Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia wytrzymałościowe na genie ekspresji mRNA nrf2 i VO2max

28 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Ismail Ahmad, Hasanuddin University

Wpływ ćwiczeń wytrzymałościowych na ekspresję genu nrf2 mRNA i sprawność fizyczną (VO2max) indonezyjskich urzędników służby zdrowia hadżdż

Indonezyjscy urzędnicy ds. zdrowia hadżdż pełnią odpowiedzialność i bardzo ważną rolę w świadczeniu usług zdrowotnych dla indonezyjskich pielgrzymów podczas wsiadania i wysiadania. Jednym z głównych wskaźników sukcesu jest doskonała sprawność fizyczna. Niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności programu interwencyjnego poprzez porównanie wyników (interwencyjnych) grup interwencyjnych, a mianowicie efektu interwencji związanych z ćwiczeniami fizycznymi (ćwiczeń wytrzymałościowych) mierzonych przed i po interwencji. Niniejsze badanie jest badaniem interwencyjnym i rozumiem, że proces pobierania krwi może przebiegać ze strachem, bólem spowodowanym ukłuciem igłą, omdleniem lub zakażeniem. Jednak wcześniejsze badania ciśnienia krwi, sterylne techniki pobierania i wykonywane przez ekspertów jest bardzo mało prawdopodobne, aby spowodowały skutki uboczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Śledczy zapraszają wszystkich kandydatów na Indonezyjskich Oficerów ds. Zdrowia Hadżdż do udziału w badaniach dotyczących sprawności fizycznej (VO2max), która jest ważną częścią świadczenia usług zdrowotnych Hadżdż w Arabii Saudyjskiej podczas pełnienia przez nich służby. Brałem udział w badaniu RT-PCR i teście sprawności fizycznej (VO2max), które przeprowadzono przed programem interwencji i zostałem poinformowany o protokole badania przed badaniem. Formularz zgody został mi przekazany jako pierwszy do załatwienia. Zostałem poinformowany o przebiegu interwencji i celu badań oraz poufności zebranych danych. Stwierdzono również, że w każdej chwili będę mógł wycofać się z badań bez nacisków i przymusu ze strony jakiejkolwiek strony. Procedura, którą wykonają śledczy, polega na pobraniu próbek od potencjalnych indonezyjskich urzędników służby zdrowia Hadżdż, którzy przechodzą serię anamnesów i badań fizycznych przeprowadzanych przez lekarzy, w postaci danych osobowych, aktywności fizycznej, ogólnych badań fizycznych, w tym gruźlicy, BB, HR, RR, a następnie przeprowadzają formularze uprawniające do aktywności fizycznej. Następnie pobiera się 1 ml próbki krwi do fioletowej probówki zawierającej EDTA, aby zapobiec lizie. Próbka krwi jest pobierana do laboratorium Biologii Biomolekularnej HUM-RC Makassar i przechowywana w zamrażarce, po czym przeprowadzany jest wstępny pomiar sprawności fizycznej (VO2max) za pomocą Multi Fitness Test (MFT) lub Bleep Test do PRE TEST o godz. Centrum Szkolenia Zdrowotnego (Centrum Szkolenia Zdrowotnego) BBPK) Makassar, a następnie interwencja ćwiczeń biegowych do 1600 metrów 3 razy w tygodniu czas trwania 20-30 każdy trening z częstotliwością ćwiczeń 16 razy 5 tygodni według ustalonego harmonogramu, następnie przeprowadził test sprawności fizycznej (VO2max) przy użyciu tej samej metody, co od PRE TEST do POST TEST I, następnie pobrano 1 ml krwi w Sudiang Embarkation Hajj Makassar, a następnie 1 tydzień później test sprawności fizycznej (VO2max) do POST TEST II bez pobierania krwi zostaje ponownie wzięty.

Uczestnicy (n = 30) zmierzyli poziom sprawności fizycznej (VO2max) za pomocą metody Multistage Fitness Test (MFT) Bleep Test (poziom i informacje zwrotne) przed interwencją (przedtreningową), po której przeprowadzono interwencję biegową o długości 1600 metrów 20 -30 minut każda sesja treningowa 3 razy w tygodniu z częstotliwością ćwiczeń 16 razy przez 5 tygodni, następnie pomiary sprawności fizycznej (VO2max) → (po treningu 1), następnie przerywany 1-tygodniowy czas trwania pomiarów sprawności fizycznej (VO2max) ponownie bez interwencja i pobieranie krwi (po ćwiczeniu 2).

Zawodnikom zrzeszonym tylko w jednej grupie zostanie poddana interwencja przez 5 tygodni w postaci biegu na dystansie 1600 metrów trwającym 20-30 minut 3 razy w tygodniu. Ważne jest zarówno dla uczestników, jak i dla nas, aby wiedzieć, jakie metody szkolenia są podane. informacje te zostaną udokumentowane w naszych aktach, ale śledczy nie zobaczą tych plików, dopóki badanie nie zostanie zakończone. jest to najlepszy sposób, w jaki badacze mogą przeprowadzać testy, bez wpływu na to, co badacze myślą lub czego się spodziewają.

Lekarz prowadzący badania będzie zawsze bardzo uważnie opiekował się uczestnikami podczas badania. Jeśli badacze martwią się tym, co się dzieje, badacze dowiedzą się, w jaki sposób poziom sprawności fizycznej osiągają uczestnicy i wprowadzą zmiany. Jeśli jest coś, co uczestnika niepokoi lub przeszkadza w badaniu, proszę porozmawiać ze mną lub jednym z innych badaczy.

W tym badaniu badacze nie używali terminu placebo, ale badacze nadal wyjaśniali uczestnikom świata badań, że termin placebo jest znany jako badania kliniczne lub interwencje przeprowadzane na uczestnikach, które nie są autentyczne, ale fałszywe. Aby badanie było dobre, uczestnicy nie mogą wiedzieć, czy zostali odpowiednio zmierzeni zgodnie z kryteriami, czy nie. Jest to jeden z najlepszych sposobów, w jaki śledczy muszą dowiedzieć się, jaki poziom sprawności fizycznej badają. Nie mogą wystąpić żadne skutki uboczne, ponieważ poprzednia próbka została bardzo rygorystycznie dobrana na podstawie analizy, badania fizykalnego i testów wykonalności aktywności fizycznej. Jeśli uczestnicy stwierdzą, że nasze interwencje są dla nich bardzo niewygodne, badacze mogą wygodniej skorzystać z innych opcji ćwiczeń, zgodnie z dostępnymi opcjami ćwiczeń.

Możliwość niebezpieczeństwa, ryzyka lub skutków ubocznych w tym badaniu jest bardzo mała, ponieważ selekcja próbek odbywa się bardzo dokładnie, zaczynając od wywiadu i badania fizykalnego od stóp do głów, a następnie przeprowadza się test wykonalności aktywności fizycznej (PAR-Q). Jeśli test sprawności fizycznej ma miejsce w przypadku uduszenia, badacz przygotował 2 personel medyczny, który towarzyszył badanym podczas testu sprawności fizycznej, a także w tym badaniu badacze przygotowali 2 kliniki, a mianowicie Makassar BBPK Health Clinic, z której korzystano podczas testu sprawności fizycznej pre-test i Clinic Musytasyfa Health Makassar Haji Sudiang Dormitorium, z którego korzystano w czasie post-testu sprawności fizycznej.

Podczas badania badacze przeprowadzili szereg procesów badawczych w następujący sposób: Ćwiczenia wstępne

  • W pierwszym etapie: Przeprowadzenie anamnezy i badań fizykalnych przez lekarzy w postaci danych osobowych, aktywności fizycznej, ogólnego badania fizykalnego obejmującego wzrost, wagę, tętno, częstość oddechów, ciśnienie krwi (BP)
  • W drugim etapie: Wypełnienie formularzy uprawnień do aktywności fizycznej.
  • W trzecim kroku: 1 ml próbki krwi jest pobierane do fioletowej probówki zawierającej EDTA, aby zapobiec lizie. Próbki krwi pobrano do laboratorium Makassar HUM-RC Biomolecular Biology i przechowywano w zamrażarce.
  • W kroku czwartym: Pomiar wstępnego testu sprawności fizycznej (VO2max) za pomocą Multi Fitness Test (MFT) lub Bleep Test do PRE TEST w Makassar Health Training Center (BBPK) Ćwiczenia wytrzymałościowe
  • W pierwszym etapie: Dobór planu ćwiczeń zgodnie z zapisami opracowania
  • W drugim etapie: Ćwiczenie do wyboru I: poniedziałek-środa-piątek; Ćwiczenie do wyboru II: wtorek-czwartek-sobota; Ćwiczenie do wyboru III: środa-piątek-niedziela
  • W trzecim etapie: Udokumentuj ćwiczenia wytrzymałościowe w formie nagrania wideo Po ćwiczeniu I
  • W pierwszym etapie: Wstępny pomiar sprawności fizycznej (VO2max) za pomocą Multi Fitness Test (MFT) lub Bleep Test do POST TEST I w Akademiku Haji Sudiang Makassar W drugim etapie: Regeneracja 1 godzina po teście sprawności fizycznej W trzecim etapie etap: Pobranie 1 ml próbki krwi do fioletowej probówki zawierającej EDTA w celu zapobieżenia lizie. Próbki krwi pobrano do laboratorium Makassar HUM-RC Biomolecular Biology i przechowywano w zamrażarce.

Po ćwiczeniach II Pomiar wstępnego testu sprawności fizycznej (VO2max) za pomocą Multi Fitness Test (MFT) lub Bleep Test do POST TEST II w Hali Sportowej Makassar

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonezja, 90245
        • Makassar Center for Health Training

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy zawodu Pielęgniarka w wieku 30 - 39 lat
  • Przejść selekcję kandydatów na indonezyjskich urzędników ds. Zdrowia hadżdż
  • Zrozumieć instrukcje programu treningu fizycznego w metodzie Rockport
  • Chęć udziału w zajęciach i wszelkich postanowieniach badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Miał historię choroby niedokrwiennej serca, astmy
  • Brak zgody lekarza na udział w badaniu ze względu na stan zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Badanie trwało 5 tygodni (1 miesiąc 7 dni). Podczas procesu badawczego ściśle monitorujemy, w szczególności harmonogram szkoleń, wdrażanie i ewaluację, bezpośrednio i pośrednio. Bezpośrednia pomoc uczestnikom w wykonywaniu ćwiczeń wytrzymałościowych, a nie bezpośrednie monitorowanie przez telefon lub WhatsApp.
Zawodnikom zrzeszonym tylko w jednej grupie zostanie poddana interwencja przez 5 tygodni w postaci biegu na dystansie 1600 metrów trwającym 20-30 minut 3 razy w tygodniu. Ważne jest zarówno dla uczestników, jak i dla nas, aby wiedzieć, jakie metody szkolenia są podane. informacje te zostaną udokumentowane w naszych plikach, ale nie zobaczymy tych plików do czasu zakończenia badań. jest to najlepszy sposób testowania, jaki mamy, bez wpływu na to, co myślimy lub czego oczekujemy, że może się wydarzyć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar VO2max
Ramy czasowe: 5 tygodni
Wydolność tlenowa jest również określana jako maksymalny pobór tlenu lub maksymalne zużycie tlenu (VO2max)
5 tygodni
Pomiar ekspresji genu mRNA NRF2
Ramy czasowe: 5 tygodni
RT-PCR analizuje ludzki RNA w próbce RNA nrf2 jako gen docelowy, a GAPDH jest wybierany jako gen metabolizmu podstawowego
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Mochammad Hatta, Profesor, Department of Biomolecular Medicine, Hasanuddin University Makassar

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HasanuddinU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sprawność fizyczna

Badania kliniczne na Wieloetapowy test sprawnościowy

3
Subskrybuj