変形性膝関節症に伴う疼痛緩和のための NMES 療法の評価

包含基準:

1. 被験者はCM-2019Rに対して署名済みのインフォームドコンセントを提供する必要があります。 被験者には、署名されたインフォームド・コンセントのコピーが提供されます。
2. 現在親トライアル CM-2019 に登録しているか、ロールオーバー トライアルへの登録から 21 日以内に親トライアルを正常に完了している。
3. 親治験の治療を継続する意思があり、継続することができる。
4. 親試験の完了から14日以上経過している場合は、妊娠検査。
5. 被験者は、ステロイドの膝関節内注射、ヒアルロン酸の膝関節内注射、オピオイド、および鎮痛剤（最大3000 mg/日または同等のアセトアミノフェンを除く）の投与を引き続き控える意思を持たなければなりません。勉強。
6. 被験者は、研究期間中、鎮痛剤としてアセトアミノフェン（1日あたり最大3000 mg）または同等品を摂取する意欲を継続しなければなりません。
7. 被験者は、予定された研究訪問の24時間前までに鎮痛剤の服用を中止する意志を持ち続けなければなりません。
8. 被験者は、研究期間中、対象となる膝の膝理学療法を受けることを中止する意思を継続しなければなりません。
9. 被験者は、研究期間中、対象となる膝のニーアンローダーブレースの装着を中止する意思を継続しなければなりません。
10. 被験者は臨床研究期間中、すべての研究手順に喜んで従うことができなければなりません

除外基準:

1. 親試験登録以来、炎症性関節炎（膝関節リウマチ、活動性痛風、膝関節感染症、ライム病、SLEなど）の新たな診断を受けた被験者。
2. 重度の神経障害状態と新たに診断され、親治験登録以来、状態の治療のため投薬を受けている被験者。
3. 親の治験登録以来、新たに線維筋痛症と診断された被験者。
4. 親の治験登録以来、対象となる膝に損傷または急性外傷を負った被験者。
5. 被験者は、親の治験登録以来、対象となる膝の関節鏡検査を受けていてはなりません。
6. 親試験登録以来、ステロイドの関節内注射による標的膝の治療を受けた被験者。 親治験登録以来、ヒアルロン酸の関節内注射を受けた被験者。
7. 研究期間内に対象となる膝の手術が予定されている被験者。 （手術を検討されている方も対象となります。）
8. 親試験登録年以降、対象となる膝のOAに対して電気療法または鍼治療を行った被験者。
9. 親治験登録以降に埋め込み型電気機器（心臓ペースメーカー、脳深部刺激装置、埋め込み型心臓除細動器）を装着されている被験者。
10. 切除された基底細胞癌および皮膚の扁平上皮癌を除く、現在新たな悪性腫瘍を患っている被験者、または親治験登録以降に悪性腫瘍の治療を受けた被験者。
11. 研究用デバイスが配置される領域（対象となる膝の大腿四頭筋）に新たな皮膚損傷または感染症がある被験者。
12. 新たに報告された慢性疾患（糖尿病、高血圧、うっ血性心不全など）を患っている患者、または親試験中に十分に管理されていない患者。
13. 新たに労災補償訴訟を起こしている対象者。
14. 研究目的の評価を妨げる可能性があると治験責任医師が判断した、新たな症状を有する被験者。
15. 妊娠している被験者。
16. 治験機器、薬剤または生物学的製剤の使用を必要とした親試験の治療最終日以降に新たな臨床研究に登録した被験者。