Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utholdenhetsøvelse på nrf2 mRNA-ekspresjonsgen og VO2max

28. april 2020 oppdatert av: Ismail Ahmad, Hasanuddin University

Effekt av utholdenhetstrening på nrf2 mRNA-ekspresjonsgen og fysisk kondisjon (VO2max) hos indonesiske Hajj-helseoffiserer

Indonesiske Hajj helseoffiserer har ansvaret og den svært viktige rollen i å tilby helsetjenester til indonesiske pilegrimer under ombordstigning og avstigning. En av hovedindikatorene på suksess er at de har utmerket fysisk form. Denne studien tar sikte på å bestemme effektiviteten til et intervensjonsprogram ved å sammenligne resultatene fra (intervensjons)intervensjonsgrupper, nemlig effekten av fysiske treningsintervensjoner (utholdenhetstrening) målt før og etter intervensjonen. Denne forskningen er en intervensjonsstudie, og jeg forstår at prosessen med å ta blod kan oppstå med frykt, smerte på grunn av å bli stukket av en nål, kan besvime eller bli infisert. Det er imidlertid svært lite sannsynlig at tidligere blodtrykksprøver, sterile innsamlingsteknikker og utført av eksperter vil gi bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne inviterer alle kandidater til indonesiske Hajj-helseoffiserer til å delta i forskning på fysisk form (VO2max) som er en viktig del av å tilby Hajj-helsetjenester i Saudi-Arabia mens de er på vakt. Jeg var involvert i RT-PCR-undersøkelsen og fysisk formtest (VO2max) som ble gjennomført før intervensjonsprogrammet og ble orientert om undersøkelsesprotokollen før jeg ble testet. Samtykkeskjemaet ble gitt til meg først for å bli behandlet. Jeg ble informert om intervensjonsprosessen og formålet med forskningen, samt konfidensialiteten til dataene som ble samlet inn. Og det ble også uttalt at jeg ville ha lov til å trekke meg fra forskningen når som helst uten press og tvang fra noen part. Prosedyren etterforskerne vil gjøre er å ta prøver fra potensielle indonesiske Hajj-helseoffiserer som gjennomgår en rekke anamneser og fysiske undersøkelser av leger, i form av personopplysninger, fysiske aktiviteter, generelle fysiske undersøkelser inkludert TB, BB, HR, RR, og deretter utført skjemaer for kvalifisering for fysisk aktivitet. Deretter tas en 1 ml blodprøve inn i et lilla reagensglass som inneholder EDTA for å forhindre lysis. Blodprøven tas til HUM-RC Makassar Biomolecular Biology-laboratoriet og oppbevares i et frossent skap, hvoretter en innledende fysisk formmåling (VO2max)-test utføres ved bruk av Multi Fitness Test (MFT) eller Bleep Test for å PRE TEST kl. helsetreningssenteret (helsetreningssenteret) BBPK) Makassar, etterfulgt av løpeøvelser så langt som 1600 meter 3 ganger i uken varighet på 20-30 hver treningsøkt med en treningsfrekvens 16 ganger 5 uker i henhold til en forhåndsbestemt tidsplan, utførte deretter en fysisk kondisjonstest (VO2max) ved bruk av samme metode når PRE TEST til POST TEST I, etterfulgt av 1 ml blodprøvetaking ved Sudiang Embarkation Hajj Makassar, deretter 1 uke senere fysisk kondisjonstest (VO2max) til POST TEST II uten blodprøvetaking er tatt igjen.

Deltakerne (n = 30), målte fysisk formnivå (VO2max) ved hjelp av Multistage Fitness Test (MFT) Bleep Test (nivå og tilbakemelding) metoden før de ble gitt intervensjon (før trening), etter det gitt en løpeintervensjon 1600 meter varighet 20 -30 minutter hver treningsøkt 3 ganger i uken med treningsfrekvens 16 ganger i 5 uker, deretter fysisk formmåling (VO2max) → (etter trening 1), deretter intermitterende 1 ukes varighet av fysisk formmålinger (VO2max) igjen uten intervensjon og blodprøvetaking (etter øvelse 2).

Deltakere som kun er med i én gruppe vil få intervensjon i 5 uker i form av løping 1600 meter varighet på 20-30 minutter 3 ganger i uken. Det er viktig for deltakerne så vel som for oss å vite hvilke treningsmetoder som gis. denne informasjonen vil bli dokumentert i vår fil, men etterforskerne vil ikke se disse filene før etter at forskningen er fullført. dette er den beste måten etterforskerne har for å teste uten å bli påvirket av hva etterforskerne tror eller forventer kan skje.

Den forskningsansvarlige legen vil alltid passe på deltakerne veldig nøye under studien. Hvis etterforskerne er bekymret for hva som er gjort, vil etterforskerne finne ut hvordan nivået av fysisk form deltakerne får og gjøre endringer. Hvis det er noe deltakeren er bekymret for eller forstyrrer deltakeren angående forskningen, vennligst snakk med meg eller en av de andre forskerne.

I denne studien brukte ikke etterforskerne et placebobegrep, men etterforskerne forklarte likevel deltakerne i forskningsverdenen at begrepet placebo er kjent som kliniske studier eller intervensjoner gitt til deltakere som ikke er ekte, men falske. For god forskning må deltakerne ikke vite om deltakerne er riktig målt i henhold til kriteriene eller ikke. Dette er en av de beste måtene etterforskerne har for å finne ut hvilket nivå av fysisk form etterforskerne tester. Ingen bivirkninger kan oppstå fordi den forrige prøven ble svært strengt valgt gjennom analyse, fysisk undersøkelse og gjennomførbarhetstesting for fysisk aktivitet. Hvis deltakerne finner ut at intervensjonene våre er svært ubehagelige for deltakerne, kan etterforskerne bruke andre treningsalternativer mer komfortabelt i henhold til de tilgjengelige treningsvalgene.

Muligheten for fare, risiko eller bivirkninger i denne studien er svært liten fordi utvalget av prøver er gjort svært tett med utgangspunkt i anamnese og fysisk undersøkelse fra topp til tå og fortsatte med en gjennomførbarhetstest for fysisk aktivitet (PAR-Q). Hvis den fysiske kondisjonstesten oppstår når det er kvelning, har forskeren forberedt 2 medisinske ansatte som fulgte forsøkspersonene under den fysiske kondisjonstesten, og også i denne studien forberedte etterforskerne 2 klinikker, nemlig Makassar BBPK Health Clinic som ble brukt under den fysiske kondisjonstesten. pre-test og Clinic Musytasyfa Health Makassar Haji Sudiang sovesal som ble brukt på tidspunktet for fysisk form etter test.

Under studien gjennomførte etterforskerne en rekke forskningsprosesser som følger: Pre-exercise

  • I første trinn: Gjennomføring av anamneser og fysiske undersøkelser av leger, i form av personopplysninger, fysisk aktivitet, generell fysisk undersøkelse inkludert høyde, vekt, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, blodtrykk (BP)
  • I andre trinn: Utfylling av kvalifikasjonsskjemaer for fysisk aktivitet.
  • I det tredje trinnet: en 1 ml blodprøve tas inn i et lilla reagensglass som inneholder EDTA for å forhindre lysis. Blodprøvene ble tatt til Makassar HUM-RC Biomolecular Biology-laboratoriet og lagret i et frossent skap.
  • I det fjerde trinnet: Måling av den første fysiske kondisjonstesten (VO2max) ved hjelp av Multi Fitness Test (MFT) eller Bleep Test for å PRE TEST på Makassar Health Training Center (BBPK) utholdenhetstrening
  • I det første trinnet: Velge en treningsplan i henhold til studiens bestemmelser
  • I andre trinn: Øvelsesvalg I: Mandag-onsdag-fredag; Øvelsesvalg II: tirsdag-torsdag-lørdag; Øvelsesvalg III: Onsdag-fredag-søndag
  • I tredje trinn: Dokumenter utholdenhetsøvelser i form av en videoøvelse Post Exercise I
  • I det første trinnet: Innledende fysisk kondisjonstest (VO2max) måling ved bruk av Multi Fitness Test (MFT) eller Bleep Test til POST TEST I på Haji Sudiang Makassar Dormitory I den andre fasen: Restitusjon 1 time etter den fysiske kondisjonstesten I den tredje trinn: Ta 1 ml blodprøve satt inn i et lilla reagensrør som inneholder EDTA for å forhindre lysis. Blodprøvene ble tatt til Makassar HUM-RC Biomolecular Biology-laboratoriet og lagret i et frossent skap.

Post Exercise II Måling av den første fysiske kondisjonstesten (VO2max) ved hjelp av Multi Fitness Test (MFT) eller Bleep Test til POST TEST II i Makassar Sports Hall

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesia, 90245
        • Makassar Center for Health Training

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere fra Sykepleierfaget i alderen 30 - 39 år
  • Bestå utvalget av kandidater for indonesiske Hajj-helseoffiserer
  • Forstå instruksjonene for fysisk treningsprogram i rockport-metoden
  • Villig til å delta i aktiviteter og alle forskningstilbud

Ekskluderingskriterier:

  • Hadde en historie med koronar hjertesykdom, astma
  • Ikke godkjent av legen til å delta i studien på grunn av en medisinsk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Studien varte i 5 uker (1 måned 7 dager). Under forskningsprosessen overvåker vi nøye, spesielt opplæringsplanen, implementeringen og evalueringen, direkte og indirekte. Hjelper deltakerne direkte til å utføre utholdenhetstreningsaktiviteter, ikke direkte overvåking via telefon eller WhatsApp.
Deltakere som kun er med i én gruppe vil få intervensjon i 5 uker i form av løping 1600 meter varighet på 20-30 minutter 3 ganger i uken. Det er viktig for deltakerne så vel som for oss å vite hvilke treningsmetoder som gis. denne informasjonen vil bli dokumentert i vår fil, men vi vil ikke se disse filene før etter at forskningen er fullført. dette er den beste måten vi har for å teste uten å bli påvirket av hva vi tror eller forventer kan skje.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VO2max måling
Tidsramme: 5 uker
Aerob kapasitet er også kjent som maksimalt oksygenopptak eller maksimalt oksygenforbruk (VO2max)
5 uker
Måling av mRNA NRF2 genuttrykk
Tidsramme: 5 uker
RT-PCR analyserer humant RNA i nrf2 RNA-prøven som målgenet og GAPDH er valgt som husholdningsgenet
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mochammad Hatta, Profesor, Department of Biomolecular Medicine, Hasanuddin University Makassar

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

8. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

8. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HasanuddinU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk form

Kliniske studier på Flertrinns kondisjonstest

3
Abonnere