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Exercício de resistência no gene de expressão de mRNA nrf2 e VO2max

28 de abril de 2020 atualizado por: Ismail Ahmad, Hasanuddin University

Efeito do exercício de resistência no gene de expressão de mRNA nrf2 e na aptidão física (VO2max) de oficiais de saúde indonésios do Hajj

Os oficiais de saúde indonésios do Hajj têm a responsabilidade e um papel muito importante na prestação de serviços de saúde para os peregrinos indonésios durante o embarque e desembarque. Um dos principais indicadores de sucesso é que eles têm excelente condicionamento físico. Este estudo tem como objetivo determinar a eficácia de um programa de intervenção comparando os resultados de grupos de intervenção (intervenção), nomeadamente o efeito das intervenções de exercício físico (exercício de resistência) medido antes e depois da intervenção. Esta pesquisa é um estudo de intervenção, e entendo que o processo de tirar sangue pode ocorrer com medo, dor por ser picado por uma agulha, pode desmaiar ou estar infectado. No entanto, é muito improvável que testes de pressão arterial anteriores, técnicas de coleta estéreis e realizados por especialistas causem efeitos colaterais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os investigadores convidam todos os candidatos a Oficiais de Saúde do Hajj da Indonésia a participarem de pesquisas sobre condicionamento físico (VO2max), que é uma parte importante da prestação de serviços de saúde do Hajj na Arábia Saudita enquanto eles estão de plantão. Participei do exame de RT-PCR e teste de aptidão física (VO2max) que foi realizado antes do programa de intervenção e fui informado sobre o protocolo do exame antes de ser testado. O formulário de consentimento foi dado a mim primeiro para ser manuseado. Fui informado sobre o processo de intervenção e o objetivo da pesquisa, bem como a confidencialidade dos dados recolhidos. E também foi declarado que eu poderia me retirar da pesquisa a qualquer momento sem pressão e coerção de qualquer parte. O procedimento que os investigadores farão é coletar amostras de futuros Oficiais de Saúde do Hajj indonésio passando por uma série de anamneses e exames físicos por médicos, na forma de dados pessoais, atividades físicas, exames físicos gerais, incluindo TB, BB, HR, RR, em seguida, realizou o formulários de elegibilidade para atividade física. Em seguida, uma amostra de sangue de 1 ml é coletada em um tubo de ensaio roxo contendo EDTA para evitar a lise. A amostra de sangue é levada para o laboratório de Biologia Biomolecular do HUM-RC Makassar e armazenada em um armário congelado, após o qual um teste inicial de medição da aptidão física (VO2max) é realizado usando o Multi Fitness Test (MFT) ou Bleep Test para PRE TEST em o Centro de Treinamento em Saúde (Centro de Treinamento em Saúde) BBPK) Makassar, seguido de intervenção de exercícios de corrida até 1600 metros 3 vezes por semana duração de 20-30 cada sessão de treinamento com uma frequência de exercício 16 vezes 5 semanas de acordo com um cronograma predeterminado, em seguida, realizou um teste de aptidão física (VO2max) usando o mesmo método quando o PRÉ TEST para o POST TEST I, seguido por 1 ml de amostragem de sangue no Sudiang Embarkation Hajj Makassar, então 1 semana depois teste de aptidão física (VO2max) para o POST TEST II sem amostragem de sangue é levado novamente.

Os participantes (n = 30), mediram o nível de aptidão física (VO2max) usando o método Multistage Fitness Test (MFT) Bleep Test (nível e feedback) antes de receberem a intervenção (pré-exercício), depois disso receberam uma intervenção de corrida de 1600 metros de duração 20 -30 minutos cada sessão de treinamento 3 vezes por semana com uma frequência de exercício 16 vezes por 5 semanas, depois medições de condicionamento físico (VO2max) → (pós-exercício 1), então duração intermitente de 1 semana de medições de condicionamento físico (VO2max) novamente sem intervenção e coleta de sangue (pós-exercício 2).

Os participantes reunidos em apenas um grupo receberão intervenção por 5 semanas na forma de corrida de 1600 metros com duração de 20 a 30 minutos 3 vezes por semana. É importante para os participantes, assim como para nós, saber quais métodos de treinamento são dados. essas informações serão documentadas em nosso arquivo, mas os investigadores não verão esses arquivos até que a pesquisa seja concluída. esta é a melhor maneira que os investigadores têm para testar sem serem influenciados pelo que os investigadores pensam ou esperam que possa acontecer.

O médico responsável pela pesquisa sempre cuidará dos participantes com muito cuidado durante o estudo. Se os investigadores estiverem preocupados com o que está sendo feito, eles descobrirão como o nível de condicionamento físico que os participantes obtêm e fazem muda. Se houver algo que o preocupe ou o perturbe sobre a pesquisa, fale comigo ou com um dos outros pesquisadores.

Neste estudo, os investigadores não usaram um termo placebo, mas ainda explicaram aos participantes no mundo da pesquisa que o termo placebo é conhecido como ensaios clínicos ou intervenções dadas aos participantes que não são genuínos, mas falsos. Para uma boa pesquisa, os participantes não devem saber se foram medidos adequadamente de acordo com os critérios ou não. Esta é uma das melhores maneiras que os investigadores têm para descobrir o nível de aptidão física que os investigadores estão testando. Nenhum efeito colateral pode ocorrer porque a amostra anterior foi rigorosamente selecionada por meio de análise, exame físico e teste de viabilidade de atividade física. Se os participantes acharem que nossas intervenções são muito desconfortáveis ​​para os participantes, os investigadores podem usar outras opções de exercícios mais confortavelmente de acordo com as opções de exercícios disponíveis.

A possibilidade de perigo, risco ou efeitos colaterais neste estudo é muito pequena porque a seleção das amostras é feita de forma muito criteriosa, começando com anamnese e exame físico da cabeça aos pés e continuando com um teste de viabilidade de atividade física (PAR-Q). Se o teste de aptidão física ocorrer quando houver sufocamento, o pesquisador preparou 2 equipes médicas que acompanharam os sujeitos durante o teste de aptidão física e também neste estudo os investigadores prepararam 2 clínicas, a saber, a Makassar BBPK Health Clinic, que foi usada durante o teste de aptidão física pré-teste e o Dormitório Makassar Haji Sudiang Clinic Musytasyfa Health que foi utilizado no momento do pós-teste de aptidão física.

Durante o estudo, os investigadores realizaram uma série de processos de pesquisa como segue: Pré-exercício

  • Na primeira etapa: Realização de anamnese e exame físico por médicos, na forma de dados pessoais, atividade física, exame físico geral incluindo Altura, Peso, Frequência Cardíaca, Frequência Respiratória, Pressão Arterial (PA)
  • Na segunda etapa: Preenchimento dos formulários de elegibilidade para atividade física.
  • Na terceira etapa: uma amostra de sangue de 1 ml é coletada em um tubo de ensaio roxo contendo EDTA para evitar a lise. As amostras de sangue foram levadas para o laboratório de Biologia Biomolecular Makassar HUM-RC e armazenadas em um armário congelado.
  • Na quarta etapa: Medição do teste de aptidão física inicial (VO2max) usando o Multi Fitness Test (MFT) ou Bleep Test para PRE TEST no Makassar Health Training Center (BBPK) Endurance Exercise
  • Na primeira etapa: Seleção de um cronograma de exercícios de acordo com as disposições do estudo
  • Na segunda etapa: Escolha do exercício I: Segunda-Quarta-Sexta; Opção de exercício II: Terça-Quinta-Sábado; Opção de exercício III: quarta-feira-sexta-domingo
  • Na terceira etapa: documentar os exercícios de resistência na forma de um exercício de vídeo Pós-exercício I
  • Na primeira etapa: Medição inicial do teste de aptidão física (VO2max) usando o Multi Fitness Test (MFT) ou Bleep Test para POST TEST I no Dormitório Haji Sudiang Makassar Na segunda etapa: Recuperação 1 hora após o teste de aptidão física Na terceira etapa: Tomando 1 ml de amostra de sangue inserido em um tubo de ensaio roxo contendo EDTA para evitar a lise. As amostras de sangue foram levadas para o laboratório de Biologia Biomolecular Makassar HUM-RC e armazenadas em um armário congelado.

Pós-exercício II Medição do teste de aptidão física inicial (VO2max) usando o Multi Fitness Test (MFT) ou Bleep Test para o POST TEST II no Makassar Sports Hall

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonésia, 90245
        • Makassar Center for Health Training

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes da profissão de Enfermeiro com idade entre 30 e 39 anos
  • Passe na seleção de candidatos para oficiais de saúde indonésios do Hajj
  • Compreender as instruções do programa de treinamento físico no método rockport
  • Disposto a participar de atividades e todas as provisões de pesquisa

Critério de exclusão:

  • Tinha um histórico de doença cardíaca coronária, asma
  • Não aprovado pelo médico para participar do estudo devido a uma condição médica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
O estudo durou 5 semanas (1 mês e 7 dias). Durante o processo de pesquisa, acompanhamos de perto, principalmente o cronograma de treinamento, implementação e avaliação, direta e indiretamente. Auxiliar diretamente os participantes a fazer atividades de treinamento de resistência, não monitorando diretamente via telefone ou WhatsApp.
Os participantes reunidos em apenas um grupo receberão intervenção por 5 semanas na forma de corrida de 1600 metros com duração de 20 a 30 minutos 3 vezes por semana. É importante para os participantes, assim como para nós, saber quais métodos de treinamento são dados. essas informações serão documentadas em nosso arquivo, mas não veremos esses arquivos até que a pesquisa seja concluída. esta é a melhor maneira que temos para testar sem sermos influenciados pelo que pensamos ou esperamos que possa acontecer.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de VO2max
Prazo: 5 semanas
A capacidade aeróbica também é conhecida como consumo máximo de oxigênio ou consumo máximo de oxigênio (VO2max)
5 semanas
Medição da expressão do gene mRNA NRF2
Prazo: 5 semanas
A RT-PCR analisa o RNA humano na amostra de RNA nrf2 como o gene alvo e o GAPDH é selecionado como o gene de limpeza
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mochammad Hatta, Profesor, Department of Biomolecular Medicine, Hasanuddin University Makassar

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

8 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

8 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HasanuddinU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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