- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04366479
Exercice d'endurance sur le gène d'expression de l'ARNm nrf2 et VO2max
Effet de l'exercice d'endurance sur le gène d'expression de l'ARNm nrf2 et la condition physique (VO2max) des agents de santé indonésiens du Hajj
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs invitent tous les candidats indonésiens des agents de santé du Hajj à participer à la recherche sur la condition physique (VO2max), qui est un élément important de la prestation des services de santé du Hajj en Arabie saoudite pendant leur service. J'ai participé à l'examen RT-PCR et au test d'aptitude physique (VO2max) qui ont été effectués avant le programme d'intervention et j'ai été informé du protocole d'examen avant d'être testé. Le formulaire de consentement m'a d'abord été remis pour être manipulé. J'ai été informé du déroulement de l'intervention et du but de la recherche, ainsi que de la confidentialité des données recueillies. Et il a également été déclaré que je serais autorisé à me retirer de la recherche à tout moment sans pression ni coercition de la part d'aucune partie. La procédure que les enquêteurs feront est de prélever des échantillons sur les futurs agents de santé indonésiens du Hajj subissant une série d'anamnèses et d'examens physiques par des médecins, sous la forme de données personnelles, d'activités physiques, d'examens physiques généraux, y compris TB, BB, HR, RR, puis effectué le formulaires d'admissibilité à l'activité physique. Ensuite, un échantillon de sang de 1 ml est prélevé dans un tube à essai violet contenant de l'EDTA pour empêcher la lyse. L'échantillon de sang est prélevé au laboratoire de biologie biomoléculaire HUM-RC Makassar et stocké dans une armoire congelée, après quoi un test initial de mesure de la condition physique (VO2max) est effectué à l'aide du Multi Fitness Test (MFT) ou du Bleep Test to PRE TEST à le Health Training Center (Health Training Center) BBPK) Makassar, suivi d'une intervention d'exercices de course jusqu'à 1600 mètres 3 fois par semaine durée de 20-30 chaque séance d'entraînement avec une fréquence d'exercice 16 fois 5 semaines selon un horaire prédéterminé, puis effectué un test de condition physique (VO2max) en utilisant la même méthode lorsque PRE TEST à POST TEST I, suivi d'un prélèvement sanguin de 1 ml à Sudiang Embarkation Hajj Makassar, puis 1 semaine plus tard, test de condition physique (VO2max) à POST TEST II sans prélèvement sanguin est repris.
Participants (n = 30), ont mesuré leur niveau de forme physique (VO2max) à l'aide de la méthode du test de condition physique en plusieurs étapes (MFT) Bleep Test (niveau et rétroaction) avant de recevoir une intervention (pré-exercice), puis ont reçu une intervention de course d'une durée de 1 600 mètres 20 -30 minutes chaque séance d'entraînement 3 fois par semaine avec une fréquence d'exercice 16 fois pendant 5 semaines, puis des mesures de condition physique (VO2max) → (post-exercice 1), puis une durée intermittente d'une semaine de mesures de condition physique (VO2max) à nouveau sans intervention et prise de sang (post-exercice 2).
Les participants réunis dans un seul groupe bénéficieront d'une intervention pendant 5 semaines sous la forme d'une course de 1600 mètres d'une durée de 20 à 30 minutes 3 fois par semaine. Il est important pour les participants comme pour nous de savoir quelles méthodes de formation sont données. cette information sera consignée dans notre dossier, mais les enquêteurs ne verront ces dossiers qu'une fois la recherche terminée. c'est le meilleur moyen dont disposent les enquêteurs pour effectuer des tests sans être influencés par ce que les enquêteurs pensent ou s'attendent à ce qu'il se passe.
Le médecin responsable de la recherche s'occupera toujours très attentivement des participants pendant l'étude. Si les enquêteurs s'inquiètent de ce qui est fait, ils découvriront comment le niveau de forme physique atteint par les participants et apportera des modifications. S'il y a quelque chose qui inquiète le participant ou qui le dérange au sujet de la recherche, veuillez m'en parler ou parler à l'un des autres chercheurs.
Dans cette étude, les enquêteurs n'ont pas utilisé de terme placebo, mais les enquêteurs ont quand même expliqué aux participants au monde de la recherche que le terme placebo est connu comme des essais cliniques ou des interventions données aux participants qui ne sont pas authentiques mais fausses. Pour une bonne recherche, les participants ne doivent pas savoir si les participants ont été correctement mesurés selon les critères ou non. C'est l'un des meilleurs moyens dont disposent les enquêteurs pour déterminer le niveau de condition physique qu'ils testent. Aucun effet secondaire ne peut survenir car l'échantillon précédent a été très rigoureusement sélectionné par le biais d'analyses, d'examens physiques et de tests de faisabilité de l'activité physique. Si les participants trouvent que nos interventions sont très inconfortables pour les participants, les enquêteurs peuvent utiliser d'autres options d'exercices plus confortablement en fonction des choix d'exercices disponibles.
La possibilité de danger, de risque ou d'effets secondaires dans cette étude est très faible car la sélection des échantillons est effectuée de manière très étroite en commençant par l'anamnèse et l'examen physique de la tête aux pieds et se poursuit par un test de faisabilité de l'activité physique (PAR-Q). Si le test d'aptitude physique se produit lorsqu'il y a suffocation, le chercheur a préparé 2 membres du personnel médical qui ont accompagné les sujets lors du test d'aptitude physique et également dans cette étude, les enquêteurs ont préparé 2 cliniques, à savoir la clinique de santé Makassar BBPK qui a été utilisée lors de la condition physique. pré-test et la clinique Musytasyfa Health Makassar Haji Sudiang Dormitory qui a été utilisée au moment du post-test de condition physique.
Au cours de l'étude, les enquêteurs ont effectué une série de processus de recherche comme suit :
- Dans la première étape : réalisation d'anamnèses et d'examens physiques par des médecins, sous forme de données personnelles, d'activité physique, d'examen physique général comprenant la taille, le poids, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la pression artérielle (TA)
- Dans la deuxième étape : Remplir les formulaires d'admissibilité à l'activité physique.
- Dans la troisième étape : un échantillon de sang de 1 ml est prélevé dans un tube à essai violet contenant de l'EDTA pour éviter la lyse. Les échantillons de sang ont été prélevés au laboratoire de biologie biomoléculaire de Makassar HUM-RC et stockés dans une armoire congelée.
- Dans la quatrième étape : Mesure du test de condition physique initial (VO2max) à l'aide du Multi Fitness Test (MFT) ou du Bleep Test to PRE TEST au Makassar Health Training Center (BBPK) Endurance Exercise
- Dans la première étape: Sélection d'un programme d'exercices selon les dispositions de l'étude
- Au deuxième temps : Exercice choix I : lundi-mercredi-vendredi ; Choix d'exercice II : mardi-jeudi-samedi ; Choix d'exercice III : mercredi-vendredi-dimanche
- Dans la troisième étape : Documenter les exercices d'endurance sous la forme d'un exercice vidéo Post Exercice I
- Dans la première étape : Mesure initiale du test de condition physique (VO2max) à l'aide du Multi Fitness Test (MFT) ou Bleep Test to POST TEST I au Haji Sudiang Makassar Dormitory Dans la deuxième étape : Récupération 1 heure après le test de condition physique Dans la troisième étape : Prélèvement de 1 ml d'échantillon de sang inséré dans un tube à essai violet contenant de l'EDTA pour éviter la lyse. Les échantillons de sang ont été prélevés au laboratoire de biologie biomoléculaire de Makassar HUM-RC et stockés dans une armoire congelée.
Post-exercice II Mesure du test de condition physique initial (VO2max) à l'aide du Multi Fitness Test (MFT) ou du Bleep Test au POST TEST II au Makassar Sports Hall
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Sulawesi
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Makassar, South Sulawesi, Indonésie, 90245
- Makassar Center for Health Training
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants de la profession infirmière âgés de 30 à 39 ans
- Passer la sélection des candidats pour les agents de santé indonésiens du Hajj
- Comprendre les instructions du programme d'entraînement physique dans la méthode rockport
- Disposé à participer aux activités et à toutes les dispositions de recherche
Critère d'exclusion:
- Avait des antécédents de maladie coronarienne, d'asthme
- Non approuvé par le médecin pour participer à l'étude en raison d'une condition médicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
L'étude a duré 5 semaines (1 mois 7 jours).
Pendant le processus de recherche, nous surveillons de près, en particulier le calendrier de formation, la mise en œuvre et l'évaluation, directement et indirectement.
Aider directement les participants à faire des activités d'entraînement d'endurance, sans surveillance directe par téléphone ou WhatsApp.
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Les participants réunis dans un seul groupe bénéficieront d'une intervention pendant 5 semaines sous la forme d'une course de 1600 mètres d'une durée de 20 à 30 minutes 3 fois par semaine.
Il est important pour les participants comme pour nous de savoir quelles méthodes de formation sont données.
cette information sera consignée dans notre dossier, mais nous ne verrons ces dossiers qu'une fois la recherche terminée.
c'est la meilleure façon dont nous disposons pour tester sans être influencé par ce que nous pensons ou prévoyons.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la VO2max
Délai: 5 semaines
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La capacité aérobie est également appelée absorption maximale d'oxygène ou consommation maximale d'oxygène (VO2max)
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5 semaines
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Mesure de l'expression du gène ARNm NRF2
Délai: 5 semaines
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La RT-PCR analyse l'ARN humain dans l'échantillon d'ARN nrf2 comme gène cible et GAPDH est sélectionné comme gène domestique
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mochammad Hatta, Profesor, Department of Biomolecular Medicine, Hasanuddin University Makassar
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vivian H. Heyward. (2016). Aerobic Capacity, Physical Fitness and VO2 Maxium Measurement. Advance Fitness Assessment & Exercise Prescription, 252(805), 2-5. https://www.biopac.com/wp-content/uploads/app252.pdf
- Lockie RG, Dawes JJ, Moreno MR, Cesario KA, Balfany K, Stierli M, Dulla JM, Orr RM. Relationship Between the 20-m Multistage Fitness Test and 2.4-km Run in Law Enforcement Recruits. J Strength Cond Res. 2021 Oct 1;35(10):2756-2761. doi: 10.1519/JSC.0000000000003217.
- Zhao XQ, Zhang YF, Xia YF, Zhou ZM, Cao YQ. Promoter demethylation of nuclear factor-erythroid 2-related factor 2 gene in drug-resistant colon cancer cells. Oncol Lett. 2015 Sep;10(3):1287-1292. doi: 10.3892/ol.2015.3468. Epub 2015 Jul 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HasanuddinU
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