- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04366479
Utholdenhetsøvelse på nrf2 mRNA-ekspresjonsgen og VO2max
Effekt av utholdenhetstrening på nrf2 mRNA-ekspresjonsgen og fysisk kondisjon (VO2max) hos indonesiske Hajj-helseoffiserer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne inviterer alle kandidater til indonesiske Hajj-helseoffiserer til å delta i forskning på fysisk form (VO2max) som er en viktig del av å tilby Hajj-helsetjenester i Saudi-Arabia mens de er på vakt. Jeg var involvert i RT-PCR-undersøkelsen og fysisk formtest (VO2max) som ble gjennomført før intervensjonsprogrammet og ble orientert om undersøkelsesprotokollen før jeg ble testet. Samtykkeskjemaet ble gitt til meg først for å bli behandlet. Jeg ble informert om intervensjonsprosessen og formålet med forskningen, samt konfidensialiteten til dataene som ble samlet inn. Og det ble også uttalt at jeg ville ha lov til å trekke meg fra forskningen når som helst uten press og tvang fra noen part. Prosedyren etterforskerne vil gjøre er å ta prøver fra potensielle indonesiske Hajj-helseoffiserer som gjennomgår en rekke anamneser og fysiske undersøkelser av leger, i form av personopplysninger, fysiske aktiviteter, generelle fysiske undersøkelser inkludert TB, BB, HR, RR, og deretter utført skjemaer for kvalifisering for fysisk aktivitet. Deretter tas en 1 ml blodprøve inn i et lilla reagensglass som inneholder EDTA for å forhindre lysis. Blodprøven tas til HUM-RC Makassar Biomolecular Biology-laboratoriet og oppbevares i et frossent skap, hvoretter en innledende fysisk formmåling (VO2max)-test utføres ved bruk av Multi Fitness Test (MFT) eller Bleep Test for å PRE TEST kl. helsetreningssenteret (helsetreningssenteret) BBPK) Makassar, etterfulgt av løpeøvelser så langt som 1600 meter 3 ganger i uken varighet på 20-30 hver treningsøkt med en treningsfrekvens 16 ganger 5 uker i henhold til en forhåndsbestemt tidsplan, utførte deretter en fysisk kondisjonstest (VO2max) ved bruk av samme metode når PRE TEST til POST TEST I, etterfulgt av 1 ml blodprøvetaking ved Sudiang Embarkation Hajj Makassar, deretter 1 uke senere fysisk kondisjonstest (VO2max) til POST TEST II uten blodprøvetaking er tatt igjen.
Deltakerne (n = 30), målte fysisk formnivå (VO2max) ved hjelp av Multistage Fitness Test (MFT) Bleep Test (nivå og tilbakemelding) metoden før de ble gitt intervensjon (før trening), etter det gitt en løpeintervensjon 1600 meter varighet 20 -30 minutter hver treningsøkt 3 ganger i uken med treningsfrekvens 16 ganger i 5 uker, deretter fysisk formmåling (VO2max) → (etter trening 1), deretter intermitterende 1 ukes varighet av fysisk formmålinger (VO2max) igjen uten intervensjon og blodprøvetaking (etter øvelse 2).
Deltakere som kun er med i én gruppe vil få intervensjon i 5 uker i form av løping 1600 meter varighet på 20-30 minutter 3 ganger i uken. Det er viktig for deltakerne så vel som for oss å vite hvilke treningsmetoder som gis. denne informasjonen vil bli dokumentert i vår fil, men etterforskerne vil ikke se disse filene før etter at forskningen er fullført. dette er den beste måten etterforskerne har for å teste uten å bli påvirket av hva etterforskerne tror eller forventer kan skje.
Den forskningsansvarlige legen vil alltid passe på deltakerne veldig nøye under studien. Hvis etterforskerne er bekymret for hva som er gjort, vil etterforskerne finne ut hvordan nivået av fysisk form deltakerne får og gjøre endringer. Hvis det er noe deltakeren er bekymret for eller forstyrrer deltakeren angående forskningen, vennligst snakk med meg eller en av de andre forskerne.
I denne studien brukte ikke etterforskerne et placebobegrep, men etterforskerne forklarte likevel deltakerne i forskningsverdenen at begrepet placebo er kjent som kliniske studier eller intervensjoner gitt til deltakere som ikke er ekte, men falske. For god forskning må deltakerne ikke vite om deltakerne er riktig målt i henhold til kriteriene eller ikke. Dette er en av de beste måtene etterforskerne har for å finne ut hvilket nivå av fysisk form etterforskerne tester. Ingen bivirkninger kan oppstå fordi den forrige prøven ble svært strengt valgt gjennom analyse, fysisk undersøkelse og gjennomførbarhetstesting for fysisk aktivitet. Hvis deltakerne finner ut at intervensjonene våre er svært ubehagelige for deltakerne, kan etterforskerne bruke andre treningsalternativer mer komfortabelt i henhold til de tilgjengelige treningsvalgene.
Muligheten for fare, risiko eller bivirkninger i denne studien er svært liten fordi utvalget av prøver er gjort svært tett med utgangspunkt i anamnese og fysisk undersøkelse fra topp til tå og fortsatte med en gjennomførbarhetstest for fysisk aktivitet (PAR-Q). Hvis den fysiske kondisjonstesten oppstår når det er kvelning, har forskeren forberedt 2 medisinske ansatte som fulgte forsøkspersonene under den fysiske kondisjonstesten, og også i denne studien forberedte etterforskerne 2 klinikker, nemlig Makassar BBPK Health Clinic som ble brukt under den fysiske kondisjonstesten. pre-test og Clinic Musytasyfa Health Makassar Haji Sudiang sovesal som ble brukt på tidspunktet for fysisk form etter test.
Under studien gjennomførte etterforskerne en rekke forskningsprosesser som følger: Pre-exercise
- I første trinn: Gjennomføring av anamneser og fysiske undersøkelser av leger, i form av personopplysninger, fysisk aktivitet, generell fysisk undersøkelse inkludert høyde, vekt, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, blodtrykk (BP)
- I andre trinn: Utfylling av kvalifikasjonsskjemaer for fysisk aktivitet.
- I det tredje trinnet: en 1 ml blodprøve tas inn i et lilla reagensglass som inneholder EDTA for å forhindre lysis. Blodprøvene ble tatt til Makassar HUM-RC Biomolecular Biology-laboratoriet og lagret i et frossent skap.
- I det fjerde trinnet: Måling av den første fysiske kondisjonstesten (VO2max) ved hjelp av Multi Fitness Test (MFT) eller Bleep Test for å PRE TEST på Makassar Health Training Center (BBPK) utholdenhetstrening
- I det første trinnet: Velge en treningsplan i henhold til studiens bestemmelser
- I andre trinn: Øvelsesvalg I: Mandag-onsdag-fredag; Øvelsesvalg II: tirsdag-torsdag-lørdag; Øvelsesvalg III: Onsdag-fredag-søndag
- I tredje trinn: Dokumenter utholdenhetsøvelser i form av en videoøvelse Post Exercise I
- I det første trinnet: Innledende fysisk kondisjonstest (VO2max) måling ved bruk av Multi Fitness Test (MFT) eller Bleep Test til POST TEST I på Haji Sudiang Makassar Dormitory I den andre fasen: Restitusjon 1 time etter den fysiske kondisjonstesten I den tredje trinn: Ta 1 ml blodprøve satt inn i et lilla reagensrør som inneholder EDTA for å forhindre lysis. Blodprøvene ble tatt til Makassar HUM-RC Biomolecular Biology-laboratoriet og lagret i et frossent skap.
Post Exercise II Måling av den første fysiske kondisjonstesten (VO2max) ved hjelp av Multi Fitness Test (MFT) eller Bleep Test til POST TEST II i Makassar Sports Hall
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonesia, 90245
- Makassar Center for Health Training
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere fra Sykepleierfaget i alderen 30 - 39 år
- Bestå utvalget av kandidater for indonesiske Hajj-helseoffiserer
- Forstå instruksjonene for fysisk treningsprogram i rockport-metoden
- Villig til å delta i aktiviteter og alle forskningstilbud
Ekskluderingskriterier:
- Hadde en historie med koronar hjertesykdom, astma
- Ikke godkjent av legen til å delta i studien på grunn av en medisinsk tilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Studien varte i 5 uker (1 måned 7 dager).
Under forskningsprosessen overvåker vi nøye, spesielt opplæringsplanen, implementeringen og evalueringen, direkte og indirekte.
Hjelper deltakerne direkte til å utføre utholdenhetstreningsaktiviteter, ikke direkte overvåking via telefon eller WhatsApp.
|
Deltakere som kun er med i én gruppe vil få intervensjon i 5 uker i form av løping 1600 meter varighet på 20-30 minutter 3 ganger i uken.
Det er viktig for deltakerne så vel som for oss å vite hvilke treningsmetoder som gis.
denne informasjonen vil bli dokumentert i vår fil, men vi vil ikke se disse filene før etter at forskningen er fullført.
dette er den beste måten vi har for å teste uten å bli påvirket av hva vi tror eller forventer kan skje.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
VO2max måling
Tidsramme: 5 uker
|
Aerob kapasitet er også kjent som maksimalt oksygenopptak eller maksimalt oksygenforbruk (VO2max)
|
5 uker
|
Måling av mRNA NRF2 genuttrykk
Tidsramme: 5 uker
|
RT-PCR analyserer humant RNA i nrf2 RNA-prøven som målgenet og GAPDH er valgt som husholdningsgenet
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mochammad Hatta, Profesor, Department of Biomolecular Medicine, Hasanuddin University Makassar
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vivian H. Heyward. (2016). Aerobic Capacity, Physical Fitness and VO2 Maxium Measurement. Advance Fitness Assessment & Exercise Prescription, 252(805), 2-5. https://www.biopac.com/wp-content/uploads/app252.pdf
- Lockie RG, Dawes JJ, Moreno MR, Cesario KA, Balfany K, Stierli M, Dulla JM, Orr RM. Relationship Between the 20-m Multistage Fitness Test and 2.4-km Run in Law Enforcement Recruits. J Strength Cond Res. 2021 Oct 1;35(10):2756-2761. doi: 10.1519/JSC.0000000000003217.
- Zhao XQ, Zhang YF, Xia YF, Zhou ZM, Cao YQ. Promoter demethylation of nuclear factor-erythroid 2-related factor 2 gene in drug-resistant colon cancer cells. Oncol Lett. 2015 Sep;10(3):1287-1292. doi: 10.3892/ol.2015.3468. Epub 2015 Jul 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HasanuddinU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysisk form
-
BioActorFullført
-
University of MinnesotaFullførtTrening | Fitness | Styrke
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityBandırma Onyedi Eylül University; Istanbul Aydın University; Namik Kemal...FullførtMotor ferdigheter | Fitness | Balansere | BarnehageSaudi-Arabia
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit AntwerpenRekrutteringTrening | Puls | Fitness TrackerBelgia
-
Hasselt UniversityFullførtFitness Trackers | Friske personerBelgia
-
Duke UniversityFullførtAldring | Kognitiv funksjon | Fitness | Fysisk funksjonForente stater
-
University of StavangerMunicipality of Stavanger; Rogaland County Council; Regional Research Fund...FullførtFysisk aktivitet | Utøvende funksjon | Aerobic fitness
-
University of MalayaUkjentKirurgi | Fitness Trackers | Tidlig ambulasjon | Helsetjenester for eldreMalaysia
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA); EveryFit...FullførtTrening | Handikapvurdering | Fitness Trackers | Valideringsstudier | Helsetjenester for personer med nedsatt funksjonsevneForente stater
Kliniske studier på Flertrinns kondisjonstest
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationFullført
-
KTO Karatay UniversityFullførtTreningskapasitet | Geriatrisk | MaskeTyrkia
-
Aristotle University Of ThessalonikiFullførtNevroplastisitetHellas
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Mike O'Callaghan Military HospitalFullførtType II diabetes mellitusForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterAmerican Diabetes Association; Louisiana State University, Baton Rouge; American...FullførtLivskvalitet | Fedme, barndom | Vektendring, kroppForente stater
-
Virginia Commonwealth UniversityCystic Fibrosis FoundationTilbaketrukket
-
PepsiCo Global R&DRekruttering
-
University of BarcelonaHospital of Cerdanya, SpainFullført