- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04366479
Exercício de resistência no gene de expressão de mRNA nrf2 e VO2max
Efeito do exercício de resistência no gene de expressão de mRNA nrf2 e na aptidão física (VO2max) de oficiais de saúde indonésios do Hajj
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores convidam todos os candidatos a Oficiais de Saúde do Hajj da Indonésia a participarem de pesquisas sobre condicionamento físico (VO2max), que é uma parte importante da prestação de serviços de saúde do Hajj na Arábia Saudita enquanto eles estão de plantão. Participei do exame de RT-PCR e teste de aptidão física (VO2max) que foi realizado antes do programa de intervenção e fui informado sobre o protocolo do exame antes de ser testado. O formulário de consentimento foi dado a mim primeiro para ser manuseado. Fui informado sobre o processo de intervenção e o objetivo da pesquisa, bem como a confidencialidade dos dados recolhidos. E também foi declarado que eu poderia me retirar da pesquisa a qualquer momento sem pressão e coerção de qualquer parte. O procedimento que os investigadores farão é coletar amostras de futuros Oficiais de Saúde do Hajj indonésio passando por uma série de anamneses e exames físicos por médicos, na forma de dados pessoais, atividades físicas, exames físicos gerais, incluindo TB, BB, HR, RR, em seguida, realizou o formulários de elegibilidade para atividade física. Em seguida, uma amostra de sangue de 1 ml é coletada em um tubo de ensaio roxo contendo EDTA para evitar a lise. A amostra de sangue é levada para o laboratório de Biologia Biomolecular do HUM-RC Makassar e armazenada em um armário congelado, após o qual um teste inicial de medição da aptidão física (VO2max) é realizado usando o Multi Fitness Test (MFT) ou Bleep Test para PRE TEST em o Centro de Treinamento em Saúde (Centro de Treinamento em Saúde) BBPK) Makassar, seguido de intervenção de exercícios de corrida até 1600 metros 3 vezes por semana duração de 20-30 cada sessão de treinamento com uma frequência de exercício 16 vezes 5 semanas de acordo com um cronograma predeterminado, em seguida, realizou um teste de aptidão física (VO2max) usando o mesmo método quando o PRÉ TEST para o POST TEST I, seguido por 1 ml de amostragem de sangue no Sudiang Embarkation Hajj Makassar, então 1 semana depois teste de aptidão física (VO2max) para o POST TEST II sem amostragem de sangue é levado novamente.
Os participantes (n = 30), mediram o nível de aptidão física (VO2max) usando o método Multistage Fitness Test (MFT) Bleep Test (nível e feedback) antes de receberem a intervenção (pré-exercício), depois disso receberam uma intervenção de corrida de 1600 metros de duração 20 -30 minutos cada sessão de treinamento 3 vezes por semana com uma frequência de exercício 16 vezes por 5 semanas, depois medições de condicionamento físico (VO2max) → (pós-exercício 1), então duração intermitente de 1 semana de medições de condicionamento físico (VO2max) novamente sem intervenção e coleta de sangue (pós-exercício 2).
Os participantes reunidos em apenas um grupo receberão intervenção por 5 semanas na forma de corrida de 1600 metros com duração de 20 a 30 minutos 3 vezes por semana. É importante para os participantes, assim como para nós, saber quais métodos de treinamento são dados. essas informações serão documentadas em nosso arquivo, mas os investigadores não verão esses arquivos até que a pesquisa seja concluída. esta é a melhor maneira que os investigadores têm para testar sem serem influenciados pelo que os investigadores pensam ou esperam que possa acontecer.
O médico responsável pela pesquisa sempre cuidará dos participantes com muito cuidado durante o estudo. Se os investigadores estiverem preocupados com o que está sendo feito, eles descobrirão como o nível de condicionamento físico que os participantes obtêm e fazem muda. Se houver algo que o preocupe ou o perturbe sobre a pesquisa, fale comigo ou com um dos outros pesquisadores.
Neste estudo, os investigadores não usaram um termo placebo, mas ainda explicaram aos participantes no mundo da pesquisa que o termo placebo é conhecido como ensaios clínicos ou intervenções dadas aos participantes que não são genuínos, mas falsos. Para uma boa pesquisa, os participantes não devem saber se foram medidos adequadamente de acordo com os critérios ou não. Esta é uma das melhores maneiras que os investigadores têm para descobrir o nível de aptidão física que os investigadores estão testando. Nenhum efeito colateral pode ocorrer porque a amostra anterior foi rigorosamente selecionada por meio de análise, exame físico e teste de viabilidade de atividade física. Se os participantes acharem que nossas intervenções são muito desconfortáveis para os participantes, os investigadores podem usar outras opções de exercícios mais confortavelmente de acordo com as opções de exercícios disponíveis.
A possibilidade de perigo, risco ou efeitos colaterais neste estudo é muito pequena porque a seleção das amostras é feita de forma muito criteriosa, começando com anamnese e exame físico da cabeça aos pés e continuando com um teste de viabilidade de atividade física (PAR-Q). Se o teste de aptidão física ocorrer quando houver sufocamento, o pesquisador preparou 2 equipes médicas que acompanharam os sujeitos durante o teste de aptidão física e também neste estudo os investigadores prepararam 2 clínicas, a saber, a Makassar BBPK Health Clinic, que foi usada durante o teste de aptidão física pré-teste e o Dormitório Makassar Haji Sudiang Clinic Musytasyfa Health que foi utilizado no momento do pós-teste de aptidão física.
Durante o estudo, os investigadores realizaram uma série de processos de pesquisa como segue: Pré-exercício
- Na primeira etapa: Realização de anamnese e exame físico por médicos, na forma de dados pessoais, atividade física, exame físico geral incluindo Altura, Peso, Frequência Cardíaca, Frequência Respiratória, Pressão Arterial (PA)
- Na segunda etapa: Preenchimento dos formulários de elegibilidade para atividade física.
- Na terceira etapa: uma amostra de sangue de 1 ml é coletada em um tubo de ensaio roxo contendo EDTA para evitar a lise. As amostras de sangue foram levadas para o laboratório de Biologia Biomolecular Makassar HUM-RC e armazenadas em um armário congelado.
- Na quarta etapa: Medição do teste de aptidão física inicial (VO2max) usando o Multi Fitness Test (MFT) ou Bleep Test para PRE TEST no Makassar Health Training Center (BBPK) Endurance Exercise
- Na primeira etapa: Seleção de um cronograma de exercícios de acordo com as disposições do estudo
- Na segunda etapa: Escolha do exercício I: Segunda-Quarta-Sexta; Opção de exercício II: Terça-Quinta-Sábado; Opção de exercício III: quarta-feira-sexta-domingo
- Na terceira etapa: documentar os exercícios de resistência na forma de um exercício de vídeo Pós-exercício I
- Na primeira etapa: Medição inicial do teste de aptidão física (VO2max) usando o Multi Fitness Test (MFT) ou Bleep Test para POST TEST I no Dormitório Haji Sudiang Makassar Na segunda etapa: Recuperação 1 hora após o teste de aptidão física Na terceira etapa: Tomando 1 ml de amostra de sangue inserido em um tubo de ensaio roxo contendo EDTA para evitar a lise. As amostras de sangue foram levadas para o laboratório de Biologia Biomolecular Makassar HUM-RC e armazenadas em um armário congelado.
Pós-exercício II Medição do teste de aptidão física inicial (VO2max) usando o Multi Fitness Test (MFT) ou Bleep Test para o POST TEST II no Makassar Sports Hall
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Sulawesi
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Makassar, South Sulawesi, Indonésia, 90245
- Makassar Center for Health Training
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes da profissão de Enfermeiro com idade entre 30 e 39 anos
- Passe na seleção de candidatos para oficiais de saúde indonésios do Hajj
- Compreender as instruções do programa de treinamento físico no método rockport
- Disposto a participar de atividades e todas as provisões de pesquisa
Critério de exclusão:
- Tinha um histórico de doença cardíaca coronária, asma
- Não aprovado pelo médico para participar do estudo devido a uma condição médica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
O estudo durou 5 semanas (1 mês e 7 dias).
Durante o processo de pesquisa, acompanhamos de perto, principalmente o cronograma de treinamento, implementação e avaliação, direta e indiretamente.
Auxiliar diretamente os participantes a fazer atividades de treinamento de resistência, não monitorando diretamente via telefone ou WhatsApp.
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Os participantes reunidos em apenas um grupo receberão intervenção por 5 semanas na forma de corrida de 1600 metros com duração de 20 a 30 minutos 3 vezes por semana.
É importante para os participantes, assim como para nós, saber quais métodos de treinamento são dados.
essas informações serão documentadas em nosso arquivo, mas não veremos esses arquivos até que a pesquisa seja concluída.
esta é a melhor maneira que temos para testar sem sermos influenciados pelo que pensamos ou esperamos que possa acontecer.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de VO2max
Prazo: 5 semanas
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A capacidade aeróbica também é conhecida como consumo máximo de oxigênio ou consumo máximo de oxigênio (VO2max)
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5 semanas
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Medição da expressão do gene mRNA NRF2
Prazo: 5 semanas
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A RT-PCR analisa o RNA humano na amostra de RNA nrf2 como o gene alvo e o GAPDH é selecionado como o gene de limpeza
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mochammad Hatta, Profesor, Department of Biomolecular Medicine, Hasanuddin University Makassar
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vivian H. Heyward. (2016). Aerobic Capacity, Physical Fitness and VO2 Maxium Measurement. Advance Fitness Assessment & Exercise Prescription, 252(805), 2-5. https://www.biopac.com/wp-content/uploads/app252.pdf
- Lockie RG, Dawes JJ, Moreno MR, Cesario KA, Balfany K, Stierli M, Dulla JM, Orr RM. Relationship Between the 20-m Multistage Fitness Test and 2.4-km Run in Law Enforcement Recruits. J Strength Cond Res. 2021 Oct 1;35(10):2756-2761. doi: 10.1519/JSC.0000000000003217.
- Zhao XQ, Zhang YF, Xia YF, Zhou ZM, Cao YQ. Promoter demethylation of nuclear factor-erythroid 2-related factor 2 gene in drug-resistant colon cancer cells. Oncol Lett. 2015 Sep;10(3):1287-1292. doi: 10.3892/ol.2015.3468. Epub 2015 Jul 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HasanuddinU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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