- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04366479
Ćwiczenia wytrzymałościowe na genie ekspresji mRNA nrf2 i VO2max
Wpływ ćwiczeń wytrzymałościowych na ekspresję genu nrf2 mRNA i sprawność fizyczną (VO2max) indonezyjskich urzędników służby zdrowia hadżdż
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śledczy zapraszają wszystkich kandydatów na Indonezyjskich Oficerów ds. Zdrowia Hadżdż do udziału w badaniach dotyczących sprawności fizycznej (VO2max), która jest ważną częścią świadczenia usług zdrowotnych Hadżdż w Arabii Saudyjskiej podczas pełnienia przez nich służby. Brałem udział w badaniu RT-PCR i teście sprawności fizycznej (VO2max), które przeprowadzono przed programem interwencji i zostałem poinformowany o protokole badania przed badaniem. Formularz zgody został mi przekazany jako pierwszy do załatwienia. Zostałem poinformowany o przebiegu interwencji i celu badań oraz poufności zebranych danych. Stwierdzono również, że w każdej chwili będę mógł wycofać się z badań bez nacisków i przymusu ze strony jakiejkolwiek strony. Procedura, którą wykonają śledczy, polega na pobraniu próbek od potencjalnych indonezyjskich urzędników służby zdrowia Hadżdż, którzy przechodzą serię anamnesów i badań fizycznych przeprowadzanych przez lekarzy, w postaci danych osobowych, aktywności fizycznej, ogólnych badań fizycznych, w tym gruźlicy, BB, HR, RR, a następnie przeprowadzają formularze uprawniające do aktywności fizycznej. Następnie pobiera się 1 ml próbki krwi do fioletowej probówki zawierającej EDTA, aby zapobiec lizie. Próbka krwi jest pobierana do laboratorium Biologii Biomolekularnej HUM-RC Makassar i przechowywana w zamrażarce, po czym przeprowadzany jest wstępny pomiar sprawności fizycznej (VO2max) za pomocą Multi Fitness Test (MFT) lub Bleep Test do PRE TEST o godz. Centrum Szkolenia Zdrowotnego (Centrum Szkolenia Zdrowotnego) BBPK) Makassar, a następnie interwencja ćwiczeń biegowych do 1600 metrów 3 razy w tygodniu czas trwania 20-30 każdy trening z częstotliwością ćwiczeń 16 razy 5 tygodni według ustalonego harmonogramu, następnie przeprowadził test sprawności fizycznej (VO2max) przy użyciu tej samej metody, co od PRE TEST do POST TEST I, następnie pobrano 1 ml krwi w Sudiang Embarkation Hajj Makassar, a następnie 1 tydzień później test sprawności fizycznej (VO2max) do POST TEST II bez pobierania krwi zostaje ponownie wzięty.
Uczestnicy (n = 30) zmierzyli poziom sprawności fizycznej (VO2max) za pomocą metody Multistage Fitness Test (MFT) Bleep Test (poziom i informacje zwrotne) przed interwencją (przedtreningową), po której przeprowadzono interwencję biegową o długości 1600 metrów 20 -30 minut każda sesja treningowa 3 razy w tygodniu z częstotliwością ćwiczeń 16 razy przez 5 tygodni, następnie pomiary sprawności fizycznej (VO2max) → (po treningu 1), następnie przerywany 1-tygodniowy czas trwania pomiarów sprawności fizycznej (VO2max) ponownie bez interwencja i pobieranie krwi (po ćwiczeniu 2).
Zawodnikom zrzeszonym tylko w jednej grupie zostanie poddana interwencja przez 5 tygodni w postaci biegu na dystansie 1600 metrów trwającym 20-30 minut 3 razy w tygodniu. Ważne jest zarówno dla uczestników, jak i dla nas, aby wiedzieć, jakie metody szkolenia są podane. informacje te zostaną udokumentowane w naszych aktach, ale śledczy nie zobaczą tych plików, dopóki badanie nie zostanie zakończone. jest to najlepszy sposób, w jaki badacze mogą przeprowadzać testy, bez wpływu na to, co badacze myślą lub czego się spodziewają.
Lekarz prowadzący badania będzie zawsze bardzo uważnie opiekował się uczestnikami podczas badania. Jeśli badacze martwią się tym, co się dzieje, badacze dowiedzą się, w jaki sposób poziom sprawności fizycznej osiągają uczestnicy i wprowadzą zmiany. Jeśli jest coś, co uczestnika niepokoi lub przeszkadza w badaniu, proszę porozmawiać ze mną lub jednym z innych badaczy.
W tym badaniu badacze nie używali terminu placebo, ale badacze nadal wyjaśniali uczestnikom świata badań, że termin placebo jest znany jako badania kliniczne lub interwencje przeprowadzane na uczestnikach, które nie są autentyczne, ale fałszywe. Aby badanie było dobre, uczestnicy nie mogą wiedzieć, czy zostali odpowiednio zmierzeni zgodnie z kryteriami, czy nie. Jest to jeden z najlepszych sposobów, w jaki śledczy muszą dowiedzieć się, jaki poziom sprawności fizycznej badają. Nie mogą wystąpić żadne skutki uboczne, ponieważ poprzednia próbka została bardzo rygorystycznie dobrana na podstawie analizy, badania fizykalnego i testów wykonalności aktywności fizycznej. Jeśli uczestnicy stwierdzą, że nasze interwencje są dla nich bardzo niewygodne, badacze mogą wygodniej skorzystać z innych opcji ćwiczeń, zgodnie z dostępnymi opcjami ćwiczeń.
Możliwość niebezpieczeństwa, ryzyka lub skutków ubocznych w tym badaniu jest bardzo mała, ponieważ selekcja próbek odbywa się bardzo dokładnie, zaczynając od wywiadu i badania fizykalnego od stóp do głów, a następnie przeprowadza się test wykonalności aktywności fizycznej (PAR-Q). Jeśli test sprawności fizycznej ma miejsce w przypadku uduszenia, badacz przygotował 2 personel medyczny, który towarzyszył badanym podczas testu sprawności fizycznej, a także w tym badaniu badacze przygotowali 2 kliniki, a mianowicie Makassar BBPK Health Clinic, z której korzystano podczas testu sprawności fizycznej pre-test i Clinic Musytasyfa Health Makassar Haji Sudiang Dormitorium, z którego korzystano w czasie post-testu sprawności fizycznej.
Podczas badania badacze przeprowadzili szereg procesów badawczych w następujący sposób: Ćwiczenia wstępne
- W pierwszym etapie: Przeprowadzenie anamnezy i badań fizykalnych przez lekarzy w postaci danych osobowych, aktywności fizycznej, ogólnego badania fizykalnego obejmującego wzrost, wagę, tętno, częstość oddechów, ciśnienie krwi (BP)
- W drugim etapie: Wypełnienie formularzy uprawnień do aktywności fizycznej.
- W trzecim kroku: 1 ml próbki krwi jest pobierane do fioletowej probówki zawierającej EDTA, aby zapobiec lizie. Próbki krwi pobrano do laboratorium Makassar HUM-RC Biomolecular Biology i przechowywano w zamrażarce.
- W kroku czwartym: Pomiar wstępnego testu sprawności fizycznej (VO2max) za pomocą Multi Fitness Test (MFT) lub Bleep Test do PRE TEST w Makassar Health Training Center (BBPK) Ćwiczenia wytrzymałościowe
- W pierwszym etapie: Dobór planu ćwiczeń zgodnie z zapisami opracowania
- W drugim etapie: Ćwiczenie do wyboru I: poniedziałek-środa-piątek; Ćwiczenie do wyboru II: wtorek-czwartek-sobota; Ćwiczenie do wyboru III: środa-piątek-niedziela
- W trzecim etapie: Udokumentuj ćwiczenia wytrzymałościowe w formie nagrania wideo Po ćwiczeniu I
- W pierwszym etapie: Wstępny pomiar sprawności fizycznej (VO2max) za pomocą Multi Fitness Test (MFT) lub Bleep Test do POST TEST I w Akademiku Haji Sudiang Makassar W drugim etapie: Regeneracja 1 godzina po teście sprawności fizycznej W trzecim etapie etap: Pobranie 1 ml próbki krwi do fioletowej probówki zawierającej EDTA w celu zapobieżenia lizie. Próbki krwi pobrano do laboratorium Makassar HUM-RC Biomolecular Biology i przechowywano w zamrażarce.
Po ćwiczeniach II Pomiar wstępnego testu sprawności fizycznej (VO2max) za pomocą Multi Fitness Test (MFT) lub Bleep Test do POST TEST II w Hali Sportowej Makassar
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonezja, 90245
- Makassar Center for Health Training
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy zawodu Pielęgniarka w wieku 30 - 39 lat
- Przejść selekcję kandydatów na indonezyjskich urzędników ds. Zdrowia hadżdż
- Zrozumieć instrukcje programu treningu fizycznego w metodzie Rockport
- Chęć udziału w zajęciach i wszelkich postanowieniach badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Miał historię choroby niedokrwiennej serca, astmy
- Brak zgody lekarza na udział w badaniu ze względu na stan zdrowia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Badanie trwało 5 tygodni (1 miesiąc 7 dni).
Podczas procesu badawczego ściśle monitorujemy, w szczególności harmonogram szkoleń, wdrażanie i ewaluację, bezpośrednio i pośrednio.
Bezpośrednia pomoc uczestnikom w wykonywaniu ćwiczeń wytrzymałościowych, a nie bezpośrednie monitorowanie przez telefon lub WhatsApp.
|
Zawodnikom zrzeszonym tylko w jednej grupie zostanie poddana interwencja przez 5 tygodni w postaci biegu na dystansie 1600 metrów trwającym 20-30 minut 3 razy w tygodniu.
Ważne jest zarówno dla uczestników, jak i dla nas, aby wiedzieć, jakie metody szkolenia są podane.
informacje te zostaną udokumentowane w naszych plikach, ale nie zobaczymy tych plików do czasu zakończenia badań.
jest to najlepszy sposób testowania, jaki mamy, bez wpływu na to, co myślimy lub czego oczekujemy, że może się wydarzyć.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar VO2max
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Wydolność tlenowa jest również określana jako maksymalny pobór tlenu lub maksymalne zużycie tlenu (VO2max)
|
5 tygodni
|
Pomiar ekspresji genu mRNA NRF2
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
RT-PCR analizuje ludzki RNA w próbce RNA nrf2 jako gen docelowy, a GAPDH jest wybierany jako gen metabolizmu podstawowego
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mochammad Hatta, Profesor, Department of Biomolecular Medicine, Hasanuddin University Makassar
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vivian H. Heyward. (2016). Aerobic Capacity, Physical Fitness and VO2 Maxium Measurement. Advance Fitness Assessment & Exercise Prescription, 252(805), 2-5. https://www.biopac.com/wp-content/uploads/app252.pdf
- Lockie RG, Dawes JJ, Moreno MR, Cesario KA, Balfany K, Stierli M, Dulla JM, Orr RM. Relationship Between the 20-m Multistage Fitness Test and 2.4-km Run in Law Enforcement Recruits. J Strength Cond Res. 2021 Oct 1;35(10):2756-2761. doi: 10.1519/JSC.0000000000003217.
- Zhao XQ, Zhang YF, Xia YF, Zhou ZM, Cao YQ. Promoter demethylation of nuclear factor-erythroid 2-related factor 2 gene in drug-resistant colon cancer cells. Oncol Lett. 2015 Sep;10(3):1287-1292. doi: 10.3892/ol.2015.3468. Epub 2015 Jul 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HasanuddinU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sprawność fizyczna
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyFitness grupowy (tradycyjny) | Fitness grupowy (oparty na grze)Stany Zjednoczone
-
The University of The West IndiesZakończonyTrening fitnessJamajka
-
University of StavangerMunicipality of Stavanger; Rogaland County Council; Regional Research Fund, NorwayZakończonyAktywność fizyczna | Funkcja wykonawcza | Fitness aerobowy
-
University of MinnesotaWycofaneAktywność fizyczna | Poznawanie | Czas ekranowy | Fitness związany ze zdrowiemStany Zjednoczone
-
Tigers Running ClubAktywny, nie rekrutującyRak piersi | Ocaleni z raka | Onkologia ćwiczeń | Pojemność fitnessHiszpania
-
Nicole HildebrandUniversity Medical Center Groningen; University of Turin, ItalyRekrutacyjnyNowotwór | Waga, Ciało | Rak trzustki | Zdolność aerobowa | Przedoperacyjny trening fizyczny | Fitness aerobowy | Mobilność funkcjonalnaHolandia, Włochy
Badania kliniczne na Wieloetapowy test sprawnościowy
-
Pennington Biomedical Research CenterAmerican Diabetes Association; Louisiana State University, Baton Rouge; American...ZakończonyJakość życia | Otyłość, dzieciństwo | Zmiana masy ciałaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalHaymakers for HopeZakończonyJakość życia | Nowotwór | Zmęczenie | Biomarkery | Nastrój | Próba wysiłkowaStany Zjednoczone
-
Colorado State UniversityZakończony
-
University of BarcelonaHospital of Cerdanya, SpainZakończony
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterZakończonyZaburzenia ze spektrum schizofrenii (SSD)Stany Zjednoczone
-
Jacob GallagherIowa State Fraternal Order of EaglesZakończonySiedzący tryb życia | Brak aktywności fizycznej | Słaby; MięsieńStany Zjednoczone
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyFitness grupowy (tradycyjny) | Fitness grupowy (oparty na grze)Stany Zjednoczone
-
University of OklahomaZakończonyJakość życiaStany Zjednoczone
-
University of NebraskaNieznany