoorzieningen

Uitsluitingscriteria:

  • Had een voorgeschiedenis van coronaire hartziekten, astma
  • Niet goedgekeurd door de arts om deel te nemen aan de studie vanwege een medische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
De studie duurde 5 weken (1 maand 7 dagen). Tijdens het onderzoeksproces houden we direct en indirect nauwlettend toezicht op met name het opleidingsschema, de uitvoering en de evaluatie. Direct deelnemers begeleiden bij duurtraining activiteiten, niet direct monitoren via telefoon of WhatsApp.
Deelnemers die slechts in één groep zitten, krijgen gedurende 5 weken een interventie in de vorm van 3 keer per week 1600 meter hardlopen van 20-30 minuten. Zowel voor de deelnemers als voor ons is het belangrijk om te weten welke trainingsvormen er gegeven worden. deze informatie zal worden gedocumenteerd in ons dossier, maar we zullen deze bestanden pas zien nadat het onderzoek is voltooid. dit is de beste manier die we hebben om te testen zonder beïnvloed te worden door wat we denken of verwachten dat er zou kunnen gebeuren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VO2max-meting
Tijdsspanne: 5 weken
Aërobe capaciteit wordt ook wel maximale zuurstofopname of maximaal zuurstofverbruik (VO2max) genoemd.
5 weken
Meting van mRNA NRF2 genexpressie
Tijdsspanne: 5 weken
RT-PCR analyseert menselijk RNA in het nrf2-RNA-monster als het doelgen en GAPDH wordt geselecteerd als het huishoudgen
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mochammad Hatta, Profesor, Department of Biomolecular Medicine, Hasanuddin University Makassar

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren