- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04366479
Упражнения на выносливость на гене экспрессии мРНК nrf2 и VO2max
Влияние упражнений на выносливость на экспрессию гена мРНК nrf2 и физическую подготовку (VO2max) медицинских работников индонезийского хаджа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Следователи приглашают всех индонезийских кандидатов в медицинские работники хаджа принять участие в исследовании физической подготовки (VO2max), которое является важной частью предоставления медицинских услуг хаджа в Саудовской Аравии во время их дежурства. Я участвовал в исследовании RT-PCR и тесте физической подготовки (VO2max), которые проводились перед программой вмешательства, и перед тестированием меня проинформировали о протоколе исследования. Форма согласия была дана мне первой для обработки. Меня проинформировали о процессе вмешательства и цели исследования, а также о конфиденциальности собранных данных. А также было заявлено, что мне будет позволено выйти из исследования в любое время без давления и принуждения с какой-либо стороны. Процедура, которую сделают следователи, заключается в том, чтобы взять образцы у потенциальных индонезийских медицинских работников хаджа, проходящих серию анамнезов и медицинских осмотров врачами в виде личных данных, физической активности, общих медицинских осмотров, включая ТБ, BB, HR, RR, а затем выполнили бланки разрешений на физическую активность. Затем берут образец крови объемом 1 мл в фиолетовую пробирку, содержащую ЭДТА для предотвращения лизиса. Образец крови доставляется в лабораторию биомолекулярной биологии HUM-RC в Макассаре и хранится в морозильном шкафу, после чего проводится начальное измерение физической подготовки (VO2max) с использованием мультифитнес-теста (MFT) или бип-теста для предварительного тестирования в Учебно-оздоровительный центр (Health Training Center) BBPK) Макассар с последующими беговыми упражнениями с вмешательством до 1600 метров 3 раза в неделю продолжительностью 20-30 тренировочных занятий с частотой упражнений 16 раз 5 недель по заранее установленному графику, затем провели тест на физическую пригодность (VO2max) с использованием того же метода, от предварительного теста до ПОСЛЕТЕСТИРОВАНИЯ I, с последующим забором 1 мл крови в Sudiang Embarkation Hajj Makassar, затем через 1 неделю тест на физическую пригодность (VO2max) до ПОСЛЕТЕСТИРОВАНИЯ II без забора крови. берется снова.
Участники (n = 30) измеряли уровень физической подготовки (VO2max) с использованием метода многоэтапного фитнес-теста (MFT) Bleep Test (уровень и обратная связь) до вмешательства (предварительная тренировка), после которого проводилось беговое вмешательство на дистанции 1600 метров 20 -30 минут каждую тренировку 3 раза в неделю с частотой упражнений 16 раз в течение 5 недель, затем измерения физической подготовки (VO2max) → (после тренировки 1), затем прерывистая 1-недельная продолжительность измерений физической подготовки (VO2max) снова без вмешательство и забор крови (после упражнения 2).
Участникам, присоединившимся только к одной группе, будет оказана помощь в течение 5 недель в виде бега на 1600 метров продолжительностью 20-30 минут 3 раза в неделю. Для участников, а также для нас важно знать, какие методы обучения даются. эта информация будет задокументирована в нашем файле, но следователи не увидят эти файлы до тех пор, пока исследование не будет завершено. это лучший способ, который есть у исследователей для тестирования, не зависящий от того, что исследователи думают или ожидают, что может произойти.
Врач, отвечающий за исследование, всегда будет очень внимательно следить за участниками во время исследования. Если следователи беспокоятся о том, что делается, следователи узнают, как уровень физической подготовки, который получают участники, и вносят изменения. Если есть что-то, что беспокоит участника или беспокоит участника в отношении исследования, пожалуйста, поговорите со мной или с одним из других исследователей.
В этом исследовании исследователи не использовали термин плацебо, но исследователи все же объяснили участникам мира исследований, что термин плацебо известен как клинические испытания или вмешательства, проводимые для участников, которые не являются подлинными, а поддельными. Для хорошего исследования участники не должны знать, правильно ли они были измерены в соответствии с критериями или нет. Это один из лучших способов выяснить, какой уровень физической подготовки они проверяют. Побочных эффектов может не быть, потому что предыдущий образец был очень тщательно отобран с помощью анализа, физического осмотра и тестирования физической активности. Если Участники обнаруживают, что Наши вмешательства очень неудобны для участников, исследователи могут более комфортно использовать другие варианты упражнений в соответствии с доступными вариантами упражнений.
Возможность опасности, риска или побочных эффектов в этом исследовании очень мала, потому что отбор образцов проводится очень тщательно, начиная с анамнеза и полного медицинского осмотра и продолжая тестом физической активности (PAR-Q). Если проверка физической подготовки происходит при удушье, исследователь подготовил 2 медицинских работников, которые сопровождали субъектов во время проверки физической подготовки, а также в этом исследовании исследователи подготовили 2 клиники, а именно клинику здоровья Макассара BBPK, которая использовалась во время физической подготовки. предварительный тест и общежитие клиники Musytasyfa Health Makassar Haji Sudiang, которое использовалось во время посттеста физической подготовки.
В ходе исследования исследователи провели ряд следующих исследовательских процессов:
- На первом этапе: Проведение врачами анамнеза и физикального осмотра, в виде личных данных, физической активности, общего физикального обследования, включая рост, вес, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, артериальное давление (АД)
- На втором этапе: Заполнение бланков о правах на физическую активность.
- На третьем этапе: образец крови объемом 1 мл берется в пурпурную пробирку, содержащую ЭДТА для предотвращения лизиса. Образцы крови были доставлены в лабораторию биомолекулярной биологии HUM-RC в Макассаре и хранились в морозильном шкафу.
- На четвертом этапе: Измерение начального теста физической подготовки (VO2max) с использованием мультифитнес-теста (MFT) или бип-теста перед ПРЕД-ТЕСТОМ в Упражнениях на выносливость Центра медицинского обучения Макассара (BBPK).
- На первом этапе: Подбор графика занятий согласно положениям исследования
- На втором этапе: Упражнение на выбор I: понедельник-среда-пятница; Упражнение на выбор II: вторник-четверг-суббота; Упражнение на выбор III: среда-пятница-воскресенье
- На третьем этапе: Задокументируйте упражнения на выносливость в виде видеоупражнения После упражнения I.
- На первом этапе: Измерение начального теста физической подготовки (VO2max) с использованием Multi Fitness Test (MFT) или Bleep Test для POST TEST I в общежитии Haji Sudiang Makassar На втором этапе: Восстановление через 1 час после теста физической подготовки На третьем этап: взятие 1 мл образца крови, помещенного в фиолетовую пробирку, содержащую ЭДТА, для предотвращения лизиса. Образцы крови были доставлены в лабораторию биомолекулярной биологии HUM-RC в Макассаре и хранились в морозильном шкафу.
После тренировки II Измерение начального теста физической подготовки (VO2max) с использованием мультифитнес-теста (MFT) или бип-теста до ПОСЛЕ ТЕСТА II в спортивном зале Макассара.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Индонезия, 90245
- Makassar Center for Health Training
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники от профессии Медсестра в возрасте 30 - 39 лет
- Пройти отбор кандидатов в медицинские работники индонезийского хаджа
- Понимать инструкции по программе физической подготовки по методу рокпорта.
- Желание участвовать в мероприятиях и всех научных исследованиях
Критерий исключения:
- В анамнезе ишемическая болезнь сердца, астма
- Врач не одобрил участие в исследовании по состоянию здоровья.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: группа вмешательства
Исследование длилось 5 недель (1 месяц 7 дней).
Во время исследовательского процесса мы внимательно следим, особенно за графиком обучения, реализацией и оценкой, прямо и косвенно.
Прямая помощь участникам в тренировках на выносливость, а не прямой мониторинг по телефону или WhatsApp.
|
Участникам, присоединившимся только к одной группе, будет оказана помощь в течение 5 недель в виде бега на 1600 метров продолжительностью 20-30 минут 3 раза в неделю.
Для участников, а также для нас важно знать, какие методы обучения даются.
эта информация будет задокументирована в нашем файле, но мы не увидим эти файлы до тех пор, пока исследование не будет завершено.
это лучший из имеющихся у нас способов тестирования, не зависящий от того, что, как мы думаем или ожидаем, может произойти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение VO2max
Временное ограничение: 5 недель
|
Аэробная способность также известна как максимальное поглощение кислорода или максимальное потребление кислорода (VO2max).
|
5 недель
|
Измерение экспрессии мРНК гена NRF2
Временное ограничение: 5 недель
|
RT-PCR анализирует РНК человека в образце РНК nrf2 в качестве гена-мишени, а GAPDH выбирается в качестве гена домашнего хозяйства.
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mochammad Hatta, Profesor, Department of Biomolecular Medicine, Hasanuddin University Makassar
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vivian H. Heyward. (2016). Aerobic Capacity, Physical Fitness and VO2 Maxium Measurement. Advance Fitness Assessment & Exercise Prescription, 252(805), 2-5. https://www.biopac.com/wp-content/uploads/app252.pdf
- Lockie RG, Dawes JJ, Moreno MR, Cesario KA, Balfany K, Stierli M, Dulla JM, Orr RM. Relationship Between the 20-m Multistage Fitness Test and 2.4-km Run in Law Enforcement Recruits. J Strength Cond Res. 2021 Oct 1;35(10):2756-2761. doi: 10.1519/JSC.0000000000003217.
- Zhao XQ, Zhang YF, Xia YF, Zhou ZM, Cao YQ. Promoter demethylation of nuclear factor-erythroid 2-related factor 2 gene in drug-resistant colon cancer cells. Oncol Lett. 2015 Sep;10(3):1287-1292. doi: 10.3892/ol.2015.3468. Epub 2015 Jul 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HasanuddinU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Многоступенчатый фитнес-тест
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Pennington Biomedical Research CenterAmerican Diabetes Association; Louisiana State University, Baton Rouge; American Council...ЗавершенныйКачество жизни | Ожирение, Детство | Изменение веса, телоСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineFederal Emergency Management AgencyЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Завершенный
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | Острый коронарный синдромФранция
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутингНемелкоклеточная бронхолегочная карцинома на стадии IV и польза от лечения первой линии в соответствии с текущими французскими рекомендациямиФранция