- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04366479
Esercizio di resistenza sul gene di espressione dell'mRNA nrf2 e VO2max
Effetto dell'esercizio di resistenza sul gene di espressione dell'mRNA nrf2 e sull'idoneità fisica (VO2max) degli ufficiali sanitari dell'Hajj indonesiano
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori invitano tutti i candidati agli ufficiali sanitari indonesiani dell'Hajj a partecipare alla ricerca sull'idoneità fisica (VO2max), che è una parte importante della fornitura di servizi sanitari dell'Hajj in Arabia Saudita mentre sono in servizio. Sono stato coinvolto nell'esame RT-PCR e nel test di idoneità fisica (VO2max) che è stato effettuato prima del programma di intervento e sono stato informato sul protocollo dell'esame prima di essere testato. Il modulo di consenso mi è stato consegnato per primo per essere gestito. Sono stato informato del processo di intervento e dello scopo della ricerca, nonché della riservatezza dei dati raccolti. Ed è stato anche affermato che mi sarebbe stato permesso di ritirarmi dalla ricerca in qualsiasi momento senza pressioni e coercizioni da parte di nessuna parte. La procedura che gli investigatori faranno è prelevare campioni da potenziali ufficiali sanitari dell'Hajj indonesiano sottoposti a una serie di anamnesi ed esami fisici da parte dei medici, sotto forma di dati personali, attività fisiche, esami fisici generali tra cui TB, BB, HR, RR, quindi eseguito il moduli di idoneità all'attività fisica. Successivamente, un campione di sangue da 1 ml viene prelevato in una provetta viola contenente EDTA per prevenire la lisi. Il campione di sangue viene portato al laboratorio di biologia biomolecolare HUM-RC Makassar e conservato in un armadio congelato, dopodiché viene eseguito un test iniziale di misurazione dell'idoneità fisica (VO2max) utilizzando il Multi Fitness Test (MFT) o Bleep Test per PRE TEST a l'Health Training Center (Health Training Center) BBPK) Makassar, seguito da un intervento di esercizi di corsa fino a 1600 metri 3 volte a settimana durata di 20-30 ogni sessione di allenamento con una frequenza di esercizio 16 volte 5 settimane secondo un programma prestabilito, quindi ha condotto un test di idoneità fisica (VO2max) utilizzando lo stesso metodo da PRE TEST a POST TEST I, seguito da 1 ml di prelievo di sangue all'imbarco di Sudiang Hajj Makassar, quindi 1 settimana dopo test di idoneità fisica (VO2max) a POST TEST II senza prelievo di sangue viene ripreso.
Partecipanti (n = 30), hanno misurato il livello di forma fisica (VO2max) utilizzando il metodo del Bleep Test (livello e feedback) Multistage Fitness Test (MFT) prima di ricevere l'intervento (pre-esercizio), dopodiché è stato dato un intervento di corsa della durata di 1600 metri 20 -30 minuti ogni sessione di allenamento 3 volte a settimana con una frequenza di esercizio 16 volte per 5 settimane, quindi misurazioni dell'idoneità fisica (VO2max) → (post-esercizio 1), quindi durata intermittente di 1 settimana delle misurazioni dell'idoneità fisica (VO2max) di nuovo senza intervento e prelievo di sangue (post-esercizio 2).
Solo i partecipanti uniti in un gruppo riceveranno un intervento per 5 settimane sotto forma di corsa di 1600 metri della durata di 20-30 minuti 3 volte a settimana. È importante per i partecipanti e per noi sapere quali metodi di formazione vengono forniti. queste informazioni saranno documentate nel nostro file, ma gli investigatori non vedranno questi file fino a quando la ricerca non sarà completata. questo è il modo migliore che gli investigatori hanno per testare senza essere influenzati da ciò che gli investigatori pensano o si aspettano possa accadere.
Il medico responsabile della ricerca si prenderà sempre cura dei partecipanti durante lo studio. Se gli investigatori sono preoccupati per ciò che è stato fatto, gli investigatori scopriranno come il livello di forma fisica che i partecipanti ottengono e apporteranno modifiche. Se c'è qualcosa di cui il partecipante è preoccupato o lo sta disturbando riguardo alla ricerca, per favore parlane con me o con uno degli altri ricercatori.
In questo studio, i ricercatori non hanno utilizzato un termine placebo, ma i ricercatori hanno comunque spiegato ai partecipanti nel mondo della ricerca che il termine placebo è noto come studi clinici o interventi dati ai partecipanti che non sono autentici ma falsi. Per una buona ricerca, i partecipanti non devono sapere se i partecipanti sono stati adeguatamente misurati secondo i criteri o meno. Questo è uno dei modi migliori che gli investigatori hanno per scoprire quale livello di idoneità fisica stanno testando gli investigatori. Non potrebbero verificarsi effetti collaterali perché il campione precedente è stato selezionato in modo molto rigoroso attraverso analisi, esame fisico e test di fattibilità dell'attività fisica. Se i partecipanti scoprono che i nostri interventi sono molto scomodi per i partecipanti, gli investigatori possono utilizzare altre opzioni di esercizio in modo più confortevole in base alle scelte di esercizio disponibili.
La possibilità di pericolo, rischio o effetti collaterali in questo studio è molto ridotta perché la selezione dei campioni viene effettuata molto attentamente a partire dall'anamnesi e dall'esame fisico dalla testa ai piedi e continua con un test di fattibilità dell'attività fisica (PAR-Q). Se il test di idoneità fisica si verifica in caso di soffocamento, il ricercatore ha preparato 2 personale medico che ha accompagnato i soggetti durante il test di idoneità fisica e anche in questo studio gli investigatori hanno preparato 2 cliniche, vale a dire la Makassar BBPK Health Clinic che è stata utilizzata durante l'idoneità fisica pre-test e il dormitorio Clinic Musytasyfa Health Makassar Haji Sudiang che è stato utilizzato al momento del post-test di idoneità fisica.
Durante lo studio, i ricercatori hanno svolto una serie di processi di ricerca come segue: Pre-esercizio
- Nella prima fase: Conduzione di anamnesi ed esami fisici da parte dei medici, sotto forma di dati personali, attività fisica, esame fisico generale tra cui altezza, peso, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, pressione sanguigna (BP)
- Nella seconda fase: Completamento dei moduli di idoneità all'attività fisica.
- Nella terza fase: un campione di sangue da 1 ml viene prelevato in una provetta viola contenente EDTA per prevenire la lisi. I campioni di sangue sono stati portati al laboratorio di biologia biomolecolare Makassar HUM-RC e conservati in un armadio congelato.
- Nella quarta fase: Misurazione del test di idoneità fisica iniziale (VO2max) utilizzando il Multi Fitness Test (MFT) o Bleep Test fino al PRE TEST presso il Makassar Health Training Center (BBPK) Esercizio di resistenza
- Nella prima fase: Selezione di un programma di esercizi secondo le disposizioni dello studio
- Nella seconda fase: Esercizio a scelta I: lunedì-mercoledì-venerdì; Esercizio a scelta II: martedì-giovedì-sabato; Scelta esercizio III: mercoledì-venerdì-domenica
- Nella terza fase: documentare gli esercizi di resistenza sotto forma di un esercizio video dopo l'esercizio I
- Nella prima fase: Misurazione iniziale del test di idoneità fisica (VO2max) utilizzando il Multi Fitness Test (MFT) o Bleep Test al POST TEST I presso il dormitorio Haji Sudiang Makassar Nella seconda fase: Recupero 1 ora dopo il test di idoneità fisica Nella terza fase: prelievo di 1 ml di campione di sangue inserito in una provetta viola contenente EDTA per prevenire la lisi. I campioni di sangue sono stati portati al laboratorio di biologia biomolecolare Makassar HUM-RC e conservati in un armadio congelato.
Dopo l'esercizio II Misurazione del test di idoneità fisica iniziale (VO2max) utilizzando il Multi Fitness Test (MFT) o il Bleep Test fino al POST TEST II presso il Makassar Sports Hall
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Sulawesi
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Makassar, South Sulawesi, Indonesia, 90245
- Makassar Center for Health Training
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti della professione di infermiere di età compresa tra 30 e 39 anni
- Supera la selezione dei candidati per gli ufficiali sanitari dell'Hajj indonesiano
- Comprendere le istruzioni del programma di allenamento fisico nel metodo rockport
- Disponibilità a partecipare alle attività e a tutte le disposizioni di ricerca
Criteri di esclusione:
- Aveva una storia di malattia coronarica, asma
- Non approvato dal medico per partecipare allo studio a causa di una condizione medica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di intervento
Lo studio è durato 5 settimane (1 mese 7 giorni).
Durante il processo di ricerca, monitoriamo attentamente, in particolare il programma di formazione, l'implementazione e la valutazione, direttamente e indirettamente.
Assistere direttamente i partecipanti a svolgere attività di allenamento di resistenza, non monitorare direttamente tramite telefono o WhatsApp.
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Solo i partecipanti uniti in un gruppo riceveranno un intervento per 5 settimane sotto forma di corsa di 1600 metri della durata di 20-30 minuti 3 volte a settimana.
È importante per i partecipanti e per noi sapere quali metodi di formazione vengono forniti.
queste informazioni saranno documentate nel nostro file, ma non vedremo questi file fino al termine della ricerca.
questo è il modo migliore che abbiamo per testare senza essere influenzati da ciò che pensiamo o ci aspettiamo possa accadere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del VO2max
Lasso di tempo: 5 settimane
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La capacità aerobica è anche nota come massimo consumo di ossigeno o massimo consumo di ossigeno (VO2max)
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5 settimane
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Misurazione dell'espressione genica dell'mRNA NRF2
Lasso di tempo: 5 settimane
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RT-PCR analizza l'RNA umano nel campione di RNA nrf2 come gene target e GAPDH viene selezionato come gene housekeeping
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5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mochammad Hatta, Profesor, Department of Biomolecular Medicine, Hasanuddin University Makassar
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vivian H. Heyward. (2016). Aerobic Capacity, Physical Fitness and VO2 Maxium Measurement. Advance Fitness Assessment & Exercise Prescription, 252(805), 2-5. https://www.biopac.com/wp-content/uploads/app252.pdf
- Lockie RG, Dawes JJ, Moreno MR, Cesario KA, Balfany K, Stierli M, Dulla JM, Orr RM. Relationship Between the 20-m Multistage Fitness Test and 2.4-km Run in Law Enforcement Recruits. J Strength Cond Res. 2021 Oct 1;35(10):2756-2761. doi: 10.1519/JSC.0000000000003217.
- Zhao XQ, Zhang YF, Xia YF, Zhou ZM, Cao YQ. Promoter demethylation of nuclear factor-erythroid 2-related factor 2 gene in drug-resistant colon cancer cells. Oncol Lett. 2015 Sep;10(3):1287-1292. doi: 10.3892/ol.2015.3468. Epub 2015 Jul 8.
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