Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kestävyysharjoitus nrf2 mRNA:n ilmentämisgeenillä ja VO2max:lla

tiistai 28. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Ismail Ahmad, Hasanuddin University

Kestävyysharjoituksen vaikutus nrf2-mRNA-ilmentymisgeeniin ja Indonesian Hajj-terveysvirkailijoiden fyysiseen kuntoon (VO2max)

Indonesian Hajj-terveysviranomaisilla on vastuu ja erittäin tärkeä rooli terveyspalvelujen tarjoamisessa Indonesian pyhiinvaeltajille alukseen nousemisen ja maihinnousun aikana. Yksi menestymisen tärkeimmistä indikaattoreista on erinomainen fyysinen kunto. Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään interventio-ohjelman tehokkuutta vertaamalla (interventio)interventioryhmien tuloksia eli ennen ja jälkeen interventiota mitattujen fyysisten harjoitusten interventioiden (kestävyysharjoituksen) vaikutusta. Tämä tutkimus on interventiotutkimus, ja ymmärrän, että verenottoprosessissa voi esiintyä pelkoa, neulanpistosta johtuvaa kipua, pyörtymistä tai tartuntaa. Aiemmat verenpainetestit, steriilit keräystekniikat ja asiantuntijoiden suorittamat testit eivät kuitenkaan todennäköisesti aiheuta sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat kutsuvat kaikki Indonesian Hajj-terveysvirkailijaehdokkaat osallistumaan fyysistä kuntoa (VO2max) koskevaan tutkimukseen, joka on tärkeä osa Hajj-terveyspalvelujen tarjoamista Saudi-Arabiassa heidän ollessaan töissä. Olin mukana RT-PCR-tutkimuksessa ja fyysisessä kuntotestissä (VO2max), joka tehtiin ennen interventioohjelmaa ja minulle kerrottiin tutkimusprotokollasta ennen testausta. Suostumuslomake annettiin minulle ensimmäisenä käsiteltäväksi. Minulle kerrottiin interventioprosessista ja tutkimuksen tarkoituksesta sekä kerättyjen tietojen luottamuksellisuudesta. Ja todettiin myös, että saan vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman minkään osapuolen painostusta ja pakottamista. Toimenpidetutkijat ottavat näytteitä mahdollisilta Indonesian Hajj-terveysviranomaisilta, joille lääkäreillä on useita anamneeseja ja fyysisiä tutkimuksia, jotka sisältävät henkilötietoja, fyysisiä aktiviteetteja, yleisiä fyysisiä tutkimuksia, mukaan lukien TB, BB, HR, RR, ja suorittavat sitten fyysisen aktiivisuuden kelpoisuuslomakkeet. Seuraavaksi otetaan 1 ml:n verinäyte purppuraiseen koeputkeen, joka sisältää EDTA:ta hajoamisen estämiseksi. Verinäyte viedään HUM-RC Makassar Biomolecular Biology -laboratorioon ja varastoidaan pakastekaappiin, minkä jälkeen suoritetaan ensimmäinen fyysisen kuntomittauksen (VO2max) testi käyttämällä Multi Fitness Testiä (MFT) tai Bleep Test to PRE TEST klo. Terveyskoulutuskeskus (Terveyskoulutuskeskus) BBPK) Makassar, jota seuraa juoksuharjoittelu 1600 metriin asti 3 kertaa viikossa kesto 20-30 kukin harjoituskerta, jossa harjoituksia 16 kertaa 5 viikkoa ennalta määrätyn aikataulun mukaan, sitten suoritti fyysisen kuntotestin (VO2max) käyttäen samaa menetelmää, kun PRE TEST - POST TEST I, jota seurasi 1 ml verinäyte Sudiang Embarkation Hajj Makassarissa, sitten 1 viikkoa myöhemmin fyysinen kuntotesti (VO2max) POST TEST II:een ilman verinäytteitä. otetaan uudelleen.

Osallistujat (n = 30), mitattu fyysinen kuntotaso (VO2max) Multistage Fitness Test (MFT) Bleep Test (taso ja palaute) menetelmällä ennen interventiota (esiharjoittelu), sen jälkeen juoksuinterventio 1600 metriä kesto 20 -30 minuuttia jokaisessa harjoituskerrassa 3 kertaa viikossa harjoitustiheydellä 16 kertaa 5 viikon ajan, sitten fyysisen kuntomittaukset (VO2max) → (harjoituksen 1 jälkeen), sitten jaksottaiset 1 viikon fyysisen kuntomittaukset (VO2max) jälleen ilman interventio ja verinäytteiden otto (harjoituksen 2 jälkeen).

Vain yhteen ryhmään liittyneet osallistujat saavat interventiota 5 viikon ajan 1600 metrin juoksuina 20-30 minuuttia 3 kertaa viikossa. Sekä osallistujille että meille on tärkeää tietää, mitä koulutusmenetelmiä tarjotaan. nämä tiedot dokumentoidaan tiedostoomme, mutta tutkijat näkevät nämä tiedostot vasta tutkimuksen päätyttyä. Tämä on tutkijoiden paras tapa testata ilman, että heihin vaikuttaa se, mitä tutkijat ajattelevat tai odottavat tapahtuvan.

Tutkimuksesta vastaava lääkäri huolehtii osallistujista aina erittäin huolellisesti tutkimuksen aikana. Jos tutkijat ovat huolissaan siitä, mitä tehdään, tutkijat selvittävät, kuinka osallistujien fyysinen kuntotaso muuttuu ja miten se muuttuu. Jos osallistuja on huolissaan tai häiritsee häntä tutkimuksessa, ota yhteyttä minulle tai jollekin muulle tutkijalle.

Tässä tutkimuksessa tutkijat eivät käyttäneet plasebotermiä, mutta tutkijat selittivät silti tutkimusmaailman osallistujille, että termi lumelääke tunnetaan kliinisinä tutkimuksina tai osallistujille annetuina interventioina, jotka eivät ole aitoja vaan väärennettyjä. Hyvän tutkimuksen saamiseksi osallistujat eivät saa tietää, onko osallistujia mitattu oikein kriteerien mukaan vai ei. Tämä on yksi parhaista tavoista, joilla tutkijoiden on selvitettävä, mitä fyysistä kuntoa tutkijat testaavat. Sivuvaikutuksia ei ehkä ilmene, koska edellinen näyte valittiin erittäin tarkasti analyysin, fyysisen tutkimuksen ja fyysisen aktiivisuuden soveltuvuustestauksen avulla. Jos Osallistujat huomaavat, että Interventiomme ovat osallistujille erittäin epämukavia, tutkijat voivat käyttää muita harjoitusvaihtoehtoja mukavammin käytettävissä olevien harjoitusvaihtoehtojen mukaan.

Vaaran, riskin tai sivuvaikutusten mahdollisuus tässä tutkimuksessa on hyvin pieni, koska näytteiden valinta tehdään hyvin tiiviisti alkaen anamneesista ja päästä varpaisiin fyysisellä tutkimuksella ja jatkuu fyysisen aktiivisuuden soveltuvuustestillä (PAR-Q). Jos fyysinen kuntotesti tapahtuu tukehtuessa, tutkija on valmistellut 2 lääkintähenkilöstöä, jotka olivat mukana fyysisen kuntotestin aikana ja myös tässä tutkimuksessa tutkijat valmistivat 2 klinikkaa eli Makassar BBPK Health Clinicin, jota käytettiin fyysisen kunnon aikana. esitesti ja Clinic Musytasyfa Health Makassar Haji Sudiang Dormitory, jota käytettiin fyysisen kunnon testauksen jälkeen.

Tutkimuksen aikana tutkijat suorittivat sarjan tutkimusprosesseja seuraavasti: Esiharjoittelu

  • Ensimmäisessä vaiheessa: Lääkäreiden anamneesien ja fyysisten tarkastusten tekeminen henkilötietojen, fyysisen aktiivisuuden, yleisen fyysisen tutkimuksen, mukaan lukien pituus, paino, syke, hengitystiheys, verenpaine (BP) muodossa
  • Toisessa vaiheessa: Liikuntakelpoisuuslomakkeiden täyttäminen.
  • Kolmannessa vaiheessa: 1 ml:n verinäyte otetaan purppuraiseen koeputkeen, joka sisältää EDTA:ta hajoamisen estämiseksi. Verinäytteet vietiin Makassar HUM-RC Biomolecular Biology -laboratorioon ja säilytettiin pakastekaapissa.
  • Neljännessä vaiheessa: Ensimmäisen fyysisen kuntotestin (VO2max) mittaus Multi Fitness -testillä (MFT) tai Bleep Test to PRE TEST -testillä Makassar Health Training Centerin (BBPK) kestävyysharjoituksessa
  • Ensimmäisessä vaiheessa: Harjoitusaikataulun valinta tutkimuksen ehtojen mukaisesti
  • Toisessa vaiheessa: Harjoitusvalinta I: maanantai-keskiviikko-perjantai; Harjoitusvalinta II: tiistai-torstai-lauantai; Harjoitusvalinta III: keskiviikko-perjantai-sunnuntai
  • Kolmannessa vaiheessa: Dokumentoi kestävyysharjoitukset videoharjoituksen muodossa Harjoituksen I jälkeen
  • Ensimmäisessä vaiheessa: Ensimmäinen fyysisen kuntotestin (VO2max) mittaus Multi Fitness Testillä (MFT) tai Bleep Test POST TEST I:ksi Haji Sudiang Makassar -asuntolassa Toisessa vaiheessa: Toipuminen 1 tunti fyysisen kuntotestin jälkeen Kolmannessa vaihe: Otetaan 1 ml verinäyte purppuraiseen koeputkeen, joka sisältää EDTA:ta hajoamisen estämiseksi. Verinäytteet vietiin Makassar HUM-RC Biomolecular Biology -laboratorioon ja säilytettiin pakastekaapissa.

Harjoituksen jälkeinen fyysisen kuntotestin (VO2max) mittaus Multi Fitness -testillä (MFT) tai Bleep-testillä POST TEST II -testiin Makassar-urheiluhallissa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesia, 90245
        • Makassar Center for Health Training

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaanhoitajan ammattiin osallistujat iältään 30 - 39 vuotta
  • Läpäise Indonesian Hajj-terveysvirkailijaehdokkaiden valinta
  • Ymmärrä rockport-menetelmän fyysisen harjoittelun ohjeet
  • Halukas osallistumaan toimintaan ja kaikkiin tutkimustoimiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on ollut sepelvaltimotauti, astma
  • Lääkäri ei ole hyväksynyt osallistumista tutkimukseen sairauden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
Tutkimus kesti 5 viikkoa (1 kuukausi 7 päivää). Tutkimusprosessin aikana seuraamme tarkasti erityisesti koulutusaikataulua, toteutusta ja arviointia suoraan ja välillisesti. Osallistujien suora avustaminen kestävyysharjoittelussa, ei suoraa seurantaa puhelimitse tai WhatsAppilla.
Vain yhteen ryhmään liittyneet osallistujat saavat interventiota 5 viikon ajan 1600 metrin juoksuina 20-30 minuuttia 3 kertaa viikossa. Sekä osallistujille että meille on tärkeää tietää, mitä koulutusmenetelmiä tarjotaan. nämä tiedot dokumentoidaan tiedostoomme, mutta emme näe näitä tiedostoja ennen kuin tutkimus on valmis. Tämä on paras tapa testata ilman, että se vaikuttaa siihen, mitä ajattelemme tai odotamme tapahtuvan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2max-mittaus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Aerobinen kapasiteetti tunnetaan myös maksimaalisena hapenottona tai maksimihapenkulutuksena (VO2max)
5 viikkoa
MRNA NRF2 -geenin ilmentymisen mittaaminen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
RT-PCR analysoi ihmisen RNA:n nrf2-RNA-näytteessä kohdegeeniksi ja GAPDH valitaan taloudenhoitogeeniksi.
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Mochammad Hatta, Profesor, Department of Biomolecular Medicine, Hasanuddin University Makassar

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HasanuddinU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa