- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04366479
Kestävyysharjoitus nrf2 mRNA:n ilmentämisgeenillä ja VO2max:lla
Kestävyysharjoituksen vaikutus nrf2-mRNA-ilmentymisgeeniin ja Indonesian Hajj-terveysvirkailijoiden fyysiseen kuntoon (VO2max)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat kutsuvat kaikki Indonesian Hajj-terveysvirkailijaehdokkaat osallistumaan fyysistä kuntoa (VO2max) koskevaan tutkimukseen, joka on tärkeä osa Hajj-terveyspalvelujen tarjoamista Saudi-Arabiassa heidän ollessaan töissä. Olin mukana RT-PCR-tutkimuksessa ja fyysisessä kuntotestissä (VO2max), joka tehtiin ennen interventioohjelmaa ja minulle kerrottiin tutkimusprotokollasta ennen testausta. Suostumuslomake annettiin minulle ensimmäisenä käsiteltäväksi. Minulle kerrottiin interventioprosessista ja tutkimuksen tarkoituksesta sekä kerättyjen tietojen luottamuksellisuudesta. Ja todettiin myös, että saan vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman minkään osapuolen painostusta ja pakottamista. Toimenpidetutkijat ottavat näytteitä mahdollisilta Indonesian Hajj-terveysviranomaisilta, joille lääkäreillä on useita anamneeseja ja fyysisiä tutkimuksia, jotka sisältävät henkilötietoja, fyysisiä aktiviteetteja, yleisiä fyysisiä tutkimuksia, mukaan lukien TB, BB, HR, RR, ja suorittavat sitten fyysisen aktiivisuuden kelpoisuuslomakkeet. Seuraavaksi otetaan 1 ml:n verinäyte purppuraiseen koeputkeen, joka sisältää EDTA:ta hajoamisen estämiseksi. Verinäyte viedään HUM-RC Makassar Biomolecular Biology -laboratorioon ja varastoidaan pakastekaappiin, minkä jälkeen suoritetaan ensimmäinen fyysisen kuntomittauksen (VO2max) testi käyttämällä Multi Fitness Testiä (MFT) tai Bleep Test to PRE TEST klo. Terveyskoulutuskeskus (Terveyskoulutuskeskus) BBPK) Makassar, jota seuraa juoksuharjoittelu 1600 metriin asti 3 kertaa viikossa kesto 20-30 kukin harjoituskerta, jossa harjoituksia 16 kertaa 5 viikkoa ennalta määrätyn aikataulun mukaan, sitten suoritti fyysisen kuntotestin (VO2max) käyttäen samaa menetelmää, kun PRE TEST - POST TEST I, jota seurasi 1 ml verinäyte Sudiang Embarkation Hajj Makassarissa, sitten 1 viikkoa myöhemmin fyysinen kuntotesti (VO2max) POST TEST II:een ilman verinäytteitä. otetaan uudelleen.
Osallistujat (n = 30), mitattu fyysinen kuntotaso (VO2max) Multistage Fitness Test (MFT) Bleep Test (taso ja palaute) menetelmällä ennen interventiota (esiharjoittelu), sen jälkeen juoksuinterventio 1600 metriä kesto 20 -30 minuuttia jokaisessa harjoituskerrassa 3 kertaa viikossa harjoitustiheydellä 16 kertaa 5 viikon ajan, sitten fyysisen kuntomittaukset (VO2max) → (harjoituksen 1 jälkeen), sitten jaksottaiset 1 viikon fyysisen kuntomittaukset (VO2max) jälleen ilman interventio ja verinäytteiden otto (harjoituksen 2 jälkeen).
Vain yhteen ryhmään liittyneet osallistujat saavat interventiota 5 viikon ajan 1600 metrin juoksuina 20-30 minuuttia 3 kertaa viikossa. Sekä osallistujille että meille on tärkeää tietää, mitä koulutusmenetelmiä tarjotaan. nämä tiedot dokumentoidaan tiedostoomme, mutta tutkijat näkevät nämä tiedostot vasta tutkimuksen päätyttyä. Tämä on tutkijoiden paras tapa testata ilman, että heihin vaikuttaa se, mitä tutkijat ajattelevat tai odottavat tapahtuvan.
Tutkimuksesta vastaava lääkäri huolehtii osallistujista aina erittäin huolellisesti tutkimuksen aikana. Jos tutkijat ovat huolissaan siitä, mitä tehdään, tutkijat selvittävät, kuinka osallistujien fyysinen kuntotaso muuttuu ja miten se muuttuu. Jos osallistuja on huolissaan tai häiritsee häntä tutkimuksessa, ota yhteyttä minulle tai jollekin muulle tutkijalle.
Tässä tutkimuksessa tutkijat eivät käyttäneet plasebotermiä, mutta tutkijat selittivät silti tutkimusmaailman osallistujille, että termi lumelääke tunnetaan kliinisinä tutkimuksina tai osallistujille annetuina interventioina, jotka eivät ole aitoja vaan väärennettyjä. Hyvän tutkimuksen saamiseksi osallistujat eivät saa tietää, onko osallistujia mitattu oikein kriteerien mukaan vai ei. Tämä on yksi parhaista tavoista, joilla tutkijoiden on selvitettävä, mitä fyysistä kuntoa tutkijat testaavat. Sivuvaikutuksia ei ehkä ilmene, koska edellinen näyte valittiin erittäin tarkasti analyysin, fyysisen tutkimuksen ja fyysisen aktiivisuuden soveltuvuustestauksen avulla. Jos Osallistujat huomaavat, että Interventiomme ovat osallistujille erittäin epämukavia, tutkijat voivat käyttää muita harjoitusvaihtoehtoja mukavammin käytettävissä olevien harjoitusvaihtoehtojen mukaan.
Vaaran, riskin tai sivuvaikutusten mahdollisuus tässä tutkimuksessa on hyvin pieni, koska näytteiden valinta tehdään hyvin tiiviisti alkaen anamneesista ja päästä varpaisiin fyysisellä tutkimuksella ja jatkuu fyysisen aktiivisuuden soveltuvuustestillä (PAR-Q). Jos fyysinen kuntotesti tapahtuu tukehtuessa, tutkija on valmistellut 2 lääkintähenkilöstöä, jotka olivat mukana fyysisen kuntotestin aikana ja myös tässä tutkimuksessa tutkijat valmistivat 2 klinikkaa eli Makassar BBPK Health Clinicin, jota käytettiin fyysisen kunnon aikana. esitesti ja Clinic Musytasyfa Health Makassar Haji Sudiang Dormitory, jota käytettiin fyysisen kunnon testauksen jälkeen.
Tutkimuksen aikana tutkijat suorittivat sarjan tutkimusprosesseja seuraavasti: Esiharjoittelu
- Ensimmäisessä vaiheessa: Lääkäreiden anamneesien ja fyysisten tarkastusten tekeminen henkilötietojen, fyysisen aktiivisuuden, yleisen fyysisen tutkimuksen, mukaan lukien pituus, paino, syke, hengitystiheys, verenpaine (BP) muodossa
- Toisessa vaiheessa: Liikuntakelpoisuuslomakkeiden täyttäminen.
- Kolmannessa vaiheessa: 1 ml:n verinäyte otetaan purppuraiseen koeputkeen, joka sisältää EDTA:ta hajoamisen estämiseksi. Verinäytteet vietiin Makassar HUM-RC Biomolecular Biology -laboratorioon ja säilytettiin pakastekaapissa.
- Neljännessä vaiheessa: Ensimmäisen fyysisen kuntotestin (VO2max) mittaus Multi Fitness -testillä (MFT) tai Bleep Test to PRE TEST -testillä Makassar Health Training Centerin (BBPK) kestävyysharjoituksessa
- Ensimmäisessä vaiheessa: Harjoitusaikataulun valinta tutkimuksen ehtojen mukaisesti
- Toisessa vaiheessa: Harjoitusvalinta I: maanantai-keskiviikko-perjantai; Harjoitusvalinta II: tiistai-torstai-lauantai; Harjoitusvalinta III: keskiviikko-perjantai-sunnuntai
- Kolmannessa vaiheessa: Dokumentoi kestävyysharjoitukset videoharjoituksen muodossa Harjoituksen I jälkeen
- Ensimmäisessä vaiheessa: Ensimmäinen fyysisen kuntotestin (VO2max) mittaus Multi Fitness Testillä (MFT) tai Bleep Test POST TEST I:ksi Haji Sudiang Makassar -asuntolassa Toisessa vaiheessa: Toipuminen 1 tunti fyysisen kuntotestin jälkeen Kolmannessa vaihe: Otetaan 1 ml verinäyte purppuraiseen koeputkeen, joka sisältää EDTA:ta hajoamisen estämiseksi. Verinäytteet vietiin Makassar HUM-RC Biomolecular Biology -laboratorioon ja säilytettiin pakastekaapissa.
Harjoituksen jälkeinen fyysisen kuntotestin (VO2max) mittaus Multi Fitness -testillä (MFT) tai Bleep-testillä POST TEST II -testiin Makassar-urheiluhallissa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonesia, 90245
- Makassar Center for Health Training
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaanhoitajan ammattiin osallistujat iältään 30 - 39 vuotta
- Läpäise Indonesian Hajj-terveysvirkailijaehdokkaiden valinta
- Ymmärrä rockport-menetelmän fyysisen harjoittelun ohjeet
- Halukas osallistumaan toimintaan ja kaikkiin tutkimustoimiin
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on ollut sepelvaltimotauti, astma
- Lääkäri ei ole hyväksynyt osallistumista tutkimukseen sairauden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Tutkimus kesti 5 viikkoa (1 kuukausi 7 päivää).
Tutkimusprosessin aikana seuraamme tarkasti erityisesti koulutusaikataulua, toteutusta ja arviointia suoraan ja välillisesti.
Osallistujien suora avustaminen kestävyysharjoittelussa, ei suoraa seurantaa puhelimitse tai WhatsAppilla.
|
Vain yhteen ryhmään liittyneet osallistujat saavat interventiota 5 viikon ajan 1600 metrin juoksuina 20-30 minuuttia 3 kertaa viikossa.
Sekä osallistujille että meille on tärkeää tietää, mitä koulutusmenetelmiä tarjotaan.
nämä tiedot dokumentoidaan tiedostoomme, mutta emme näe näitä tiedostoja ennen kuin tutkimus on valmis.
Tämä on paras tapa testata ilman, että se vaikuttaa siihen, mitä ajattelemme tai odotamme tapahtuvan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2max-mittaus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Aerobinen kapasiteetti tunnetaan myös maksimaalisena hapenottona tai maksimihapenkulutuksena (VO2max)
|
5 viikkoa
|
|
MRNA NRF2 -geenin ilmentymisen mittaaminen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
RT-PCR analysoi ihmisen RNA:n nrf2-RNA-näytteessä kohdegeeniksi ja GAPDH valitaan taloudenhoitogeeniksi.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mochammad Hatta, Profesor, Department of Biomolecular Medicine, Hasanuddin University Makassar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vivian H. Heyward. (2016). Aerobic Capacity, Physical Fitness and VO2 Maxium Measurement. Advance Fitness Assessment & Exercise Prescription, 252(805), 2-5. https://www.biopac.com/wp-content/uploads/app252.pdf
- Lockie RG, Dawes JJ, Moreno MR, Cesario KA, Balfany K, Stierli M, Dulla JM, Orr RM. Relationship Between the 20-m Multistage Fitness Test and 2.4-km Run in Law Enforcement Recruits. J Strength Cond Res. 2021 Oct 1;35(10):2756-2761. doi: 10.1519/JSC.0000000000003217.
- Zhao XQ, Zhang YF, Xia YF, Zhou ZM, Cao YQ. Promoter demethylation of nuclear factor-erythroid 2-related factor 2 gene in drug-resistant colon cancer cells. Oncol Lett. 2015 Sep;10(3):1287-1292. doi: 10.3892/ol.2015.3468. Epub 2015 Jul 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HasanuddinU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .