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Esercizio di resistenza sul gene di espressione dell'mRNA nrf2 e VO2max

28 aprile 2020 aggiornato da: Ismail Ahmad, Hasanuddin University

Effetto dell'esercizio di resistenza sul gene di espressione dell'mRNA nrf2 e sull'idoneità fisica (VO2max) degli ufficiali sanitari dell'Hajj indonesiano

Gli ufficiali sanitari indonesiani dell'Hajj hanno la responsabilità e un ruolo molto importante nel fornire servizi sanitari ai pellegrini indonesiani durante l'imbarco e lo sbarco. Uno dei principali indicatori di successo è che hanno un'eccellente forma fisica. Questo studio mira a determinare l'efficacia di un programma di intervento confrontando i risultati dei gruppi di intervento (di intervento), vale a dire l'effetto degli interventi di esercizio fisico (esercizio di resistenza) misurati prima e dopo l'intervento. Questa ricerca è uno studio di intervento e comprendo che il processo di prelievo del sangue può avvenire con paura, dolore dovuto alla puntura di un ago, può svenire o essere infetto. Tuttavia, è molto improbabile che i precedenti test della pressione arteriosa, tecniche di raccolta sterili ed eseguite da esperti, causino effetti collaterali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli investigatori invitano tutti i candidati agli ufficiali sanitari indonesiani dell'Hajj a partecipare alla ricerca sull'idoneità fisica (VO2max), che è una parte importante della fornitura di servizi sanitari dell'Hajj in Arabia Saudita mentre sono in servizio. Sono stato coinvolto nell'esame RT-PCR e nel test di idoneità fisica (VO2max) che è stato effettuato prima del programma di intervento e sono stato informato sul protocollo dell'esame prima di essere testato. Il modulo di consenso mi è stato consegnato per primo per essere gestito. Sono stato informato del processo di intervento e dello scopo della ricerca, nonché della riservatezza dei dati raccolti. Ed è stato anche affermato che mi sarebbe stato permesso di ritirarmi dalla ricerca in qualsiasi momento senza pressioni e coercizioni da parte di nessuna parte. La procedura che gli investigatori faranno è prelevare campioni da potenziali ufficiali sanitari dell'Hajj indonesiano sottoposti a una serie di anamnesi ed esami fisici da parte dei medici, sotto forma di dati personali, attività fisiche, esami fisici generali tra cui TB, BB, HR, RR, quindi eseguito il moduli di idoneità all'attività fisica. Successivamente, un campione di sangue da 1 ml viene prelevato in una provetta viola contenente EDTA per prevenire la lisi. Il campione di sangue viene portato al laboratorio di biologia biomolecolare HUM-RC Makassar e conservato in un armadio congelato, dopodiché viene eseguito un test iniziale di misurazione dell'idoneità fisica (VO2max) utilizzando il Multi Fitness Test (MFT) o Bleep Test per PRE TEST a l'Health Training Center (Health Training Center) BBPK) Makassar, seguito da un intervento di esercizi di corsa fino a 1600 metri 3 volte a settimana durata di 20-30 ogni sessione di allenamento con una frequenza di esercizio 16 volte 5 settimane secondo un programma prestabilito, quindi ha condotto un test di idoneità fisica (VO2max) utilizzando lo stesso metodo da PRE TEST a POST TEST I, seguito da 1 ml di prelievo di sangue all'imbarco di Sudiang Hajj Makassar, quindi 1 settimana dopo test di idoneità fisica (VO2max) a POST TEST II senza prelievo di sangue viene ripreso.

Partecipanti (n = 30), hanno misurato il livello di forma fisica (VO2max) utilizzando il metodo del Bleep Test (livello e feedback) Multistage Fitness Test (MFT) prima di ricevere l'intervento (pre-esercizio), dopodiché è stato dato un intervento di corsa della durata di 1600 metri 20 -30 minuti ogni sessione di allenamento 3 volte a settimana con una frequenza di esercizio 16 volte per 5 settimane, quindi misurazioni dell'idoneità fisica (VO2max) → (post-esercizio 1), quindi durata intermittente di 1 settimana delle misurazioni dell'idoneità fisica (VO2max) di nuovo senza intervento e prelievo di sangue (post-esercizio 2).

Solo i partecipanti uniti in un gruppo riceveranno un intervento per 5 settimane sotto forma di corsa di 1600 metri della durata di 20-30 minuti 3 volte a settimana. È importante per i partecipanti e per noi sapere quali metodi di formazione vengono forniti. queste informazioni saranno documentate nel nostro file, ma gli investigatori non vedranno questi file fino a quando la ricerca non sarà completata. questo è il modo migliore che gli investigatori hanno per testare senza essere influenzati da ciò che gli investigatori pensano o si aspettano possa accadere.

Il medico responsabile della ricerca si prenderà sempre cura dei partecipanti durante lo studio. Se gli investigatori sono preoccupati per ciò che è stato fatto, gli investigatori scopriranno come il livello di forma fisica che i partecipanti ottengono e apporteranno modifiche. Se c'è qualcosa di cui il partecipante è preoccupato o lo sta disturbando riguardo alla ricerca, per favore parlane con me o con uno degli altri ricercatori.

In questo studio, i ricercatori non hanno utilizzato un termine placebo, ma i ricercatori hanno comunque spiegato ai partecipanti nel mondo della ricerca che il termine placebo è noto come studi clinici o interventi dati ai partecipanti che non sono autentici ma falsi. Per una buona ricerca, i partecipanti non devono sapere se i partecipanti sono stati adeguatamente misurati secondo i criteri o meno. Questo è uno dei modi migliori che gli investigatori hanno per scoprire quale livello di idoneità fisica stanno testando gli investigatori. Non potrebbero verificarsi effetti collaterali perché il campione precedente è stato selezionato in modo molto rigoroso attraverso analisi, esame fisico e test di fattibilità dell'attività fisica. Se i partecipanti scoprono che i nostri interventi sono molto scomodi per i partecipanti, gli investigatori possono utilizzare altre opzioni di esercizio in modo più confortevole in base alle scelte di esercizio disponibili.

La possibilità di pericolo, rischio o effetti collaterali in questo studio è molto ridotta perché la selezione dei campioni viene effettuata molto attentamente a partire dall'anamnesi e dall'esame fisico dalla testa ai piedi e continua con un test di fattibilità dell'attività fisica (PAR-Q). Se il test di idoneità fisica si verifica in caso di soffocamento, il ricercatore ha preparato 2 personale medico che ha accompagnato i soggetti durante il test di idoneità fisica e anche in questo studio gli investigatori hanno preparato 2 cliniche, vale a dire la Makassar BBPK Health Clinic che è stata utilizzata durante l'idoneità fisica pre-test e il dormitorio Clinic Musytasyfa Health Makassar Haji Sudiang che è stato utilizzato al momento del post-test di idoneità fisica.

Durante lo studio, i ricercatori hanno svolto una serie di processi di ricerca come segue: Pre-esercizio

  • Nella prima fase: Conduzione di anamnesi ed esami fisici da parte dei medici, sotto forma di dati personali, attività fisica, esame fisico generale tra cui altezza, peso, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, pressione sanguigna (BP)
  • Nella seconda fase: Completamento dei moduli di idoneità all'attività fisica.
  • Nella terza fase: un campione di sangue da 1 ml viene prelevato in una provetta viola contenente EDTA per prevenire la lisi. I campioni di sangue sono stati portati al laboratorio di biologia biomolecolare Makassar HUM-RC e conservati in un armadio congelato.
  • Nella quarta fase: Misurazione del test di idoneità fisica iniziale (VO2max) utilizzando il Multi Fitness Test (MFT) o Bleep Test fino al PRE TEST presso il Makassar Health Training Center (BBPK) Esercizio di resistenza
  • Nella prima fase: Selezione di un programma di esercizi secondo le disposizioni dello studio
  • Nella seconda fase: Esercizio a scelta I: lunedì-mercoledì-venerdì; Esercizio a scelta II: martedì-giovedì-sabato; Scelta esercizio III: mercoledì-venerdì-domenica
  • Nella terza fase: documentare gli esercizi di resistenza sotto forma di un esercizio video dopo l'esercizio I
  • Nella prima fase: Misurazione iniziale del test di idoneità fisica (VO2max) utilizzando il Multi Fitness Test (MFT) o Bleep Test al POST TEST I presso il dormitorio Haji Sudiang Makassar Nella seconda fase: Recupero 1 ora dopo il test di idoneità fisica Nella terza fase: prelievo di 1 ml di campione di sangue inserito in una provetta viola contenente EDTA per prevenire la lisi. I campioni di sangue sono stati portati al laboratorio di biologia biomolecolare Makassar HUM-RC e conservati in un armadio congelato.

Dopo l'esercizio II Misurazione del test di idoneità fisica iniziale (VO2max) utilizzando il Multi Fitness Test (MFT) o il Bleep Test fino al POST TEST II presso il Makassar Sports Hall

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesia, 90245
        • Makassar Center for Health Training

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti della professione di infermiere di età compresa tra 30 e 39 anni
  • Supera la selezione dei candidati per gli ufficiali sanitari dell'Hajj indonesiano
  • Comprendere le istruzioni del programma di allenamento fisico nel metodo rockport
  • Disponibilità a partecipare alle attività e a tutte le disposizioni di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Aveva una storia di malattia coronarica, asma
  • Non approvato dal medico per partecipare allo studio a causa di una condizione medica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
Lo studio è durato 5 settimane (1 mese 7 giorni). Durante il processo di ricerca, monitoriamo attentamente, in particolare il programma di formazione, l'implementazione e la valutazione, direttamente e indirettamente. Assistere direttamente i partecipanti a svolgere attività di allenamento di resistenza, non monitorare direttamente tramite telefono o WhatsApp.
Solo i partecipanti uniti in un gruppo riceveranno un intervento per 5 settimane sotto forma di corsa di 1600 metri della durata di 20-30 minuti 3 volte a settimana. È importante per i partecipanti e per noi sapere quali metodi di formazione vengono forniti. queste informazioni saranno documentate nel nostro file, ma non vedremo questi file fino al termine della ricerca. questo è il modo migliore che abbiamo per testare senza essere influenzati da ciò che pensiamo o ci aspettiamo possa accadere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del VO2max
Lasso di tempo: 5 settimane
La capacità aerobica è anche nota come massimo consumo di ossigeno o massimo consumo di ossigeno (VO2max)
5 settimane
Misurazione dell'espressione genica dell'mRNA NRF2
Lasso di tempo: 5 settimane
RT-PCR analizza l'RNA umano nel campione di RNA nrf2 come gene target e GAPDH viene selezionato come gene housekeeping
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Mochammad Hatta, Profesor, Department of Biomolecular Medicine, Hasanuddin University Makassar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

8 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

8 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HasanuddinU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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