- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04366479
Ausdauerübung zum nrf2-mRNA-Expressionsgen und VO2max
Wirkung von Ausdauertraining auf das nrf2-mRNA-Expressionsgen und die körperliche Fitness (VO2max) von indonesischen Hadsch-Gesundheitsbeamten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler laden alle Kandidaten für indonesische Hajj-Gesundheitsbeauftragte ein, an der Untersuchung der körperlichen Fitness (VO2max) teilzunehmen, die ein wichtiger Bestandteil der Bereitstellung von Hajj-Gesundheitsdiensten in Saudi-Arabien ist, während sie im Dienst sind. Ich war an der RT-PCR-Untersuchung und dem körperlichen Fitnesstest (VO2max) beteiligt, die vor dem Interventionsprogramm durchgeführt wurden, und wurde vor dem Test über das Untersuchungsprotokoll informiert. Die Einverständniserklärung wurde mir zuerst zur Bearbeitung gegeben. Ich wurde über den Interventionsprozess und den Zweck der Forschung sowie die Vertraulichkeit der erhobenen Daten informiert. Und es wurde auch gesagt, dass ich mich jederzeit ohne Druck und Zwang von irgendeiner Seite aus der Forschung zurückziehen könnte. Das Verfahren, das die Ermittler durchführen, besteht darin, Proben von angehenden indonesischen Hajj-Gesundheitsbeamten zu entnehmen, die sich einer Reihe von Anamnesen und körperlichen Untersuchungen durch Ärzte in Form von persönlichen Daten, körperlichen Aktivitäten, allgemeinen körperlichen Untersuchungen einschließlich TB, BB, HR, RR unterziehen und diese dann durchführen Antragsformulare für körperliche Aktivität. Als nächstes wird eine 1-ml-Blutprobe in ein violettes Reagenzglas gegeben, das EDTA enthält, um eine Lyse zu verhindern. Die Blutprobe wird zum HUM-RC Makassar Biomolecular Biology Labor gebracht und in einem Tiefkühlschrank aufbewahrt, wonach eine erste Messung der körperlichen Fitness (VO2max) mit dem Multi Fitness Test (MFT) oder Bleep Test zum PRE TEST durchgeführt wird das Health Training Center (Health Training Center) BBPK) Makassar, gefolgt von Laufübungen Intervention bis 1600 Meter 3 mal pro Woche Dauer von 20-30 jede Trainingseinheit mit einer Übungshäufigkeit von 16 mal 5 Wochen nach einem festgelegten Zeitplan, Dann wurde ein körperlicher Fitnesstest (VO2max) mit der gleichen Methode wie beim VORTEST bis zum NACHTEST I durchgeführt, gefolgt von einer 1-ml-Blutentnahme bei Sudiang Embarkation Hajj Makassar, dann 1 Woche später ein körperlicher Fitnesstest (VO2max) bis zum NACHTEST II ohne Blutentnahme wird wieder genommen.
Teilnehmer (n = 30), gemessenes körperliches Fitnessniveau (VO2max) mit der Methode Multistage Fitness Test (MFT) Bleep Test (Level and Feedback) vor der Intervention (Vorübung), danach Laufintervention 1600 Meter Dauer 20 - 30 Minuten pro Trainingseinheit 3 mal pro Woche mit einer Trainingsfrequenz von 16 mal für 5 Wochen, dann körperliche Fitnessmessung (VO2max) → (nach Übung 1), dann intermittierend 1 Woche Dauer der körperlichen Fitnessmessung (VO2max) wieder ohne Intervention und Blutentnahme (nach Übung 2).
Teilnehmer, die nur einer Gruppe angehören, erhalten 5 Wochen lang eine Intervention in Form von 1600 Metern Laufdauer von 20-30 Minuten 3 Mal pro Woche. Sowohl für die Teilnehmer als auch für uns ist es wichtig zu wissen, welche Trainingsmethoden vermittelt werden. diese Informationen werden in unserer Akte dokumentiert, aber die Ermittler werden diese Akten erst sehen, nachdem die Recherche abgeschlossen ist. dies ist die beste Art und Weise, die die Ermittler haben, um zu testen, ohne von dem beeinflusst zu werden, was die Ermittler denken oder erwarten, dass es passieren könnte.
Der forschungsleitende Arzt wird die Teilnehmer während der Studie immer sehr sorgfältig betreuen. Wenn die Ermittler sich Sorgen darüber machen, was getan wird, werden die Ermittler herausfinden, wie sich die körperliche Fitness der Teilnehmer entwickelt, und Änderungen vornehmen. Wenn es etwas gibt, worüber der Teilnehmer besorgt ist oder ihn an der Forschung stört, sprechen Sie bitte mit mir oder einem der anderen Forscher.
In dieser Studie verwendeten die Forscher keinen Placebo-Begriff, aber die Forscher erklärten den Teilnehmern in der Welt der Forschung dennoch, dass der Begriff Placebo als klinische Studien oder Interventionen bekannt ist, die Teilnehmern verabreicht werden, die nicht echt, sondern gefälscht sind. Für eine gute Recherche dürfen die Teilnehmenden nicht wissen, ob die Teilnehmenden nach den Kriterien richtig gemessen wurden oder nicht. Dies ist eine der besten Möglichkeiten, die die Ermittler haben, um herauszufinden, welchen Grad an körperlicher Fitness die Ermittler testen. Es können keine Nebenwirkungen auftreten, da die vorherige Probe durch Analyse, körperliche Untersuchung und Durchführbarkeitstests für körperliche Aktivität sehr streng ausgewählt wurde. Wenn die Teilnehmer feststellen, dass unsere Interventionen für die Teilnehmer sehr unangenehm sind, können die Ermittler je nach verfügbarer Übungsauswahl andere Übungsoptionen bequemer verwenden.
Die Möglichkeit von Gefahren, Risiken oder Nebenwirkungen in dieser Studie ist sehr gering, da die Auswahl der Proben sehr genau erfolgt, beginnend mit der Anamnese und der körperlichen Untersuchung von Kopf bis Fuß und fortgesetzt mit einem Durchführbarkeitstest für körperliche Aktivität (PAR-Q). Wenn der körperliche Fitnesstest bei Erstickungsgefahr auftritt, hat der Forscher 2 medizinische Mitarbeiter vorbereitet, die die Probanden während des körperlichen Fitnesstests begleiteten, und auch in dieser Studie haben die Ermittler zwei Kliniken vorbereitet, nämlich die Makassar BBPK Health Clinic, die während der körperlichen Fitness genutzt wurde Vortest und das Krankenhaus Musytasyfa Health Makassar Haji Sudiang Dormitory, das zum Zeitpunkt des Nachtests der körperlichen Fitness genutzt wurde.
Während der Studie führten die Forscher eine Reihe von Forschungsprozessen wie folgt durch: Vorübung
- In der ersten Stufe: Durchführung von Anamnesen und körperlichen Untersuchungen durch Ärzte in Form von Personendaten, körperlicher Aktivität, allgemeiner körperlicher Untersuchung inkl. Größe, Gewicht, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Blutdruck (BP)
- In der zweiten Stufe: Ausfüllen der Eignungsformulare für körperliche Aktivität.
- Im dritten Schritt: 1 ml Blutprobe wird in ein violettes Reagenzglas gegeben, das EDTA enthält, um eine Lyse zu verhindern. Die Blutproben wurden in das Labor für Biomolekularbiologie Makassar HUM-RC gebracht und in einem Tiefkühlschrank aufbewahrt.
- Im vierten Schritt: Messung des initialen körperlichen Fitnesstests (VO2max) mittels Multi Fitness Test (MFT) oder Bleep Test zum PRE TEST im Makassar Health Training Center (BBPK) Endurance Exercise
- Im ersten Schritt: Auswahl eines Übungsplans gemäß den Vorgaben des Studiums
- In der zweiten Stufe: Übungsauswahl I: Montag-Mittwoch-Freitag; Übungswahl II: Dienstag-Donnerstag-Samstag; Übungswahl III: Mittwoch-Freitag-Sonntag
- Im dritten Schritt: Ausdauerübungen in Form einer Videoübung dokumentieren Post Exercise I
- In der ersten Phase: Erste Messung der körperlichen Fitness (VO2max) mit dem Multi-Fitness-Test (MFT) oder Bleep-Test nach POST TEST I im Haji Sudiang Makassar Dormitory. In der zweiten Phase: Erholung 1 Stunde nach dem körperlichen Fitness-Test. In der dritten Stadium: Entnahme von 1 ml Blutprobe in ein lila Reagenzglas mit EDTA, um eine Lyse zu verhindern. Die Blutproben wurden in das Labor für Biomolekularbiologie Makassar HUM-RC gebracht und in einem Tiefkühlschrank aufbewahrt.
Post Exercise II Messung des anfänglichen körperlichen Fitnesstests (VO2max) mit dem Multi Fitness Test (MFT) oder Bleep Test nach POST TEST II in der Makassar Sports Hall
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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South Sulawesi
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Makassar, South Sulawesi, Indonesien, 90245
- Makassar Center for Health Training
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer aus dem Pflegeberuf im Alter von 30 - 39 Jahren
- Bestehen Sie die Auswahl der Kandidaten für indonesische Hajj-Gesundheitsbeauftragte
- Verstehen Sie die Anweisungen des körperlichen Trainingsprogramms in der Rockport-Methode
- Bereitschaft zur Teilnahme an Aktivitäten und allen Forschungsbestimmungen
Ausschlusskriterien:
- Hatte eine Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit, Asthma
- Aufgrund einer Erkrankung vom Arzt nicht zur Teilnahme an der Studie zugelassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Studie dauerte 5 Wochen (1 Monat 7 Tage).
Während des Forschungsprozesses überwachen wir direkt und indirekt insbesondere den Schulungsplan, die Durchführung und die Bewertung.
Direkte Unterstützung der Teilnehmer bei Ausdauertrainingsaktivitäten, keine direkte Überwachung per Telefon oder WhatsApp.
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Teilnehmer, die nur einer Gruppe angehören, erhalten 5 Wochen lang eine Intervention in Form von 1600 Metern Laufdauer von 20-30 Minuten 3 Mal pro Woche.
Sowohl für die Teilnehmer als auch für uns ist es wichtig zu wissen, welche Trainingsmethoden vermittelt werden.
diese Informationen werden in unserer Akte dokumentiert, aber wir sehen diese Akten erst, nachdem die Recherche abgeschlossen ist.
Dies ist die beste Methode zum Testen, ohne von dem beeinflusst zu werden, was wir denken oder erwarten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VO2max-Messung
Zeitfenster: 5 Wochen
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Die aerobe Kapazität wird auch als maximale Sauerstoffaufnahme oder maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2max) bezeichnet.
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5 Wochen
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Messung der mRNA-NRF2-Genexpression
Zeitfenster: 5 Wochen
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RT-PCR analysiert menschliche RNA in der nrf2-RNA-Probe als Zielgen und GAPDH wird als Haushaltsgen ausgewählt
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5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mochammad Hatta, Profesor, Department of Biomolecular Medicine, Hasanuddin University Makassar
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vivian H. Heyward. (2016). Aerobic Capacity, Physical Fitness and VO2 Maxium Measurement. Advance Fitness Assessment & Exercise Prescription, 252(805), 2-5. https://www.biopac.com/wp-content/uploads/app252.pdf
- Lockie RG, Dawes JJ, Moreno MR, Cesario KA, Balfany K, Stierli M, Dulla JM, Orr RM. Relationship Between the 20-m Multistage Fitness Test and 2.4-km Run in Law Enforcement Recruits. J Strength Cond Res. 2021 Oct 1;35(10):2756-2761. doi: 10.1519/JSC.0000000000003217.
- Zhao XQ, Zhang YF, Xia YF, Zhou ZM, Cao YQ. Promoter demethylation of nuclear factor-erythroid 2-related factor 2 gene in drug-resistant colon cancer cells. Oncol Lett. 2015 Sep;10(3):1287-1292. doi: 10.3892/ol.2015.3468. Epub 2015 Jul 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HasanuddinU
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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