Evaluatie van NMES-therapie voor pijnverlichting geassocieerd met artrose van de knie

Inclusiecriteria:

1. Onderwerp moet een ondertekende geïnformeerde toestemming voor CM-2019R verstrekken. De proefpersoon krijgt bij ondertekening een kopie van de ondertekende geïnformeerde toestemming.
2. Momenteel ingeschreven in de ouderproef CM-2019 of de ouderproef binnen 21 dagen na inschrijving in de roll-over-proef met succes hebben voltooid.
3. Bereid en in staat om de ouderstudiebehandeling voort te zetten.
4. Zwangerschapstest, als het meer dan 14 dagen geleden is dat het ouderonderzoek is voltooid.
5. De patiënt moet bereid blijven af ​​te zien van intra-articulaire knie-injecties met steroïden, intra-articulaire knie-injecties met hyaluronzuur, opioïden en analgetica (behalve paracetamol tot 3000 mg/dag of een equivalent) voor de duur van de behandeling. studie.
6. De proefpersoon moet bereid blijven om paracetamol (tot 3000 mg/dag) of een equivalent als pijnmedicatie in te nemen voor de duur van het onderzoek.
7. De proefpersoon moet 24 uur voorafgaand aan een gepland studiebezoek bereid blijven om te stoppen met het innemen van pijnstillers.
8. De proefpersoon moet bereid blijven om te stoppen met fysiotherapie van de knie voor de duur van het onderzoek.
9. De proefpersoon moet bereid blijven om te stoppen met het dragen van een knie-ontlastingsbrace van de doelknie voor de duur van het onderzoek.
10. Proefpersonen moeten bereid en in staat zijn om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures voor de duur van het klinische onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met een nieuwe diagnose van inflammatoire artritis (reumatoïde artritis in de knie, actieve jicht, infectie van het kniegewricht, de ziekte van Lyme, SLE, enz.) sinds de deelname aan de ouderstudie.
2. Proefpersonen met een nieuwe diagnose van ernstige neuropathie en die medicijnen gebruiken voor de behandeling van de aandoening sinds de deelname aan de ouderstudie.
3. Proefpersonen met een nieuwe diagnose van fibromyalgie sinds inschrijving voor de ouderstudie.
4. Proefpersonen die een verwonding of een acuut traumatisch letsel aan de doelknie hebben gehad sinds de inschrijving van de ouders voor de proef.
5. De proefpersoon mag GEEN artroscopie van de doelknie hebben gehad sinds de inschrijving van de ouders voor de proef.
6. Proefpersonen die een behandeling van de doelknie hebben gehad met intra-articulaire injecties van steroïden sinds de inschrijving van de ouders voor de proef. Proefpersonen die intra-articulaire injecties met hyaluronzuur hebben gehad sinds de deelname aan de ouderstudie.
7. Proefpersonen die binnen de studieperiode een geplande operatie aan de doelknie ondergaan. (Proefpersonen die de operatie overwegen, kunnen worden opgenomen.)
8. Proefpersonen die elektrotherapie of acupunctuur hebben gebruikt voor artrose van de doelknie sinds het inschrijvingsjaar van de ouderstudie.
9. Onderwerpen bij wie elektrische apparaten zijn geïmplanteerd sinds de inschrijving van de ouders voor de proef (cardiale pacemakers, diepe hersenstimulatoren, implanteerbare hartdefibrillatoren).
10. Proefpersonen met een actuele nieuwe maligniteit of die een behandeling voor maligniteit hebben ondergaan sinds deelname aan de ouderstudie, met uitzondering van gereseceerd basaalcelcarcinoom en plaveiselcelcarcinoom van de huid.
11. Proefpersonen met een nieuwe huidbeschadiging of infectie in het gebied waar het onderzoeksapparaat zal worden geplaatst (quadriceps van de doelknie).
12. Proefpersonen met nieuw gerapporteerde chronische aandoeningen (bijv. diabetes, hypertensie, congestief hartfalen, enz.) of die niet goed onder controle zijn gebracht tijdens de ouderstudie.
13. Proefpersonen die een nieuwe rechtszaak hebben voor de compensatie van werknemers.
14. Proefpersonen met een nieuwe aandoening, naar de mening van de onderzoeker die de evaluatie van de onderzoeksdoelstellingen zou kunnen verstoren.
15. Onderwerpen die zwanger zijn.
16. Proefpersoon die zich vanaf de laatste dag van de behandeling in de ouderstudie heeft ingeschreven voor een nieuw klinisch onderzoek waarvoor het gebruik van een onderzoeksapparaat, geneesmiddel of biologisch middel nodig was.