무릎 골관절염과 관련된 통증 완화를 위한 NMES 요법의 평가

포함 기준:

1. 피험자는 CM-2019R에 대해 서명된 동의서를 제공해야 합니다. 피험자는 서명 시 서명된 사전 동의서 사본을 받게 됩니다.
2. 현재 부모 시험 CM-2019에 등록되어 있거나 롤오버 시험 등록 후 21일 이내에 부모 시험을 성공적으로 완료했습니다.
3. 부모 시험 연구 치료를 계속할 의지와 능력.
4. 부모 시험 완료 후 >14일이 지난 경우 임신 테스트.
5. 피험자는 치료 기간 동안 무릎 관절 내 스테로이드 주사, 히알루론산, 오피오이드 및 진통제(아세트아미노펜 최대 3000mg/일 또는 이에 상응하는 용량 제외)의 무릎 관절 내 주사를 계속해서 자제해야 합니다. 공부하다.
6. 피험자는 연구 기간 동안 아세트아미노펜(최대 3000mg/일) 또는 진통제 등가물을 기꺼이 계속 복용해야 합니다.
7. 피험자는 예정된 연구 방문 24시간 전에 임의의 진통제 복용을 기꺼이 중단해야 합니다.
8. 피험자는 연구 기간 동안 대상 무릎의 무릎 물리 치료를 중단할 의향이 있어야 합니다.
9. 피험자는 연구 기간 동안 목표 무릎의 무릎 언로더 버팀대 착용을 계속 중단할 의사가 있어야 합니다.
10. 피험자는 임상 연구 기간 동안 모든 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 부모 시험 등록 이후 염증성 관절염(무릎 류마티스 관절염, 활동성 통풍, 무릎 관절 감염, 라임병, SLE 등)의 새로운 진단을 받은 피험자.
2. 중증 신경병증 상태의 새로운 진단을 받고 부모 시험 등록 이후 상태 치료를 위한 약물 치료를 받고 있는 피험자.
3. 부모 시험 등록 이후 섬유근육통의 새로운 진단을 받은 피험자.
4. 부모 시험 등록 이후 대상 무릎에 부상 또는 급성 외상을 입은 피험자.
5. 피험자는 부모 시험 등록 이후 대상 무릎 관절경 검사를 받은 적이 없어야 합니다.
6. 부모 시험 등록 이후 스테로이드의 관절 내 주사로 표적 무릎 치료를 받은 피험자. 부모 시험 등록 이후 히알루론산의 관절내 주사를 받은 피험자.
7. 연구 기간 내에 대상 무릎에 예정된 수술이 있는 피험자. (수술을 고려 중인 피험자가 포함될 수 있습니다.)
8. 부모 시험 등록 연도 이후 대상 무릎의 OA에 전기 요법 또는 침술을 사용한 피험자.
9. 부모 시험 등록 이후 전기 장치를 이식한 피험자(심장 박동기, 심부 뇌 자극기, 이식형 심장 제세동기).
10. 피부의 절제된 기저 세포 암종 및 편평 세포 암종을 제외하고 현재 새로운 악성 종양이 있거나 모 시험 등록 이후 악성 종양 치료를 받은 피험자.
11. 연구 장치가 배치될 영역(대상 무릎의 사두근)에 새로운 피부 손상 또는 감염이 있는 피험자.
12. 새로 보고된 만성 질환(예: 당뇨병, 고혈압, 울혈성 심부전 등)이 있거나 모 시험 기간 동안 잘 조절되지 않은 피험자.
13. 근로자 보상에 대한 새로운 소송이 있는 대상자.
14. 연구 목표의 평가를 방해할 수 있는 조사자의 의견에 따른 임의의 새로운 상태를 가진 피험자.
15. 임신한 피험자.
16. 시험 장치, 약물 또는 생물학적 제제의 사용이 필요한 모 시험에서 치료 마지막 날부터 새로운 임상 연구에 등록한 피험자.