- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04366479
Ejercicio de resistencia en el gen de expresión de ARNm nrf2 y VO2max
Efecto del ejercicio de resistencia en el gen de expresión de ARNm de nrf2 y la condición física (VO2max) de los funcionarios de salud del Hajj de Indonesia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores invitan a todos los candidatos a oficiales de salud del Hajj de Indonesia a participar en la investigación sobre aptitud física (VO2max), que es una parte importante de la prestación de servicios de salud del Hajj en Arabia Saudita mientras están de servicio. Participé en el examen de RT-PCR y la prueba de aptitud física (VO2max) que se llevó a cabo antes del programa de intervención y se me informó sobre el protocolo de examen antes de realizar la prueba. El formulario de consentimiento me fue entregado primero para ser manipulado. Fui informado sobre el proceso de intervención y el propósito de la investigación, así como la confidencialidad de los datos recolectados. Y también se dijo que se me permitiría retirarme de la investigación en cualquier momento sin presión ni coerción de ninguna de las partes. El procedimiento que harán los investigadores es tomar muestras de los posibles oficiales de salud del Hajj de Indonesia que se someten a una serie de anamnesis y exámenes físicos realizados por médicos, en forma de datos personales, actividades físicas, exámenes físicos generales que incluyen TB, BB, HR, RR, luego realizan el formularios de elegibilidad para la actividad física. A continuación, se toma una muestra de sangre de 1 ml en un tubo de ensayo morado que contiene EDTA para evitar la lisis. La muestra de sangre se lleva al laboratorio de Biología Biomolecular HUM-RC Makassar y se almacena en un armario congelado, después de lo cual se lleva a cabo una prueba de medición de condición física inicial (VO2max) utilizando la prueba de condición física múltiple (MFT) o la prueba Bleep para PRUEBA PREVIA en el Centro de Entrenamiento de Salud (Centro de Entrenamiento de Salud) BBPK) Makassar, seguido de una intervención de ejercicios de carrera hasta 1600 metros 3 veces por semana con una duración de 20-30 cada sesión de entrenamiento con una frecuencia de ejercicio de 16 veces 5 semanas de acuerdo con un programa predeterminado, luego llevó a cabo una prueba de aptitud física (VO2max) utilizando el mismo método de PRE PRUEBA a POST TEST I, seguida de una muestra de sangre de 1 ml en Sudiang Embarkation Hajj Makassar, luego, 1 semana después, prueba de aptitud física (VO2max) a POST TEST II sin muestra de sangre se vuelve a tomar.
Los participantes (n = 30), midieron el nivel de condición física (VO2max) usando el método de Prueba de condición física multietapa (MFT) Bleep Test (nivel y retroalimentación) antes de recibir la intervención (pre-ejercicio), después de recibir una intervención de carrera 1600 metros de duración 20 -30 minutos cada sesión de entrenamiento 3 veces a la semana con una frecuencia de ejercicio 16 veces durante 5 semanas, luego mediciones de condición física (VO2max) → (post-ejercicio 1), luego mediciones intermitentes de 1 semana de duración de la condición física (VO2max) nuevamente sin intervención y muestreo de sangre (post-ejercicio 2).
A los participantes que se unieron en un solo grupo se les dará intervención durante 5 semanas en forma de carrera de 1600 metros de duración de 20-30 minutos 3 veces a la semana. Es importante tanto para los participantes como para nosotros saber qué métodos de capacitación se dan. esta información se documentará en nuestro archivo, pero los investigadores no verán estos archivos hasta que se complete la investigación. esta es la mejor manera que tienen los investigadores para probar sin ser influenciados por lo que los investigadores piensan o esperan que pueda suceder.
El médico a cargo de la investigación siempre cuidará a los participantes con mucho cuidado durante el estudio. Si los investigadores están preocupados por lo que se hace, los investigadores averiguarán cómo cambia el nivel de aptitud física que obtienen los participantes. Si hay algo que le preocupa al participante o lo perturba acerca de la investigación, por favor hable conmigo o con uno de los otros investigadores.
En este estudio, los investigadores no usaron un término placebo, pero aun así les explicaron a los participantes en el mundo de la investigación que el término placebo se conoce como ensayos clínicos o intervenciones realizadas a los participantes que no son genuinas sino falsas. Para una buena investigación, los participantes no deben saber si los participantes han sido medidos correctamente de acuerdo con los criterios o no. Esta es una de las mejores formas que tienen los investigadores para averiguar qué nivel de aptitud física están evaluando. Es posible que no se produzcan efectos secundarios porque la muestra anterior se seleccionó muy rigurosamente mediante análisis, examen físico y pruebas de viabilidad de la actividad física. Si los Participantes encuentran que Nuestras intervenciones son muy incómodas para los participantes, los investigadores pueden usar otras opciones de ejercicio más cómodamente de acuerdo con las opciones de ejercicio disponibles.
La posibilidad de peligro, riesgo o efectos secundarios en este estudio es muy pequeña debido a que la selección de las muestras se hace muy de cerca comenzando con la anamnesis y el examen físico de pies a cabeza y continuando con una prueba de factibilidad de actividad física (PAR-Q). Si la prueba de aptitud física ocurre cuando hay asfixia, el investigador preparó a 2 miembros del personal médico que acompañaron a los sujetos durante la prueba de aptitud física y también en este estudio los investigadores prepararon 2 clínicas, a saber, la Clínica de salud Makassar BBPK, que se utilizó durante la prueba de aptitud física. pre-test y el dormitorio de la Clínica Musytasyfa Health Makassar Haji Sudiang que se utilizó en el momento del post-test de aptitud física.
Durante el estudio, los investigadores llevaron a cabo una serie de procesos de investigación de la siguiente manera: Pre-ejercicio
- En la primera etapa: Realización de anamnesis y exámenes físicos por médicos, en forma de datos personales, actividad física, examen físico general incluyendo Altura, Peso, Frecuencia Cardíaca, Frecuencia Respiratoria, Presión Arterial (PA)
- En la segunda etapa: Cumplimentación de los formularios de elegibilidad para la actividad física.
- En el tercer paso: se toma una muestra de sangre de 1 ml en un tubo de ensayo morado que contiene EDTA para evitar la lisis. Las muestras de sangre se llevaron al laboratorio de Biología Biomolecular Makassar HUM-RC y se almacenaron en un armario congelado.
- En el cuarto paso: Medición de la prueba de condición física inicial (VO2max) utilizando la Prueba de condición física múltiple (MFT) o la Prueba de pitido para PRUEBA PREVIA en el Ejercicio de resistencia del Centro de entrenamiento de salud de Makassar (BBPK)
- En la primera etapa: Selección de un programa de ejercicios de acuerdo a lo establecido en el estudio
- En la segunda etapa: Ejercicio opción I: Lunes-Miércoles-Viernes; Opción de ejercicio II: Martes-Jueves-Sábado; Opción de ejercicio III: Miércoles-Viernes-Domingo
- En la tercera etapa: Documente los ejercicios de resistencia en forma de un ejercicio en video Ejercicio posterior I
- En la primera etapa: Medición inicial de la prueba de condición física (VO2max) usando la Prueba de condición física múltiple (MFT) o Prueba de Bleep para POST TEST I en el dormitorio de Haji Sudiang Makassar En la segunda etapa: Recuperación 1 hora después de la prueba de condición física En la tercera Etapa: Toma de 1 ml de muestra de sangre insertada en un tubo de ensayo morado que contiene EDTA para evitar la lisis. Las muestras de sangre se llevaron al laboratorio de Biología Biomolecular Makassar HUM-RC y se almacenaron en un armario congelado.
Posterior al ejercicio II Medición de la prueba de condición física inicial (VO2max) utilizando la Prueba de condición física múltiple (MFT) o la Prueba de pitido para la PRUEBA POST II en el Makassar Sports Hall
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Sulawesi
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Makassar, South Sulawesi, Indonesia, 90245
- Makassar Center for Health Training
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de la profesión de Enfermera de 30 a 39 años
- Aprobar la selección de candidatos para oficiales de salud del Hajj de Indonesia
- Comprender las instrucciones del programa de entrenamiento físico en el método rockport
- Dispuesto a participar en actividades y todas las provisiones de investigación.
Criterio de exclusión:
- Tenía antecedentes de enfermedad coronaria, asma
- No aprobado por el médico para participar en el estudio debido a una condición médica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
El estudio tuvo una duración de 5 semanas (1 mes 7 días).
Durante el proceso de investigación, monitoreamos de cerca, especialmente el cronograma de capacitación, implementación y evaluación, directa e indirectamente.
Ayudar directamente a los participantes a realizar actividades de entrenamiento de resistencia, no monitorear directamente por teléfono o WhatsApp.
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A los participantes que se unieron en un solo grupo se les dará intervención durante 5 semanas en forma de carrera de 1600 metros de duración de 20-30 minutos 3 veces a la semana.
Es importante tanto para los participantes como para nosotros saber qué métodos de capacitación se dan.
esta información se documentará en nuestro archivo, pero no veremos estos archivos hasta después de que se complete la investigación.
esta es la mejor manera que tenemos para probar sin ser influenciados por lo que pensamos o esperamos que pueda suceder.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de VO2máx
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La capacidad aeróbica también se conoce como consumo máximo de oxígeno o consumo máximo de oxígeno (VO2max)
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5 semanas
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Medición de la expresión del gen mRNA NRF2
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La RT-PCR analiza el ARN humano en la muestra de ARN nrf2 como gen objetivo y GAPDH se selecciona como gen de mantenimiento
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mochammad Hatta, Profesor, Department of Biomolecular Medicine, Hasanuddin University Makassar
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vivian H. Heyward. (2016). Aerobic Capacity, Physical Fitness and VO2 Maxium Measurement. Advance Fitness Assessment & Exercise Prescription, 252(805), 2-5. https://www.biopac.com/wp-content/uploads/app252.pdf
- Lockie RG, Dawes JJ, Moreno MR, Cesario KA, Balfany K, Stierli M, Dulla JM, Orr RM. Relationship Between the 20-m Multistage Fitness Test and 2.4-km Run in Law Enforcement Recruits. J Strength Cond Res. 2021 Oct 1;35(10):2756-2761. doi: 10.1519/JSC.0000000000003217.
- Zhao XQ, Zhang YF, Xia YF, Zhou ZM, Cao YQ. Promoter demethylation of nuclear factor-erythroid 2-related factor 2 gene in drug-resistant colon cancer cells. Oncol Lett. 2015 Sep;10(3):1287-1292. doi: 10.3892/ol.2015.3468. Epub 2015 Jul 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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