Évaluation de la thérapie NMES pour le soulagement de la douleur associée à l'arthrose du genou

Critère d'intégration:

1. Le sujet doit fournir un consentement éclairé signé pour CM-2019R. Le sujet recevra une copie du consentement éclairé signé lors de la signature.
2. Actuellement inscrit à l'essai parent CM-2019 ou avoir terminé avec succès l'essai parent dans les 21 jours suivant l'inscription à l'essai de roulement.
3. Volonté et capable de poursuivre le traitement de l'étude d'essai parental.
4. Test de grossesse, s'il s'est écoulé plus de 14 jours depuis la fin de l'essai parental.
5. Le sujet doit continuer à être disposé à s'abstenir de recevoir des injections intra-articulaires de stéroïdes au genou, des injections intra-articulaires d'acide hyaluronique, d'opioïdes et d'analgésiques (à l'exception de l'acétaminophène jusqu'à 3 000 mg/jour ou un équivalent) pendant la durée de la étude.
6. Le sujet doit continuer à être disposé à prendre de l'acétaminophène (jusqu'à 3 000 mg/jour) ou un équivalent comme analgésique pendant toute la durée de l'étude.
7. Le sujet doit continuer à être disposé à arrêter de prendre des analgésiques 24 heures avant toute visite d'étude prévue.
8. Le sujet doit continuer à être disposé à cesser de recevoir une thérapie physique du genou du genou cible pendant la durée de l'étude.
9. Le sujet doit continuer à être disposé à cesser de porter toute attelle de décharge du genou du genou cible pendant la durée de l'étude.
10. Les sujets doivent être disposés et capables de se conformer à toutes les procédures d'étude pendant la durée de l'étude clinique

Critère d'exclusion:

1. Sujets avec un nouveau diagnostic d'arthrite inflammatoire (polyarthrite rhumatoïde du genou, goutte active, infection de l'articulation du genou, maladie de Lyme, LED, etc.) depuis l'inscription des parents à l'essai.
2. - Sujets avec un nouveau diagnostic de neuropathie sévère et sous médication pour le traitement de la maladie depuis l'inscription des parents à l'essai.
3. Sujets avec un nouveau diagnostic de fibromyalgie depuis l'inscription des parents à l'essai.
4. Sujets ayant subi une blessure ou une blessure traumatique aiguë au genou cible depuis l'inscription des parents à l'essai.
5. Le sujet ne doit PAS avoir subi d'arthroscopie du genou cible depuis l'inscription des parents à l'essai.
6. Sujets ayant reçu un traitement du genou cible avec des injections intra-articulaires de stéroïdes depuis l'inscription des parents à l'essai. Sujets ayant reçu des injections intra-articulaires d'acide hyaluronique depuis l'inscription des parents à l'essai.
7. Sujets qui ont une intervention chirurgicale programmée sur le genou cible au cours de la période d'étude. (Les sujets qui envisagent la chirurgie peuvent être inclus.)
8. Sujets ayant utilisé l'électrothérapie ou l'acupuncture pour l'arthrose du genou cible depuis l'année d'inscription des parents à l'essai.
9. Sujets qui ont eu des appareils électriques implantés depuis l'inscription des parents à l'essai (stimulateurs cardiaques, stimulateurs cérébraux profonds, défibrillateurs cardiaques implantables).
10. - Sujets avec une nouvelle tumeur maligne actuelle ou qui ont reçu un traitement pour la malignité depuis l'inscription des parents à l'essai, à l'exception du carcinome basocellulaire réséqué et du carcinome épidermoïde de la peau.
11. Sujets présentant une nouvelle lésion cutanée ou une infection dans la zone où le dispositif d'étude sera placé (quadriceps du genou cible).
12. - Sujets atteints de maladies chroniques nouvellement signalées (par exemple, diabète, hypertension, insuffisance cardiaque congestive, etc.) ou qui n'ont pas été bien contrôlés au cours de l'essai parent.
13. Sujets qui ont de nouveaux litiges en matière d'indemnisation des accidents du travail.
14. Sujets avec toute nouvelle condition, de l'avis de l'investigateur qui pourrait interférer avec l'évaluation des objectifs de l'étude.
15. Les sujets qui sont enceintes.
16. - Sujet qui s'est inscrit à toute nouvelle étude clinique à partir du dernier jour de traitement dans l'essai parent nécessitant l'utilisation d'un dispositif expérimental, d'un médicament ou d'un produit biologique.